Completes patient enrolment. DLBCL


Nordic Nanovector completes patient enrolment into Phase 1 trial of Betalutin® in diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)

Oslo, Norway, 11 July 2019

Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) announces that the final patient has been enrolled in the LYMRIT 37-05 clinical trial of Betalutin® (177Lu-satetraxetan-lilotomab) in patients with relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) not eligible for stem cell transplantation.

The LYMRIT 37-05 study is a Phase 1 open-label, single-arm, dose-escalation study designed to assess the safety, tolerability, pharmacokinetic profile and preliminary anti-tumour activity of a single administration of Betalutin®. Patients were enrolled at clinical trial sites in the US and Europe. More information on this study can be found at www.clinicaltrials.gov (NCT02658968). Preliminary results are expected in the second half of 2019.

DLBCL is an aggressive form of non-Hodgkin’s Lymphoma (NHL) that accounts for up to 43% of all NHL cases, making it the most common form of the disease. Approximately 40% of DLBCL patients relapse after first-line combination treatment with rituximab and chemotherapy and only 30-40% of relapsed patients respond with subsequent high-dose chemotherapy followed by Stem Cell Transplantation (ref. 1 below). There are currently very few therapeutic options for patients not eligible for SCT, which makes relapsed DLBCL a serious unmet medical need. The number of diagnosed cases of DLBCL in the US and Europe in 2016 was 26,500 and 17,200, respectively. These numbers are expected to reach 31,500 (US) and 19,000 (Europe) by 2024 (ref. 2 below).

Lisa Rojkjaer, Chief Medical Officer at Nordic Nanovector, said: “We are delighted to have reached this important milestone and look forward to the preliminary results during the second half of the year. Planning is underway for an expansion cohort to further assess safety and efficacy in this challenging to treat patient population. We expect more patients to be enrolled when the best dose is selected from the first part of the study.”




http://www.nordicnanovector.com/investors-and-media/press-releases?page=/press/perma/1707703

Nice:)

Ikke for Frontal og Kappa, de var jo så sikre på 20-tallet (igjen...) nå.
Jimmi
11.07.2019 kl 14:46 2654

Preliminary results are expected in the second half of 2019.

Det er nå det:)

Vi tålmodige kommer til å få rikelig betalt. Når det først starter i NANO, da går det fort! Det har vi sett før. Denne sommeren er siste mulighet for å komme seg inn på en lav kurs.

Nanoraketten er klar, trenger bare en liten gnist. Den kommer snart!
Redigert 11.07.2019 kl 14:54 Du må logge inn for å svare

Må si meg enig med Jimmi.
Hvis archer tallene blir gode,,,,,,,da hjelper det ikke å holde på hatten. Hele parykken blir blåst av........
Oversolgt (underpriset) nå.
Kan fort få en dobling selv uten nyheter
Redigert 11.07.2019 kl 15:31 Du må logge inn for å svare
JMan19
11.07.2019 kl 16:18 2404

NN; «Jippi, vi har nådd en viktig milepæl!!!»

Markedet; «So what?»

Hva er det egentlig som skjer?

Mulig folk flytter pengene til PHO ?
frontal
11.07.2019 kl 16:32 2353

Det er langt fra over FraS.... melding som kom idag blir avvist med kald skulder og bekrefter mistillit markedet har til NN.


FS. På tross av en positiv børs, og på tross av en "god" nyhet faller altså nano 4.33%.
Det forteller jo litt om markedets tillit til nano og dets ledelse.

Aksjemarkedet = Støvsugerroboter
Kula
11.07.2019 kl 18:23 2088

Sjeldent har jeg sett en mer monoton kommentator enn deg, Kappa. Det er 2 setninger på repeat uke ut og uke inn.

Jo flere som tenker / selger slik Frontal og Kappa gjør, dess mer muliggjør det attraktive inngangsnivåer for de som tror på et binært, positivt utfall frem i tid.
(Frem i tid = 3 til 12 måneder. En evighet for mange, for andre som har bygd opp noen selskaper før, vet man at de tre første årene stort sett bare er utgifter. Det mange dog glemmer er at utgifter i tidlig fase er det samme som investeringer. Man skaper ikke noe uten å først investere betydelige beløp, og nå er NANO noen kvartaler unna payback. Jeg skal ha med meg payback, og det skal helt sikkert de mest langsiktige andre også.

Om vi skal under 30 før den tid er helt irrelevant for min del, men skjønner at det er viktig for visse andre som opererer med ukestargets. Jeg er mer opptatt av halvannet års target på 300 👌👌
Redigert 11.07.2019 kl 18:53 Du må logge inn for å svare
Sydney
11.07.2019 kl 21:20 1809

Kan virke som Lisa R virker positiv. De må jo ha en anelse.

Sant!

De bygger sten for sten. Det tar tid, men enn så lenge er de på rett vei. Skal man trekke frem noe negativt med dagens melding er det at de ser for seg å utvide med ny cohort. Det er tidkrevende og et signal om at de har mer å gå på ift safety slik jeg ser det.

Tiden vil vise, men ting henger fortsatt på greip:-)
Fljo
11.07.2019 kl 23:25 1566

"utvide med ny cohort"...
"tidkrevende"...
"mer å gå på ift safety"...

hm, høres ikke helt bra ut
trodde dette var iht til plan og at safety for lengst var avklart

diffish
12.07.2019 kl 00:27 1466

Jeg tenkte det samme som deg, og så leste jeg overskriften på pressemeldingen igjen. Nordic Nanovector completes patient enrolment into Phase 1 trial of Betalutin® in diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL).

Ny kohort er for rekrutteringen av optimal dose til fase 2 studie. Hvis du ser tilbake på hvordan LYMRIT 37-01 ble utført så har den 4 armer og totalt 9 kohorter i fase 1, samt 2 kohorter i fase 2a. Slik det ser ut nå kommer LYMRIT 37-05 til å ha fire kohorter i fase 1, etterfulgt av en ny kohort i neste fase.

Hvordan selskapet skal kjøre fase 2 er ikke kjent enda, men de er altså nødt til å lage en "expansion cohort" i fase 2 for å teste videre. Men siste pasient i fase 1 er meldt behandlet.
Redigert 12.07.2019 kl 00:31 Du må logge inn for å svare
Sydney
12.07.2019 kl 00:41 1429

Rein spekulasjon. Safety er ok det vet vi. Det dette handler om er å skaffe best mulig orr. Fase 1 er safety fase 2 er orr.

Så det som er sikkert er at noe. Av dosene virker bedre enn andre. Slik som lymrit velger man beste dose og går videre for å bevise efficacy.
TeeJay
12.07.2019 kl 09:42 1139

DLBCL er bonus, slik jeg ser det. Hadde lave forventninger i fenne indikasjonen, nå er det helt tydelig at de oppnår noenogså her.

Allikevel ble jeg også litt skuffet over at de skal ha en expansion, selv om det er best på sikt.
Det vil nok bety at foreløpige data ikke er superhappy hose, men forhåpentlig allikevel gode nok, til å indikere tydelig at vi kommer til å komme i mål også her.

Blir spennende, men er nok dessverre ikke den potente triggeren i høst som man kunne håpe på.
Allikevel er det utrolig bra, og som sagt en ren bonus, at vi kommer til å se en klar målsetning om å penetrere også DLBCL ila høsten.

Vi venter på Archer, det er bomben
Sydney
12.07.2019 kl 10:03 1083

Klarer de 10% cr er det nok til å bli SOC og jeg tipper den beste dosen gir noe i den duren..

Dere får si fra neste gang dere kommer over et farmaselskap som setter optimal dosering allerede i fase 1, og som egentlig bare kan hoppe rett til regulatorisk godkjennelse med en gang. (PS. De finnes ikke...)

:-) Godt svar fra Sidelinjen :-)
Jeg tror aksjen er så utbomba av svartsyn at "the only way is up" :-)
SomSa
12.07.2019 kl 11:01 959


Du er litt forvirret, les den norske versjonen om du ikke forstår engelsk og deretter se nå Betalutin´s pipline. Innen 2H 2019 skal vi noen data fra det 3. studiet.

Børsmelding: Oslo (TDN Direkt): Nordic Nanovector har fullført pasientinnrullering for Lymrit 37-05 klinisk fase 1-studie av Betalutin, ifølge en melding fra selskapet torsdag.
Oslo (TDN Direkt): Nordic Nanovector har fullført pasientinnrullering for Lymrit 37-05 klinisk fase 1-studie av Betalutin, ifølge en melding fra selskapet torsdag.
-Vi er glade for å ha nådd denne viktige milepælen og ser frem til foreløpige resultater i løpet av andre halvår, sier medisinsk direktør i selskapet, Lisa Rojkjaer i en kommentar.
Lymrit 37-05-studien vil vurdere sikkerheten, toleransen, farmakokinetisk profil og antitumoraktivitet av Betalutin. Opptil 24 pasienter var planlagt å bli registrert i USA og Europa (TDN Direkt-artikkel 10.04.19).

Pipline:
Candidate: Betalutin
Targeted indication: 3L FL
Fase: PARADIGME – Pivotal Phase 2b

Candidate: Betalutin (combination w/RTX)
Targeted indication: 2L FL
Fase: Archer-1 – Phase 1b

Candidate: Betalutin
Targeted indication: R/R DLBCL (SCT ineligible)
Fase: LYMRIT 37-05 – Phase 1 😊
Redigert 12.07.2019 kl 12:21 Du må logge inn for å svare
SomSa
12.07.2019 kl 11:10 936

"Pasientgrunnlaget for R/R DLBCL (SCT ineligible): The number of diagnosed cases of DLBCL in the US and Europe in 2016 was 26,500 and 17,200, respectively. These numbers are expected to reach 31,500 (US) and 19,000 (Europe) by 2024."

Eller 50500 pasienter i Europa og USA innen 2024. Med USD 90000 per dose øker markedspotensialet for Betalutin med USD 4,545 mrd eller ca. 38 mrd kroner bare i USA og Europa. Og hvis de første dataene er gode kan Nano stige som en kule.
Redigert 12.07.2019 kl 11:12 Du må logge inn for å svare
TeeJay
13.07.2019 kl 00:36 641

Litt forvirret er vel å si det enkelt.
Men så får nå være...

Pipen ser meget bra ut, mtp at alle ressurser i teorien ble vinklet mot Paradigme.
Allikevel kan det se ut som om man er på god vei til å bringe til markedet sterke kandidater i både 2&3 l, samt DLBCL.

Så vet vi at vi har Humalutin IND ready så fort løpet er ferdig her, og kapital genereres.
Leukemi kan plutselig komme på bordet, samt andre samarbeid plutselig kan vise lovende frukter.

- When it rains, it poures...
Riktig i Bergen, og kan plutselig vise seg å være riktig i NN det neste året.

Jeg ser lyst på høsten, og tiden videre for nanoinvesteringen min
frontal
13.07.2019 kl 10:12 466

Du har glemt å nevne behovet for penger. Cashburn er relativ høy og de har uttalt at pengene skal rekke frem til ca. H1 2020. Mener du at de skal vente helt til pengesekken er tom med å få inn frisk kapital?

Jeg tipper det kommer en emisjon til høsten en gang.

https://www.hegnar.no/Nyheter/Boers-finans/2019/07/Advarer-mot-syv-aksjer2
Redigert 13.07.2019 kl 10:44 Du må logge inn for å svare

Flere nyheter er ventet før og etter årsskiftet, og jeg tror nok at NANO-ledelsen i likhet med oss har høye forhåpninger til disse tallene. Da ville det stride mot god dømmekraft å gjennomføre en emisjon lenge før man trenger å gjøre det når kursen befinner seg på et bunnivå. Med ferske mDOR-tall i ryggen, samt oppdatering på Archer-1 og DLBCL så kan tiden være inne for en emisjon før neste "nyhetspause".