Fimachem ESMO 2018


Hi

following poster will be presented at ESMO Munich 21 October 2018

760P - PhotoChemical Internalization of gemcitabine followed by gemcitabine/cisplatin in perihilar cholangiocarcinoma – results from a phase I dose escalation trial

J. Trojan , R. Sturgess , D. Harrison Palmer , B. Neu , S. Kasper , A. Dechene , C. Jürgensen , J. Schirra , R. Jakobs , A. Högset , L. Finnesand , H. Olivecrona

This is the link for the program, Pci biotech is in page 182. you will also find in the same page other posters from the industry related to bile duct cancer including a poster about FOLFIRINOX

https://s3.eu-central-1.amazonaws.com/eu-cpaper-prod/tmp/pdf/final_programme_esmo2018.pdf

The reason why i think this will have fresh data is because H. Olivecrona is a co-writer :) so this must be fresh including most probably data from extension study as this is still considered phase 1 data !!!

Also the poster will be presented by J Trojan from Frankfurt university hospital, the same Lead investigator in this YouTube video

https://youtu.be/YfpztwNGnR0

J Trojan also believed in repeated treatment with fimachem, he previously said:

““Bile duct cancer is a devastating disease with a very clear need of better treatment methods. fimaCHEM represents a novel local treatment approach for inoperable perihilar bile duct cancer patients and a single treatment with the technology has already shown promising early signs of efficacy compared to standard treatment options. It is exciting to explore whether these results can be further improved by repeated fimaCHEM treatments and I look forward to working with my fellow investigators on this study.”

Good luck
Redigert 01.08.2018 kl 19:34 Du må logge inn for å svare
chilli
01.08.2018 kl 19:40 9079

Vi venter nå på sikkerhetsdata i ifra FimaChem, men nå har det vell seg sånn at PCIB kjenner til både sikkerhet og effekt data ifra de 4 første pasientene? Men at de ikke vil børsmelde sikkerhets data før siste pasient (av 6) er klar, og deretter effektdata ca 1 mnd senere.
bateman
01.08.2018 kl 19:41 9070

Dr Trojan ser frem til å presentere data fra dobbel behandling!


Prof. Dr. med. Jörg Trojan, principal investigator University Hospital Frankfurt:
“Bile duct cancer is a devastating disease with a very clear need of better treatment methods. fimaCHEM represents a novel local treatment approach for inoperable perihilar bile duct cancer patients and a single treatment with the technology has already shown promising early signs of efficacy compared to standard treatment options. It is exciting to explore whether these results can be further improved by repeated fimaCHEM treatments and I look forward to working with my fellow investigators on this study.”
Redigert 01.08.2018 kl 19:42 Du må logge inn for å svare
bateman
01.08.2018 kl 19:45 9057

Chilli, sikkerhetsdata kan komme når som helst nå! Pcib skal presentere data fra dette studiet om ca 2 måneder, så safety data foreligger hvert øyeblikk. Pcib beveger seg inn i meget spennde farvann nå....

Fantastisk gravearbeid DZ 😊
Da regner jeg med en børsmelding mandag 22 oktober.
Men FimaVacc meldingen kommer trolig før dette.

Good digging again Stock! Exiting!! I agree on your interpretation of this!! The news on safety however, could very well be dropped before this conference.
bateman
01.08.2018 kl 19:52 9141

Scoopfinder, melding kommer som regel ved abstract release.

I tillegg så foreligger sikkerhetsdata før efficacy, så her kan det tikke inn melding om OK sikkerhet når som helst!

Ja, Bateman. Men er det sikkert at abstractene blir offentliggjort i forkant ?
Jeg kunne ikke finne noe info om det i linken
Redigert 01.08.2018 kl 19:57 Du må logge inn for å svare
bateman
01.08.2018 kl 20:02 9095

.
Redigert 01.08.2018 kl 20:08 Du må logge inn for å svare

Jo, her er det:

Abstracts accepted for presentation at ESMO 2018 as Poster – suffix P or TiP – will be published online via the ESMO website at 00:05 CEST on Tuesday, 9 October 2018.
Abstracts accepted for presentation at ESMO 2018 as Proffered Paper (oral presentation) or Poster Discussion will be published online via the ESMO website at 12:00 CEST on Friday, 19 October 2018.
All Late-breaking abstracts will be made public at the start of the official Congress session during which they are presented.
The Publication schedule ofAbstracts and Late-breaking abstracts selected for inclusion in the ESMO Press Programme, will be available 10 days before the Congress.
bateman
01.08.2018 kl 20:08 9020

Det viktige her er er at safety er OK, ellers ville de aldri dratt på denne konferansen med nye data! Er jo ikke noe poeng å vise frem data fra en behandling som pasiente ikke tåler. Mao, dette her er stålbull!

Helt enig, safety er temmelig sikkert OK.
Men det var jeg «skråsikker» på fra før,,,,,,nesten jaffal

Vi har funnet en juvel 😊
Redigert 01.08.2018 kl 20:12 Du må logge inn for å svare
bateman
01.08.2018 kl 20:18 8981

Helt riktig Scoopfinder!

Nå er Pcib potensielt sett bare dager eller uker å fulleføre viktige milepæler!

- Safety Ok
- Når safety er ok så følger finansiering og oppstart sv PF2 rett etter.

Pcib er on track og vi står foran noen vanvittig spennde uker!
nextmove
01.08.2018 kl 20:59 8900

Stock DZ,

tror jeg har skrevet det før - uansett; du er en knallgod graver.

Jeg tror at det vil være effektdats fra den utvida studien som skal legges fram på den nevnte konferansen. Utfallet med hensyn til "safety and tolerability" er nokså binært, derfor er det neppe særlig vitenskapelig interessant. Effektdata, derimot, kan spesifiseres, analyseres og utdypes med stor interesse blant høyt kvalifiserte konferanze.

At effektdata vil foreligge om lag en måned etter at sikkerhetsdata blir offentliggjort, betyr ikke at selskapet er forplikta til å børsmelde "på flekken". Husk at vi i kortform fikk vite effekten fra hovedelen av fase 1 i begynnelsen av september 2016 mens dataene ble presentert på lesjonsnivå på en vitenskapelig konferanse i Wien seks uker seinere.

Sikkerhetsdata fra den utvida studien kan komme i morra eller hvilken so helst dag de nærmeste par ukene.
Redigert 02.08.2018 kl 09:32 Du må logge inn for å svare
Stock DZ
01.08.2018 kl 21:09 8856

thanks nextmove, you make lot of sense! My whole intention was to say that 21/10 is the deadline to have this data. If it comes earlier, one cannot complain!

Hensikten med extension studien er jo sikkerhet, så effektdata kan nok da komme på konferansen ja. Det trenger ikke børsmeldes.
Arion
01.08.2018 kl 21:40 8771

Erik Must har gjort det bra på børsen:)

– Har du først lært et selskap grundig å kjenne og har tro på ledelsen og selskapet, ser jeg ingen grunn til å selge det, sier Must, og påpeker at de mener langsiktig og aktivt eierskap skaper best avkastning.

Mesteparten av børsverdiene er plassert i Arendals Fossekompani, Borregaard og Kongsberggruppen. Bioteknologiselskapene Nordic Nanovector og PCI Biotech står også for store deler av porteføljen. Konsernet er også største eier av det børsnoterte forlaget Gyldendal med nær 86 prosent av aksjene.

https://www.dn.no/nyheter/2018/08/01/1851/Finans/erik-must-har-45-milliarder-kroner-pa-bors

Bonusfrelst, vil tro at effektdata er kurssensitivt. Da må det vel børsmeldes.

Effektdata er uansett ikke klart før en måned etter safetydata. Da kan man børsmelde det og så utdype informasjonen på konferansen.
bateman
01.08.2018 kl 22:50 8630

Nei Helliuhell, effektdata presenteres i forbindelsen med konferanser, sånn er det i denne bransjen.
rockpus
01.08.2018 kl 23:12 8556

Stock DZ

Thank you very much!!

Du er i ferd med å bli Snøffelen2.

Etter lang ørkenvandring har vi nå fortjent litt spenning!
Lothian
01.08.2018 kl 23:17 8510

Endelig begynner det å nærme seg nyheter...får vi tro.

Lothian
bateman
01.08.2018 kl 23:40 8447

Spørsmålet er om dere bare menigheten som får dette med seg? Menigheten er jo stort sett fullastet og har liten mulighet til å være med å flytte kursen.
rockpus
01.08.2018 kl 23:45 8420

bateman

Ikke glem at det er deler av "menigheten" som gang på gang har opplyst markedet i denne aksjen.
Taylor
01.08.2018 kl 23:56 8380

Ja nå får vi satse på at t.o.m. konfirmantene vegrer seg for å selge til spotpris.
Veldig bra arbeid Stock. Du har løftet forumet til en ny dimensjon med din digging. Thanks!!!
gepard1
01.08.2018 kl 23:58 8363

Vel, naar PCIB allerede naa flagger at de vil presentere resultatene fra extension studiet 9. oktober, er det klart at de er gode, og bedre enn resultatene fra den foerste delen av fase I. For var de ikke det, ville det ikke vaert noen vits og presentere de, for da ville de allerede hatt bedre resultater og vise til. Og hadde resultatene vaert daarlige, ville de kun blit presentert i en boersmelding, og stoppet der.

Dette betyr og at vi kan forvente at safety dataene vil bli presentert i begynnelsen av september. For jeg hoerte paa en podcast i vaares hvor de sa at safety dataene ville bli presentert ca. 1 maaned foer extension resultatene kom. Og siden PCIB velger aa presentere extension resultatene paa denne maaten, og paa dette stedet, er safety noedt til aa vaere ok, hvis ikke hadde det ikke vaert noen vits og presentere resultatetene i det hele tatt. Saa Stock DZ;s gravearbeid forteller oss at suksessen allerede er sikret, og kun ett par mnd unna. Dette er ganske utrolige nyheter. Retter en stor Tusen takk til Stock DZ.

I tillegg blir det spennende og hoere hva som skjer med fimaVacc og fimaNac utover hoesten. Etter hva PCIB samlet har meldt paa alle tre forretningsomraadene, er jeg ganske sikker paa at alle tre vil lykkes. Vaar leveringsteknologi fungerer, saa enkelt er det.

Og Det aller viktigste vi venter paa, er annerkjennelse for dette i bransjen, og i bransje media. Naa kan vi vaere ganske sikre paa at dette vil falle paa plass i loepet av hoesten, og forvinteren. Og naar spaltemetrene begynner og rulle, er veien frem til total suksess ganske kort. BP vil snart banke paa vaar doer med store avtaler, eller tilbud. Naa er det nesten bankers.;-)))))) Og jeg tror vi kommer til aa bli verdensberoemte for aa faa cellegift til aa virke. For den virker saa daarlig alene, med en ynkellig gjennomsnittelig helbredelsesporsent paa rundt 5%,. Derfor vil extension resultat bli en sensasjon, siden dette vil vaere overfoerbart til ett tosiffret antall andre kreftsykdommer. Jeg tror vi kommer til aa oeke helbredelsesprosenten (randomisert) for cellegift fra 5 til over 30%. Og paa toppen av det er det selvfoelgelig mulig og kjoere enda flere behandlingsrunder, slik at slutt tallet kan naa veldig hoeyt. Kanskje helt opp til 50% +.
Redigert 02.08.2018 kl 07:53 Du må logge inn for å svare
Stock DZ
01.08.2018 kl 23:59 8349

Hehehe Rockpus, there is only one snøffy. He is such an inspiration also he is oncologist by profession, where I have an engineering/journalism background, so digging is not a problem if I fix my eye on something as long as I don’t have to go under-cover :)
By the way, I was so inspired by snoeffelen that I decided to name my next child snøffy heheh, I don’t care if he/she doesn’t like it, they have to live with it (this is only a joke, probably enough with the wine now)
Redigert 02.08.2018 kl 00:00 Du må logge inn for å svare
gepard1
02.08.2018 kl 00:45 8271

Vi kan faktisk vaakne opp en dag, og innse at vaar leveringsteknologi (bortsett fra kirurgi), vil vaere det beste og det stoerste bidraget til aa forbedre krefbehandling som noensinne er oppfunnet.
Sydney
02.08.2018 kl 01:47 8210

Det høres så crazy ut gepard . Akkurat nå hadde det bare vært fint å fått dunka inn noen godkjenninger før man fantaserer om å ta over kreftmarkedet verden over. Håper du har rett og at pcib Kan brukes for en par indikasjoner .. men blir det standard til å forbedre cellegift så hva da?? Ja da holder de 5000 aksjene mine til at Jeg blir mange millionær.
bateman
02.08.2018 kl 08:23 8030

Godt poneg Rockpus, det er faktisk menigheten som har gjort jobben til megler og analytikerstanden for Pcib sin del.
Blir spennende å følge utviklingen i dag å se om markedet har tatt innover seg at dobbel behandling for fimaChem er ok og at vi kan vente oss data i oktober.
Hadde ikke vært overrasket om vi ender på 57-58 i løpet av dagen og kryper mot ATH i løpet av september basert på forventninger.

Denne meldingen om deltagelse på Esmo forteller oss 3 ting:

1. Safety er OK for dobbel behandling.
2. Extension studien er ferdig, og PF2 klar til å startes.
3. Svar på finansieringsløsningen er like om hjørnet i forbindelse med oppstart av PF2.

Pcib er ''on track''!!!


“We are currently in an extension of phase one, scheduled to be finished in the second half of 2018, and then we are ready to start the pivotal phase two almost immediately,” Chief Executive Per Walday said in an interview at the company’s headquarters.


https://www.reuters.com/article/pci-biotech-drug/update-1-norways-pci-biotech-sees-promising-data-from-cancer-drug-study-ceo-idUSL8N1S10AI

Redigert 02.08.2018 kl 09:10 Du må logge inn for å svare
gepard1
02.08.2018 kl 09:04 7899

Sydney.

Yes det er mulig, men resultatene maa vaere bedre enn den foerste delen av fase I viste, hvis ikke hadde det ikke vaert noen vits aa presentere de paa denne maaten, og da er vi der jeg beskrev, siden tilsvarende behandling kan benyttes paa mellom 30 og 40 andre kreftsykdommer.

Litt over 8 millioner mennesker doer av kreft hvert aar. Under PCIB's 20% paraply, vile det utjgoer litt over 1,7 millioner. Hvis vi naar 30% helbredelse i ett randomisert studie, betyr det at vi kan redde livet paa rundt regnet 500K av disse, med solid livsforlengelse for dobbelt saa mange. Og kanskje enda flere, med gjentagende behandlinger.

Spenningen ligger naa kun i hvor gode extension resultatene blir. For jo heoyere CR % vi naar, desto stoerre vil forventingen til ett randomisert P2 studie blir. Vi vet at safety er OK, for som jeg skrev i mitt forrige innlegg, ville det ikke vaert noen vits i aa presentere extension resultatene slik PCIB har flagget de vil gjoere i oktober, hvis dette ikke hadde vaert paa plass.. Og det ville forundre meg stort hvis Ikke BP vil vaere kjempeinteressert i aa trekke dette lasset videre, med alle kreftsykdommen vaar leveringsteknologi kan bidra til og forbedre behandlingsresultatene for.

Og blir extension resulatetene gode nok, skal vi ikke se bort fra at vi faar se foelgende overskrift i Lancet om ikke altfor lenge.

"PCI BIOTECH FAAR CELLEGIFT TIL AA FUNGERE"!

Saa kan man spoerre seg om hvor mye det er verdt?;-))))))))))))) Jeg tror det blir fryktelig mye;-))))
Redigert 02.08.2018 kl 09:18 Du må logge inn for å svare
liang
02.08.2018 kl 09:12 7863

Så kommer VACC og NAc i tillegg.

Når dette siste synker inn så kan det bli vanskelig å handle PCIB på dagens kurser.

Problemet er å fremstå seriøs når en skriver om dette selskapet :)
Tåka
02.08.2018 kl 09:15 7839

Vi får gjøre det eneste en kan gjøre:

Kjøpe mer litt og litt og Hold HARDT;)
bateman
02.08.2018 kl 09:16 7832

Hehe, helt riktig Liang. Det høres fort useriøst ut når man begynner å snakke verdier i Pcib, men det er like fullt reellt! Pcib er et helt latterlig underpriset case, og jeg mener vi kan stå foran mange 100% stigning i løpet av høsten.

Men fortsatt ser vi konfirmanter og øretrillere gi vekk aksjer til under 55 på tross av den gode nyheten vi fikk i går om deltagelse på ESMO. Så får vi se hvor lang tid det tar før markedet våkner....

Fantastic digging StockDZ, and I totally agree with your conclusions; that is 1) They will not present "old data" or just thing we already know. On a conference things got to be fresh and new. 2) The extension study is probably part of the phase 1 and data from it will be included!

Another detail, which of course is "guesswork" from my side, indicates that the extension study can be the main focuss here, and is based on the following:
The order of the authors in a publication indicate amount of work/contribution/status/responsibility. The second most important is first, the third most important is second, and so on. But the responsible is always last.
This is a poster, not a publication, so it could of course be the that the extarnal contributers are first, and the internal last. But in in the scientifical community everybody automatically assumes this, it i s a reflex.
Therefore I think the main message in this presentation is Olivecrones contribution, and for me that translates to the clinical strategy as he is the CMO.
And that would be the repeated treatment, the extension study.

Just a speculation of course. And for the record, I am not an oncologist, but I have 20 years of experience in the pharmaceutical industry with development.


Fantastic digging StockDZ, and I totally agree with your conclusions; that is 1) They will not present "old data" or just thing we already know. On a conference things got to be fresh and new. 2) The extension study is probably part of the phase 1 and data from it will be included!

Another detail, which of course is "guesswork" from my side, indicates that the extension study can be the main focuss here, and is based on the following:
The order of the authors in a publication indicate amount of work/contribution/status/responsibility. The second most important is first, the third most important is second, and so on. But the responsible is always last.
This is a poster, not a publication, so it could of course be the that the extarnal contributers are first, and the internal last. But in in the scientifical community everybody automatically assumes this, it i s a reflex.
Therefore I think the main message in this presentation is Olivecrones contribution, and for me that translates to the clinical strategy as he is the CMO.
And that would be the repeated treatment, the extension study.

Just a speculation of course. And for the record, I am not an oncologist, but I have 20 years of experience in the pharmaceutical industry with development.

gepard1
02.08.2018 kl 09:19 7803

Yes, Bateman,

det er ikke lett, naar selv hjemlandets finansaviser ikke er i naerheten og forstaa hva som er i ferd med og skje. Men uansett, naermer vi oss og ta en GenMab. Og det kun med fimaChem paa plass.

Man skal ikke bort i fra at fimaChem kan bli det meste verdifulle forretningsomraadet, siden den kan benyttes paa mange forskjellige kreftsykdommer. FimaVacc og fimaNac maa naermest loese kreftgaaten for og slaa dette;-))
Redigert 02.08.2018 kl 09:38 Du må logge inn for å svare
Rola
02.08.2018 kl 09:33 7727

Takk for vurdering snøffelen. Dette kan du!!!

Imponert over ansatte, ledelse, advisory board og styret i PCIB. Dreamteam! Konservative, seriøse, kunnskapsrike og dedikerte. Sten for sten og nå ser det lovende ut for at norsk teknologi i verdensklasse blir en eksportvare i milliardklassen. Fantastisk. Ting tar tid og det er høy risiko i biotek det er samtidig viktig å huske.
oxion
02.08.2018 kl 09:43 7679

Med tanke på at aksjen mest sannsynlig vil mangedoble seg i kurs neste 5mnd.
vil jeg si at dagens kurs og omsetning er Slapp!!$$
gepard1
02.08.2018 kl 09:43 7670

Hyggelig med med bekretelse fra Mr. Snoeffelen, slik at vi vet vi ikke traakker feil. Velkommen tilbake. Haaper du blir her. Husk, HO forumet er stedet det skjer. ;-)) Alle andre er nummer 2>;-)))))
Redigert 02.08.2018 kl 09:47 Du må logge inn for å svare
Odeven
02.08.2018 kl 10:03 7570

Så vidt jeg har fått med meg, er denne "nyheten" kun fanget opp og presentert her på HO. Kanskje også på Tekinvestor, - men likevel.
Kursen stiger med flere prosent allerede påfølgende dag.
Er vel et bevis på at nyheter på forum som HO har en gjennomslagskraft og at der er mange som følger med der ute.
Mer enn jeg hadde tro på.

Takk til gravere som Stock DZ og folk som Snøffelen som kan forklare det tekniske.
Blomster er herved overrakt, - verbalt :-).

O.
Redigert 02.08.2018 kl 10:04 Du må logge inn for å svare
bateman
02.08.2018 kl 10:12 7511

Med tanke på volum og kursutvikling så er denne nyheten på ingen måte plukket opp i markedet. her er det forsatt mulighet å gjøre røverkjøp for de godt informerte. Nå ligger vi på samme kurs som forrige uke FØR denne nyheten ble tilgjengelig, Med andre ord har markedet enda ikke reagert på at safety er ok, og at oppstart og finansiering av PF2 er like om hjørnet.
columna
02.08.2018 kl 10:28 7452

Hvilket forum synes dere er best: Her el tekinvestor?

Takker!!
bateman
02.08.2018 kl 10:43 7407

Da vet vi at safety for dobbel behandling åpenbart ikke hva en trigger for aksjen, og da blir vel heller ikke oppstart av PF2 noe å juble for heller.
Det som kan redde kursutviklingen nå er knallsterke data fra extension studien og gode data fra fimaVacc.
radden20
02.08.2018 kl 10:53 7357

Nå tuller du litt. Det er når dette kommer på trykk fra selskap du får den store reaksjonen.
bateman
02.08.2018 kl 11:01 7337

Tull, hva mener du er tull? Nå er denne informasjonen å anse som offentlig, men kursen reagerer ikke. Dobbel behandling kan ha ekstremt mye å si for effekten av fimaChem, så dette er en viktig milepæl. Men markedet reagerer ikke på dette overhodet, det synes jeg er oppsiktsvekkende.

Litt mer volum i dag, 1,7 mill omsatt nå.
liang
02.08.2018 kl 11:12 7288

Burde PCIB vært konfrontert med disse siste opplysningene som ligger åpent på nettet og den naturlige tolkningen av disse dataene?
Lik info til alle skulle vel kanskje medført at dette forholdet burde vært børsmeldt?

«Nå er denne informasjonen å anse som offentlig»

Dette er vel en liten overdrivelse ?
Det er nok bare menigheten her på HO som kjenner til dette.
Spør Sissener og andre fondsforvaltere så har de knapt hørt om PCIB, langt mindre om ESMO

Når det gjelder rekkefølgen på forfattere så står også Dr J. Trojan før, Dr Sturgess. Og i linken til StockDZ så ser det ut til at det er Dr J Trojan som skal presentere arbeidet.

I det opprinnelige dose-eskaleringsstudiet så er det Sturgess som står oppført som "Principal Investigator"

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01900158?term=PCI+Biotech&rank=4

Mens i den utvidede dose-eskaleringen, dvs extension study så er det J Trojan som sjefen

http://pcibiotech.no/first-patient-dosed-in-the-fimachem-phase-i-extension-study/

"The first patient in the Phase I extension study was dosed at the University Hospital Frankfurt, Germany. Prof. Dr. med. Jörg Trojan, principal investigator, commented: “Bile duct cancer is a devastating disease with a very clear need of better treatment methods. fimaCHEM represents a novel local treatment approach for inoperable perihilar bile duct cancer patients and a single treatment with the technology has already shown promising early signs of efficacy compared to standard treatment options. It is exciting to explore whether these results can be further improved by repeated fimaCHEM treatments and I look forward to working with my fellow investigators on this study.”

Mao mye som tyder på at det er extension study som skal presenteres på ESMO 2018 i Munchen i oktober.
chilli
02.08.2018 kl 11:22 7231

Mann får en viss reaksjon i dag, men kun i fra de som følger de forskjellige forum, det er når dette blir børsmeldt vi virkelig får reaksjon på «nyheten».. Frem til børsmelding blir det kunn spekulasjon :)