Betalutin slår knock out på Copanlis/Bayer med CR 44% mot 13%



Bayer eier Aliqopa (copanlisib)

JUNE 20, 2019
Aliqopa (copanlisib) Granted FDA’s Breakthrough Therapy Status for Previously Treated Marginal Zone Lymphoma
https://lymphomanewstoday.com/2019/06/20/aliqopa-granted-fdas-breakthrough-therapy-status-previously-treated-marginal-zone-lymphoma/


12 June 2019
COPANLISIB TREATMENT OF PATIENTS WITH RELAPSED OR REFRACTORY MARGINAL ZONE LYMPHOMA

Results: The 23 MZL patients enrolled included 15 (65%) nodal MZL and 4 each (17%) with mucosa‐associated lymphoid tissue (MALT) lymphoma and splenic MZL.
Objective responses by independent assessment were observed in 18 patients (ORR 78%) and CRs in 3 patients (13%);
ORRs were 50% (2/4 patients) in MALT MZL, 87% (13/15 patients) in nodal MZL and 75% (3/4 patients) in splenic MZL.

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/hon.69_2631


Betalutin´s resultater for Marginal zone lymphoma (antall pasienter 9): ORR 78% og CR: 44%

Nano side 9:
http://www.nordicnanovector.com/sites/default/files/Stockholm%20May%202019.pdf

Det blir PIM i UK!
Redigert 27.06.2019 kl 13:59 Du må logge inn for å svare
SomSa
27.06.2019 kl 14:09 4499


Betalutin og Nano: Fra 9 pasienter fikk 4 pasienter CR innen pasientgruppe med marginal Zone Lymphoma
Aliqopa (copanlisib) og bayer: Fra 23 pasienter fikk 3 pasienter CR innen pasientgruppe med marginal Zone Lymphoma
Betalutin gav 238% bedre resultat
Marginal Zone Lymphoma tilsvarer 10% av non‐Hodgkin lymphomas

Jepp, det er en flott sammenheng mellom aksjekursen om dagen og underliggende verdi på Betalutin.

Folk må gjerne være skeptiske til farma og mene at det er for mye risk og lange prosesser til mål, men det er akkurat her premien ligger. Man får betalt når lønningsdagen kommer og verdiene blir synliggjort. At Aliqopa får FDA Breakthrough på disse resultatene viser bare hva som bor i NANO og Betalutin, og det vil komme for en dag. Men da er ikke kursen 30, 40 eller 50 kroner.
Kagge
27.06.2019 kl 22:22 4132

«...og det vil komme for en dag»

Ja det vil det!!😃

Spørsmålet er når? Har god tid jeg, men litt action kunne vert fint å ta med seg inn i sommeren...

Har ikke sjekket om det er ferieavvikling på labben til NICE ..................The scientific advice office at MHRA is not closed !

Brovo & Jostein, og Icon har kontrollen. Værst er det for Icon, de har bare 48 timer på seg før de må sende avlesningstalla til ledelsen............

Kan Londonmannen anbefale hvor i Bergen man kan kjøpe godt tauverk som tåler saltvann lenge ? DET VAR SATAN SOM HADDE TRYKKET PRISELISTA PÅ FISKETORGET. HAN LURER OGSÅ DE MED HJEMMEKOMPJUTER.................
Redigert 28.06.2019 kl 00:41 Du må logge inn for å svare
SomSa
28.06.2019 kl 12:47 3585


For ikke lenge siden forklarte Lisa om de 3 konkurrerende produkter som også har fått Accelerated approval og noen av disse er godkjent. Ikke minst snakker hun om skape verdier for aksjonærene......
- Disse er giftigere
- Nano har bedre resultater
- Nano gir bedre livskvalitet til pasienter siden det er lett å administrere (kun en injeksjon) gir minst mulig bivirkning

Tidslinje fra 02:42:30. Etter at Martin Welschof snakker begynner diskusjon mellom Lisa, Martin og Redeye tidslinje:ca. 02:53:30
https://www.redeye.se/live/pre-asco-2019


SomSa
28.06.2019 kl 12:59 3562


På diskusjondelen understreker Lisa at de fokusere på MARGINAL ZONE LYMPHOMA, og ikke minst sier hun at disse er eldre pasienter og kan heller ikke behandles med de siste godkjente produktene fordi disse gir mer bivirkninger (giftigere) ...... ja ja det beste produktet som nylig ble godkjent gir 13% CR mot Betalutin´s 44% og er ubrukelige. Er noen våken her?

SS. Når har det jo blitt så som så med verdiskapning for aksjonærene de tre siste årene etter emisjonen.
Bravo har nå vært i sjef stolen i ett år, og så langt har hans inntreden i selskapet hatt null effekt om en ser på kursen.
Kursen ligger nå på samme nivå som da Costa fikk sparken...
Kursen er så langt ikke I nærheten av emisjonskursen, og det på en positiv børs.

I fare for å gjenta meg selv, uten at det er særlig matnyttig for andre, JA! Jeg har doblet beholdningen min av aksjer den siste halvannen uken, og kommer til å plukke på mer. Deriskingen blir bare bedre og bedre når man ser andres tall, og jeg smiler godt over at det er mulig å handle aksjer til 1/4 av kursen for de som emitterte selskapet på 116 kroner for to år siden til en helt annen risiko. (Jeg unner ingen å tape penger / miste sine verdier, men som investor med ledig kapital er det klart at mulighetene som ligger der i NANO nå er meget attraktive, vurdert på risk / reward. Forholdet er IKKE 0 risk / 100 reward, men skal man først ta risiko og ikke ha alt i eiendom og private selskaper, er NANO over børs nå særdeles interessant.

Takk for fine oppdateringer SomSa.
SomSa
28.06.2019 kl 13:40 3478


Bare hyggelig, jeg hadde ikke lagt merke til MZL, Betalutin´s resultater i forhold til andre og hva Lisa hadde sagt. Jeg kan påstå at Betalutin er tilnærmet 100% suksess nå. Copanlisib fikk godkjenning med 23 pasienter. Betalutin har 238% bedre CR enn copanlisib og har allerede behandlet 9 pasienter. Man kan spekulere om at med 8-9 pasienter til kan de sende PIM søknaden lenge før de sender søknaden til FDA.

Kappa3278
Vær litt tålmodig, viktigste er solide data og de har det nå. Forminskelser må man regne med i biotek. Den siste tiden har de fleste biotec aksjer har falt kraftig eller gått rett i dassen. Når Nano begynner å stiger vil stige kraftig. 6 måneders nedgang viskes bort i løpet av noen børsdager.


Da fikk jeg shoppet litt på 32,16:))
SomSa
22.07.2019 kl 23:49 2552


Side 10
http://www.nordicnanovector.com/sites/default/files/DNB040419.pdf

Data for - Mantle Cell Lymphoma, MZL pasienter
Antall pasienter: 9
PR: 33% (3)
CR: 44% (4)
SD: 22% (2)
PD: 0
ORR = CR + PR = 77%
DCR= CR + PR + SD eller ORR + SD= 99% eller 100%
Medisinsk sett får alle pasientene (100%) effekt av Betalutin :-))))

-------------------------------------
CR: complete response: Complete response doesn't necessarily mean that you are cured, but it is the best result that can be reported. It means the cancerous tumor is now gone and there is no evidence of disease.

PR: partial response: A partial response is most often defined as at least a 50% reduction in measurable tumor. Here, when we refer to a remission it will generally mean a partial remission

ORR: objective response rate: When used as a clinical endpoint for clinical trials of cancer treatments, this often called the objective response rate (ORR). The FDA definition of ORR is "the proportion of patients with tumor size reduction of a predefined amount and for a minimum time period

SD: stable disease: being a little better than progressive disease, which means that a tumor has increased in size by at least 20 percent, and a little worse than a partial response, which means that a tumor has decreased in size by at least 50 percent

DCR: disease control rate

ORR = CR + PR

DCR= CR + PR + SD eller ORR + SD

Panis
23.07.2019 kl 00:12 2513

Supert og takk, SomSa!
SomSa
23.07.2019 kl 00:22 2489


Bare hyggelig, de som tviler på Betalutin bør høre på siste presentasjonen fra Lisa hos RedEye (28.05.2019, Redeye Pre-ASCO seminar). Foreløpig er Betalutin suverent. Mange har tenkt på ORR og CR men ikke på DCR.
Hammers
23.07.2019 kl 00:35 2462

Når man snakker om et så lite grunnlag som 9 (NI) pasienter vil det alltid være tilfeldigheter med i spillet. STORE tilfeldigheter!
Hadde man snakket om 100 eller 1000 hadde man kunnet stole langt mer på virkningen.
43% er uansett under 50% - og et lavt tall.

Eks:
Hvis JEG er en drittsekk - og naboen er en ENDA STØRRE en - vil det si at jeg er et snilt og vennlig vesen?
Nei, vi er begge fortsatt drittsekker, men det finnes en som er ENDA større enn meg.

Hilsen Hammers........som raskt gjentar at dette kun var et eksempel.
JEG mater fuglene hver morgen og redder jevnlig folk fra evige pinler på HO.
Hva naboen gjør er ikke MIN sak, men neppe det samme som meg!

Hammers. STÅ PÅ . ....................ANONYME FORUM ER NOE DRITT TRYGVE SITT FORUM HAR OGSÅ VÆRT SLIK I 25 ÅR

DET ER IKKE ENKELT Å VITE HVOR DE HUNDREVIS AV HARENE TIL TRYGVE HOPPER
Redigert 23.07.2019 kl 00:49 Du må logge inn for å svare
Hammers
23.07.2019 kl 00:52 2427

Fleip eller FAKTA?
Jeg snakker FAKTA - og du snakker fleip.

INGEN pålitelig studie kan gjøres på 9 personer. Matematisk UMULIG - der resultatet fra EN person utgjør hele 11,1%.
2 tilfeldige personer utgjør noe over 20%.
Latterlig grunnlag, er det........men sikkert en god fattigmannstrøst for aksjonærene som stadig må spytte inn nye midler?

Hilsen Hammers......som ber deg spørre enhver matematiker eller statistiker om dette. Svaret vil være entydig; FLEIP!

SomSa
23.07.2019 kl 00:56 2419


COPANLISIB ble godkjent med 23 MZL patienter. Nano har fått 4 CR fra 9 pasienter.
4/23 = 17,4% eller like bra eller bedre enn COPANLISIB har fått fra 23 pasienter.
Er dette tilfeldig? Nei, siden Betalutin har fått 100% DCR
Redigert 23.07.2019 kl 00:58 Du må logge inn for å svare
Hammers
23.07.2019 kl 01:01 2413

Jeg skjønner ikke hva du snakker om, men hvis jeg var på travbanen ville jeg ikke ha satset stort på en hest som bare hadde 17% prosent sjanse for å vinne - hvis jeg ikke hadde fått vite noe SPESIELT som "ingen andre" visste. Sorry - jeg kjøper ikke argumentene.

Hilsen Hammers
SomSa
23.07.2019 kl 01:03 2409


En annen konkurrent ble godkjent med 7%-11% CR. Betalutin har oppnådd 44% CR blant MZL patienter.
TAAS
23.07.2019 kl 01:19 2384

Om man får kreft tror jeg de fleste vil være glad for å kunne bruke den beste medisinen som er på markedet. Selv om sjansen skulle være 17%.
Sammenligningen med travbanen er skivebom.

SomSa
23.07.2019 kl 09:14 2106


Helt enig med "Hammers", jeg hadde valgt behandling med Betalutin som gir 44% Complete Response, 77% Objective Response Rate og 100% Disease Control Rate framfor andre produkter som blant annet gir 13% Complete Response .......Vi må heller ikke glemme at Copanlisib kan gi alvorlige bivirkninger ...................... Betalutin med sine 9 pasienter har fått flere CR pasienter enn Copanlisib med sine 23 pasienter. Valget må være meget enkelt for pasienter som vil overleve og ikke minst ikke bli sykere etter behandlingen.


En passiv ledelse bestående av beta-males som dytter nedpå soya produkter fra morgen til kveld kan umulig ta Betalutin til markedet. Dere tror det holder med å ha et solid produkt? Så lenge produktet er bra så får vi det godkjent?

En aggressiv, manipulerende ledelse som hver dag drømmer om å rive i filler konkurrentene sine får godkjent hvilken som helst medisin, selv med 7% CR.

Nano er som en sterilisert hannkatt som ligger på rygg og maler.
SomSa
20.08.2019 kl 11:12 969

Hvorfor forlater noen giganten Bayer og begynner hos lille Nano? Den som vet svaret kan bli svært rik.

Vi venter på PIM, mest sannsynlig selges Betalutin i UK i 1H 2020.

Nordic Nanovector receives Promising Innovative Medicine Designation
http://radforsk.no/nordic-nanovector-receives-promising-innovative-medicine-designation/

Promising innovative medicine (PIM) designation
The PIM designation will give an indication that a product may be eligible for the EAMS based on early clinical data. The PIM designation will be issued after an MHRA scientific meeting and could be given several years before the product is licensed.
https://www.gov.uk/guidance/apply-for-the-early-access-to-medicines-scheme-eams
Redigert 20.08.2019 kl 11:16 Du må logge inn for å svare


I følge PIM regler har Nano nok data til å begynne å selge fra 1H 2020 i UK, og Betalutin blir ikke dårligere når DOR øker.


Redigert i går kl 09:59 Du må logge inn for å svare

Somsa, regner med du er av di som mener Nano nå er mye mindre risiko, enn da høsten 2016 viste sin adkomst? :-)


Bayer med sin 13% CR kan ikke behandle pasienter som er i dårlig form i motsetning til Betalutin med sin 44% CR som er nesten harmløs. De fleste pasienter er eldre med dårlig helse. Det finnes ingen grunn til at UK ikke godkjenner bruk av Betalutin i 1H 2020 når de har gitt PIM godkjenning til Betalutin. Pasienter er uten en god alternativ nå og de dør.

Det er i så fall motsatt av det som er kommunisert fra Bravo i desember 2018 i Radforsk pod.
Her sier han at de kan søke BTD fra FDA basert på oppdaterte data fra Lymrit 37-01, mens oppfølging fra PIM er helt avhengig av resultatene i Paradigme.

Alt som før i NANO.
Ingen inntekter og økt underskudd.

Fra 2014 til i dag har selskapet svidd av uhorvelige 1,3 milliarder.
Mye trolig til høye lønninger og fete bonuser til alle de flinke sjefene som jobber der.

Hilsen Hammers.......som registrerer at det er noen som fortsatt dytter skinkebiten på brødskiva foran seg......
.......for "NESTE GANG".....skal dere få se!
Redigert i går kl 10:40 Du må logge inn for å svare

Ja, men til slutt er det jo kun skinke igjen, og da smaker den fantastisk;-)