NANO - PARADIGME-populasjonen tar kaka, det blir medisin!


Dagens abstract var meget innholdsrikt.

Det var et overraskende høyt antall pasienter. Alle 74 pasientene i Lymrit 37-01 er inkludert i abstractet. 71 med ≥ seks måneders-avlesning, og 3 med tre måneders-avlesning.

Tidligere i uken skrev jeg at vi burde være fornøyde dersom Betalutin fortsetter å vise konsekvent gode data. Det gjør Betalutin i aller høyeste grad. La meg illustrere:

Sikkerhet:
Sikkerhetsprofilen til en medisin i klinisk utprøvning er veldig viktig, og mange NANO-aksjonærer tar nok dessverre dette litt for gitt. Betalutin kan fortsatt vise til en meget god sikkerhetsprofil. Det kan virke som om 20/100 har en noe bedre sikkerhetsprofil enn 15/40, jf. abstract:
G3/4 neutropenia and thrombocytopenia occurred in 56%/56% (40/15 regimen) and 47%/42% (100/20 regimen).

Effekt:
Det er knyttet store forventninger til effekten av 20/100. I dag fikk vi data fra 10 pasienter, 8 med FL, som er indikasjonen NANO innrullerer i PARADIGME.
Tidligere rapporterte 20/100 FL-pasienter hadde 50% ORR. Dette skuffet markedet, men vi har gode grunner til å tro at det var en hick-up med denne populasjonen. Nå er den rapporterte totalen 69% ORR. Dersom de ikke har vært noen abscopal-effekt for de første åtte pasientene (noe som er tvilsomt), oppnådde de åtte nye pasientene i 20/100 87,5% ORR.

Gjentar: De åtte nye FL-pasientene i 20/100 hadde mest sannsynlig 87,5% ORR.


Allikevel tror jeg NANO er mest fornøyde med dataene for FL-pasientene som har gjennomgått to tidligere behandlinger. Dette er PARADIGME-populasjonen, og dataene her er derfor særdeles viktig.
ASH 2017 var første gang NANO skilte ut denne populasjonen, og resultatene der var veldig positive. På ASH 2017 rapporterte NANO:
"FL with ≥2 prior therapies (n=32) ORR 66% CR 25%.
Nå rapporterer NANO:
"FL with ≥2 prior therapies (n=37) ORR of 70% CR 27%

Som vi ser er disse viktige tallene blitt ENDA BEDRE enn det som allerede på ASH 2017 var overraskende positivt. Disse dataene ble blant annet særskilt trukket frem i DNB-analysen post ASH 2017, og vil nok være gjenstand for oppmerksomhet fra analytikere fremover. Jeg tror Kolstad, Dahle, mfl. klør seg i hodet over at Betalutin ser ut til å virke BEDRE på pasienter som har gjennomgått flere behandlinger tidligere. Personlig funderer jeg på om dette har noe med antigenet CD37 å gjøre. Kanskje uttrykkes det mer CD37 etter flere behandlinger mot CD20, evt. medfører flere behandlinger at de CD37 antigenene som eksisterer blir mer mottakelig? Litt på samme måte som at CD37 oppregulerer CD-20.

-UANSETT er dette ekstremt positivt, og jeg antar at NANO vil ha veldig stort fokus på dette under q3. Dette er som sagt PARADIGME-populasjonen, og gode tall (høyere populasjon + høyere respons) her gir oss derfor grunnlag for å kalkulere inn høyere sannsynlighet for at dataene fra PARADIGME vil være gode nok for godkjennelse - VIKTIG.

-Mye viktigere enn hvilken dose som er best. For NANO er det helt irrelevant hvilken dose som viser seg å være best. Det NANO fokuserer på er nettopp PARADIGME-populasjonen. Denne bør også aksjonærene fokusere på.

Aldri glem at Copanlisib ble tilkjent Accelerated Approval basert på 104 pasienter med 14% CR og 59% ORR. NANO ligger til sammenligning foreløpig an til å få 27% CR og 70% ORR.

2+2=?

Betalutin blir medisin.
Redigert 02.11.2018 kl 09:40 Du må logge inn for å svare
Nor96
01.11.2018 kl 22:48 5266

Donkeykong, veldig bra oppsummering og vurderinger!
Det var ikke uten grunn at NANO fikk fast track av FDA samt PRIME i UK.
Redigert 01.11.2018 kl 23:07 Du må logge inn for å svare

Finfin sammenstilling fra donkeykong. Så enkelt kan det sies. Som jeg nevnte tidligere i dag så startet siste fase av oppgangen for nøyaktig to år siden, og stoppet ikke før på 129 kr. Grunnlaget for en tilsvarende stigning er selvsagt langt mere solid nå, men samtidig er markedet blitt langt mere skeptisk til NANO. Men NANO trenger kun fornyet tillit fra en liten del av markedet for å kunne fosse i vei, og når vi nærmer oss jul bør ATH allerede være tangert.
Merlin
01.11.2018 kl 22:58 5103

Her tror jeg vi faktisk kan juble et lite hurra! Nå viser det seg at dosimetristudiene og PET-scannerne nok hadde rett! 20/100 viser enestående ORR!

Jeg tipper at pasientinklusjonen for Paradigme nå vil kunne gå i ekspressfart når disse dataene blir mer kjent. Ingen lege vil vel unnlate å anbefale sine hardt prøvede NHL FL pasienter med X behandlinger bak seg en liten sprøye i armen som nærmest garantert til nesten 90% tar 50% eller mer av svulstene. Atpåtil blir en god andel svulstfrie.

I tillegg må vi regne med at analytikerne blir nødt til å tenke nytt her, ikke minst DnB. Når folk får fordøyd disse resultatene litt bedre, må vi regne med en kraftig kursoppgang. Det kan derfor lønne seg å være ute tidlig i morgen og sikre seg aksjer før billigsalget er over.

Det må være ekstremt leit for Luigi Costa at han ikke får være med på dette løpet videre. Synd han tok seg vann over hodet med sine uttalelser. Med Bravo ser det ut til at vi har fått inn en kapasitet, noe ikke minst den siste hjemmesideoppdateringen tyder på.

I køen ser vi det også kommer både Archer-1, Paradigme, Humalutin, og behandlinger som kan bli meget betydelige både for DLBCL og lymfekreft. Det ligger usedvanlig mye positivt foran Nano. Her snakker vi verdensklasse!
Redigert 01.11.2018 kl 23:03 Du må logge inn for å svare

donkeykong
Flott oppsummering. Vi går noen meget spennende dager og uker i møte. Må si jeg var spent hva dagen sku bringe av resultater og ikke minst kursutslag. Når børsen var ned 0,5% og Nano er opp nesten 12 % da tror jeg markedet har skjønt noe. Dow Jones opp over 1 % det blir benzin til Nano i morra:))
gudrun35
01.11.2018 kl 23:02 4999

Her viser du på en flott og oversiktlig måte hvordan stå er per juni 2018. Til ash har data modnet ca 6 mnd til. Vi ser hva som er i emning ift arm 4. DOR vil overveiende sannsynlig øke. I mellomtiden har fra innvilget ft og uk pim - trolig på bakgrunn av enda mer modne data. Takk for god oppsummering av dagens melding. Ikke helt krise at vi fikk90-100 overlevelse på ccl heller 😅

10/10!
Gleder meg til i morgen.
Gleder meg til desember.
Gleder meg til til 2021.
Og ikke minst, gleder meg på pasientene sine vegne.

Takk for rått innlegg!

Har ingen tro på at Nano får være selvstendig til 2021!
Hugoil
01.11.2018 kl 23:11 4871

Denne tråden spinner ut av kvalitetsull!
Kan jeg likevel ta en lat en og spørre hva fullt oppsplittede fordelingen av "FL with ≥2 prior therapies (n=37) ORR of 70% CR 27%" på de to doser?

Er CD37+ et inklusjonskriterie?
Om den spesielle ">=2 effekten" ikke skyldes oppreg av CD37, så kan den jammen saktens steike skyldes at de som er så seigliva at de lever videre til >=2 behandling og satser på 3L med Bet med godt mot - har et pågangsmot, livsvilje og optimisme som faktisk virker på ...kroppen.
Merlin
01.11.2018 kl 23:18 4782

Og tenk på hva man kan få til med litt kombo med Rituximab når Betalutin allerede som single agent gir kjemperesultater. Jeg tipper Nano nå kan få betinget markedsføringstillatelse svært fort. Vi kan oppleve det samme som med Algeta, der de fikk grønt lys som behandling og videre forsøk rett og slett ble stoppet før fullførelse av hensyn til pasientbehovet.

Det har vært sagt utallige ganger, men nå er jeg totalt overbevist. Toget har gått og hold på hatten.

Når det gjelder medisin og faglighet så er jeg på meget tynn is....... Men å snoke på nett er jeg bedre til

Har funnet......The present inventors have to their surprise found when doing experiments with low dose rate beta emitting 177Lu-labeled HH1 antibody (also named 177Lu-tetulomab or Betalutin) against the B-cell associated antigen CD37, that cells treated with this would up-regulate the expression of both CD37 and CD20.



Redigert 01.11.2018 kl 23:22 Du må logge inn for å svare
bateman
01.11.2018 kl 23:21 4691

Begeistringen er til å ta og føle på, da skal jeg ta gevinst på resten av potten når oppgangen flater ut
Minner igjen på at nano hadde målsetning om 70-75 ORR og 35-40 CR. Er et stykke igjen til målet
Redigert 01.11.2018 kl 23:27 Du må logge inn for å svare

He he, for ein skrue....
Sydney
01.11.2018 kl 23:45 4446

Dette må jo ha vært startskuddet på fase 3 toget. Nå har vi vært tolmodig lenge. Fast track og gode resultater som bekrefter alt. Det burde vært verdt 10 milliarder nå. Men før det ligger ett bud i lufta blir ikke det en realitet. Jeg tipper godkjenning før mars 19 eller bud på 20 milliarder før mars 19. Selv 20 milliarder vil i ettertid slik som i algeta være en vits.
Hugoil
01.11.2018 kl 23:52 4369

betaman: visste du ikke at det er best amongst the best som er det som teller?

Hugoil:
NANO har ikke oppgitt "FL with ≥2 prior therapies" for 15/40 eller 20/100 isolert, kun Lymrit 37-01 som helhet.
Antar at de ikke anser det hensiktsmessig med såpass lav populasjon, samt at de nok har et annet fokus jf. over.

Vi kan dog regne oss frem til at de fem nye pasientene innenfor "FL with ≥2 prior therapies" (som selvsagt alle er 20/100) har 100% ORR og 40% CR. Godt nok for bateman?
Redigert 02.11.2018 kl 00:13 Du må logge inn for å svare
Merlin
02.11.2018 kl 00:06 4287

Kloke ord fra Donkeykong: Det NANO fokuserer på er nettopp PARADIGME-populasjonen. Denne bør også aksjonærene fokusere på.

Og stadig bedre FL resultater:
2017
"FL with ≥2 prior therapies (n=32) ORR 66% CR 25%.

"FL with ≥2 prior therapies (n=37) ORR of 70% CR 27%

Dette er helt enestående resultater.

At 20/100 gjør det så bra er også en styrke, siden det viser at Nanos beregninger stemmer. Tvilen vedr. det var altså en hick-up i pasientutvalget det ikke var godt å gjøre noe med. Nå er denne usikkerheten ryddet av veien, og reduserer nok tvilen til det Nano holder på med kraftig.
Merlin
02.11.2018 kl 00:12 4217

SOm kjent var Nano ikke helt fornøyde med "hick-up" inklusjonen av de første 20/100-pasientene, da de vel ble ansett å være dårligere i gjennomsnitt enn de burde for å ha full relevans. Utvalget av de senere pasientene var derfor så vidt jeg har oppfattet betydelig nøyere, og bedre innenfor inklusjonsrammene.

Donkeykong skrev: "Vi kan regne oss frem til at de fem nye pasientene innenfor "FL with ≥2 prior therapies" (som selvsagt alle er 20/100) har 100% ORR og 40% CR."

Det er i tilfelle et så utrolig godt resultat at det kan bety at 20/100 fort blir eneste doseringsnivå videre i Paradigme. Selv om det ikke er avgjørende for Betalutin, kan det redusere kostnader og antall pasienter.
SHARE-IT
02.11.2018 kl 08:15 3508

Dere imponerer. Og forstår jeg det riktig går det bare en vei. Hvor er skeptikerne? Selv de synes ikke å være på banen nå. Kom igjen med motforestillinger, saklige, om det kan være noen så vi får best mulig innsikt. Det ser nesten ut som om eventyrtoget er på vei ut av perrongen. I så fall meget gledelig.
Panis
02.11.2018 kl 08:54 3183

Flott oppsumering Donkeykong!

Og etter alle de gode nyhetene så er vi tilbake der aksjen atter en gang stanger mot motstanden på 67-68 kr. Er ganske sikker på at hvis den ikke brytes allerede idag så er den ihvertfall historie når tirsdagen er tilbakelagt. Fundamentalt er det ingenting som står i veien for en fundamental oppgang frem mot jul.
02.11.2018 kl 09:05 3067

Er ikke 67-68 en sterk motstand i den lange nedtrenden fra topp? ser litt slik ut på kartet, uten at jeg bryr meg noe særs om teknisk vissvass
Hisøy
02.11.2018 kl 09:17 2975

H U R R A! Takk for flott oppsumering!
sjerkyll
02.11.2018 kl 10:19 2624

Takk for fin oversikt som alltid DK.

Da kan vi vell endelig legge striden død om 20/100 var verdt å fortsette med *KREMT* focuss *KREMT*.
focuss
02.11.2018 kl 10:25 2564

Sjerkyll
Synes ikke det så lenge CR foreløpig er 47 % bedre for 15/40. Nå er snart to år ekstra gått og emisjons pengene snart brukt så diskusjonen er noe annet i dag en januar 17.

Uansett begge doser er milevis bedre en Copanlisib på alle måter så nå får vi bare håpe og tro på tidlig markedsadgang.

Hadde jeg vært pasient i dag og skulle velge dose basert på resultater så langt ville jeg valgt 15/40
Redigert 02.11.2018 kl 10:29 Du må logge inn for å svare
sjerkyll
02.11.2018 kl 10:32 2485

I spørsmålet om etikk og penger velger du altså penger. Greit det, men la oss bare få det klart at det er det som er årsaken til at du fortsatt anser det som feil valg.
focuss
02.11.2018 kl 10:39 2446

Sjerkyll
Synes du skal spare deg forsøk på å karakter drepe med debattanter .Ikke dårlig etikk å få medisin til pasienter uten tilbud så tidlig som mulig. Regner med at de som i dag får Copanlisb gjeren ville hatt Betalutin 15/40 i stedet.

Uansett. Dette er water under the bridge så nå er fremover som gjelder. Og jeg har sterk tro på at Bravo er mer effektiv leder enn Costa.
Redigert 02.11.2018 kl 10:45 Du må logge inn for å svare
heilo888
02.11.2018 kl 10:40 2410

Tror bestemt at motstanden kr 66-68 brytes i god tid før jul, og da er også den 2 år lange nedtrenden brutt.

Ser ikke bort fra at det kan bli litt konsolidering her før aksjen får samlet nok krefter til at det endelige bruddet opp kommer.
Men det kommer!!!

"Ser ikke bort fra at det kan bli litt konsolidering her før aksjen får samlet nok krefter til at det endelige bruddet opp kommer.
Men det kommer!!!"

Det kommer senest på tirsdag. Dette er en svært solid motstand, men den kan ikke holde stand forbi tirsdagen.

Focuss, du må snart innse at 20/100 trolig er beste dose og det var riktig av Nano å bruke 2 doser i Paradigme.
Dessuten må du ikke glemme at FDA har hatt et ord med i laget.
Den som ler sist,,,,,,etc
Jeg er enig i Donkeys ORR på 87,5% med 20/100
focuss
02.11.2018 kl 11:20 2137

Scoopfinder
Jeg har ikke noe behov for å tro noe om hva som blir best dose. Jeg regner med at Nano vil velge den dosen som markedet er villig til å betale mest for. Skal 20/100 bli best så tror jeg de må håpe på at CR bedrer seg.
Merlin
02.11.2018 kl 11:23 2110

Teknisk: Kursutviklingen er helt klassisk biotech. Går vi tilbake til slutten av 2016 med strålende nyheter og en "skyfri" himmel og en kurs som nådde 129 som start, har vi hatt et løpende fall deretter. Dette kommer i første rekke av ufullstendige data og usikkerhet rundt 15/40 og 20/100. Derimot har det vært liten tvil om at Betalutin virker. Men det har drøyd med å få sikkerheten vi først har fått nå. I det vakuumet som har vært har aksjen bare falt og falt, langt under det nivået den burde ligge på.

Det vi ser nå er at mange selger etter en liten oppgang. De har mistet tålmodigheten og selger kanskje med en liten gevinst eller tar igjen det latente tapet de har hatt.

Men å selge nå er nettopp feilen mange investorer gjør. De burde heller kjøpe. Selv med de store fremskrittene det viser seg at Nano har hatt ligger kursen fortsatt meget lavt i prisbildet, og langt under kursmåle til analytikerne fra før posterne nå ble lagt frem.
¨
Jeg anser kjøpskursen nå som et røverkjøp. Når flere får summet seg tror jeg mange vil innse Nanos potensial. Donkeykongs glimrende forklaringer stemmer. Det vil komme gode nyheter fremover i Nano. Det er heller ikke diskontert i kursen. Investorene gjør nå rett og slett en feil ved å selge på 60-tallet.
Redigert 02.11.2018 kl 11:24 Du må logge inn for å svare
focuss
02.11.2018 kl 11:32 2067

Merlin
Jeg tror vi nå er farlig nær det punktet at BP begynner å sitte "urolig" i stolen. Videre kan markedet ganske fort få et fornyet syn på Nano som klar oppkjøpskandidat alternativt relativt raskt en partner for Europa. Så vil jeg tro at dersom markedet begynner å se på Nano som oppkjøpskandidat så vil de også se seg rundt i landskapet for å få oppfatning om hva bud kan bli. Derfor tror jeg Nano kan være i ferd med å bevege seg mot ett punkt hvor en oppkjøpspremie på ca 30 % vil gi minst 350 kr /aksje. Med andre ord markedet kan starte på en reise mot kr 270.
Redigert 02.11.2018 kl 11:32 Du må logge inn for å svare

Jeg er helt sikker på at både Bayer og Roche vurderer bud på Nano.
Muligens andre også
02.11.2018 kl 12:19 1871

Er nok flere som har god gevinst på kort tid, uten videre innsikt i det fundamentale i selskapet. Blir ikke feil å ta gevinst om de har dårlig oversikt over selskapet, bransjen og utsiktene. Gratulerer heller til de som tar gevinst. Personlig sitter jeg rolig og koser meg med nye rådata og sikle rundt.
Helt naturlig med konsolideringsbehov for markedet generelt. Men de som selger i dag representerer ikke det fundamentale i selskapet med sine valg, så bare å puste rolig å løfte blikket. Tirsdag og kvartalspresentasjon ser jeg veldig frem til!

Jeg satt hele veien i Algeta.
Jeg skal sitte hele veien i Nano, PCIB og ikke minst PHO.
Minst 2 av disse 3 vil lykkes. Trolig alle 3.

Lykke til
prikken
02.11.2018 kl 13:06 1653

Har tatt et lodd bioteknology er for meg kun lotto.
02.11.2018 kl 13:12 1623

Historisk har det vært en del lotto i bransjen. Men du kan se på emnet hvor Betalutin blir sammenlignet med Copanlisib for å vurdere sannsyneligheter og odds.
Det er voldsomt volatilt dog, så anbefaler ikke belånings-investering om du ikke har gjort matte-leksa på forhånd. Lykke til @prikken