NANO: REK godkjenner oppstart av ARCHER

karlman
NANO 13.06.2018 kl 12:55 6151

Dette er en arkivert tråd!
Nordic Nanovector Announces Archer-1 Trial of Betalutin® plus Rituximab in 2L Follicular Lymphoma Approved to Start in Norway
Oslo, Norway, 13 June 2018

Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) has received approval from the Regional
Committees for Medical and Health Research Ethics (REK) in Norway with regard to
the Clinical Trial Application (CTA) for the Archer-1 Phase 1b trial with
Betalutin® (177Lu-satetraxetan-lilotomab) in combination with rituximab in
second-line follicular lymphoma patients (2L FL).

Nordic Nanovector has now received all necessary approvals to begin Archer-1 in
Norway and will commence start-up activities immediately. Archer-1 is a Phase 1b
clinical trial designed to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetic
and preliminary efficacy of the Betalutin®/rituximab combination in approx. 20
2L FL patients, and the study will initially be conducted in Norway. Further
countries are expected to be added later. The first patient is expected to be
dosed in the second half of 2018.

-End-

https://newsweb.oslobors.no/message/453538
Arkivert
XanTax
13.06.2018 kl 12:57 4089

Opp til 70 på denne eller?
Arkivert
sjerkyll
13.06.2018 kl 13:05 3947

Det ville vært ønsketenkning.
Arkivert
Tåka
13.06.2018 kl 13:06 3912

Hvorfor ikke 80)
Arkivert
trump_vinner
13.06.2018 kl 13:07 3874

Er dette også priset inn, slik aksjen kan falle ned igjen til 50 tallet?
Arkivert
XanTax
13.06.2018 kl 13:08 3839

Robotene jobber ihvertfall i herdig for å holde kursen nede. Får se om den ender opp idag igjen under 60kr. Får ha tålmodighet med dette Biotek styret.
Arkivert
Studenten86
13.06.2018 kl 13:14 3731

Deilig at NANO og REK fikk det i orden før sommeren. Gratulerer!
Arkivert
Jimmi
13.06.2018 kl 13:21 3639


Dette lover bare godt :)

Fast-track i går, og godkjenning Archer-1 i dag.
Kommer vel melding om første pasient behandlet i Paradigme også straks.

Begynner å bli et rimelig attraktivt case dette nå.

Når kommer første pasient behandlet i Archer-1 tro?

Nå kommer det snart en fet partneravtale folkens. Da er det finansielle i boks. Eller kommer det bud på selskapet? Hvem vet, det har skjedd før...



Arkivert
Axecapital
13.06.2018 kl 13:43 3456

At ikke kursen går mer opp er helt ufattelig!
Arkivert
BørreJan
13.06.2018 kl 13:45 3434

Du må huske på at alt er prisa inn...
Arkivert
SafeInvest
13.06.2018 kl 13:47 3403

De store styrer showet nå. her kan det shortes og trades en god stund til før kursen gjør et varig kupp.
Tipper Nano blir lekestue for de store frem mot ASH 2018. Blir det godt nytt her blir det umulig å holde kursen tilbake, men en så lenge kan de store kose seg videre.
Arkivert
nadderud
13.06.2018 kl 13:48 3401

Om PARADIGME var forsinket er i alle fall ARCHER-1 i rute og vel så det.

Selvfølgelig er alt dette priset inn.
Arkivert
mlande
13.06.2018 kl 13:58 3337

Nok en bekreftelse på at Nano greier seg godt uten CEO:-) Det virket som ledelsen tidligere optimaliserte usikkerheten rundt selskapet. Usikkerheten er ryddet unna. Kursen kan både 10-20 doble seg innenfor en tidsramme på 2 år. Om Archer skulle blir 1. linjebehandling er oppsiden enda høyere. De oppsiktsvekkende gode resultatene fra museforsøkene med comboen gjør dette til en relevant spekulasjon.
Arkivert
Picosalax
13.06.2018 kl 14:00 3307

Priset inn? RT 62,55
Arkivert
Fru.Pedersen
13.06.2018 kl 14:41 3107

Lørdag, på selveste St.Hans, får vi en pekepinn på hva vi kan forvente av Archer1.
Og ikke minst fokus på selskapet og kommende synergier med Rituximab.
Pr nå har vi ca 66% ORR på 2FL pasienter med Betalutin alene. Med etterbehandling anti-CD20 kan vi nok komme opp i minst 80%.
Dette blir som et bombenedslag.
Redigert 13.06.2018 kl 15:02 Arkivert
SafeInvest
13.06.2018 kl 14:46 3049

Det vet vi allerede det FruP....


Results: Vehicle-treated Raji2R cells had a CD20 expression corresponding to 42% relative to the parental Raji cells. However, treatment with 177Lu-lilotomab satetraxetan increased the relative CD20 expression to 71 ± 3.0% (P < 0.0001, total increase of 29%). Moreover, relative ADCC induction by rituximab increased from 13 ± 5.6% without 177Lu-lilotomab treatment to 28 ± 3.7% in the treated counterparts (P < 0.05, total increase of 15%). As expected, obinutuzumab caused higher ADCC induction than rituximab in both cell lines, but with a lower induction in Raji2R cells (31 ± 6.6% relative to Raji cells). Treatment with 177Lu-lilotomab satetraxetan increased ADCC induction by obinutuzumab in Raji2R cells to 40% relative to Raji cells (P < 0.0001, increase of 9%). Treatment with unlabeled lilotomab had no significant effect on CD20 expression nor on ADCC induction by rituximab or obinutuzumab.
Conclusions: We demonstrated that treatment of rituximab-resistant Raji2R cells with 177Lu-lilotomab satetraxetan significantly elevated CD20 surface expression and resensitized the cells to ADCC induction by rituximab and obinutuzumab. If similar effects are confirmed in the Archer-1 study, this could change the way radioimmunotherapy and anti-CD20 immunotherapy will be used in the future.

http://www.abstractsonline.com/pp8/#!/5739/presentation/322


Og fra ASH 2016 har vi denne godbiten fra in vivo studier!

http://www.nordicnanovector.com/sites/default/files/Poster%20ASH%202016%20-%20Ada_web.pdf



Som sagt, jeg håper og tror på 50-60% CR og 90-97% ORR. Husk at Rituximab som monoterapi gir ca 48% ORR og 6% CR. Nå vet vi jo at behandling med Betalutin fører til en oppregulering av CD20 med ca 300% i dyr, så der faktiks lov å håpe på kanonresultater fra Archer-1!
Ingen over, ingen ved siden!
Redigert 13.06.2018 kl 14:49 Arkivert
Fru.Pedersen
13.06.2018 kl 14:58 2931

P < 0.0001
Ha ha
Fett
Arkivert
dr. Stockman
13.06.2018 kl 15:04 2872

Mulig det også er priset inn at NANO får godkjent både Betalutin og comboen, og at problemet er at markedet ikke behersker regnekunsten. Men det spiller egentlig ingen rolle. Da venter vi bare på inntektene fra salget.
Arkivert
Lotepus
13.06.2018 kl 15:10 2822

Vil tro de smarteste tar litt gevinst nå . 4-5 dager er vel disse 2 mld glemt og Nano tilbake i 50-55 leiet ?
Arkivert
Docs
13.06.2018 kl 15:19 2718

Det var en lang og kjip tid på 40-50 tallet. Nå blir det spennende å se hvor den skal stabilisere seg.
Den lå lenge og vaket på 80 tallet før fallet. med den siste tidens svært positive meldinger bør den vel legge seg rundt 90-100.
Arkivert
Netromo
13.06.2018 kl 15:21 2705

Snart kommer melding om første pasient dosert i Paradigme. Innen 14 dager.

Det er bare å ta plass.

LOA oppjusteringene kommer deretter.

Vi er i starten på retur til tresifret børskurs.

Arkivert
Axecapital
13.06.2018 kl 15:25 2659

BørreJan

Priset inn??? Er du tullerusk?

Kursen datt fra 90 til 40 pga usikkerhet rundt REK.

Nå er dette i orden samt FAST TRACK. Ingen grunn til at vi skal vake rundt på 60 tallet. Kun robotene som dekker inn shorten for kunder av meglerhusene.
Arkivert
FreeHeal
13.06.2018 kl 15:27 2645

Hva er dataene på SoC på dagens FL 2.linje behandling?
Arkivert
nadderud
13.06.2018 kl 15:29 2628

Lotepus...

man vet aldri, men det ser bare bedre og bedre ut dette...dagens nyhet var en liten bonus uten egentlig nyhetsverdi, men en bekreftelse og gjenbygging av tillit.

Den neste er verre! Med PARADIGME i gang vil ganske mange nye investorgrupper ha muligheten til å se på aksjen.

Ikke mange fondene som skal til for at det går en liten tur oppover.

Kan ikke være langt unna at Archer-1 får Fast track også. Hva tror du?
Arkivert
SafeInvest
13.06.2018 kl 15:30 2625

Det er ikke noe SoC på 2L, bare mange ulike alternativer, R+CHOP, R, stråling, R+ulike kombinasjoner.
Arkivert
FreeHeal
13.06.2018 kl 15:31 2612

SafeInvest:

Og hva er dataene på de???

"Numbers to beat"
Arkivert
SafeInvest
13.06.2018 kl 15:33 2598

freeHeal,

Side 9:

http://www.nordicnanovector.com/sites/default/files/presentations/Q1%202015%20results%20presentation.pdf
Arkivert
FreeHeal
13.06.2018 kl 15:36 2584

SafeInvest:

Tipp topp...

Mon tro om disse tallene fortsatt er gjeldene.
Arkivert
SafeInvest
13.06.2018 kl 15:41 2560

Tja, mye har skjedd siden den gang, men som jeg spår, 50-60% CR og 90-97% ORR bær være rimelig bra for Archer-1.

Tipper også at DOR kommer til å bli ''as good as it gets'' for Archer-1.

Kombinert med enkel behandling og lite bivirkninger blir nok dette en slager!

Leverer Archer-1 like bra tall som i pre-kliniske så skal du ikke se bort fra at CR kan krype opp mot 70%, da selges ikke Nano under 50 milliarder!






Keytruda+Rituximab viser så langet en effekt på 50% CR og 65% ORR.
Men Keytruda har ikke noe særlig effekt som monoterapi i NHL.
Det er en av grunnen til at jeg tror Archer-1 kan levere helt vill effekt! Både Betalutin og Rutiximab har veldig god effekt som monoterapi, og nå de i tillegg viser at Betalutin gir en synergi i form av oppregulering av CD20, ja da mener jeg det er all god grunn til å håpe og tro på meget god effekt i kombinasjon.
Redigert 13.06.2018 kl 16:04 Arkivert
Fornybarkrakk
13.06.2018 kl 22:14 1937

Enig med SafeInvest. Hvis kombinasjonen viser seg å være sikker og ikke gir alvorlige bivirkninger, så er fremtiden til NANO meget lys.

Arkivert
Pensjonsparer
13.06.2018 kl 22:21 1900

Fornybar, vennligst begrunn den påstanden.
Arkivert
Fornybarkrakk
13.06.2018 kl 22:34 1806

De er da en kandidat for oppkjøp nesten rett ut av startblokken. Big pharma vil følge ekstremt nøye med på et selskap som har mulighet til å ta store deler av 2L og 3L i hele NHL.

Oppslag om at Betalutin fra Nordic Nanovector muligens kan gjenåpne celler som er refraktære mot Rituximab til å respondere vil sende sjokkbølger gjennom hematologifeltet. Alles øyne vil være på NANO når de presenterer interrimdata til neste år.

Store tunge amerikanske biotekinvestorer vil skjønne dette og kursøkningen vil kunne gi NANO mulighet til å bli veldig godt finansiert for neste fase.

Det får holde.
Arkivert
Pensjonsparer
13.06.2018 kl 22:47 1748

Det er ikke noen begrunnelse du kommer med men en ny samling av "oppblåste" påstander - der du har som antakelse at Archer vil vise bedre effekt enn konkurrentene.
Kan du begrunne hvorfor Archer vil ha bedre effekt enn konkurrentene?
Redigert 13.06.2018 kl 22:49 Arkivert
wetpuss
13.06.2018 kl 22:56 1681

PS er liker overhode ikke risiko,kjøper kun statsobligasjoner og andre 100% sikre papirer.Når eriepengene kommer.
Han kommer aldri til å kjøpe en eneste aksje.
Bare diskuterer Nano på Hegnar.
Huff for et liv.

Arkivert
nadderud
13.06.2018 kl 23:10 1614

Pensjonsparer.

Hvem anser du som sterkere kandidater for 2L behandling?

Hvilke resultater har de på bivirkninger, og effekt som gjør de til sterkere kandidater?

Når kommer de på markedet?
Arkivert
Fornybarkrakk
13.06.2018 kl 23:15 1587

Det begrunner jeg med prekliniske forskning som viser at musene levde til de avsluttet forsøkene på 180 dager konto 42 dager med Betalutin og 40 med Rituximab. Jeg begrunner det med preklinisk forskning som viser at celler som er resistante mot Rituximab får økt uttrykk av CD20 etter behandling med Betalutin. Jeg begrunner det med veldig gode monoresultater for Betalutin i 3L-pasienter i samme indikasjon som kombinasjonen.

Så kan du godt si at ingen av de tingene beviser at jeg har rett i at det blir en suksess og det stemmer helt greit. Men - man blir ikke rik av å aldri ta sjanser når man føler man skjønner mer enn resten.
Arkivert
Pensjonsparer
13.06.2018 kl 23:18 1567

F.eks Forty Sevens 5F9 som har vært nevnt tidligere.
Arkivert
Pensjonsparer
13.06.2018 kl 23:24 1542

Det er bare kvalitative argumenter, som du selv sier ikke beviser noenting.
Men det er mulig å gjøre en mer kvalifisert gjetning på effekt.
Redigert 13.06.2018 kl 23:27 Arkivert
tixis
13.06.2018 kl 23:32 1501

Javel PS, så nå skal plutselig folk begynne å forklare deg ting som du allikevel ikke skjønner noe av mens du bare kan drive med oppgulp.

Jeg vet mange som har prøvd å få deg til å begrunne dine påstander eller dumentere tidligere uten at jeg kan si å ha sett så mye til det.

Du har bare fortsatt oppgulpet ditt.

Nå er du bare irritert fordi du ikke kjøpte på 40 tallet når du hadde sjansen. Dumskapen din om 30 og 20 tallet viser seg nå.
Alle har sett at 48 etter hvert ble en veldig god bunn men ikke du.
Du skulle kjøpe når kursen var nesten halvert igjen.

Grådigheten og dumskapen din har straffet seg og du er bitter.

Vær snill og kutt dette liksom, jeg vet men skal bare teste dere snakket ditt før du skjønner ikke en pøkk av hva som foregår allikevel.

Jeg håper bare ikke de du henvender deg til gidder å svare på dette tullet ditt.
Forstår du ikke hva som er i ferd med å skje så synd for deg.

Jeg driter i alle fall i det for du har vært en pest og en plage på dette fora og d nye i lang tid. Alt for lang tid.

Det har ingen ting med at jeg ikke tåler at folk stiller negative spørsmål, men når det konstant er negativt dumskap så blir man fort litt lei hele deg skjønner du.

Nå får jeg sikkert en reprimande tilbake men det skal jeg tåle.

Hvis du ikke har annet enn idiotiske ting å komme med så vennligst kom deg tilbake det nye forumet sammen med Korsar og Aksjegud og hva de nå heter. Det er der du hører hjemme.

Korsar har i alle fall holdt seg der i det minste og det er bra. Det burde du også.

Natta!
Redigert 13.06.2018 kl 23:34 Arkivert
Fornybarkrakk
13.06.2018 kl 23:36 1501

Betalutin har til nå gitt en tumorreduksjon hos vel 90% av pasientene. De har en CR% på 25% i FL og en ORR på vel 70%. Tyder de prekliniske dataene på at de siste 20% skal kunne få ORR? Jeg mener ja.

Kan man anta at en del av de som har fått tumorreduksjon vil få mer tumorreduksjon av 6 uker på 375mg Rituximab når cellene er mottakelige for Anti-CD20 igjen? Jeg mener ja.

Så kan man se på waterfall plots og tenke selv hva potensialet er.

Men - safety først!
Arkivert
Pensjonsparer
13.06.2018 kl 23:39 1457

Det var da litt av en modus å gå inn i. Jeg hadde håpet på en litt saklig tone, men skjønner at det er vanskelig. «Natta».
Arkivert
nadderud
13.06.2018 kl 23:40 1460

PS.

Blir spennende å se.

Den har jo helt klart effekt i kombinasjon med retuximab, men betalutin evne til å gjenoppta retuximab effekt på cd20 der de ikke er uttrykt lengre anser jeg som viktigere i sammen med det jeg antar vil bli gode tall i kombinasjonsbehandlingen.

Som jeg forstår konkurrenten bruker de cd47 i kombinasjon med cd20, men det fordrer at pasienten responderer på retuximab. Gått litt fort i kveld, men tror nok ikke det er en sterk konkurrent i lengden.
Arkivert
Pensjonsparer
13.06.2018 kl 23:43 1449

Det blir nok litt for optimistisk å bruke monobehandlingsresultatene.
Redigert 13.06.2018 kl 23:45 Arkivert
SafeInvest
13.06.2018 kl 23:47 1429

Så dumt å lese disse håpløse innleggene til Pensjonspareren. Klapp igjen og sett pengene i banken, du har jo ikke peiling på hva du snakker om!
Arkivert
Pensjonsparer
14.06.2018 kl 00:33 1372

Du får sove litt på det du, SI. Negative aha-opplevelser kan være litt traumatiske.
Redigert 14.06.2018 kl 00:44 Arkivert
Studenten86
14.06.2018 kl 00:49 1337

Synes PS fremprovoserte noen intressante og gode poster =]
Jeg tørr ikke slenge ut tanker om CR / ORR for Archer—1, men er svært spent og optimistisk. Betalutin er bare foten i døra, kombo—studiet, off—label potensial og DLBCL er i gjerdet. Kanskje mer detaljer om studiet blir tilgjengelig snart. =]
Redigert 14.06.2018 kl 00:50 Arkivert
Spathi
14.06.2018 kl 05:53 1252

Ps sier det blir litt optimistisk å se på monobehandlingen, men hvor er hans begrunnelse.

Jeg liker ps sine innlegg fordi han fremprovoserer god argumentasjon for at archer blir bra samtidig som han ikke klarer å få noen med på sine tanker grunnet dårlig argumentasjon.
Han prøver å dra ned omdømmet til nano men det motsatte skjer, kobra effekten.

Jeg mener man garantert vil gå forbi resultatene på monoterapi, da man bruker samme behandlingen omtrent + rituximab i etterkant.

Argumentasjon for at archer blir best er at betalutin er den sterkeste som monoterapi og logikk tilsier at kombinasjon med rituximab også blir sterkest.
Redigert 14.06.2018 kl 05:54 Arkivert
TyrionIV
14.06.2018 kl 09:23 1017

Det er ikke noen begrunnelse du kommer med - der du har som antakelse at 5F9 vil vise bedre effekt enn konkurrentene.
Kan du begrunne hvorfor 5F9 vil ha bedre effekt enn konkurrentene? Kan du begrunne hvorfor 5F9 er en sterkere kandidat enn Archer-1 på 2L?

Hvilke resultater har de på bivirkninger, og effekt som gjør de til sterkere kandidater?
Når kommer de på markedet?

Du påstår selv at andre ikke har begrunnelser eller at begrunnelsene ikke er gyldige (selv når begrunnelsene er gode), mens du selv kun kommer med løse påstander uten en eneste form for begrunnelse eller noen form for dokumentasjon..

Du ble spurt om 4 ting her og du maktet kun å svare på et av spørsmålene -- forventer du at noen skal ha tiltro til en som ikke er i stand til å lese lenger enn første setning når han blir rettet tilsvar til?

Det du skriver henger ikke på greip, PS, og antakelig vet du det selv. Og derfor verken klarer du eller gidder du forsøke å komme opp med noen form for god argumentasjon/dokumentasjon på dine flyktige påstander om at konkurrentene er bedre enn Betalutin.

Du fremstår som et forumtroll.
Arkivert
SafeInvest
14.06.2018 kl 09:30 1000

Der er jeg helt uenig med deg Studenten!

PS ignorerer galant fakta og kommer bare med tomme påstander han ikke har belegg for. Dette skaper IKKE grobunn for en saklig og informativ diskusjon.
Det blir en mye bedre diskusjon de som er kritisk opptrer mer etterrettelig.
Arkivert
Tåka
14.06.2018 kl 10:03 948

venter på short coveret eg da.
Arkivert
Sydney
16.06.2018 kl 03:14 736

Herlig konklusjon ihvertfall: Conclusions: We demonstrated that treatment of rituximab-resistant Raji2R cells with 177Lu-lilotomab satetraxetan significantly elevated CD20 surface expression and resensitized the cells to ADCC induction by rituximab and obinutuzumab. If similar effects are confirmed in the Archer-1 study, this could change the way radioimmunotherapy and anti-CD20 immunotherapy will be used in the future.

Var det noen som hadde trodd dette for 2 år siden???
Arkivert
Arkivert Til toppen