BGBIO: 7 konferanser på 3 uker!


Siden vi fikk høre at BGBIO deltar med et halvt dusin presentasjoner av ulikt slag på ASCO første dagene i juni, har det ligget i kortene at BGBIO har svært mye de vil meddele markedet nå. Listen som kom i dag er jo ren teppebombing av forsommerens konferanser. Dette skal BGBIO nemlig delta på de neste 3 ukene.

14-16 May, Bio€quity Europe 2018 (Ghent, Belgium)*
23 May, ABG Sundal Collier Cancer Seminar (Stockholm, Sweden)*
1 June, Sachs Immuno-Oncology BD&L and Investment Forum (Chicago, IL)*
4 June, Norne Securities Conference (Bergen, Norway)*
1-5 June, 2018 Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) (Chicago, IL)*† (more details to follow)
4-7 June, BIO Annual Convention (Boston, MA)
5-8 June, Jefferies Global Healthcare Conference (New York, USA)

Jeg skal foreløpig ikke gi meg ut på noen detaljspekulasjoner om hva markedet vil få høre i løpet av disse ukene.
Men det er nokså klart at vi står foran en ualminnelig spennende periode - jeg regner med selskapet vil komme med mer detaljert info rundt dette etter hvert.
Kan nevne at min sønn avtalte salg av seilbåten sin i dag for å kjøre enda mer inn i BGBIO - kan dere skjønne hvem han har det fra? :-)

5 konferanser på 1 uke. Håper ikke de farer over med harelabb. Og hvem er det som skal presentere alt dette? Chicago, Bergen, Boston, Chicago og New York på ei uke høres stressende ut. Og Korsar het ærlig tror du det har noe å si på kursen det de vil presentere på disse konferansene? Kommer det noe nytt som markedet ikke vet om der?
joneug
15.05.2018 kl 00:47 6992

Det får vi forhåpentligvis svar på om 6-7 timer.

Er det ikke i morgen det er Abstract release??

Om den nå viser deg at BGB324+Keytruda gir synergieffekter, så står BergenBio i 100kr i løpet av få dager.
Og det gir stor mening å reise rundt å presentere dette for verden.
BergenBio kommer til å gå banans hvis comboen med Keytruda skår til, mark my words....
joneug
15.05.2018 kl 06:34 6925

Regnet med de offentliggjorde nyheter ifm Q1 om det var noen, ikke ventet én dag.


BerGenBio ASA: Results for the First Quarter 2018
Bergen, Norway, 15 May 2018 - BerGenBio ASA (OSE: BGBIO), a clinical-stage
biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for
multiple cancer indications, announces its results for the first quarter 2018. A
presentation of the results by the Company's management will take place today at
10.00 am CET in Oslo - details below.
Richard Godfrey, Chief Executive Officer of BerGenBio, commented: "We are
pleased with the progress made during Q1 2018. Patient recruitment into our
global Phase II clinical proof-of-concept trials with bemcentinib is progressing
well and we expect to deliver interim read-outs across all studies during 2018.
Presentation of these results will be at major clinical congresses, including
the annual American Society of Clinical Oncology (ASCO) meeting in June.
Coinciding with ASCO, we will host a satellite event that will allow us to meet
with our stakeholders and provide insights from KOLs and clinical experts on our
selective AXL inhibitor bemcentinib as a potential cornerstone of cancer
combination therapy. We believe that we will be able to demonstrate the
significant potential of bemcentinib in cancer therapy by making tumour cells
visible to the immune system and more susceptible to treatment with
chemotherapy, targeted therapy and immuno-oncology drugs."

Highlights - First Quarter 2018

Good progress advancing bemcentinib's proof-of-concept clinical development

·
First efficacy endpoint met in Phase II trial of bemcentinib/TARCEVA®
(erlotinib) combination in advanced lung cancer (NSCLC) patients

·
Recruitment completed in first stage of Phase II trial of bemcentinib in
combination with KEYTRUDA® in advanced breast cancer (TBNC) patients

·
Bemcentinib shown to be well tolerated in all patients enrolled across three
combination trials with KEYTRUDA - data presented at ASCO-SITC 2018

·
Single agent therapy with bemcentinib led to increased immune activity in
relapsed / refractory leukaemia (AML & MDS) patients - data presented at ASCO
-SITC 2018

Post period

·
Private placement raising gross NOK 187.5 million from international
institutional investors including from the USA, specialising in the
biotechnology sector

·
Recruitment completed in the first stage of Phase II trial of bemcentinib in
combination with KEYTRUDA® in NSCLC patients

·
Preclinical data highlighting bemcentinib's potential to reverse tumour immune
suppression and enhance immune checkpoint inhibitor efficacy, presented at AACR
annual meeting

·
Publications describe the role of AXL signalling in, and potential therapeutic
effect of selective AXL inhibition to counteract the progression of aggressive
fibrosis in lung and liver diseases

Financial Summary

+-------------------------------------------------+-------+-------+--------+
|(NOK million) |Q1 2018|Q1 2017|FY 2017 |
+-------------------------------------------------+-------+-------+--------+
|Operating revenues | - | - | - |
+-------------------------------------------------+-------+-------+--------+
|Operating expenses | 54.8 | 65.8 | 183.7 |
+-------------------------------------------------+-------+-------+--------+
|Operating profit (loss) | -54.8 | -65.8 | -183.7 |
+-------------------------------------------------+-------+-------+--------+
|Profit (loss) after tax | -53.8 | -65.1 | -182.2 |
+-------------------------------------------------+-------+-------+--------+
|Basic and diluted earnings (loss) per share (NOK)| -1.08 | -1.93 | -4.01 |
+-------------------------------------------------+-------+-------+--------+
|Net cash flow in the period | -41.1 | -66.4 | 208.5 |
+-------------------------------------------------+-------+-------+--------+
|Cash position end of period | 329.2 | 95.4 | 370.3 |
+-------------------------------------------------+-------+-------+--------+

Presentation and Webcast Details

A presentation by BerGenBio's senior management team will take place at 10.00 am
CET at:

Felix Konferansesenter, Bryggetorget 3, 0125 Oslo

The presentation will webcast live and the link will be available at
www.bergenbio.com in the section Investors/ Financial Reports. A recording will
be available shortly after the webcast has finished.

The results report and the presentation will be available at www.bergenbio.com
in the section: Investors/ Financial Reports from 7:00 am CET the same day.

-End-

About BerGenBio ASA

BerGenBio ASA is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on
developing a pipeline of first-in-class AXL kinase inhibitors as a potential
cornerstone of combination cancer therapy. The Company is a world leader in
understanding the essential role of AXL kinase in mediating aggressive disease,
including immune evasive, drug resistant, metastatic solid and haematological
cancers.

BerGenBio's lead product, bemcentinib (BGB324), is a selective, potent and
orally bio- available small molecule AXL inhibitor in four Company sponsored
Phase II clinical trials in major cancer indications, with read-outs anticipated
during 2018. It is the only selective AXL inhibitor in clinical development.

The Company sponsored clinical trials are:

·
Bemcentinib with TARCEVA® (erlotinib) in advanced EGFR mutation driven non-small
cell lung cancer (NSCLC)

·
Bemcentinib with KEYTRUDA in advanced adenocarcinoma of the lung, and

·
Bemcentinib with KEYTRUDA in triple-negative breast cancer (TNBC).

·
Bemcentinib as a single agent and combination therapy in acute myeloid leukaemia
(AML) / myeloid dysplastic syndrome (MDS)

The clinical trials combining bemcentinib with KEYTRUDA in adenocarcinoma of the
lung and TNBC are conducted in collaboration with Merck & Co., Inc. (Kenilworth,
NJ, USA), through a subsidiary.

In addition, a number of investigator-sponsored trials are underway, including a
trial to investigate bemcentinib with either MEKINIST® (trametinib) plus
TAFINLAR® (dabrafenib) or KEYTRUDA in advanced melanoma, as well as a trial
combining bemcentinib with docetaxel in advanced NSCLC.

BerGenBio is simultaneously developing a companion diagnostic test to identify
patient subpopulations most likely to benefit from treatment with bemcentinib.
This will facilitate more efficient registration trials and support a precision
medicine based commercialization strategy.

The Company is also developing a diversified pre-clinical pipeline of drug
candidates, including BGB149, an anti-AXL monoclonal antibody.

For further information, please visit: www.bergenbio.com

KEYTRUDA® is a registered trademark of Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary
of Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA, TARCEVA® is a registered trademark of
OSI Pharmaceuticals, LLC., marketed by Roche-Genentech. TAFLINAR® is a
registered trademark of Novartis International AG and MEKINIST® is a registered
trademark of GSK plc.

Redigert 15.05.2018 kl 07:16 Du må logge inn for å svare

Joneug,

De må forholde seg til regelverket til ASCO. Forutsetningen for å få lov å presentere på disse konferansene er at data tidligere ikke har vært publisert.

Men leser du q1 rapporten, så hinter ledelsen sterkt om hva som er i vente......

''Bemcentinib additional Phase II proof-of-concept data anticipated June 2018 ''


Og i morgen offentliggjøres abstractene!
Korsar
15.05.2018 kl 08:02 6824

På enkelt norsk la BGBIO fram disse hovedtallene i morges: Driftsresultat på -55 millioner kroner i første kvartal 2018, mot -66 millioner kroner i samme periode året før.

Kort sagt: Virker veldig tillitsvekkende, siden vi altså ser lavere burnrate enn på samme tid i fjor, samtidig som vi vet at det kjøres med høy aktivitet.


Korsar
15.05.2018 kl 08:07 6798

DN har en grei kommentar til dette:
_______________________________________________________________
Litt lavere kostnader i Bergen Bio
Bioteknologiselskapet BergenBio kuttet litt ned på aktiviteten i første kvartal 2018, og de samlede driftskostnader endte på 55 millioner kroner i kvartalet, ned fra 66 millioner kroner i samme kvartal året før.
Selskapet jobber videre med en rekke utviklingsprosjekter, og kliniske studier.
Bergen Bio har 495 millioner kroner i kontanter per 11. mai. Pengene skal gå til det pågående fase II-studieprogrammet for bemcentinib, til å støtte kliniske utviklingsaktiviteter, og forberede strategien for offentlige godkjenninger.
_____________________________________________________________



Liten eller ingen interesse rundt BergenBio nå. Sånn jeg ser det, stor oppside, liten nediside i forhold til morgendagen...

Korsar kan du ikke svare på det jeg spør om lenger oppe i tråden for en gangs skyld og ikke bare kom med klipp og lim som vi alle ser. Og har Pho 495mill i cash 11 mai? Står det ikke 329mill en period. Eller har det vært en emisjon siste mnd? Beklager om jeg ikke har fått det med meg eller tolker tallene feil.

Det har vært en rettet emisjon i BGBIO, 187,5 mill.
På ASCO i starten av Juni presenteres interimresultater fra fase2-forsøkene.
Dette er kliniske data, ikke pre-kliniske.

Updated cash position at 11 May 2018: NOK 495 million, included fund raised from private placement announced April 13th.


Anticipated cash runway to 1H 2020 based on current burn rate



https://www.bergenbio.com/wp-content/uploads/2018/05/2018_1Q_pres_final_reduced-size.pdf




YNWA250505,

I morgen slippes interim data fra hele 6 studier. Dette er data BergenBio kan ta med seg i sekken og presentere på de kommende presentasjonene.
Og viser kombinasjonen Bemcentinib(BGB324)+Keytruda synergieffekter, så kommer kursen til å eksplodere!

''Bemcentinib additional Phase II proof-of-concept data anticipated June 2018 ''

Bemcentinib
• Interim clinical data from
6 ph II trials at ASCO
• Final readout from 4
phase 2 trials in H2

Sterkere hinting skal man lete lenge etter..



The 2018 ASCO Annual Meeting abstracts will be published on on this website on May 16th, 2018 at 5:00 PM (EDT).


http://abstracts.asco.org/



Greit med bechmark, Keytruda som monoterapi gir ca 18% responsrate.
I morgen komme svaret på BGB324+Keytruda, så da vet vi hva vi skal se etter. Tror vi får data fra 22 pasienter her i morgen. Endepunktet i fase 2 studien er ORR.


''KEYTRUDA monotherapy showed 4% response rate in
previously treated TNBC patients and 18% in NSCLC. PD-L1
negative patients remain particularly challenging''


Redigert 15.05.2018 kl 10:08 Du må logge inn for å svare

Takk for svar gutta. Mulig jeg henter meg 5k i løpet av dagen

Jeg lastet opp med ytterligere 25K i går. Her er det bare å fleske til - aksjen er en sovende vulkan, men du kan kjenne bevegelser under skorpen! Og akkurat nå gikk det noen større poster, gitt.
Redigert 15.05.2018 kl 10:48 Du må logge inn for å svare

Safeinvest, hva om det viser seg at det ikke er synergieffekter og at resultatene ikke er så gode som dere håper? Kan kursen da få seg en kraftig dipp eller ligger dette innbakt i dagens kurs? Virker ikke helt som om markedet har trua? Så har jo kursen doblet seg også da. Mange som sitter med store gevinster som muligens selger på nyheter i morgen også? Ikke vet jeg, jeg sier som Korsar, muligens skal vi opp i morgen, men kan også gå ned, det er vanskelig å si og det kan også bli samme kurs som nå. Lykke til.

BergenBio har spåass mange strenger å spille på at jeg ikke tror det er et problem om ikke NSCLC leverer i morgen, de har fortsatt Melanoma og TNBC i kombinasjon med Keytruda som kan slå til.
I tillegg har du kombinasjonen med cellegift og andre typer behandlinger.

Men det jeg prøver å få frem er at det ligger en enorm joker her som jeg mener ikke er priset inn. Og om den ikke levrer så representerer ikke det den store nedsiden.

Og som sag, det er sterke indisier som tilsier at vi har noe bra i vente.
Skal BergenBio reise rundt på hele 7 ulike konferanser de neste 2 ukene for å presentere dårlige nyheter? Eller for å spre det gode budskap?
Jeg tipper BergenBio sitter på veldig gode data som viser sterke synergier mellom BGB324+Keytruda og skal vise seg frem for hele biotech-verden de neste ukene.


Se forresten på dagens handel, store poster på 50k og 20k aksjer blir snappet opp rimelig kjapt. Gjedden ligger i sivet....


For å trekke en liten parallell YNWA, Nano gikk voldsomt på forventninger i forkant av sin presentasjon i Lugano, og skuffet markedet som sendte aksjen kraftig ned.
BergeBio har ikke hatt samme hype rundt seg, og det er egentlig ingen konkrete forventninger til det som kommer.
Derfor mener jeg at det ligger en enorm oppside i gode data fra 1 eller flere av studiene.

Så jeg regner nedsiden til maks 10-15% og oppsiden til mellom 100-200% på kort sikt. Svaret kommer i morgen...
Redigert 15.05.2018 kl 11:26 Du må logge inn for å svare

Sånn da tok jeg mine 5k og går ut i sole en stund. Da satser jeg på at BGBIO vil stige med i alle fall 5 kroner i morgen.

YNWA250505,

Du får vente til fræddan, abstractene blir ikke tilgjengelig her i Norge før kl 23 16 mai.


The 2018 ASCO Annual Meeting abstracts will be published on on this website on May 16th, 2018 at 5:00 PM (EDT).


http://abstracts.asco.org/
Redigert 15.05.2018 kl 11:38 Du må logge inn for å svare
heilo888
15.05.2018 kl 11:58 6988

Meget solid og Q1 presentasjon med en klar optimistisk undertone i dag.

Er rimelig sikkert på at det presentert positive resultater allerede i morgen, men ellers veldig mye skal skje i løpet av 2018.

Eneste betenkeligheten med BgBio nå er at selskapet prises relativt høyt sammenlignet med de andre biotek-selskapene på OB.

Heilo88,

Ikke så sikker på om den er så høyt priset. Bred pipeline, fornuftig cashburn, enormt potensial og gode muligheter for å kunne kombineres med Keytruda. Husk at lungekreft, brystkreft og hudkreft er veldig vanlige kreftformer med høy dødelighet, og markedet er gigantisk.


The BGBC007 and 008 trials are designed to test the
hypothesis whether AXL inhibition can
Enhance responses to immunotherapy
when given in combination with KEYTRUDA
(pembrolizumab) in previously treated,
immunotherapy-naïve TNBC or NSCLC patients,
respectively.
Clinical collaboration with Merck & Co. (MSD)


The BGBC007 and 008 trials are designed to test the
hypothesis whether AXL inhibition can
Enhance responses to immunotherapy
when given in combination with KEYTRUDA
(pembrolizumab) in previously treated,
immunotherapy-naïve TNBC or NSCLC patients,
respectively.
Clinical collaboration with Merck & Co. (MSD)
Redigert 15.05.2018 kl 12:18 Du må logge inn for å svare

OK jeg kan vente til fredagen:-)

Her er egentlig hovedgrunnen til at jeg forventer spennende nyheter:

''''Bemcentinib additional Phase II proof-of-concept data anticipated June 2018 ''

En ganske sterk påstand, ''proof of concept'' bør være entydig og vise gode resultater. Kombinert med at ledelsen skal ut på tidenes Roadshow, 7 presentasjoner på 2 uker, tror ikke de gjør det for å fortelle om dårlige resultater....

Er heller ikke så sikker på om prisingen er for høy, de har jo utviklet en "companion diagnostic", noe som statistisk sett øker LOA ganske kraftig(fra 8 til 25% i fase1).

Går mange store poster i dag, 20k, 50k og 70k forsvinner i et jafs!

Et viktig poeng Flottesen. BergenBio har ekstremt bred pipeline, og rekrutterer pasienter i stort monn!


Gjedden lurer, sluker store poster...
Redigert 15.05.2018 kl 13:31 Du må logge inn for å svare

Ganske seigt å bryte over motstand rundt 45. Men snart..
Korsar
15.05.2018 kl 18:41 6759

Det er korrekt at ca. 45 er et viktig motstandsnivå. Hvis dere husker da aksjen brøt opp derfra første gang, gikk det unna til 52.
Man kan ikke uten videre anta en blåkopi av det samme, men det er nå helt klart økende teknisk støtte for et brudd opp.
Det ville være veldig rart om ikke selskapet har flere godbiter på lager, når de melder seg på 7 konferanser på 3 uker.
Som sagt, min sønn solgte seilskøyta si nå for å kaste enda mer inn i BGBIO. Han turte ikke å vente med å øke, så han lånte for salgssummen til oppgjøret er i havn og han kan løse inn lånet. Greit nok, siden han har fått med seg hele doblingen+ allerede.
Redigert 15.05.2018 kl 18:41 Du må logge inn for å svare

Neste 3 uker i mai og juni er full av gode nyheter og aktivitet, men det jobbes hardt for å stoppe aksjen på 45! For 2 dager siden sto 100000 skjer delt i 3 poster på 45, 45,20 og 45,50! Det er patetisk fordi alt tyder på gode resultater med Bemcentinib.

Virker som markedet har null forventninger til positive data i kveld. Eller er BergenBio rett og slett gjemt og glemt?

Lav omsetning i hele sektoren idag. Det blir noen spennende uker fremover!
Korsar
16.05.2018 kl 12:11 6444

Teknisk kan vi notere oss at det i dag har ikke vært noen seriøse forsøk på å trøkke aksjen nedover. Ofte er det et tegn på at shorterne har flyttet fokuset over på andre objekter. Eller sagt på en annen måte: Mindre teknisk motstand mot stigning.
Skulle gjerne hatt krystallkule for de neste ukene :-)

Litt under 9 timer igjen....


The 2018 ASCO Annual Meeting abstracts will be published on on this website on May 16th, 2018 at 5:00 PM (EDT). To view previously released abstracts, please visit meetinglibrary.asco.org.


Eastern Daylight Time:5:00 PM (17:00)
Vest-Europa Time (Local):
11:00 PM (23:00)




Gjedden ligger i sivet, glefser til seg store poster innimellom... Sulten nå, 30k aksjer gikk i et jafs!

Interessant å se hvordan robotene trakk salgsordrene sine med en gang kursen spratt opp.

Ser ut som kjøperen avventer situasjonen for å se om det dukker opp flere selgere etter kurshoppet. Rutinert kjøper tydeligvis, lokker frem selgerne ved å tease med kraftige kurshopp.
Redigert 16.05.2018 kl 15:05 Du må logge inn for å svare

Skal denne også vere med i det gode selskap og bite fra seg på slutten av dagen da?

Nå vil alle ha aksje i BGBio! Om noen timer blir abstrakter tilgjengelig, så blir det slutt på billig-bazar! Det står allerede 50% CBR (clinical beneficial response) på NSCLC på Q1rapport og dette er NON-responder gruppe som ikke finnes noe for dem!

HÆ, hvor så du dette Stockwizard??????


Så det nå forreste Stockwizard, trodde du sikte til kombinasjonen med Keytruda i NSCLC



Men forsåvidt helt enig, her kan det blir fest på fredag! Både q1 rapporten og presentasjonen i Belgia i dag er jo full av hint om gode data.
Redigert 16.05.2018 kl 15:20 Du må logge inn for å svare

Side 16!
Monotherapy arm1 25%, arm2 50% combination !!!!
For de som ikke er lege; CBR står for clinical beneficial rate (response) ;)
Redigert 16.05.2018 kl 15:28 Du må logge inn for å svare

Det er bestandig noen som må betale noen regninger. Spørsmålet er hvorfor det ikke er flere som kjøper??? Det blir ikke billigere neste uke!

Jeg er utrolig spent på hvilken respons vi kan se i kombinasjon med Keytruda. Keyruda som monoterapi gir ca 18% respons rate.

Og dette var bare Q1status, slik som står på side 16 av presentasjon!
Jeg blir ikke overrasket hvis tallet på CBR er enda høyere ved H1 (interim) rapport om 2 uker $$$
Korsar
16.05.2018 kl 16:08 6262

Jeg velger å holde meg taus - og fornøyd.
Som det heter i den gamle Stones-låten: Time is on my side

Markedet er åpenbart lei av bingo-tech. Nå et det olje som gjelder.

......yes it is ...for å ta verselinjen helt ut...
The company presents four abstracts at ASCO2018. In its presentation, the company states it has four abstracts to be presented during ASCO, showing interim clinical data for BGBC008 (bemcintinib + Keytruda in NSCLC), BGBC003 (bemcentinib in AML/MDS), BGBIL006 (investigator lead study of bemcentinib + CPI/MEK-BRAF inhibitors in melanoma) and on the companion diagnostics program. Full abstracts are released on May 16th kl 1700 NY time.

Release vært øyeblikk....

Link? Eller kommer det børsmelding også?

Jepp, da har jeg lest fort gjennom. Kan ikke se de store nyhetene egentlig, men det kommer vel mer utfyllende senere. Pasientene tåler i hvert fall behandlingen, og det er jo bra.