TRVX - Encouraging disease-free survival (DFS) data from TG01


Targovax reports encouraging disease-free survival (DFS) data from TG01 trial in resected pancreatic cancer

16.1 months median DFS with TG01 and gemcitabine combination for all 32 patients in the trial

19.5 months DFS in 2nd cohort who received an optimized dosing regimen

94% of patients had mutant RAS specific adaptive immune activation

Oslo, Norway, 15 October 2018 - Targovax ASA (OSE: TRVX), a clinical stage biotechnology company developing immune activators to target hard to treat solid tumors, today announces the full data set from the 32-patient phase I/II clinical trial evaluating TG01 in resected pancreatic cancer in combination with standard of care chemotherapy (gemcitabine). Median DFS for all 32 patients in the trial was 16.1 months, and 19.5 months for the 2nd patient cohort who received an optimized dosing regimen. DFS was measured from time of surgery. This DFS outcome is encouraging when compared to historical controls for gemcitabine monotherapy, such as the ESPAC4 and PRODIGE trials, which reported a median DFS of around 13 months in similar patient populations.

The trial enrolled a total of 32 patients, split in two patient cohorts receiving different dosing regimens. The 1st cohort (n=19) received most TG01 injections before and during chemotherapy, whereas the 2nd cohort (n=13) received more injections after completing the chemotherapy regimen. This is believed to be a more optimal dosing schedule for therapeutic cancer vaccines such as TG01. In May 2018, encouraging two-year survival rate and median overall survival (mOS) was reported for the 2nd patient cohort, and for all 32 patients in the trial combined, see press release.

Summarizing the data from the trial published to date:

Full trial, 32 patients (both cohorts combined)

16.1 months median disease-free survival (mDFS)
33.4 months median overall survival (mOS)
72% of patients (23/32) were alive two years after surgery
94% of patients (30/32) demonstrated mutant RAS-specific immune activation

First cohort, 19 patients

13.9 months median disease-free survival (mDFS)
33.1 months median overall survival (mOS)
68% of patients (13/19) were alive two years after surgery

Second cohort, 13 patients

19.5 months median disease-free survival (mDFS)
Median overall survival not yet reached at time of analysis
77% of patients (10/13) were alive two years after surgery

The full phase I/II data set will be presented by the trial Principal Investigator, Professor Daniel Palmer from University of Liverpool in the UK, at the Targovax capital markets update in Oslo, October 15th at 8:30am CET. The presentation will also be available via webcast. Please see here for more information.

Dr. Magnus Jäderberg, CMO of Targovax, said: “We have previously reported strong immune activation and signal of efficacy for TG01 in resected pancreatic cancer. The median DFS data now presented further strengthens our confidence that TG01 provides a clinically meaningful benefit for this patient population, especially when in the context of historical controls. The DFS benefit appears to be more pronounced in the second cohort, which indicates that the post-chemo vaccination schedule is an optimal dosing regimen that we should select in subsequent development. It is also worth noting that median overall survival has not yet been reached in the second patient cohort, and we will continue to track how these patients perform with great interest”.

About the study

CTTG01-01 is an open label phase I/II trial of TG01/GM-CSF in combination with gemcitabine as adjuvant therapy for treating patients with resected adenocarcinoma of the pancreas. The main objectives of the trail are an assessment of safety and immune activation. The secondary objective is to assess efficacy (disease-free survival and overall survival) at two years. The Company has received consent to enable the reporting of overall survival for all patients in the trial. The trial has been conducted in four centres in the UK and Norway.

The first cohort of 19 patients each received up to 36 injections of TG01/GM-CSF, before, during and after six cycles of gemcitabine. The second cohort consists of 13 patients, who received up to 15 injections of TG01/GM-CSF before and after, but not during, gemcitabine treatment. The second cohort received on average 7 injections after chemotherapy, compared to only one for the first cohort. Overall, the treatment is well tolerated in both dosing regimens. Although manageable, some allergic reactions were seen in patients in the first cohort when treating with TG01 and gemcitabine in parallel. No such allergic reactions were seen in the second cohort.

TG01 is Targovax’s lead product candidate from its mutRAS neoantigen cancer vaccine program. The product is an injectable peptide-based immunotherapy designed to treat patients with mutant RAS solid tumors. RAS mutations are the most frequently found oncogenic mutations in cancer overall, and are associated with poor prognosis. Published data suggests that more than 90% of pancreatic cancer patients have mutant RAS.
Redigert 15.10.2018 kl 07:55 Du må logge inn for å svare

Oslo (TDN Direkt): Targovax annonserer fullstendige data fra TG01 fase I/II-studien med 32 pasienter. Median sykdomsfri overlevelse (DSF) for hele studien ble 16,1 måneder, og 19,5 måneder for andre pasientkohort som mottok en optimalisert dosering.

Det skriver selskapet i en melding mandag.

- Vi har i denne studien vist sterk immunaktivering og signal på klinisk effekt for TG01 i pasienter med operert bukspyttkjertelkreft. Nivået på både overlevelse og tiden det tok før pasientene fikk tilbakefall styrker vår tro på at TG01 kan bli et verdifullt behandlingsalternativ for denne pasientgruppen i framtiden, sier Magnus Jäderberg, medisinsk direktør i Targovax.

Første kohort hadde 19 deltakere og fikk mest TG01-injeksjoner før og under kjemoterapi, mens andre kohort hadde 13 deltakere og fikk mer injeksjoner etter fullført kjemoterapi.

- Selv om antallet pasienter er forholdsvis lavt, ser effekten på både overlevelse og tilbakefall ut til å være større i den andre kohorten. Dette tyder på at vaksinasjon etter kjemoterapi er viktig, noe som gir oss nyttig kunnskap for videre utvikling av TG programmet, sier Magnus Jäderberg.

DSF-resultatene er oppløftende sett i sammenligning med historiske behandlingsmetoder som ESPAC4 og PRODIGE-studier, som fikk median DSF på rundt 13 måneder med tilsvarende pasienter, skriver selskapet.

Studien fikk samlet:

16,1 måneder median sykdomsfri overlevelse

33,4 måneder median samlet overlevelse

72 prosent (23/32) var i live to år etter kirurgi

94 prosent (30/32) demonstrerte mutert RAS-spesifikk immunaktivering.

BNS, finans@tdn.no
aborum
15.10.2018 kl 07:46 5189

Efter at have gennemlæst denne melding flere gange, må jeg sige, at de fremlagte data er svært opløftende.

Cohort 2 viser:
1. 19,5 måneder DFS vs. 13 måneder for ESPAC4/PRODEGE
2. Ingen bivirkninger observeret (læs: fantastisk livskvalitet under behandlingen vs. folfirinox hvor patienterne bliver reduceret til sengeliggende patienter).
3. mOS endnu ikke nået (10 ud af 13 patienter “lever med kræften” som forudset af Magnus Jaderberg). Den “lange hale” i mOS for TG-01 er således bekræftet og vi kan forvente en betydelig højere OS, når og hvis selskabet stadigvæk findes, når den sidste patient er død.
4. 77% OS efter 2 år - en betydelig forbedring fra første cohort. OS forventes at øge betydeligt.

Utroligt stærke data vs. ESPAC4 som enkelte her på TRVX tickeren har fremlagt som nærmest værende umulige at overgå.
Redigert 15.10.2018 kl 07:49 Du må logge inn for å svare
kaunis
15.10.2018 kl 08:23 4856

TG01 var ikke død,men lever i beste velgående.Da har TRVX igjen, 2 plattformer å bygge videre på.Absolutt en kjempestyrkelse av dette selskapet, de som har hatt troen på TG01 kan no juble og få tilbake troen på TARGOVAX. Dette blir bare bedre og bedre, da bør kursen følge etter og over 20kr som en følge av at TG01 er mere aktuell en noen gang.
SomSa
15.10.2018 kl 08:43 4594


Det viktigste i dag blir å smmenlikne TG01 med de fantastsike dataene fra folfirinox som er en svært giftig cocktail og ikke med de gamle historsike dataene. Folfirinox kan ikke behandle alle pasienter. Jeg forventer å vite i dag hvor mange prosent av pasienter kan behandles med TG01, hva er videre planen og om Memorial Sloan Kettering Cancer Center eller andre vil sponse TG01 studien. Ellers blir mye bla bla bla.
Totalt antall pasienter innen bukspyttkjertelkreft er ca. 330000 (6-9 land) og for opererte pasienter: 40000 (Egentlig skulle TG01 brukes)
CPI + TG01 kan brukes for hele pasientgruppen......

Se live nå:
https://www.hegnar.no/TV/kvartalspresentasjon/97451270

Virker som flere bruker denne sjansen til å komme seg ut..
SomSa
15.10.2018 kl 09:10 4238


Det ble sagt at man er svært nervør å bruke Folfirinox pga at det er svært giftig :-))), kan brukes kun på utvalgte pasienter.
Kan komme oppgradering av kursmålet i dag?


quattro
15.10.2018 kl 09:11 4195

DFS - Desease Free Survival
Dr. Palmer kaller Folfirenox 'hairraising sideeffects'
-> Folfirenox large toxicity
-> TG - no problems !
Folfirenox - 21.6 mnd
TG-01 - 19.5 mnd

la nå OSE selge sine trvx aksjer - gud hjelpe for en gjeng

….. and thank you for a very good presentation dr. D. Palmer !!
Redigert 15.10.2018 kl 09:15 Du må logge inn for å svare
aborum
15.10.2018 kl 09:16 4068

Øysten Soug nu live omkring TG-01 opdatering. Stærk præsentation indtil videre. TG-01 konkurrerer stærkt med folfirinox.

Har dem mye penger på konto eller må dem kjøre emisjon på disse dataene?
kaunis
15.10.2018 kl 09:25 3918

Ja, la no ekspertene få litt tid til å tenke over dette med 21,6 mnd og farlig coktail, mot 19,5mnd og ingen farlige forbindelser og så få velge på hva som er best for pasientene.Hadde jeg fått valget ville jeg uten betenkning valgt to mnd. kortere liv og et bedre liv/behandling, en med en to mnd.lengere liv og kansje med et skadet legemed bare for disse to mnd. Kvalitet må også komme mere på bordet.
heilo888
15.10.2018 kl 09:28 3854

Det kan bli langt mer enn 19,5 mnd. i fortsettelsen.
quattro
15.10.2018 kl 09:29 3825

Nå skal de se på pre-klinisk , nå kom den ……….
TG + CPI og ONCOS ……………
bateman
15.10.2018 kl 09:33 3755

Får håpe det ikke kommer enda flere gode nyheter, da ender vel kursen i rødt....
ILAV
15.10.2018 kl 09:34 3698

Seriøst, der ble det lagt ut 122 500 aksjer på 11,76,-

Makan...

Totalt 222.500 på sälj i två poster. Denna post blev även utlagd förra veckan. Någon försöker få fler billiga aktier. LOL.
heilo888
15.10.2018 kl 09:37 3628

ILAV; Sperren er nok taktikk og bør vurderes positivt pga. av nyhetene idag.
ILAV
15.10.2018 kl 09:38 3599

Tja, mulig det. Ligger ytterligere 100 000 på 11.82,-...….
aborum
15.10.2018 kl 09:42 3534

En retailer der ikke har tid til at vente og er lastet for tungt i biotek uden langsigtet strategi.
quattro
15.10.2018 kl 09:43 3495

---- her er intet umulig ----

la oss følge OSE i full blomst ;)

- hva fortjener slike aksjonærer ?

det jeg ikke riktig forstår er :
hvor er utenlandske investorer ?
;) vi har noen gode dansker her dog - men hvor er resten

her har dere et selskap som leverer verdensledende data på Oncos og trolig også på TG --- og
prisingen er som en sammenfallet hytte på vidda men som kan selge noen pølser til turister som forviller seg fobi ……..
Redigert 15.10.2018 kl 09:56 Du må logge inn for å svare
bateman
15.10.2018 kl 09:52 3399

Hvorfor skal man egentlig eie Pharma aksjer? De faller jo uavhengig om det legges frem negativer eller positive nyheter.

I så fall, hva gjør du her på denne tråden?
SomSa
15.10.2018 kl 10:01 3288


Det ble sagt at CAVATAK som ble kjøpt opp hadde 0 CR på pasientgruppe som også hadde 0 effekt på CPI :-)))))))

bateman
15.10.2018 kl 10:02 3275

Nei, begynner jo å lure på om det bare er å kaste kortene. Markedet later til å ha mistet troen på farmasi aksjene i Norge

Vi begynner jo virkelig å ane konturene av en suksess, men det krever tålmodighet - mangler man det bør man ikke være i dette segmentet.

Har det kommet noen avklaringer på hvordan man ser for seg å finansiere opp videre TG-studier? Det er utvilsomt mange som vil tenke at videre satsning på begge plattformer vil kreve mer kapital, og at det er ingen selskaper som er tjent med å kjøre en emisjon kvartalet før de er tomme og følgelig bør gjøres om ikke så altfor lenge.

Utelukkende positivt at studiene er så gode, og at det nå faktisk allikevel er et bedre alternativ enn "bransjelederen" som gjorde at TRVX roet ned og satte på TG-bremsen. Bivirkningene fra lederen har definert at det er en ny bransjeleder i byen, og det er Targovax, men det vil kreve mer kapital enn hva tidligere skissert nå som kun Oncos var igjen.

Og frem til TRVX presenterer en finansiell / industriell partner som vil løfte og fjerne usikkerhet rundt finansiering, vil jeg tro at mange frykter en emisjon, og siste ukes positive nyheter har ikke klart å løfte kursen, så da vil en emisjon fremstå som uheldig timet i og med at kursen er betydelig ned allerede i år.

Jeg har kjøpt jevnt og trutt siste to måneder og er superbull til caset, og enda mer nå enn for en uke siden, men hadde håpet at de dro en finansiell løsning / avklaring opp av hatten i dag siden de trommet inn til CMD og har ansatt mennesker som skal ivareta dette.
Redigert 15.10.2018 kl 10:16 Du må logge inn for å svare
kaunis
15.10.2018 kl 10:17 3099

Tror det trenges litt tid å fordøye infoflommen som har kommet på få dager fra TRVX. Vi har i alle fall fått data på TG01 som viser at dette løpet ikke er kjørt og at det med kombiforsøk kan vise seg en utkrystallisering av fremtidige forsøk med utrolige resultater.Her er det tilgangen på kapital som er bremsen og ikke hva som en ser er muligheter på begge TRVXs plattformer dag. Jeg blir sittende her i laaaaaaaang tid fremover.
Helten
15.10.2018 kl 10:20 3062

Tror du er ute ved første markante oppgang jeg ;-)
SomSa
15.10.2018 kl 10:28 2985



Dersom jeg har frostått riktig skal samarbeidspartner/samarbeidspartnere betale TG01 studien, innen 6 måneder skal de komme med mer info.


bateman
15.10.2018 kl 10:30 2966

09:20 – 09:40: Update on TG strategy, Øystein Soug, CEO, Targovax

Fikk noen med deg hva Soug hadde å melde?
jakobaam
15.10.2018 kl 10:33 2928

ja, de vil undersøge muligheden for at indgå i en partneraftale omkring TG-01, hvor der ifølge ham er flere interesserede i markedet
jakobaam
15.10.2018 kl 10:35 2899

Hvis data på TG-01 er stærke nok, vil der komme samarbejdspartnere/sponsorer. Hvis ikke stærke nok = ingen partneraftaler, og så skal de vurdere, om de skal i markedet for at få det finansieret..
focuss
15.10.2018 kl 10:37 2882

Økende interesse i bransjen for TRVX sin pipeline. Som tidligere nevnt. Oppkjøpskandidat nr 1 blant biotech op oslo Børs.

Hvorfor er ikke denne oppdateringen tilgjengelig lenger.
-I only say this once -opplegg ?
SomSa
15.10.2018 kl 10:49 2793


Targovax er eneste i verden som har utviklet og tatt patent på et produkt for behandling av RAS-muterte kreft. Rasmuterte kreft tilsvarer ca. 25% av alle nye krefttilfeller hvert år. Ras er ikke kreft men årsaken til kreft. TG-platformen angriper kilden. Data fra TG02 og CPI blir spennende og kan føre til oppkjøp av TG-plattformenneste år.

Senvirkninger etter kjemoterapi er i fokus som aldri før etter en eksponentiell økning i vitnesbyrd fra ferdigbehandlede pasienter - "vi er kreftfrie, men ikke friske".
En revitalisering av TG-plattformen som alternativ til folfirinox er mao både logisk og har god timing.
Kursen skal tilbake der den var ved nyttår og vil passere 15 kr før årsslutt - trur eg.
SomSa
15.10.2018 kl 11:06 2676


protagoras

Du hørte hva professoren sa, leger er svært nervøse å bruke Folfirinox på pasienter pga at dette er svært giftig og kan brukes på utvalgte pasienter.
targovax planlegger også kombinasjonen CPI + TG01 og dette vil øke pasientgrunnlaget fra tidlige 40000 (opererte) til over 300000.
Det blir interessant å vite hva REDEYE skriver nå. Dersom dere merket var Susanne også der og spurte 2 spørsmål.

quattro
15.10.2018 kl 11:08 2659

Folfirenox (FFN) er så toxic at kun et få-tall pasienter kan tolerere behandlingen - DFS = 21.6 mnd (DFS=Desease Free Survival)
TG-01 er så tolererbar at det nesten ikke finnes bivirkninger - DFS = 19.5 mnd

FFN blir nå SoC men kan altså kun benyttes av få 'heldig' utvalgte
hva vil FDA og EMA mene om TG i lys av dette ? - det er jo nesten uetisk å ikke gi TG en AA eller FT ……. her kan døende pasienter ikke kun bli 'levende døde' med FFN, men leve uten behandlings symptomer med TG !!
Redigert 15.10.2018 kl 11:24 Du må logge inn for å svare
Helten
15.10.2018 kl 11:30 2549

Interessant ordrebilde. Bare poster på 10k langt opp.
My69Toy
15.10.2018 kl 11:33 2522

Mangler bare 11,42 .... snodig

Edit: kom den også
Redigert 15.10.2018 kl 11:34 Du må logge inn for å svare
quattro
15.10.2018 kl 11:40 2476

… hadde det litt gøy akkurat der …..
bel68
15.10.2018 kl 11:40 2472

Skal ikke forundre meg at den havner i rødt i dag hel utrolig .................

Litt forunderlig at en slik begeistring ikke utløser noen innside kjøp!
kaunis
15.10.2018 kl 11:50 2390

Det var ikke rette personen du traff med den. Jeg har sittet over ganske mange opp og nedturer hittil i TRVX, men da er kansje du en av de som ikke tør sove en natt med aksjer i skuffen.

Blir ikke innsidekjøp i TRVX. Der har man passet på å utstede godt med opsjoner, så de er ikke i markedet som oss andre.
(Ikke ment som baissing eller negativt, men kun understreking av faktum)
kaunis
15.10.2018 kl 12:05 2295

Tror jeg ville følt meg sikkrere på en innvestering i TRVX på 30kr i dag en jeg gjorde for en tid tilbake.
Helten
15.10.2018 kl 12:13 2244

Mulig jeg treffer feil, men har vært veldig lite aktivitet rundt TRVX fra din side før for 1 uke siden. Ligner derfor litt på en trader som kjøpte på 10-tallet og som håper på 12-13 tallet ;-)
Ut av IOX på 6+ og inn i TRVX på 10.x?