Endelig er data fra 3 nye neste generasjon virus klare :-)





Snart er prekliniske data fra 3 nye neste generasjon virus klare. På side 25 leser vi:

Product candidate: Next-gen ONCOS
Preclinical: 3 viruses undisclosed *
Last event : Virus construct cloning and in vitro validation
Next expected event: 1H 2019 Target disclosure and in vivo data


*Før kalte Targovax disse for ONCOS-402, ONCOS-802 og ONCOS-902.






Redigert 23.08.2018 kl 09:55 Du må logge inn for å svare
SomSa
23.08.2018 kl 10:33 4061

Endelig noe positiv skjer her, data fra Melanoma Comb. w/KEYTRUDA kommer 2H 2018 i stedet for 1H 2019 :-))

Les side side 25

http://s21.q4cdn.com/825317772/files/doc_financials/quarterly_reports/2018/q2/180823-2Q-2018-presentation-v5.pdf

I følge Soug trenger vi ORR på 30% for at Oncos-102 blir suksess, eller fra 3,6 pasienter og det blir 3-4 pasienter.
Redigert 23.08.2018 kl 10:35 Du må logge inn for å svare
Philippe
23.08.2018 kl 10:38 4030

Overall very satisfactory report and clearer understanding of future development.
SomSa
23.08.2018 kl 10:49 3970



Dersom jeg har hørt og forstått riktig sa Magnus at når data fra fase 2 klare i 1H 2020 skal de snakke med FDA for å få lov til å markedsføre og selge Oncos-102 for behandling av Mesothelioma cancer samtidig som de starter fase 3 studie med 90 pasienter :-))).
Flere har fått lov til å selge sine produkter samtidig som de fortsetter med sine studier og fremlegger nye dokumentasjoner.


aborum
23.08.2018 kl 10:53 3940

SomSa:
- godt at have dig tilbage, hvor har du været? :) Jeg hørte iøvrigt det samme som dig, potentielt conditional approval i H1, 2020 og vi får endda in vivo data i H1, 2020.
Philippe
23.08.2018 kl 10:57 3924

A quick remark. I don't remember when there was previously so small turnover on the day of release of quarterly figures.
At this moment I would consider it a good sign.
SomSa
23.08.2018 kl 11:04 3895

aborum

Takk for det, jeg hadde tatt sommerferie fra forumet.
Jeg har begynt å øke nå, vi må huske at et selskap etter prekliniske data ble kjøpt opp totalt for USD 1 mrd for ikke lenge siden.
Nå har TRVX Oncos-102 med flere kliniske studier, de har data fra Mesothelioma cancer, ORR data fra Melanoma kommer 2H 2018 og prekliniske data fra 3 nye neste generasjon virus (ONCOS-402, ONCOS-802 og ONCOS-902) kommer 1H 2019.
Det ser sånn ut Targovax kan selge Oncos-102 før Nano, PCIB, BgBio klare å selge noe.
Redigert 23.08.2018 kl 11:05 Du må logge inn for å svare

Ny forsterket innsats på TG02 - kan denne erstatte tapet av TG01?
TRVX falt 1/3 på TG01 - må i så fall stige med 1/(2/3), altså 50%
bateman
23.08.2018 kl 12:36 3688

Kan Oncos komme på markedet neste år? Ble dette sagt på dagens presentasjon? Link?
aborum
23.08.2018 kl 12:45 3659

Har du pejling på, hvad du selv skriver? Anbefaler dig at se præsentationen og vurdere, om spørgsmålet stadigvæk er relevant. Der følger sikkert en masse andet god viden med, som kan hjælpe dig til at vurdere, om du bør træde ind i aktien igen.
bateman
23.08.2018 kl 12:51 3629

Det var rettet mot SomSa som sier at Oncos kan når markedet først av alle norske biotek selskaper. Lurte på hvor han hadde fått den informasjonen fra, om det ble sagt under presentasjonen.
Redigert 23.08.2018 kl 12:57 Du må logge inn for å svare
Sjog
23.08.2018 kl 12:58 3607

Det spørs vel når de andre kommer på markedet også? mange usikkerhetsmomenter i alle selskaper så det må være bare synsing enten man tror på den ene eller den andre.
Redigert 23.08.2018 kl 12:59 Du må logge inn for å svare
heilo888
23.08.2018 kl 13:05 3572

Somsa;
PCIB og Nano ligger nok et godt stykke foran Trvx i den regulatoriske løypa, og vil etter alle solemerker få conditional approval en god stund før Trvx eventuelt blir innvilget det.

Men absolutt meget positivt at Soug nevner at dette kan bli aktuelt forutsatt gode resultater i 2020.
SomSa
23.08.2018 kl 13:07 3553

bateman

Bruk litt tid og hør på Magnus (webcast) , han sa dette.

Fra tidligere:
Targovax Drug Gets **Special Status** as Mesothelioma Treatment
Scientists at the meeting learned that ONCOS-102 has been granted a special status by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Medical Agency (EMA).

http://www.mesotheliomaclinic.org/targovax-keeps-working-on-mesothelioma-drug-oncos-102/
Redigert 23.08.2018 kl 13:07 Du må logge inn for å svare
bateman
23.08.2018 kl 13:27 3508

Når har vel både Nano, Pcib og Targovax ODD, så alle tre selskapene har jo samme forutsetning for å nå markedet på kortere tid.
Forøvrig tror jeg også Merck og BergenBio kommer til å få ODD for sitt mesotheliom studiet også.

Redigert 23.08.2018 kl 13:47 Du må logge inn for å svare
SomSa
23.08.2018 kl 13:29 3498


heilo888

Det er klart at de må ha gode data, dette gjelder alle selskaper.
Viktigste blir 2H 2018 og data fra Melanoma Comb. w/KEYTRUDA som alle og inkludert big Pharma venter på. Dersom ORR blir rundt 30% kan Oncos-102 og resten av slekten (ONCOS-402, ONCOS-802 og ONCOS-902) kjøpes opp før 2020. Det er ca. 4 måneder av 2H 2018. Det blir bingo for all penger her.




bateman
23.08.2018 kl 13:41 3465

Nå skal det litt mer til en data fra 12 pasienter før BP legger et bud i bordet, men helt klart positivt om det viser seg at det virker. Motsatt fall, hvis det kommer dårlige data herfra, så kommer kursen til å gå på trynet.
Redigert 23.08.2018 kl 13:42 Du må logge inn for å svare
heilo888
23.08.2018 kl 13:43 3455

Somsa;
Svært lite trolig at Trvx m. Soug i spissen vi gå hele løpet til markedet med sine kreftlegemidler.
Langt mer sannsynlig med partnerskap eller oppkjøp lenge før den tid. Og som du nevner så trenger ikke et oppkjøp ligge så langt frem i tid.

Batemann; ODD har liten betydning for hvor raskt man får markedsgodkjenning.
Nano har Fast Track og PCIB ligger godt an til å få AA mm. noe som betyr langt mer for hurtig godkjenning enn ODD.
Les deg opp på ODD, AA, og Fast Track.
bateman
23.08.2018 kl 13:49 3427

Legemidler som har ODD har større sannsynlighet for oppnå AA, FT, PR etc. Og foreløpig har ikke Targovax mottatt noen fordeler fra FDA eller EMA heller.
Spar deg for spydighetene forresten, har nok bedre peiling enn deg.
Redigert 23.08.2018 kl 13:51 Du må logge inn for å svare

Hva betyr/innebærer ODD, AA, FT og PR?
Eventuelt lenke til en forklaring hadde vært fint.
aborum
23.08.2018 kl 15:39 3221

SomSa, er det dig der ligger med skjult volumen på 10,80?

Innlegget er slettet
SomSa
23.08.2018 kl 16:01 3153


Etter nye bestemmelser og regler fra FDA kan et selskap markedsføre, selge og behandle pasienter mens en studie foregår, betingelse for dette er at de har gode data. Hvis jeg ikke tar feil begynte FDA med dette da immunterapi dukket opp og gjelder kun immunterapi. CPI produsenter fikk lov til å selge sine produkter mens studiene foregikk. I tilfellet Targovax betyr fast track null og niks og gode data vil telle.
Soug har sagt dette mange ganger og Magnus sa dette for første gang om Mesothelioma studien.

Soug sa dette til Tom Hauglund/Nordnet i 2017
Tidslinje ca. 16:10
https://www.youtube.com/watch?v=ZLDXDBvN8d4

Jeg bryr ikke meg om hva skal skje i 2020, de siste 4 månedene blir avgjørende for selskapet, To be or not to be, To be 100 or 5! Prekliniske resultater fra Melanoma var trålende.

Helten
23.08.2018 kl 16:01 3150

Det er solgt/kjøpt +51' på 10,80 på skjult volum siden 11.47 idag, så noen har fått samlet mye uten å vise hånden sin
aborum
23.08.2018 kl 16:09 3117

Ja, det er ikke godt at vide, hvem der hamstrer :)

Har lagt en bund på 10,60 og napper, hvis der er en konfirmand, der skal ud. Er ellers fuldlastet med 325k.
SomSa
23.08.2018 kl 16:20 3083



Helten
Smarte har fått med seg at presentasjon av data fra Melanoma blir ca. 6 måneder tidligere enn antatt. Dette er unik innen Biotek verden.
Jeg har noen Index aksjer, presentasjon av fase 2 data blir ca. 6 måneder forsinket og aksjen har falt 20%-25%. Targovax kommer til stige når flere forstår denne nyheten. Best å kjøpe nå enn på 12-14, når folk kjøpe på 12-14 selger man litt og reduserer risikoen..

quattro
23.08.2018 kl 16:29 3050

mye frem og tilbake i sluttauksjonen i dag - som endte blank - personlig forstår jeg ikke aversjonen mot å 'røske til seg' et ti-talls tusen aksjer på under kr 11 etter dagens oppdatering - selv er jeg fullastet der aborum er hel'an og jeg halv'an ;), og er forhindret til å delta i etegildet --- som du sier SomSa - her blir det viktige data ilpa få (1-3) måneder
Redigert 23.08.2018 kl 16:33 Du må logge inn for å svare
aborum
23.08.2018 kl 17:09 2958

quattro:
- på et tidspunkt må man acceptere, at man har taget rigeligt i et enkelt papir men i dette tilfælde, er jeg lidt usikker på, om der ikke kan findes plads til en mindre position. Jeg har udmærket tro på selskabets videre kursudvikling fra dette niveau, men ville afvente reaktionen på dagens præsentation før jeg vurderede at laste yderligere op.

Jeg tænker det bliver interessant at se responsen fra RedEye, når de har vurderet konsekvenserne af den øgede investering i ONCOS-102, samt lidt spekulationer om selskabets potentiale og tro på markedet med henblik på de øvrige 3 ONCOS produkter. Vi lukker over gårsdagens lukkekurs og det endda i en ganske stærk volumen. Muligt trenden vender nu.
hkirk
23.08.2018 kl 19:42 2799

Redeye:
Targovax: Neutral rapport, men viss ny info kring framtidsplaner för Oncos-102 levereras

Morgonens rapport bekräftar tidigare förmedlad tidsplan för pågående kliniska studier. Viktigast är att de tre egna programmen verkar fortlöpa enligt plan, där interimsdata för Oncos-102 förvänts redan vid slutet av innevarande år. Finanserna är underkontroll och ger finansiering till åtminstone slutet av 2019. Mest intressant i dagens rapport är de nya planer som presenteras för Oncos-102 inom mesoteliom.

Kostnaderna i Q2’18 ökade något relativt årets första kvartal och uppgick till 36,7 MNOK (33,8). Targovax saknar rörelseintäkter, varför resultatet (EBIT) var i nivå med kostnaderna. Kassaflödet från rörelsen blev bättre än resultatet tack vare positiv rörelsekapitalbindning på 4,2 MNOK och icke kassaflödespåverkande kostnader för optionsprogram på 3,7 MNOK, och det blev -28,7 MNOK (32,3) för perioden. Rörelsekapitalbindningseffekten är inte uthållig och kommer över tid vara nära noll. Nedan presenteras våra nya estimat

(-- ikke kopiert inn --)

Finanserna är fortsatt under kontroll med likvida medel per den sista juni på 200,7 MNOK. Nuvarande finansiering bedömer vi räcker för att finansiera verksamheten till slutet av 2019.

Den största händelsen i andra kvartalet var beslutet av inte gå vidare i utvecklingen av TG01 inom pankreascancer, trots lovande resultat (läs vår kommentar här: https://bit.ly/2LkA65N). Till följd av den förändringen väntas bolaget leverera en mer omfattande uppdatering kring TG-plattformen under hösten. 

 Den pågående studien inom melanom för Oncos-102 fortsätter vara den mest intressanta i våra ögon. Planen kvarstår att presentera ytterligare interimsresultat mot slutet av 2018, vilket kan bli ganska innehållsrik, och därmed ge en indikation på om hypotesen håller, att Oncos-102 kan väcka immunsvar i patienter som inte svarar på behandling med checkpointhämmare. Det är årets viktigaste besked och har potential att utgöra en bas för att inleda partnerdiskussioner. 

 Under den efterföljande websända kvartalspresentationen i dag gavs ytterligare information kring bolagets tankar om den fortsatta kliniska utvecklingen för Oncos-102 inom mesoteliom. Den pågående studien som väntas avslutas under H1 2020 avses att efterföljas av en expansion av fas II-del med ytterligare 60 patienter. Den beräknas leverera topline data i slutet av 2022, något som kan ge tillräckligt underlag för att nå en conditional approval. I ett sådant scenario kan Oncos-102 nå kommersiell fas 2023 (ett år senare än vi räknat med tidigare). 

Redigert 23.08.2018 kl 19:47 Du må logge inn for å svare
Panis
23.08.2018 kl 20:07 2754

Resten av Redeye artikkelen...

I samband med beskedet om avbruten vidareutveckling av TG01 justerade vi ned vårt motiverade värde till 20 NOK. Vi har justerat våra antaganden för projekten efter den nya informationen (inom mesoteliom), men det ger ingen effekt på vår värdering och vi håller fast vid vårt motiverade värde om 20 NOK.

Aktien handlas betydligt lägre än de värden vi anser finns i Targovax projekt. I nuläget är det den negativa nyheten kring TG01 som fortsatt håller ned kursen. Vi ser dock möjlighet för ett successivt ökat intresse för aktien och med det bättre kursutveckling under den senare delen av året i takt med att vi närmar oss interimsdata från melanom-studien.

Ref.:
https://www.redeye.se/company/targovax/580897/targovax-neutral-rapport-men-viss-ny-info-kring-framtidsplaner-oncos-102-levereras
bateman
23.08.2018 kl 20:08 2750

Redeye har en helt annen konklusjon enn det SomSa forfekter:


«Under den efterföljande websända kvartalspresentationen i dag gavs ytterligare information kring bolagets tankar om den fortsatta kliniska utvecklingen för Oncos-102 inom mesoteliom. Den pågående studien som väntas avslutas under H1 2020 avses att efterföljas av en expansion av fas II-del med ytterligare 60 patienter. Den beräknas leverera topline data i slutet av 2022, något som kan ge tillräckligt underlag för att nå en conditional approval. I ett sådant scenario kan Oncos-102 nå kommersiell fas 2023 (ett år senare än vi räknat med tidigare). »
Sjog
23.08.2018 kl 20:19 2716

Redeye sitt kursmål på 20 er helt OK i dagens situasjon, nesten 90 % opp fra dagens kurs.
Redigert 23.08.2018 kl 20:20 Du må logge inn for å svare
heilo888
23.08.2018 kl 21:46 2583

bateman;
I stede for å høre på andre her på HO bør du lære deg å lese selskapsrapportene.
Alt det du siterer fra Redeye kl. 20.08 står å lese ut av q2-presentasjonen til Trvx som har ligget ute siden kl. 7.30 i morges.
Redigert 24.08.2018 kl 01:29 Du må logge inn for å svare
SomSa
03.09.2018 kl 14:57 1658


Her sammenlikner Targovax kombinasjon mellom Oncolytic viruses + CPI med bil analogi:

Cancer immunotherapies are combined to maximise efficacy
1- Oncos-102, Oncos-402, Oncos-402 og Oncos-902: Wake up the immune system at the tumor (Ignite the engine)
2- Oncos-102, Oncos-402, Oncos-402 og Oncos-902: Co-stimulate at the tumor (Pull the choke)
3- Oncos-102, Oncos-402, Oncos-402 og Oncos-902: Teach the T-cells at the lymph nodes (Switch on the GPS–targeting)
4- Oncos-102, Oncos-402, Oncos-402 og Oncos-902: Attack the cancer with T-cells systemically (Press on the gas pedal)
5- CPI: Disarm cancer’s defence (Release the brakes)

Oncos mangler den 5. elementet
CPI mangler de første 4 elementene.
Det er nødvendig for big pharma å skaffe den beste viruset. Targovax er eneste selvstendige selskap innen Oncolytic viruses som har kommet lengst.
http://otc.nfmf.no/public/news/15446_2.pdf

Ingen som vet hva choke er lenger Somsa

Men ellers er det jo en fin metafor.
Redigert 03.09.2018 kl 15:02 Du må logge inn for å svare
aborum
07.09.2018 kl 14:16 1053

Renate Birkeli fra TRVX IR svarer i dag på følgende spørgsmål (sendt pr. e-mail):

Q: For ONCOS-102 I assume current trials are validating whether the virus can convert non-responders (refractory patients) to responders, such that they start responding to CPIs again. What’s the rate of success required (percentage of patients starting to respond) for ONCOS-102 to be a success?

A: The emerging benchmark from trials that have reported similar data with OVs seems to be around 30% reactivation of refractory patients

ONCOS-102 skal derfor kunne reaktivere ca. 30% af patienter på CPIs for at blive en succes; med tanke på ONCOS 2.0 er udviklet med flere transgener, kan man her med rimelighed forvente højere reaktivering. Med forestående readouts på ONCOS-102 (og dermed en yderligere validering af hele ONCOS-platformen), kan man med rimelighed begynde at spekulere over, hvem der tager selskabet af børsen.