Nano Ash Poster: Rojkjaer: Very pleased with the clinical data!


Lisa Rojkjaer, Chief Medical Officer of Nordic Nanovector, commented: “We are very pleased with the clinical data. The results from Arm 4 further support the decision to compare the 100 mg/m2 lilotomab + 20 MBq/kg Betalutin® dosing regimen from Arm 4 with the 40 mg lilotomab + 15 MBq/kg regimen from Arm 1 in the pivotal phase 2b PARADIGME trial. The emerging data on the durability of the responses together with the safety profile of Betalutin® and the convenience of a single administration underscore the potential of Betalutin® for the treatment of patients with advanced-stage follicular lymphoma.”
Merlin
01.11.2018 kl 14:48 5100

20/100 med kraftig bedring av ORR!! Opp fra 50% til 69%. Ikke rart Nano konkluderer med å fortsette 20/100 forsøkene!
Hepp
01.11.2018 kl 14:50 5015

Jostein Dahle, Chief Scientific Officer of Nordic Nanovector, said: "There is a
strong scientific rationale for combining our CD37-targeting approach with other
cytotoxic payloads, including radionuclides and toxins.
focuss
01.11.2018 kl 15:00 4803

Merlin
De har jo definert ORR som surrogatendpoint og der er 20/100 best. Men når sant skal sies så synes jeg vel 15/40 med sin vesentlig sterkere CR ser mer facinerende ut.

Interessant at ORR har gått betydlig opp, mens CR har gått ned for 20/100.
focuss
01.11.2018 kl 15:05 4591

15/40 med 47% bedre CR
20/100 med 8% bedre ORR.

Føles som at vi har 350 kr/aksje i oppkjøpspris så godt som i lomma.
Redigert 01.11.2018 kl 15:06 Du må logge inn for å svare
Nor96
01.11.2018 kl 15:27 4259

Dette er veldig bra resultater og glem ikke at Betalutin i tillegg til disse resultater utover effekt har en skånsomhet (quality og life) som vanlig kreftbehandling oftest ikke er i nærheten av. I tillegg har NANO lagt fram to postere til: Den ene bekrefter et betydelig potensiale for Betalutin med utvidet indikasjonsområde for mulig behandling av kanskje den mest individødeleggende blodkreftsformen Leukemi, der markedet er kjempestort og standardbehandlingen ( Soc) i dag er knallharde, umenneskelige cellegiftkurer. Den 3. posteren som NANO legger fram gjelder Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL - største marked innenfor lymfomer) og der har de funnet en type kinase inhibitorer for kombinasjonsbehandling med Betalutin for å optimalisere effekten. Det interessante der er at dette ikke nødvendigvis er de enkleste variantene av DLBCL, men mulig også typer av svært aggressiv DLBCL og som i dag har svært dårlig prognose (pas. dør etter kort tid).
Redigert 01.11.2018 kl 15:49 Du må logge inn for å svare
Merlin
01.11.2018 kl 15:45 4087

I realiteten er CR fra tidligere forsøk bekreftet. Tidligere CR for 20/100 gjaldt 2 CR av 8 personer, noe som ga 25%. Nå fikk 19% av 16 personer med FL CR . Altså ca. 1 av 5 personer. Så det er konsistent. Fortsatt er populasjonen og utvalget slik at det er litt tilfeldig hvor mange CR man får. Men med hele 69% ORR for 20/100 FL bør man også se abscopale effekter etter hvert. Også fordeling svulstreduksjonstørrelse er jo veldig interessant. Ligger PR med høye svulstreduksjoner for mange pasienter kan man antagelig påregne en økt CR over tid pga abscopal effekt.
Redigert 01.11.2018 kl 16:27 Du må logge inn for å svare

Godt poeng det Merlin.
01.11.2018 kl 15:58 3917

@Merlin
Det var 2/8 som hadde CR, det på hele 20/100 populasjonen. Og 4/8 hadde ORR.
På 16 FL pasienter som har fått 20/100 er det 69%(11/16) og 19%(3/16) CR.
Legg merke til at 7/8 hadde ORR på 20/100 på de som har kommet til. Det er 87.5% ORR på de siste 8 om det skulle stemme.
focuss
01.11.2018 kl 16:05 3845

Enten man ser på den ene dosen eller den andre dosen så er vi i nærheten av en situasjon hvor det er uetisk å holde produktet unna markedet.
SomSa
01.11.2018 kl 16:10 3726


Vi sammenlikner de fantastiske Betalutin dataene fra Nano med copanlisib fra Bayer som fikk accelerated approval 31. mail 2017:

copanlisib:
ORR of 58.7%
CR of 14.4%
DOR of more than 52 weeks
The most common treatment-related adverse events were transient hyperglycemia (all grades: 49%/Grade ≥3: 40%), which did not show severity above Grade 4, and hypertension (all grades: 29%/Grade ≥3: 23%), which did not show severity above Grade 3.

Betalutin:
ORR: 69% i arm 4
ORR: 64% i arm 1 ( vi dritter i)
CR: ?
Median responsdurasjon ble 13,3 måneder for alle pasienter i studien, eller ca.57 uker (kan bli mye høyere for arm 4)
20,5 måneder for pasientene med fullstendig respons, eller ca.88 uker
35 prosent av pasientene forble uten progresjon i sykdommen i mer enn 12 måneder eller 52 uker

https://www.prnewswire.com/news-releases/phase-ii-data-show-bayers-investigational-compound-copanlisib-achieved-durable-tumor-response-in-indolent-non-hodgkins-lymphoma-300432851.html

Hvor mange tror at Bayer skjelver nå? Betalutin er nesten harmløs, kun en injeksjon og behandlingen tar tar 10-15 min

Reaksjonen på børsen er nærmest en kopi av reaksjonen etter kvartalspresentasjonen for PHO sist. Først en dipp og så solid oppgang. Tror vi får vedvarende stigning til vi nærmer oss jul.
Redigert 01.11.2018 kl 16:11 Du må logge inn for å svare
TyrionIV
01.11.2018 kl 16:14 3627

Bare flisespikkeri, men det er vel ikke betalutin som er medikamentet på posteren mot leukemi.. (Det er vel lilotomab med en annen binding en lutetium?)
Merlin
01.11.2018 kl 16:17 3586

Studenten86 skrev: "Legg merke til at 7/8 hadde ORR på 20/100 på de som har kommet til. Det er 87.5% ORR på de siste 8 om det skulle stemme."
Utrolig bra! Dette lover svært godt for 20/100 og viser vel at dosimetriresultatene ikke har bommet. Nesten 90% ORR for 20/100 på FL bør få folk til å laste opp aksjer.
focuss
01.11.2018 kl 16:20 3540

Somsa
Copanlisib hadde vel vært testet på noe flere pasienter uten at det trenger være avgjørende. Har aldri sett Nano beregne p verdi på sine resultater. Det synes jeg de burde gjøre. Jeg tipper de ikke vil ha problemer med å komme til en p verdi under 0,05 som normalt er det som kreves.
Korsar
01.11.2018 kl 16:29 3430

Med dagens oppgang ser den historiske stoda straks bedre ut:
3 måneder: 63,80 -2,66%
1 år: 83,60 -25,72%
Nor96
01.11.2018 kl 16:36 3342

Jeg er en ganske stødig person, men dette nå er til å få frysninger av. Først å fremst for alle de ulykksalige pasienter som kan få et bedre og bredere behandlingstilbud innenfor blodkreft ( mulig også andre kreftformer, ref. poster om 212Pb-NNV003).
Og også en gledens dag for investorer som har satset langsiktig og investert egne midler for å fremme NANO forskning og utprøvning og at dette nå ser ut til å lykkes.
Og det er helt klart at NANO blir fulgt nøye med av Big Farma, som eks. Novartis, Roche, Bayer m.fl..
Novartis kjøpte som kjent nylig legemiddelselskapet Endocyte for 2,1 milliarder dollar (tilsvarer nesten 18 milliarder kr). Endocyte bruker samme radioisotop Lu177 som NANO. Mens NANO bruker ekspression CD 37 som "angrepspunkt" bruker Endocyte en antigenekspression ( Prostate Specific Membran Antigen) for binding av Lu177 til prostatacancerceller for på samme måte som Betalutin ved "crossfire effect" ødelegge cancerceller; Betalutin innenfor CD 37 og blodkreft; Endocyte PSMA og prostatacancer.
Nor96
01.11.2018 kl 16:36 3333

Dobbel post
Redigert 01.11.2018 kl 16:48 Du må logge inn for å svare
Nor96
01.11.2018 kl 16:38 3314

Tyrion; det er helt riktig. Men jeg er litt euforisk og litt ute av balanse ( gledens dag!?)

Det var i disse dager for to år siden at NANO påbegynte andre akt av sin himmelferd. Ser ikke bort fra at kursutviklingen kan følge omtrent samme kurve nå. Svært mange brikker har falt på plass siden dengang, og nå er det faktisk solid grunnlag for kurser på 120 kr og oppover.
Merlin
01.11.2018 kl 16:45 3243

Her tipper jeg analytikerstanden virkelig får fart på kursmålene.

LOA må selvfølgelig opp, det er soleklart. 20/100 med nesten 90% ORR på nye FL-pasienter er helt utrolig. Patrick Ling i DnB må nå spisse blyanten! Vi kan regne med til dels kraftig oppgang også i DOR. Og det blir mer for analytikerne å bryne seg på:

The results published in the abstract relate to promising findings from preclinical studies investigating the dose-dependent efficacy and tolerability of 212Pb-NNV003 in human cell and mouse models of chronic lymphocytic leukaemia (CLL) and Burkitt’s lymphoma (a type of non-Hodgkin’s lymphoma, NHL).

In the studies, 212Pb-NNV003 was found to be well tolerated and led to a 90-100% survival rate in mouse models of CLL and NHL.

Jostein Dahle, Chief Scientific Officer of Nordic Nanovector, said: “There is a strong scientific rationale for combining our CD37-targeting approach with other cytotoxic payloads, including radionuclides and toxins. CD37 is an important target for B-cell malignancies as it is selectively expressed on the surface of B-cell malignancies. Alpha-particles have demonstrated good potential for targeted cancer therapies because their high energy is limited to a very short distance of just a few cell widths resulting in localised cytotoxicity while sparing surrounding healthy tissues. The development of 212Pb-conjugated CD37-targeted alpha therapy therefore offers the potential to treat leukaemias and lymphomas where there is no substantial tumour mass and tumour cells are near healthy tissues. We look forward to further results from this research programme.”

Men det er en vesens forskjell mellom høsten 2016 og i dag, nå har NANO langt mer og bedre data å slå i bordet med enn det de hadde høsten 2016. Så oppgangen blir fundamentalt langt bedre, og trolig betydelig sterkere.

Lykke til og hold på hatten!

Jeg kommer til å få våte drømmer om Archer-1 i natt
SHARE-IT
01.11.2018 kl 17:16 2975

Ja, som flere er inne på; NANO kan bli et eventyr på mange måter. Resultatene kan ikke lenger overses eller forsøkes bortforklart. Tvertimot, presset mot å få dette til pasientene vil øke. BP lurer på hvor lenge de tør sitte på sidelinjen og hvordan de skal kunne kontrollere denne oppkomlingen. Aksjonærene må nå bare være tålmodige. Jeg sitter i alle fll videre og er glad for å ha sittet gjennom de trøblete periodene. Blir spennende å se kursutviklingen i morgen og fremover når dette har fått satt seg litt. Og til uka kommer Q3. Det er neimen ikke kjedelig å være aksjonær i NANO!
Jimmi
01.11.2018 kl 17:18 2948


Londonmannen: Har du solgt deg helt ut av NANO?

Du er jo en hyggelig mann å ha ombord så det hadde vært fint om du mønstret på igjen.

Mener å huske du solgte Algeta alt for tidlig, og at du ikke skulle gjøre samme brøler en gang til? Jeg tror dessverre du kan ende opp med en enda større smell når det gjelder Nano altså..hmm

Jaja, vi har alle våre metoder, og jeg ønsker deg lykke til uansett:)

Jimmi

Litt av en reise sålangt. Verdien av aksjene mine gikk fra 838k til 240k. Dagens lille stigning gjør verdien rett over 400k. Jeg er fundamentalt overbevist at det vil lønne seg å sitte long i aksjen. Men må innrømme at jeg har vært kvalm til tider. Nå har vi fått ennå en bekreftelse at det blir medisin. Nekter å slippe taket nå! Jeg lurer på hvor lenge BF skal sitte på gjerdet? Når selges Europa? Til hvem?
Merlin
01.11.2018 kl 17:51 2702

Londonmannen: Hyggelig on du kjapper det inn I Nano igjen om du har solgt. Du har vært savnet! Nano er nå sterkt underpriset og det er ikke for sent å komme seg inn rimelig om du rasker på. På sikt kan jeg ikke skjønne annet enn at kursen vil måtte gå kraftig videre. Nano har sensasjonelle resultater i vente på flere sykdommer.
focuss
01.11.2018 kl 18:06 2589

Merlin skrev: " 20/100 med nesten 90% ORR på nye FL-pasienter er helt utrolig" (8 pasienter)

Du husker sikkert 20/40 resultatene: ORR=100%, riktignok bare tre pasienter.

20mbq er tydeligvis en kraftig dose for kreften, litt rart at ikke CR var bedre enn 19%? og at CR for 15/40 var så mye bedre.
focuss
01.11.2018 kl 18:10 2544

Lang mDOR for CR pasienter og høy CR for 15/40 skal vel skape litt hodebry.
01.11.2018 kl 18:10 2519

Fantastisk å se at focuss har fått øynene opp. Synd at Costa m.m måtte tåkelegge det nanovector faktisk har i pipeline.

Kjempebra å se 20/100 øke på ORR, og faktisk høyere en 15/40. Dette må jo gjenvinne noe mer tillit i markedet trass lav populasjon.
focuss
01.11.2018 kl 18:12 2495

Dersom 15/40 gir lengre mDOR så kan det bli slik at 15/40 prises høyere i markedet enn 20/100???

focuss, du går i fella om og om igjen...

Nå har 20/100 tatt igjen 15/40 på ORR.
mDOR vil ta tid, men for din egen skyld, ton deg ned litt.

Siste 8 pasienter i 20/100 hadde 88% ORR.
CR er lavere enn så lenge. Hadde 20/100 de fått en CR til, ville de ligget på 25%. Skjønner du tegninga?
Redigert 01.11.2018 kl 18:25 Du må logge inn for å svare

Hvordan vet vi at de siste 8 pasientene har 88%? Kan det ikke være noen som har «rykket opp» på 6mnd avlesning?

De nye resultatene har ikke endret mitt syn på at vi til syvende og sist vil ende opp med 20/100 som valgt dose, men det er uansett veldig betryggende at det nå er så godt som spikret at vi har 15/40 å falle tilbake på.

Så mekd spenning og høye forventninger frem til dagen idag (noe som ble innfridd) og gleder meg allerede til tirsdag og torsdag i neste uke da henholdsvis NANO og PHO vil komme med sine kvartalspresentasjoner. Kan bli litt av en novemberfest.
Lotepus
01.11.2018 kl 18:47 2208

Hyggelig for dere trofaste med ett hopp opp i kursen
focuss
01.11.2018 kl 18:52 2168

SørvestInvest
Hvilken felle er det du snakker om. De viser da virkelig at særlig de med CR får lang mDOR, Tone deg ned kun du gjøre selv.

focuss, problemet ditt er at du trekker for raske slutninger.
Nå har 20/100 vist seg bedre på effekt enn 15/40, det skulle ikke forundre meg om at mDOR vil bli bedre også...

Du må gi det tid!
01.11.2018 kl 19:10 2049

@HotStock85
Du beskriver en teoretisk mulighet absolutt. Det har bare vært påvist ett slikt tilfelle tidligere, da en ORR som ble CR.
Det er mulig, men usannsynelig, siden halveringstiden på Lu-177 er på ei uke, så det blir 1/4096 del igjen etter 12 uker.
Nå kan en slik abskopal effekt oppstå av andre årsaker, at noen kreft-celler er tilstrekkelig skadet til at kroppens immunforsvar rydder opp kanskje.
Flere slike tilfeller ville vært meget gunstig for NANO, det er svært få medisiner hvor begrepet abskopal effekt brukes i forskningsmateriale.
Det er svært sannsynelig det ikke er snakk om det, men kan ikke avskrives som et bullscenario altså. =)
focuss
01.11.2018 kl 19:15 2015

Sørvestinvest
Veldig rar observasjon du gjør da det ser ut for meg at det er andre som trekker slutninger. Jeg har faktisk bare referert tall som Nano har presentert. Det som synes rimelig sikkert er at pasienter med CR får lengre mDOR noe vi også visste fra før. Når det gjelde forskjellene på ORR så er det temmelig sikkert slik at n er for liten og forskjellene er for små til at det kan konkluderes at det ikke er tilfeldig. Når det gjelder CR så er forskjellen større men også det må selvfølgelig underkastes en statistisk beregning som viser at forskjellen statistisk robust..
focuss
01.11.2018 kl 19:21 1963

Sørvestinvest skrev

"Nå har 20/100 vist seg bedre på effekt enn 15/40, det skulle ikke forundre meg om at mDOR vil bli bedre også..."

Ja hvis du velger å se bort fra at 15/40 har 47% bedre CR og hvis du forutsetter at forskjellen i ORR er statistisk signifikant.