Targovax - SOTIO starts new phase I/II with ONCOS-102

Slettet
TRVX 24.05.2018 kl 18:21 2949

Dette er en arkivert tråd!
May 24, 2018
Source: Press Release

SOTIO, a biotechnology company owned by the PPF Group, announces today that the first patient was enrolled to the SP015 clinical trial of a combination of DCVAC/PCa, an active cellular immunotherapy, and ONCOS-102, an immune-priming engineered human serotype 5 adenovirus, for patients with prostate cancer. The trial is planned for the United Kingdom and the Czech Republic. SOTIO is collaborating with Targovax,a clinical stage immuno-oncology company developing ONCOS-102.

The first patient has been enrolled in the clinical trial SP015 by the principal investigator Dr. Ladislav Jarolím at Motol University Hospital (Prague, Czech Republic). Patients’ recruitment is planned also in the UK. It is the first time that a clinical trial combining cellular immunotherapy based on dendritic cells with an oncolytic virus therapy is realized by a biotechnology company in the region of Central and Eastern Europe (CEE).

SP015 (Eudra CT: 2015-004314-15) is a Phase I/II, single-arm clinical trial to evaluate the safety and immune activation of the combination of DCVAC/PCa, an active cellular immunotherapy, and ONCOS-102, an immune-priming adenovirus, in men with advanced metastatic castration-resistant prostate cancer. In total up to 15 patients are planned to be enrolled into the trial. The trial builds on the hypothesis that ONCOS-102 may enhance the anti-tumor immune responses generated by dendritic cells loaded with tumor antigens and thus help the immune system to overcome evasion strategies employed by tumors.

Radek Spisek, CEO of SOTIO, said: “By combining an autologous active cellular therapy with an oncolytic virus, we had to overcome various regulatory and operational challenges. We are very happy to have succeeded in initiating such a complex trial, the first of its kind ever conducted in the Czech Republic and the CEE region. The SP015 clinical trial will help us to gather critical evidence necessary to develop innovative immunotherapies for the treatment of a cancer that threatens 1 in 5 men globally.”

Ludek Sojka, Chief Operating Officer of SOTIO, said: “SP015 will examine the safety and efficacy of combining our active cellular immunotherapy with a promising adenovirus-based product. We believe the results of this study will move us closer to developing new therapy combinations that produce synergistic effects and bring clear benefits to patients. The use of an oncolytic virus in the treatment of cancer was previously successfully tested in different cancer indications and we hope to broaden the portfolio of indications in future.”

About DCVAC/PCa:

DCVAC/PCa was the first SOTIO product to enter clinical research. SOTIO DCVAC/PCa is an active cellular immunotherapy treatment for prostate cancer patients DCVAC/PCa is produced individually for each patient using the patient’s own dendritic cells (that are part of the immune system), to induce an immune reaction against tumor antigens. SOTIO has been sponsoring five Phase II clinical trials and one global Phase III (VIABLE) clinical trial in patients with prostate cancer. Other Phase II and Phase I/II clinical trials with products using the same dendritic cells based platform (DCVAC) are conducted in ovarian cancer and lung cancer indications.

About Targovax and ONCOS-102:

Targovax is a clinical stage company focused on developing and commercializing novel immuno-oncology therapies to target, primarily, treatment-resistant solid tumors. The company's development pipeline is based on two novel proprietary platforms. The first platform, ONCOS, uses oncolytic viruses as potential multi-target, neo-antigen therapeutic cancer vaccines. ONCOS uses an adenovirus that has been engineered to be an immune activator that selectively targets cancer cells. The second platform, TG, are neo-antigen cancer vaccines designed to specifically treat tumors that express mutated forms of the RAS protein. The Targovax development pipeline has three novel therapeutic candidates in clinical development covering six indications.

ONCOS-102 is the lead adenovirus-based pipeline product of Targovax – a purposefully engineered human serotype 5 adenovirus optimized to induce systemic anti-tumor T cell responses in cancer patients. Targovax has completed a Phase I clinical study with this product and continues to test it in further combination clinical trials in several solid tumor indications.

http://www.sotio.com/news-publications/news/sotio-starts-phase-i-ii-trial-of-dcvac-in-combination-with-oncos-102-the-targovax-adenovirus-based-immunotherapy
Arkivert
Slettet
24.05.2018 kl 18:27 1921

Spesielt interessant er det CEO sier her :

Radek Spisek, CEO of SOTIO, said: “By combining an autologous active cellular therapy with an oncolytic virus, we had to overcome various regulatory and operational challenges. We are very happy to have succeeded in initiating such a complex trial, the first of its kind ever conducted in the Czech Republic and the CEE region. The SP015 clinical trial will help us to gather critical evidence necessary to develop innovative immunotherapies for the treatment of a cancer that threatens 1 in 5 men globally.”
Arkivert
Sjog
24.05.2018 kl 18:33 1876

Mye spennende rundt Targovax på en dag :-)
Arkivert
Slettet
24.05.2018 kl 18:40 1848

Ja det kan man si, Sjog :)

Personlig er jeg selvsagt veldig glad for TG01 dataene vi fikk idag. Etter min mening styrker dette caset. Spesielt oppløftende var Kohort 2, med 10/13 overlevende, og ingen allergiske reaksjoner + funnet optimal vaksinering for den randomiserte studien som skal i gang i løpet av året. Spennende å følge med på et eventuelt partnersamarbeid her.

At Targovax har et massivt potensiale, er det vell liten tvil om.
Arkivert
Hyggelige
24.05.2018 kl 18:45 1822

https://www.investegate.co.uk/sotio-a-s-/rns/sotio-to-combine-dcvac-and-oncos-102-in-phase-i-ii/201805241100031783P/
Arkivert
Slettet
24.05.2018 kl 18:45 1834

BD Strategy

SOTIO is part of PPF Group, one of the largest investment groups in Central and Eastern Europe. In 2012, PPF made a strategic decision to enter the biotechnology sector. PPF has a vision to build a diversified biotech portfolio of innovative therapies for the treatment of cancer.

What we are looking for

SOTIO aims to become a diverse oncology specialty pharma company. We seek to add to our portfolio innovative therapeutic projects in oncology with a focus on advanced clinical stage programs. We are looking for differentiated drugs of different modalities (small molecules, biologics, cell therapies, etc.) that have the potential to make a real difference for patients suffering from cancer.

We consider each deal to be unique and we are open to various deal structures:

Collaborations
In-licensing
Minority investments
Mergers & Acquisitions
As collaborators, we are able to contribute not only financial resources but also clinical and regulatory expertise to rapidly drive preclinical and clinical development of the partnered assets. For more information please visit Our capabilities section.

http://www.sotio.com/bussines-development/bd-strategy
Arkivert
Nybegynner2
24.05.2018 kl 19:08 1744

Hva er grunnen til at dette ikke børsmeldes av TRVX?
Arkivert
Chrysler300C
24.05.2018 kl 19:09 1734

Kl 07.00 tenker jeg :)

nå er vi igang !
Arkivert
SomSa
24.05.2018 kl 19:15 1716



Som SomSa har sagt tidligere har SOTIO avdeling i Kina. SOTIO har sagt at TRVX har verdens beste oncolytic viruset og de skal
sponse 100% denne studien. Kinesere legger enda mer merke til Targovax nå:

http://www.sotio.cn/

Redigert 24.05.2018 kl 19:16 Arkivert
Billyjojimbob
24.05.2018 kl 19:54 1624

TTT i TRWX,t.o.m børsmeldinger.
Arkivert
aborum
24.05.2018 kl 19:58 1595

Mener at huske Øysten Soug forklare på en kvartalspræsentation at TRVX ikke har kontrol over, eller vil melde på, studiet foretaget af SOTIO.

Muligt jeg tager fejl, men jeg vil personligt ikke afvente dette i en officiel melding. Det er dog med garanti noget TRVX vil addressere på næste kvartalspræsentation.
Arkivert
Slettet
24.05.2018 kl 20:09 1572

Korrekt det Aborum sier. De kommer selvsagt til å melde datapunkter når de forekommer, men vil ikke guide på NÅR de kommer osv. Targovax har ikke kontroll på denne studien, og den er 100% sponset sv SOTIO.

Dette ble meldt fra SOTIO idag, ( vet ikke tidspunkt) så kan jo være det dukker opp noe fra Targovax i morgen.

Melding eller ei, det tar ikke bort et faktum at dette er en veldig spennende studie som nå går i gang.
Arkivert
Billyjojimbob
24.05.2018 kl 20:25 1505

Ofte er den største spenningen i bio hvordan gode nyheter blir kommunisert til hvermansen i markedet,gode nyheter,men ingen skjønner det.
Er det nok til å tjene penger eller er det lovende blå røk?
Blir det pump og ny emi?
Selger innsiderne seg når du minst venter det?
Hvor langt frem?
Dette er spm en må stille seg som småaksjonær.
Satser på det blir litt Targogain nå da.
Spennende fremover.


Arkivert
aborum
25.05.2018 kl 09:54 1088

SOTIO Starts Phase I/II Trial of DCVAC in Combination with ONCOS-102: The Targovax Adenovirus Based Immunotherapy

http://www.b3cnewswire.com/201805241774/sotio-starts-phase-i-ii-trial-of-dcvac-in-combination-with-oncos-102-the-targovax-adenovirus-based-immunotherapy.html
Arkivert
Slettet
27.05.2018 kl 17:09 905

SOTIO eies av PPF Group som igjen forvalter assets for ca €34.762 billion (2017). Kan vell neppe kalles for en "miniputt" selv om det finnes flere kandidater med en enda større lommebok.
https://en.m.wikipedia.org/wiki/Sotio

"SOTIO is part of PPF Group, one of the largest investment groups in Central and Eastern Europe. In 2012, PPF made a strategic decision to enter the biotechnology sector. PPF has a vision to build a diversified biotech portfolio of innovative therapies for the treatment of cancer."

http://www.sotio.com/bussines-development/bd-strategy

... Det gjelder dermed å følge ekstra godt med på dette samarbeidet og studien som nå er i gang. Ved sterke resultater i kombinasjon med ONCOS-102 tør vell neppe SOTIO å vente lenge med å få til en lisensieringsavtale, eller et oppkjøp av plattformen. SOTIO vil også sitte med resultater fra studien før alle andre. Kan fort ende opp med en "budkrig" mellom flere aktører.
Arkivert
aborum
27.05.2018 kl 17:20 870

MedisinO:
- tak for information. Jeg tænker prisen på hhv. TG og ONCOS begynder at være et relevant emne. Spørgsmålet er om TRVX kan opnå en bedre pris ved at sælge den enkelte platform uafhængigt af den anden.

Kan SOTIO være interesseret i begge platforme?
Arkivert
illuminati
27.05.2018 kl 20:18 708

MedisinO, aborum,

Kanskje ikke særlig smart med en lisensieringsavtale for Oncos, her må det dreie seg om partner eller kjøp av teknologien. En lisensieringsavtale for en kreftform vil mulig sette en stopper for oppkjøp fra BP. Det gjelder begge plattformer TG og Oncos, for BP gjelder kjøp eller mulig partneravtale, vi vil være godt fornøyd med begge.

SOTIO har helt klart en stor økonomisk muskel og vil vokse på oppkjøp/partnerships. At Oncos vil nå sitt max-potensiale i kombinasjon med produkt- porteføljen SOTIO disponerer vites ikke. Men flere interessenter har aldri skadet.

Focus on partnerships:
PPF is currently building its biotech portfolio and seeks to add new innovative oncology therapies to its pipeline, with SOTIO leading this effort. PPF and SOTIO are providing expertise and financial resources to each partnership and asset.
Redigert 27.05.2018 kl 20:20 Arkivert
Krieghoff
27.05.2018 kl 21:00 622

Hadde en kort dialog med IR på fredag og hun kunne bekrefte at de ikke sendte melding før pasienten hadde mottatt ONCOS-102. Med andre ord så kommer den, men ikke helt enda :)
Arkivert
Slettet
28.05.2018 kl 09:48 476

Helt klart enig med deg illuminati. Poenget mitt var vell snarere at SOTIO etterhvert vil sitte på "interim-reports" rundt studien, og må nok etterhvert foreta seg noe konkret dersom de ser dette har en så god effekt og ønsker å benytte seg av ONCOS-102 i videre studier. Kombinerer vi det med våre selvstendige ONCOS-studier som allerede har ytterligere oppmerksomhet fra BP (Henviser da spesielt til melanom studien) bør oppkjøp være et høyaktuelt tema både for Sotio og andre interessenter som følger med. Hvor lenge tør f.eks SOTIO å vente med å forsøke seg?

Det interessante her er at eierne sitter på store mengder likvider, og virker å være klare til å investere på de riktige kandidatene. Dette er tydelig definert i deres strategi som det har blitt henvist til i tidligere innlegg. Om de har NOK penger, blir en annen sak.

For de som har interesse holder jeg på å lese meg opp på studien.


https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03514836?spons=SOTIO&rank=1

og:

https://www.cancer.net/research-and-advocacy/asco-care-and-treatment-recommendations-patients/treatment-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer

Redigert 28.05.2018 kl 09:50 Arkivert
illuminati
28.05.2018 kl 10:52 382

Medisin0,

Det som er spesielt med denne studien er at den gjennomføres av en mulig fremtidig partner med en ganske solid økonomisk muskel. Oppnåes det gode resultater i kombinasjon med Oncos skal det vel mye til at de begynner å skanne markedet for andre kandidater. For det første koster studien en masse tid og penger. Å begynne på 0 med et annet virus som til og med kan feile virker ikke som en god strategi. I tillegg har vi Ludwig studien med AZ og de vil vel heller ikke legge seg flat om det kommer et bud på Oncos, jeg tror vi går en spennende tid i møte.
Arkivert
Arkivert Til toppen