BGBIO: Går til 72 i 2019


Mine nye estimater for BGBIO er basert på både
a) forventet medisinsk utvikling (selskapsspesifikke fundamentale forhold ifht framdrift og leveranseevne så langt), og
b) markedets typiske prising av et slik case i disse fasene, altså et nøytralt børsteknisk scenario.

Oppgang til 72 i 2019 for BGBIO er ikke tatt tilfeldig ut av hatten, det er det som framkommer ved beregning av:

a) en forventet teknisk innhenting etter nedgangen i andre halvår 2018 (som i hovedsak var markedsdrevet og herjet med hele farmasektoren), samt
b) et forventet (nøytralt vektet) fundamentalt nivå ifm. oppsettet for nye datapresentasjoner i 2019 (inkludert de faste konferansene selskapet pleier å delta i).

Premiss: Som de fleste forstår; analysen er basert på en langt mer positiv utvikling av børsene i første halvår 2019 enn det dystre andre halvår 2018.

Det er ikke klare tegn til veldig oppgang i BGBIO de første ukene i 2019, men ting vil deretter begynne å skje utover vinteren og våren (jfr. forventet kjøreplan for nye data og presentasjoner).

- Kursen antas iht. dette å være nesten doblet til ferien (ca. 50) ved at aksjen omtrent vil kopiere første kvartal 2018 (der aksjen gikk fra ca 20 til 50).
- Høsten 2019 vil kursen trolig bli mer volatil, før den etablerer seg i trendrommet 65-75 fram til jul 2019.

Jeg baserer mine estimater på helt ordinær framdrift og medisinsk uttelling.
Der er en åpenbar oppside over dette hvis selskapet klarer å overbevise markedet om at 2020-målene er i rute, men det får vi ta som en evt. ekstrabonus.


Redigert 01.01.2019 kl 21:43 Du må logge inn for å svare
Korsar
02.01.2019 kl 09:43 4840

Vi får bare notere med interesse at BGBIO har åpnet året bra.
Hvorvidt oppgangen er en ren teknisk korreksjon eller mer basert på fundamentale forhold som forventes flagget lenger fram i løypa er selvsagt for tidlig å kommentere nå, på så tidlig og tynt grunnlag.
bel68
02.01.2019 kl 09:52 4796

Oppgangen er støttekjøp ingen tvil...........
Korsar
02.01.2019 kl 09:57 4782

Bel68,
Hehe, den var morsom og viser at du har fulgt med i hele farmadebatten, ser jeg :-)
Redigert 02.01.2019 kl 09:58 Du må logge inn for å svare
Korsar
02.01.2019 kl 14:17 4655

Vi kan ellers notere oss en relativ volumøkning (relativt til dagene før jul) i flere farmaaksjer idag, Teknisk sett ser det også ut til å være basert på positiv kjøp/salg-balanse.
TRVX tar jo skikkelig av på dette i dag, med NANO, PCIB og BGBIO i hælene.
PHO ser derimot ut til å slite i dag.
Korsar
03.01.2019 kl 15:20 4505

Over 5 mill i omsetn. uten at dette stemmer med handelsloggen. Ser ut til at det er omsatt en del aksjer utenfor ordinær handel.
Har ikke stålfokus på aksjen akkurat nå, bare registrerte dette i farten.
Noen som mener de vet hva som skjer?
Korsar
04.01.2019 kl 07:49 4368

Da kom meldingen om første dosering i Phase II monotherapy study of bemcentinib in high-risk MDS & AML

04/01-2019 07:00:11: (BGBIO) BerGenBio Announces Start of Phase II Investigator Initiated Trial Evaluating Selective AXL Inhibitor Bemcentinib in high-risk MDS

· Phase II monotherapy study of bemcentinib in high-risk MDS & AML
· Will enrol up to 43 patients at leading MDS centres across Europe
· Investigator sponsored trial led by Prof. Uwe Platzbecker
Bergen, Norway, Jan 4th 2019 - BerGenBio ASA (OSE: BGBIO), announces that the
first patient has been dosed in an investigator-initiated phase II trial of
bemcentinib, a selective, potent and orally bio-available AXL inhibitor, in
patients with high-risk myelodysplastic syndrome (MDS) who have failed first
-line treatment with hypomethylating agents. The trial may also enrol a
proportion of patients with acute myeloid leukaemia (AML). The study is being
sponsored by GWT-TUD GmbH (a specialist cancer clinical research institution
associated with the University of Dresden, Germany) with the support of
BerGenBio.

The trial (BGBIL009 / BERGAMO) aims to confirm the efficacy of bemcentinib
monotherapy in patients with high-risk MDS and AML and will enrol up to 43
patients at 8 hospitals in Germany, France, the Netherlands and Italy. The study
will allow for the evaluation of potential predictive and pharmacodynamic
biomarkers for MDS in bone marrow and blood, including those associated with
patient benefit from bemcentinib.

Prof. Uwe Platzbecker, lead investigator of the trial and director of the
Medical Clinic and Policlinic 1, Hematology and Cell Therapy at the University
Hospital in Leipzig, Germany, commented: "As treatment of MDS and AML has not
changed significantly over the past decades, novel therapies are urgently
needed. The survival is still dismal, especially in elderly patients who are not
eligible for allogeneic stem cell transplantation and who have failed first line
treatment with hypomethylating agents. AXL, a member of the Tyro3, AXL, Mer
(TAM) receptor family, mediates proliferation and survival of leukemic cells and
is upregulated upon cytostatic treatment. Pre-clinical studies with the
inhibitor bemcentinib demonstrated in vitro and in mouse models that leukaemic
proliferation was blocked by interference with AXL signalling. Hence, AXL
represents a promising new target for the patient population investigated in the
BERGAMO trial."

Richard Godfrey, Chief Executive Officer of BerGenBio, added: "We are very
pleased that Prof. Platzbecker and GWT-TUD are initiating this study, which if
positive will add valuable information on bemcentinib's monotherapy use in a
larger leukaemia population and provide support for our broader development
plans for bemcentinib in these indications. We look forward to reporting results
as the trial progresses."

-Ends-

About MDS

Myelodysplastic syndromes (MDS) are stem cell disorders characterised by a
decreased ability of the bone marrow to produce normal blood cells and
platelets. MDS is associated with increased risk of developing AML and immune
dysfunctions are seen in patients both with lower and higher-risk MDS. Drugs
that modify immunological responses can improve blood values and prolong
survival in some patients. Thus far, however, the only curative treatment for
MDS remains stem cell transplantation. Hence, there is an urgent need for novel
therapies to treat MDS.

About AXL

AXL kinase is a cell membrane receptor and an essential mediator of the
biological mechanisms underlying aggressive and life-threatening diseases. In
cancer, AXL drives tumour survival, treatment resistance and spread, as well as
suppressing the body's immune response to tumours. AXL expression has been
established as a negative prognostic factor in many cancers. AXL inhibitors,
therefore, have potential value at the centre of cancer combination therapy,
addressing significant unmet medical needs and multiple high-value market
opportunities.

About Investigator-sponsored trials

Investigator-sponsored clinical trials are clinical trials proposed by front
-line patient-facing physicians who act as the regulatory sponsor and are
supported by industry in bespoke clinical development partnerships. The industry
partner does not assume the role of sponsor according to European or US
regulatory guidelines but may offer support in a variety of different ways, such
as providing investigational medicinal product at no cost.

About BerGenBio ASA

BerGenBio is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing
transformative drugs targeting AXL as a potential cornerstone of therapy for
advanced and aggressive cancers.

The company's proprietary lead candidate, bemcentinib (formerly known as
BGB324), is a potentially first-in-class selective AXL inhibitor in a broad
phase II clinical development programme. Ongoing clinical trials are
investigating bemcentinib in multiple solid and haematological tumours, in
combination with current and emerging therapies (including immunotherapies,
targeted therapies and chemotherapy), and as a single agent.

In parallel, BerGenBio is developing companion diagnostics test to identify
patient populations most likely to benefit from bemcentinib; this is expected to
facilitate more efficient registration trials and support a precision medicine
-based commercialisation strategy.

BerGenBio is based in Bergen, Norway with a subsidiary in Oxford, UK. The
company is listed on the Oslo Stock Exchange (ticker: BGBIO).
www.bergenbio.com

Redigert 04.01.2019 kl 07:50 Du må logge inn for å svare

Evig haussing av dette selskapet fra Korsar .. snart helg igjen !
Korsar
04.01.2019 kl 08:01 4347

Her er kortversjonen på norsk:

BGBIO:STARTER FASE II-STUDIE AV BEMCENTINIB I HØYRISIKO MDS

Oslo (TDN Direkt): Bergenbio har dosert den første pasienten i en fase II-studie av bemcentinib i pasienter med høyrisiko myelodysplastisk syndrom (MDS) for pasienter som har feilet i førstelinjebehandling med hypomethlatagenter.
Studien vil innrullere 43 pasienter ved åtte sykehus i Europa, og vil ledes av professor Uwe Platzbecker.
Studien vil også innrullere en andel pasienter med akutt myleoid leukemi (AML).

Korsar
04.01.2019 kl 08:22 4318

stock,
vennligst siter ordrett hvor jeg hausser her?
Man kan ikke bare slenge ut sånt uten å dokumentere det.

72 kroner, er det før eller etter emisjonen?
Korsar
04.01.2019 kl 08:52 4243

Kallek,
jeg har gitt et estimat for 2019. Hvilken emisjon tenker du på i denne perioden?
Vennligst forklar?
Korsar
04.01.2019 kl 09:06 4220

DNB satte forøvrig 56 som kursmål i aug 2018.
Det kan bli interessant å se om de kommer med evt. justeringer på dette etterhvert.
Korsar
04.01.2019 kl 12:01 4129

Dagens oppgang må nok antas å være koblet til melding.
Det er samtidig vanskelig å få opp volumet siden kursen reagerer sterkt opp på alle kjøpsforsøk. De som begynner å kjøpe seg inn kutter derfor ganske raskt når kursen stiger 5%+ opå selv de minste handler.
Kort sagt: Alle eksisterende aksjonærer ser ut til å sitte fast, og dermed er det heller ingen trademuligheter i aksjen.

BGBIO er dermed, rent kortsiktig sett, et av de minst "spennende" objektene på OSE siden det er nesten umulig å svinge rundt med den på noe slags vis.
Til gjengjeld tilsier alle tekniske signaler at når det tar av, så tar det tilsvarende sterkt av.
Til dess sitter vi her og venter :-)
Redigert 04.01.2019 kl 12:04 Du må logge inn for å svare

Jeg sitter tett på Trond, og jeg vet at denne her skal langt ned, og 72 kr er bare hinnsides.
Denne vil bli kjørt dypt ned av Carnegie, og Pareto, før emisjonen skal settes med minst 10% rabatt.

Dere må gjøre stikk motsatt av det Korsar sier og skriver. Det eneste rette her er å sette en tung short.

SS
Oregon
04.01.2019 kl 21:30 3944

Trådstarter Korsar hadde en tilsvarende "analyse" i fjor 30.07.2018:

Utsikter for 5 farmaaksjer - andre halvår 2018 og for BerGenBio med spådom om kursmål ved årsslutt: 58-62kr ( kursen endte rundt 27 ved årsslutt) så kan man vel konstatere at det ikke ble helt treff. Nå skal det også sies at det ikke er så lett å treffe heller, men derfra til å pårobe seg en ny trådstart med ennå friskere kursmål uten noe form for informasjon eller ydmykhet i forhold til tidligere spådom blir kanskje litt i overkant.

Korsar
BGBIO
30.07.2018 kl 11:42 20338
BGBIO:
Aksjen er fremdeles opp 55% siste 12 mnd, men bak disse sterke 12 mnd-tallene ligger også at aksjen har korrigert mye ned fra årets topp på 54,80 etter den rå stigningen fra 22. Jevnt over lav omsetning i første halvår, klar indikasjon på ventefase så langt. Aksjen ser imidlertid ut til å ha bunnet ut på 32-tallet og snudd oppover. Sentrale kursdrivere i andre halvår vil være meldinger om faktiske resultater så vel som vellykket framdrift fra 5 parallelle prosjekter. Kursmål ved årsslutt: 58-62. Altså sterkt kjøp, middels risiko.
Redigert 04.01.2019 kl 21:32 Du må logge inn for å svare

😂😂😂😂🙈

Et lite musepip fra en analytiker og aksjen går rett til minus 4,2 %.....henta seg litt inn nå RT 28,00 minus 3,11 %.

Har noen kommet med en analyse?

Jaja, investtech :-)
Nor96
07.01.2019 kl 20:03 3383

I tillegg til voldgiftssaken er det nok dette som tynger litt over BgBio:

Vitrakvi (larotrectinib) is an oral selective tropomyosin receptor kinase (TRK) inhibitor for the treatment solid tumors harboring NTRK-fusion proteins.

Research suggests that the NTRK genes can become abnormally fused to other genes, producing a TRK fusion protein that can lead to the development of solid tumors across various sites of the body.
Examples of tumor types with an NTRK fusion that responded to larotrectinib include soft tissue sarcoma, salivary gland cancer, infantile fibrosarcoma, thyroid cancer and lung cancer.
The efficacy of larotrectinib was studied in three clinical trials that included 55 pediatric and adult patients with solid tumors that had an identified NTRK gene fusion. Larotrectinib demonstrated a 75 percent overall response rate across different types of solid tumors. These responses were durable, with 73 percent of responses lasting at least six months, and 39 percent lasting a year or more.

https://www.drugs.com/history/vitrakvi.html

Du også er morsom :D
Tror du selv har ingen peiling av hva du har copy/paste her :D
Tipper snart kommer ‘Heilo88’ og bekrefter deg :D
Redigert 07.01.2019 kl 20:44 Du må logge inn for å svare
Nor96
07.01.2019 kl 20:50 3334

Larotrectinib er nok en betydelig konkurrent til Bemcentinib (BGB324), men imøteser gjerne din faglige vurdering.

Dette legemiddelet er mot solide tumorer. Bgbio sin mest lovende indikasjon er AML/MDS, altså blodkreft ikke solide tumorer.
Korsar
07.01.2019 kl 21:15 3308

Nor96,
og du mener altså at teksten du la ut skal tolkes NEGATIVT for BGBIO?!
Forklar!
Redigert 07.01.2019 kl 21:16 Du må logge inn for å svare
Nor96
07.01.2019 kl 21:31 3278



Larotrectinib synes å ha et betydelig potensiale med overraskende gode resultater ( bekreftet gjennom FDA Breakthrough terapi og FDA Approval nov. 2018) innenfor et bredt spekter av cancerformer mulig også innenfor hematologi:

https://www.jci.org/articles/view/120787

Synes dette virker å være en betydelig konkurrent for målrettet behandling innenfor "kinaseinhibitorplattformen", ref.: BerGenBio som:

" a clinical-stage oncology company advancing first-in-class, selective AXL kinase inhibitors as a potential cornerstone of combination therapy for multiple cancers".

Jeg tror nok ikke det er bare meg som ser dette for kursutviklingen har nok også gjenspeilet dette den senere tid.
Redigert 07.01.2019 kl 21:32 Du må logge inn for å svare

Det kan se ut som det er potensiale, men få pasienter har disse mutasjonene ved blodkreft ser det ut som.

De har gitt denne medisinen til kun 1 pasient og han fikk delvis respons(BGBIO hadde 43% med komplett respons).
I tillegg var safety en utfordring og behandlingen måtte avbrytes i 10 dager og pasienten måtte intuberes pga. pustevansker.

Forfatteren av dokumentet mener likevel at pasienter som ikke har flere behandlingstilbud bør screenes, behandlingen kan ha effekt.
"Although the frequency of TRK fusions appears to be rare across a very wide spectrum of leukemias and lymphoid malignancies studied here, the antitumor activity of larotrectinib seen here calls for systematic identification of TRK fusions in the clinical evaluation of hematologic malignancy patients with refractory disease."

Og som de sier til slutt, for å få komplett respons må behandlingen sannsynligvis kombineres sammen med mer spesifikke kinaseinhibitorer(som f.eks BGBIO sin bemcentinib).
"In the setting of subclonal TRK fusions, combination strategies employing highly selective inhibitors with other anticancer agents with limited overlapping toxicities will likely be required to achieve complete responses."

Alt i alt så ser ikke dette ut som den "trussel" mot bemcentinib sin rolle i AML/MDS. Med høy respons og veldig bra safety så ser det lovende ut for bemcentinib, larotrectinib har sikkert potensiale men har jo mye lenger frem til mål siden det ikke er startet kliniske forsøk enda i disse indikasjonene, den er kun godkjent for bruk ved solide tumorer der man kan påvise disse mutasjonene.

Hvem vet, en gang langt inne i fremtiden så kan kanskje en bemcentinib/larotrectinib kombo være aktuell som behandling, men bemcentinib vil jo være på markedet mange år før larotrectinib får godkjenning i denne indikasjonen.
Boms
08.01.2019 kl 09:58 3004

Denne nye/oppdaterte presentasjonen er verdt å lese. Den presenterer selskapets produkter på en bedre måte enn tidligere. Kommunikasjon av konseptet er viktig for å få inn flere investorer, så om de får oppmerksomhet om dette under JPM19 konferansen kan vi få et positivt momentum i aksjekursen igjen.

BerGenBio Announces Start of Phase I Trial Evaluating First-in-Class Anti-AXL Antibody BGB149
BGB149 is the first therapeutic anti-AXL monoclonal antibody to enter clinical development
BGB149 is BerGenBio’s second novel clinical candidate targeting AXL
Phase I study will investigate safety and pharmacokinetics in healthy volunteers
Bergen, Norway, January 9 2019 - BerGenBio ASA (OSE:BGBIO),a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing a pipeline of first-in-class drug candidates targeting AXL kinase to treat aggressive diseases including immune-evasive and therapy resistant cancers, announces today that the first subject has been dosed in a Phase I clinical trial evaluating the anti-AXL therapeutic monoclonal antibody BGB149 in healthy volunteers.
BGB149 is the first functional blocking anti-AXL monoclonal antibody to enter clinical development and is BerGenBio’s second clinical stage drug development programme targeting AXL.
Richard Godfrey, Chief Executive Officer of BerGenBio, commented: “We are delighted to initiate this Phase I study as planned. BGB149 has cleared all required regulatory pre-clinical evaluations. This AXL functional blocking antibody is BerGenBio’s second drug candidate to enter clinical trials: An important milestone in expanding our pipeline of first-in-class AXL targeting drug candidates positioned to treat aggressive diseases with severe unmet medical need. We are expecting results from this Phase I trial in 2019 and are looking forward to announcing BGB149’s further clinical development strategy in the coming months.”
- END -
Boms
09.01.2019 kl 13:08 2847

For de som er bekymret for lisensavtalen med Rigel for BGB324 er denne setningen fra den litt lengre pressemeldingen viktig:
"BGB149 is a fully humanised anti-AXL functional blocking monoclonal antibody, developed and fully-owned by BerGenBio. A robust, high yielding manufacturing process has been established and preclinical studies have confirmed its mechanism of action as well as efficacy."
Så for BGB149 er altså all verdiskapning selskapets egen eiendom.
Cita71
11.01.2019 kl 13:42 2653

Så bra at du sitter «tett på Trond»! Da kan du kanskje utdype hvorfor denne skal langt ned? Eller mer konkret hva Trond har gitt av uttalelser som bekrefter dette?

En som `sitter tett på Trond` som regel ikke har tid å skrive `bullshit` på hegnar forum :D
Redigert 11.01.2019 kl 23:11 Du må logge inn for å svare

07:00 Skjul  BerGenBio announces start of phase I trial evaluating ADCT-601, a novel anti-AXL ADC, in patients with advanced solid tumours

og Haudemann-Andersen selger i Bergenbio


Jan Haudemann-Andersen har lenge vært blant de aller største aksjonærene i legemiddelselskapet Bergenbio.

De siste ukene har han solgt seg gradvis ned i selskapet, og forrige uke solgte han enda flere aksjer. Denne gangen solgte investoren aksjer for rundt 4,7 millioner kroner.

Han er nå 12. største aksjonær i selskapet.
Korsar
21.01.2019 kl 08:24 2146

Haudemann-Andersen har ikke akkurat vært et forvaltningsmessig funn i BGBIO; han har gjort det meste galt; Han kom inn på høye nivåer og selger seg nå ut på lavere.
Mye tyder på at han har tapt så mye på de siste måneders korreksjoner at han nå må omstrukturere hele porteføljen sin.
Jeg antar han nå satser på å sette mer av kapitalen i sektorer som antas å ha en kortere (raskere) stigningshorisont enn utviklingsaksjer som farma.
Jeg har forøvrig lenge gjort det samme; flyttet meg tyngst over i olje og gassrederier. Samtidig som man alltid bør ha en basispost i mulige take-offs i farma :-)
Redigert 21.01.2019 kl 08:26 Du må logge inn for å svare
Korsar
21.01.2019 kl 08:33 2117

Vi bør vel uansett nevne kortversjonen av dagens melding:

BGBIO:STARTET FASE-I-STUDIET AV ADCT-601

Oslo (TDN Direkt): BergenBio har startet fase-I og dosert første pasient i utredningen av ADCT-601.

Fase-1 eskalerings- og ekspansjonsforsøket vil evaluere ADCT-601 hos 75 kreftpasienter, og er BergenBios tredje kliniske kandidat som målretter AXL.
-Vi gratulerer ADC Therapeutics med å nå denne viktige milepælen. Det er gledelig å se at tre av våre AXL-målrettingsmodeller i klinisk utvikling har potensiale til å nå store pasientgrupper. Vårt fokus forblir å fullføre det pågående onkologi fase-II-programmet med bemcentinib (..) og starte forsøk senere i år. I mellomtiden ser vi frem til å komme med oppdateringer rundt utviklingen av BGB149, et terapeutisk AXL-antistoff og ADCT-601, en anti-AXL ADC, når de utvikler seg gjennom fase-I-testing, skriver administrerende direktør Richard Godfrey i BergenBio.
HP17
21.01.2019 kl 10:33 2013

En meget sterk melding av BergenBio. Vil ikke overraske meg om det nå går rett over kr 30 igjen.
Korsar
04.02.2019 kl 16:13 1561

12 MNOK fra Forskningsrådet på dette området er mer enn det doble av hva som normalt tildeles på slike prosjekter, og er nok en bekreftelse på at selskapet har orden i forskningssøknadene sine.
Markedet noterer seg selvsagt slikt, men det generelle farmasentimentet er ikke akkurat optimalt for tiden.
Så vi får fremdeles vente til det livnar i lundar.
Korsar
05.02.2019 kl 08:55 1446

Kan kanskje vente noen ører stigning i dag, som en ettertanke etter gårsdagens NFR-melding

PS: Ja, det er noen tiører på gang. Mer interessant er det at straks det blir forsøk på å kjøpe noen tusen aksjer, så går det raskt mot 5-10% opp fordi ingen vil selge billig og det som er til salgs er dyrere. Så foreløpig ser vi at en mer fundert oppgang stoppes på dette.
Redigert 05.02.2019 kl 10:01 Du må logge inn for å svare
Daniel
05.02.2019 kl 11:39 1360

Korsar: Har du oversikt over når det forventes resultatet fra studier i fase II?

Daniel: Her kan du søke på det du spør om:https://www.bergenbio.com/pipeline/
Redigert 05.02.2019 kl 12:27 Du må logge inn for å svare
Korsar
06.02.2019 kl 09:36 1222

BGBIO er i en utpreget ventefase nå, der man nylig har meldt oppstart av nytt prosjekt, samtidig som det i løpet av noen måneder vil være kommet flere resultater (jfr. linken Anders la ut på Daniels spørsmål ovenfor).
Dermed sitter et helt stabilt aksjonærbilde og bare lar dagene gå, mens omsetningen da selvsagt ligger på minimum.
Som er både forventet og helt OK akkurat nå.
Som mange før har sagt om aksjen: Den kommer når den kommer :-)

Daniel
06.02.2019 kl 14:15 1144

Takk for linken, men det svarte egentlig ikke på spørsmålet mitt. :)
Korsar
12.02.2019 kl 09:23 891

Ny melding før presentasjonen kl 1000 i dag:

BerGenBio ASA: Results for the Fourth Quarter and Full Year 2018

Important progress made in 2018:

· PoC for bemcentinib reported in multiple cancer indications
· AML/MDS and NSCLC confirmed as target indications for forward development towards registration, starting in 2019
· Increasing confidence in bemcentinib safety profile with more than 250 patients dosed

Bergen, Norway, 12 February 2019 - BerGenBio ASA (OSE: BGBIO), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for multiple cancer indications, announces its results for the fourth quarter and full year 2018. A presentation of the results by the Company's management will
take place today at 10.00 am CET in Oslo - details below.

Richard Godfrey, Chief Executive Officer of BerGenBio,commented: "BerGenBio made important progress in 2018 and met all its key operational milestones. The strength of the clinical data coupled with correlation with AXL biomarker expression has allowed us to confirm our clinical development strategy in AML and NSCLC. In 2019 we will focus on initiating late stage clinical trials in these indications and we look forward to providing further details and updates during the coming year."

Highlights - Fourth Quarter 2018

Superior monotherapy efficacy of bemcentinib in relapsed/refractory (R/R) AML/MDS patients reported at ASH 2018 - a possible first registration path
· 43% ORR with bemcentinib monotherapy in AXL-biomarker-positive R/R AML/MDS patients
· Enrolment complete into the phase II combination cohort of the study testing bemcentinib and decitabine in first-line AML, top-line results anticipated in 1Q 2019

Superior progression-free-survival (PFS) and response rate (ORR) in AXL positive advanced NSCLC patients receiving bemcentinib/ KEYTRUDA® combination presented as late breaking abstract at SITC 2018

· 5.9 months median PFS in AXL-positive vs. 3.3 months in AXL-negative patients
· 40% ORR & 70% clinical benefit rate in AXL-positive patients, including PD-L1 negative patients for whom KEYTRUDA monotherapy is not expected to work
· Stage 2 of the two-part trial open and enrolling

Novel tissue- and blood-based biomarkers of AXL expression identified and qualified across multiple clinical trials with bemcentinib: potential for development as companion diagnostics

· Selected as a poster discussion at ESMO and presented as poster at SITC 2018

Clinical development team strengthened

· Team strengthened and expanded, particularly in key medical, clinical operations and regulatory functions in preparation for advancing bemcentinib into the next stages of clinical development

Financial Highlights
(Figures in brackets = same period 2017 unless otherwise stated)

· Total operating expenses for the fourth quarter were NOK 53.2 million (NOK 47.5 million). Total operating expenses for the full year 2018 amounted to NOK
196.9 million (NOK 183.7 million)
· Research and development expenses accounted for 78.1 % of total operating expenses in Q4, and 73.7 % for the full year 2018
· Comprehensive loss for the fourth quarter amounted to NOK 51.1 million (loss of NOK 47.6 million). Comprehensive loss for the full year 2018 was NOK 191.7
million (loss of NOK 182.2 million)
· Cash and cash equivalents amounted to NOK 360.4 million at the end of December 2018 (NOK 398.2 million at 30 September 2018 and NOK 370.3 million at
31 December 2017)

Presentation and Webcast Details

A presentation by BerGenBio's senior management team will take place at 10.00 am CET at: Hotel Continental, Stortingsgaten 24/26, 0117 Oslo

The presentation will webcast live and the link will be available at www.bergenbio.com in the section Investors/ Financial Reports. A recording
will be available shortly after the webcast has finished.

The results report and the presentation will be available at www.bergenbio.com in the section: Investors/ Financial Reports from 7:00 am CET the same day.

-End-

About AXL

AXL kinase is cell membrane receptor and an essential mediator of the biological mechanisms that drive aggressive and life-threatening diseases.
In cancer, AXL drives tumour survival, treatment resistance and spread, as well as suppressing the body's immune response to tumours. AXL expression has been established as a negative prognostic factor in many cancers. AXL inhibitors, therefore, have potential value at the centre of cancer combination therapy, addressing significant unmet medical needs and multiple high-value market opportunities.
Redigert 12.02.2019 kl 09:26 Du må logge inn for å svare

Mye kvasimeldinger fra BergenBio…

Her er det ikke bare Korsar som har brent seg, sjekk kursutviklingen.

1 u.
-2,36%

1 mnd.
-9,16%

3 mnd.
-22,01%

i år
-7,12%

1 år
-32,24%
Korsar
12.02.2019 kl 09:52 841

Ydmykamatør,
Hehe, styrer du etter kjølvannet?
Dette er det farmaselskapet som by far har utvist best framdrifts- og målkontroll.
"Kvasimeldinger"?! De er jo forbilledlig klare i sine status- og framdriftsmeldinger.
Det interessante er når dette slår ut i kursutviklingen.

Jeg har angitt mine begrunnede meninger om dette i trådstarten. Jeg ser fram til at ydmykamatør begrunner sine meninger også, om hvor dette vil utvikle seg.
Historisk utvikling kjenner vi alle :-)
Redigert 12.02.2019 kl 09:53 Du må logge inn for å svare
Daniel
12.02.2019 kl 10:04 830

BGBIO viser strålende resultater og følger planen sin. 2019 og 2020 blir spennende.
Korsar
12.02.2019 kl 10:10 828

De har utvidet aktiviteten betraktelig i 2018, i tillegg til å holde tidligere guiding.
Jeg hadde derfor trodd at de ville svi flere millioner mer enn de faktisk har gjort. Og nå kan de også nettoregne inn de 12 MNOK de får fra Forskningsrådet, som jeg antar må komme på 2019-tallene. Om de vil ta dette på et enkeltkvartal eller fordele over prosjekttiden gjenstår å se. Det siste er vel mest vanlig i sånne saker. Før eller senere vil markedet uansett regne inn dette positivt. Forutsatt selvsagt at de holder planen også videre.