NANO: Q2 Rapport


Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) announces its second quarter and first half
2018 results today. A presentation by the company's senior management team will
take place today in Oslo at 08:30 CEST, see details below.

Eduardo Bravo, CEO, commented: "I am pleased to report a quarter marked by
important progress in the development of lead candidate Betalutin® in follicular
lymphoma (FL). The first patients in the PARADIGME trial have now been dosed.
Betalutin® was also granted Fast Track designation in June for relapsed or
refractory 3L FL, adding to the Orphan drug designation for treating FL it
received in 2014. These designations, granted based on the potential of
Betalutin® to address an unmet patient need in FL, could support a quicker and
smoother regulatory process and path to market, if PARADIGME is successful. We
are also pleased that Archer-1 has been approved in Norway and we expect the
first patient to be dosed before the end of 2018.

"Betalutin® is an exciting therapeutic candidate for non-Hodgkin's lymphoma
(NHL) and Nordic Nanovector is well positioned to drive its development through
clinical trials. I'm excited to join the Company at this important time and
look forward to working with the excellent board and management team to realise
the significant potential of Betalutin® and to provide a new treatment option to
NHL patients who are in need of effective therapies."

Operational Highlights

. Eduardo Bravo appointed as Chief Executive Officer
o Brings more than 25 years' experience from the biopharmaceutical industry

. First patient dosed in pivotal Phase 2b PARADIGME trial investigating
Betalutin® as a potential new treatment for patients with third-line relapsed
antiCD20 refractory follicular lymphoma (3L R/R FL)
o Site activations continuing - as of August 21st, 41 (of 80-85) sites in 13 (of
20) countries are open for enrolment
o First data read-out targeted for 1H 2020

. Betalutin® granted Fast Track designation in the US for FL
o Based on promising safety and preliminary efficacy data from the LYMRIT 37-01
study

. Phase 1b Archer-1 trial of Betalutin® in combination with rituximab in second
-line (2L) FL patients approved in Norway
o First patient expected to be dosed in 2H 2018

. Phase 1 study with Betalutin® in DLBCL advances to next dosing level
o First dosing levels found to be safe and well-tolerated

. Further appointments to strengthen the Management Team and Board of Directors
o Maureen Deehan, PhD, appointed as Head of Corporate Development and Strategy
o Rainer Boehm, MD, elected as a member of the Board of Directors

Financial Highlights Q2 and 1H 2018

(Figures in brackets = same period 2017 unless otherwise stated)

. Revenues for the second quarter amounted to NOK 0 (NOK 0.1 million). Revenues
for the first half of 2018 were NOK 0 (NOK 0.1 million).

. Total operating expenses for the second quarter were NOK 84.5 million (NOK
76.3 million). Total operating expenses for the first half of 2018 amounted to
NOK 166.8 million (NOK 142.1 million)
o Research and development (preclinical, clinical, medical affairs, regulatory
and CMC activities) expenses accounted for 72.2 % of total operating expenses
(71 %) for the first half of 2018.

. Comprehensive loss for the second quarter amounted to NOK 82.9 million (loss
of NOK 66.3 million). Comprehensive loss for the first half was NOK 173.6
million (loss of NOK 122.1 million)

. Cash and cash equivalents amounted to NOK 570.1 million at the end of June
2018 (NOK 641.5 million at 31 March 2018 and NOK 756.6 million at 31 December
2017)

Outlook

Nordic Nanovector aspires to become a leader in the field of targeted therapies
for haematological cancers by developing, manufacturing and commercialising
innovative therapies to address major unmet medical needs and advance cancer
care.

Betalutin®, the company's most advanced product candidate, has a highly
differentiated, competitive, clinical profile for R/R FL, based on the promising
results from the LYMRIT 37-01 Phase 1/2a clinical study. The company's pivotal
Phase 2b PARADIGME trial with Betalutin® in 3L R/R FL is underway with initial
clinical data read-outs targeted for 1H 2020 and subsequent filing in 2020 for
marketing approval.

Betalutin® has been granted Fast Track designation in the US for the treatment
of patients with R/R FL.

Nordic Nanovector intends to maximize the value of Betalutin® across other
stages of FL, NHL and other haematological cancer indications.

The company is confident that Betalutin® could become an attractive and
convenient therapeutic option, which, based on detailed market research, has the
potential to be commercially successful.

Current cash resources are expected to be sufficient to reach data read-out from
PARADIGME in 1H 2020.

https://newsweb.oslobors.no/message/457738
Lotepus
22.08.2018 kl 08:12 6950

Ved siste emisjon hadde de vel ca 500 mill på bok ,dagens kassabeholdning tyder på en snarlig emisjon

Archer1 her vil de prøve å få behandlet 1. Pasient innen utgangen av 2018

Ingen oppdateringer på kliniske data fra Paradigme før 2020 . Lang tørkeperiode

Ingen oppdatering på antall pasienter behandlet så langt i Paradigme .

Sum, lukter 50 tall lang vei . Dette var det negative, så får dere andre prøve å finne noe posetivt

Har brukt langt mindre penger dette kvartalet enn forrige kvartal, og emisjon synes ikke aktuell før vi er i havn. Uansett ville en emisjon finne sted på en kurs på mange hundre kroner og ikke føre til synderlig utvanning..
Netromo
22.08.2018 kl 08:30 6814

Kr 570 mill. i cash er meget solid. Tone har full kontroll på pengesekken.

Forrige emisjon i desember 2016 ble gjennomført etter at aksjen hadde gått fra kr 25 til kr 129 på 6 mndr. Da benyttet man muligheten til å gjøre en kjapp 10% utvidelse av aksjekapitalen. Den kan som kjent gjøres uten prospekt og med en bookbuilding på 1 kveld. NANO vil ikke hente cash før market cap er oppe på samme nivå som sist.

Dessuten kan en partneravtale (a la Algeta og Bayer) komme brått. Algeta sikret seg kr 5 mrd i funding over natta.

Selskapet presenterer oppdaterte data på Betalutin på ASH i desember. Det er knappe 3 mnd til.

NANO er på track.

Burde de ikke ha kommet med en egen melding for DLBCL ? Nå som de skal øke doseringen etter godkjenning fra SRC ?

Alt ved det gamle, først rett opp og så rett ned.
aborum
22.08.2018 kl 09:14 6455

Q2 rapporten var vel som forventet, men med et lille positivt plus jfr. DLBCL og finansiel situation. Her er det "buy the rumor, sell the news" som sædvanlig.
heilo888
22.08.2018 kl 09:17 6403

Meget solid og overbevisende presentasjon!

Alt på stell og jeg har overhodet ingen bekymringer angående Nano og fremtiden.

Det eneste man trenger for å gjøre de store penger i Nano er en smule tålmodighet.

Det viktigste var fravær av negative nyheter slik at de som har sittet på gjerdet innser at de må begynne å tenke på å posisjonere seg før man kommer alt for nær ASH. Så langt en liten oppgang på en rød børsdag, men jeg tror fortsatt at aksjen vil stige jevnt fremover mot ASH (forutsatt at det ikke er for store rystelser i den generelle børsverdenen). Stadig flere vil også oppdage selskapet.
Lotepus
22.08.2018 kl 09:30 6248

Er ikke særlig posetivt for kursen at det kommer en lang ørkenvandring fra ASH til 2020 før en får noen kliniske data fra Paradigme .
Samt kliniske data fra Archer1 muligens ligger enda lenger frem i tid . Så ja tålmodighet må til her
solb
22.08.2018 kl 09:34 6198

Flere "svartskaller" dukker opp nå. Som forventet. Ellers lurer jeg på hva frigjorte laksemidler i GSF skal brukes til?

Lotepus.

Utvilsomt må man være tålmodig, men som Lisa sier, vi vurderer løpende å krydre hverdagen. De ser på mulighetene til å søke PRIME, og andre regulatoriske snarveier for å komme til markedet raskere. Jeg tipper dette vil gjøres basert på ASH 2018 presentasjonen. Svar kanskje i første halvår 2019.

Lisa var litt gladere i dag.




Registrerer flere her som håper på dalende kurs, må bare tolke det til gjerdesittere som vil inn.

Ting går som det skal, 13 land og 41 sites åpen, USA guidet nå til neste måned, det er en måned senere enn forventet i grunn. Men ikke noe som skremmer.
Allerede flere sites enn DNB anslo i sin analyse som endelig antall sites totalt.

Bravo gjorde en god figur, satte pris på at han hentet Renoldi opp også til Q&A.
Archer-1, fase 1B er ikke ment å bare gjøres i Norge, det har vært en misforståelse som har florert og blitt tatt som fakta.
Kombinasjonsstudier for R/R DLBCL med mere er kommet på planstadiet, det tror jeg må regnes som en positiv indikasjon her.
Var vel brukt nær forventning i bullcase, av penger for kvartalet. Mens nærmere 100m var forventet. Så positivt angående cashburn.

Vet ikke med dere, men jeg følte det som et behagelig fremlegg.

Jeg vil sende en hilsen til Jimmi og si at det var ingen hast å kjøpe nano på 68, men at det heller var en gedigen salgsmulighet.

Nå skal aksjen kjøres, hardt NED.
Jeg tipper 63 støtten ryker før lunsj.
Nor96
22.08.2018 kl 09:45 6073

Kvartalspresentasjoner er ofte non- event, og de er tilbakeholdne med vitenskapelig nytt; men:

- Ingen konkurrenter foreløpig som virker "truende"
- Kontroll på økonomien; var litt redd for pengebruken, men der har Tone kontroll
- Fast track var en milipæl og det videre samarbeid med FDA med ytterligere muligheter styrker seg ut fra min tolkning av Lisa
- DLBCL: De burde ha sendt ut en egen melding om SRC vurderingen ang. "godkjent" safety, inkl. godkjent økning i dosering. De ser nok noen effekter som de vil teste ut på høyere doseringer.
- Bravo: Tja, en variant av Costa som forhåpentligvis får en bedre match med det øvrige meget kompetente ledende personellet i NANO med Lisa som en "cornerstone" for NANO.

En meget god presentasjon.

Bravo ga et godt inntrykk. Tror han er rett mann på rett sted (til rett tid).

Det viktigste var allikevel den klare optimismen rundt innrulleringen i PARADIGME. Følgende fra selve q2 rapporten er også nytt:
"In the USA, the Food & Drug Administration (FDA) has completed its review of the PARADIGME study and Nordic
Nanovector expects US sites to be open for enrolment in the next month."

Det ser ut til at opprydningen i vår var tilstrekkelig til at det nye tidsskjemaet holder, bra og viktig!

Ellers er det viktig å innse at vi ikke får data fra DLBCL på ASH. NANO snek inn en "preliminary update" i presentasjonen denne gangen. Synes det er litt merkelig at de ikke sendte ut en egen børsmelding om at SRC hadde anbefalt økning av dose.
MEN; Det er interessant at NANO velger å gå videre med 100mg/m^2 lilotomab som predosering i Lymrit 37-05/DLBCL - spesielt ettersom de skriver at det ikke var noen sikkerhetsutfordringer med 60mg/m^2. Jeg antar derfor at 100mg/m^2 velges litt utfra (de ikke-presenterte) dataene fra Lymrit 37-01 med 100mg/m^2 predosering (det må vel være noen synergier her). På det gamle forumet var det flere gode tråder og argumenter om at 100mg/m^2 ikke bare fører til mindre bivirkninger, men også bedre effekt. Synes dette valget er med og underbygger den teorien.

Vedkommende bekjent av meg som ledet min oppmerksomhet mot NANO har i likhet med trump_vinner lenge ligget og ventet på 60 kr, men har nå økt sin portefølje på 63 kr istedet. Antar det er ganske representativt, og jeg tror ikke at en kvartalspresentasjon med fravær av dårlige nyheter er det som skal til for å skaffe trump_vinner billigere aksjer. Mange av de som har sittet på gjerdet vil nok etter hvert hoppe ned fra gjerdet.

Og velkommen tilbake til donkeykong. Vi trenger både ham og de andre profilerte skribentene nå som vi nærmer oss oppkjøringen mot ASH. Sikkert også andre som har fått med seg kvartalspresentasjonen.

Nå nærmerer det seg for min del. Hipp hipp hurra :) :)


Men "nært" er ikke godt nok hvis du ender opp uten aksjer :)

De som kjøpt seg seg i forkant av Q2 og tenkte "Ja, her er det gratis lunsj" selger nå og innser at det er aldri gratis lunsj i nano.
Jeg lar dem holde på sitt og tar imot gledelig på 60 blank.

Doktor, tålmodighet.
På 68 trodde vi en stund, JA NÅ kjører toget og ordrebildet var nydelig. (Men gud bevar meg at jeg var så tålmodig og ikke kjøpte den billetten)
Redigert 22.08.2018 kl 10:29 Du må logge inn for å svare
Merlin
22.08.2018 kl 10:28 5714

Meget positiv presentasjon. Nano er betryggende on-track – både medisinsk og tidsmessig! Bravo virker som rett mann på rett plass. Ga et meget godt inntrykk og ser ut til å være en som kan bli god å ha i internasjonale forhandlinger med partnere.
Paradigme snart klar for US-innrullering er en meget positiv nyhet!

DLBCL "preliminary update" - SRC anbefalt økning av dose er også en positiv nyhet.
Som Donkeykong presiserer, at Nano nå velger 100 mg/m2 for DLBCL tyder på sterke resultater for 20/100 i Lymrit 37-01 med 100mg/m2 predosering. Meget interessant! Det kan bety lovende takter for 20/100. Det blir spennende tider frem mot ASH.
Redigert 22.08.2018 kl 10:29 Du må logge inn for å svare
solb
22.08.2018 kl 10:29 5704

trump_vinner
Skrekk og gru for infantil tankegang.
Redigert 22.08.2018 kl 10:32 Du må logge inn for å svare

Solb, mener du at jeg burde kjøpt på 68 og blitt med helt ned?

Er redd trump_vinner må se langt etter aksjene sine. Minner om PHO som først falt på kvartalsresultatet før aksjen etter noen timer svingte seg mot nye høyder.

Om jeg skulle være så uheldig at jeg ikke får tak i aksjer på 60 blank så kjøper jeg gjerne flere aksjer når den klarer å etablere seg over 71. (Med RIKELIG volum)

"Solb, mener du at jeg burde kjøpt på 68 og blitt med helt ned?"

Du var heldig som ikke kjøpte på 68 slik jeg var heldig som ikke kjøpte NANO på over 30 kr. Jeg ventet lenge på 8-9 kr før jeg innså at 12 kr var den realistiske minsteprisen. Dette var dagen da dårlig nytt kunne dukke opp og senke prisen, men dårlig nytt uteble og da burde du ta til takke med den tross alt gunstige prisen formiddagen har bydd på.

Doktor, se på ordrebildet nu. :)

Noen tømmer seg, sjekk handelsloggen!
Redigert 22.08.2018 kl 11:54 Du må logge inn for å svare
Lotepus
22.08.2018 kl 12:22 5189

Merlin 10.28

Mener du med det du skriver her at SRC nå sitter på oppdaterte 20/100 data ?

Som igjen betyr de/deres venner/bekjente kan handle aksjer ut fra info som ikke er offentlig

Det omhandler DLBCL, hvor 10/60 og 10/100 er utført, og det nå er gitt frie tøyler til 15/100. 20/100 kommer der etter 15/100 får respons.
Siden 16 i dagens presentasjon:
http://prntscr.com/klkt6z
solb
22.08.2018 kl 12:41 5093

Vurderte dere kroppsspråket til den eminente forsamlingen av ledelse i dag. Det var en meget trygg og sikker opptreden de viste. "All on track"!!

Her skal aksjen ligge i 60,- frem til godkjent søknad, og så skal den opp til 70,-.
Akkurat som min spådom.

Det er i mitt hode ikke lengre spørsmål om, men når FDA gir Betalutin raskere tilgang til markedet.
Trolig tidlig i 2019, litt avhengig av 15/40 VS 20/100.
Jimmi
22.08.2018 kl 13:59 4788


Fikk gått gjennom rapporten nå. Dette ser jo bare fint ut.

Ikke mange ukene til abstract for ASH kommer (1 november). Tror vi vil se oppsiktsvekkende data ved neste oppdatering.

Kommer mulig innsidekjøp i løpet av dagen, eller i morgen.


Han sier at når 3FL er godkjent som produkt til markedet, vil aksjekursen være 70 nok.
Usikker på om han prøver å baisse for å senke kurs, eller provosere frem svar. Oppfordrer til å ignorere trollet. Eller rapportere for den del, bidra til et bedre nettsamfunn.

Når tickeren er en del av nicket på forumet tilsier det vel at det er en god andel bitterhet i luften. Sånt kan man ikke plages av.
Utfordringen fremover er vel å få nye aksjonærer med litt dypere lommer med på laget. Får se om Bravo har bedre teken på investorene når han føler seg tilstrekkelig kompetent på å delta i disse investormøtene.
Sydney
22.08.2018 kl 15:39 4465

Det mest spennende idag var vel at de åpner for å søke acc approval. Jeg tipper de gjør dette med rapporten de skal presentere på ASH of at Det Kan foreligge en slik godkjenning før ASH eller like etter.
Jimmi
22.08.2018 kl 15:52 4422


Jeg har fjernet den lille sperren på 2,70 nå bare så dere vet det. Nå kan vi kjøre kursen opp igjen.

Ha en fin ettermiddag..

Jimmi
1mattis1
22.08.2018 kl 16:12 4372

Jimmi
Takk, du er en kjernekar! Da blir det nok snart takeoff. :)
Jimmi
22.08.2018 kl 16:31 4315


Fin sluttauksjon :)

Tror vi skal oppover i morgen også. Disse små sperrene ligger bare der for å skremme småaksjonærer ut av selskapet. Dette er storfisk som spiser småfisk.
Skal innrømme at sperren ikke var min, men jeg er ganske sikker på hvem det er..Jeg fikk handlet litt i dag også, selv om jeg er lastet til godt over ripa allerede.



1mattis1
22.08.2018 kl 16:34 4300

....trodde nok ikke det, Jimmi :)

Jeg tror at NANO blir en utrolig kjedelig aksje å sitte i nå fremover. Ting vil jo ikke skje før ASH 2019. Archer iallefall.

Dagens handelsmønster viser at aksjen selges ned på høyt volum og pumpes opp deretter med minimal volum. Dette kan være tegn til at en større aksjonær kan være på vei ut..

https://en.m.wikipedia.org/wiki/Pump_and_dump
Redigert 22.08.2018 kl 20:10 Du må logge inn for å svare
Jimmi
22.08.2018 kl 21:32 3737

Hehe, Det som er så bra, er at vi snart vet om det er du eller jeg som får rett i våre spådommer Mr Trump.

Du vet nok innerst inne hva vi har i vente allerede på ASH 2018. Før den tid vil det mulig komme flere hyggelige meldinger fra selskapet. At vi har fått Fast-track fra FDA var det som gjorde at jeg ikke er i tvil lengre.
Dette vet også mange av de store som sitter på toppen hva betyr. Markedet henger etter så det holder i NN, og kursen kommer til å gå ATH enten før eller etter ASH, gitt at kliniske data fortsatt er gode og konsistente, det tror jeg de er..

Du får gratulasjon av meg hvis du kommer deg inn på 60 blank, men håper jeg heller kan gratulere deg med fin inngang på 71-72 om noen dager/uker..

Jeg har snakket med mange kollegaer, og mange fra andre meglerhus. Troen på at dette kommer til å bli stort, og mest sannsynlig mye større enn Algeta er gjennomgående.

Lykke til ;)

Redigert 22.08.2018 kl 22:04 Du må logge inn for å svare

Ja, vi får virkelig vite snart hvem som får rett.
Jeg er litt sta til tider og holder meg fast til strategien, men idag ble jeg nesten fristet til å handle litt altså. :)

At NANO har potensialet er det ingen tvil om, men jeg tror det kan ta noe mer tid enn det du tror.
Jeg vil også se insidekjøp og varm omtale fra meglerhus.(helst ikke DnB men et annet anerkjent hus, helst fra utlandet slik at vi får flere internasjonale investorer)
Jimmi
22.08.2018 kl 22:51 3540


Ok, du er altså villig til å vente til det kommer gode meldinger, og varm omtale fra andre meglerhus før du kjøper. Da må du betale mye mere enn dagens kurs etterpå.

I aksjemarkedet får men vel betalt for å ta risiko så vidt jeg har skjønt, i dag prises selskapet som om det ikke kommer til å lykkes. Potensialet i Nordic Nanovector er mange ganger over dagens kurs.

For meg er det viktig å være inne når det smeller, hva kursen er i mellomtiden er uvesentlig for meg.
Jeg er garantert med på turen oppover når den kommer, med hele beholdningen min. Se på Algeta sin graf de siste to årene før godkjenning så får man en liten pekepinn på hvordan dette kan forløpe seg fremover.

Men som sagt, jeg unner alle som satser på børsen å lykkes, med unntak av de som bare sprer dritt her inne for egen vinning.Heldigvis ikke så mange av dem lengre.

Så lenge skribenter står for sine meninger, og følger sine strategier bør alle respektere hverandre. Vi er jo alle her for å tjene penger:)

Jeg har nå sørget for at flere av mine venner, og også familie har fått handlet seg aksjer i NN langt nede på førtitallet. De sitter med fin gevinst og vurderer heretter selv hvor langt de vil være med. Jeg anbefaler dem å bli med til suksessen er et faktum..

Man må selvfølgelig alltid være klar over risikoen i biotek. Himmel eller helvete i denne bransjen. Jeg tror på blå himmel fremover :)