SBG og kreft: abstrakten fra konferansen ligger ute!!!

MedicalDevice
BIOTEC 07.05.2018 kl 13:40 1524

Dette er en arkivert tråd!
Nå er det offisielt og godkjent: SBG har fått sin plass i kreftbehandling. Meget bra!


Phase II Trial of GD2-KLH/GD3-KLH Vaccine for Stage 4 Neuroblastoma In 𕟴nd Remission: Induced Anti-GD2 Titer Strongly Correlates with Survival
Irene Cheung1, Brian Kushner1, Shakeel Modak1, Govind Ragupathi1, Stephen Roberts1, Ellen Basu1, Anupa Kudva1, Nai-Kong Cheung1 1Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, United States
Background: Anti-GD2 antibodies mouse 3F8 and hu3F8 have proven survival benefit in patients with high risk stage 4 neuroblastoma (HR-NB). Both antibodies induced de novo anti-GD2 antibody response. A Phase I vaccine trial utilizing GD2-keyhole limpet hemocyanin (KLH)/GD3-KLH in 15 patients found no dose-limiting toxicities (Kushner et al., CCR 2014).
Methods: In this Phase II trial, 7 doses of 60ug of GD2-KLH/GD3-KLH conjugate vaccine mixed with 150ug of adjuvant OPT821 were administered subcutaneously in outpatient setting over one year in 84 patients with HR-NB in 𕟴nd remission oral yeast beta-glucan at 40mg/kg/day x 2 weeks q month x 10 months was included to enhance antibody mediated cytotoxicity. Progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) were estimated by Kaplan Meier analyses.
Results: All 84 patients had prior relapse, 57 treated in 2nd remission, 18 in 3rd remission, and the rest in 4th to 7th remission. All had prior exposure to either mouse 3F8 (63%), and/or hu3F8 (57%), and/or dinutuximab (46%). Median follow-up was 16 months PFS was 51%±7% and OS were 90%±5% at 2 years with no ≥grade 3 toxicities. Serum anti-GD2 and anti-GD3 IgG1 antibodies were measured using ELISA at serial time points, integrated, and expressed as area-under-the-curve per month. Anti-GD2 titer was positive pre-vaccine in 14% of patients (median=39ng/ml), and positive post-vaccine in 78% (median=134 ng/mL/month). Developing anti-GD2 antibody titer did not result in any patient having pain or neuropathy. There was no correlation between pre-vaccine and post-vaccine titer. Anti-GD2 antibody titer >134ng/ml/month was prognostic for improved PFS and OS (p=0.033 and 0.025, respectively). In contrast, developing anti-GD3 response had no prognostic significance for survival. There was no impact on patient outcome based on age at diagnosis, time from diagnosis, MYCN amplification, number of prior relapses, pre-vaccine anti-GD2 antibody therapy, as well as pre-vaccine anti-GD2 serum titer.
Conclusion: These results confirmed the safety of GD2-KLH/GD3-KLH vaccine and the potential influence of anti-GD2 but not anti-GD3 seroconversion on PFS and OS. If the 90% OS is confirmed in a phase III randomized trial, GD2 vaccine could provide a viable option to improve the outlook for patients with relapsed HR-NB.
Arkivert
Hallo!!!!
07.05.2018 kl 14:20 986

Hvorfor melder ikke dette over børs tro?
Arkivert
MedicalDevice
07.05.2018 kl 14:24 977

Ble lagt ut for tre timer siden og nå er det generalforsamling. Kommer nok med info ila dagen.
Arkivert
Lothian
07.05.2018 kl 14:38 954

En OS på 90% på stage 4 Neuroblastoma, hvor bra er det i forhold til andre?

Vi må uansett få noe kommersielt på plass her før det kan gi en potensiell verdi for Biotec...lovende fase I resultater fra Sloan-Kettering har i de siste 10 årene tilsynelatende bare hatt en akademisk interesse...markedet priser denne opsjonen til ca. null kroner i dag.

Lothian.
Arkivert
MedicalDevice
07.05.2018 kl 14:44 946

Her er salg helt uinteressant i første omgang. SBG teknologien blir en snakkis på konferansen og hvem vet... En hyggelig dag sitter vi i samme båten som Kjos og gjengen nå.
Arkivert
Fünke
08.05.2018 kl 10:50 750

Om jeg har forstått det korrekt, så er det nå en anti-GD2 mAb på markedet. Denne selger for 62 mill dollars. Den er dog black boxed fra 2017. Bør det ikke da være ganske gode muligheter for kommersialisering for Sloan Kettering sin anti-GD2, som i vaksineterapien også tilfører pasientene beta glukaner oralt. Det er jo også studier som indikerer at vaksineterapiens effekt faktisk bedres betraktelig ved tilførsel av SBG underveis.

Vi må huske at det ikke er SBG som er selve mekanismen i det hele, men forsterker effekten. Det er ganske bra, for det vil medføre at nedslagsfeltet for SBG i mange typer behandling er rimelig stort.

Det er da viktig at det poengteres at SBG har den effekten den har.
Arkivert
dabito
08.05.2018 kl 12:33 707

Fra Q1 presentasjonen:

https://biotec.no/wp-content/uploads/2018/04/Biotec-Pharmacon-Q1-2018-Presentation.pdf

"SBG® and Neuroblastoma
• High impact indication in children with a large
unmet medical need
Arkivert
Fünke
09.05.2018 kl 09:43 592

https://ibia.eventsair.com/QuickEventWebsitePortal/anr2018/agenda/Agenda/AgendaItemDetail?id=bd4a3e36-1e3c-4f85-9288-e02f8c5b10c8

På lørdag presenteres studien hvor SBG har blitt brukt. Jeg er spent på hvor stor oppmerksomhet en slik studie kan skape. Hvordan er denne studien målt mot alle de andre studiene som presenteres?
Arkivert
dabito
09.05.2018 kl 11:13 567

Hvis dette skal presenteres lørdag, så kommer det nok ikke melding før mandag.

Dette er ihvertfall noe de er nødt til å melde, slik jeg ser det.
Arkivert
Hallo!!!!
12.05.2018 kl 16:58 395

dag skulle Biotec-studien presenteres.
Tallene burde vel foreligge snart da
Arkivert
Lothian
13.05.2018 kl 21:42 297

Og her kom konklusjonen:

http://news.cision.com/biotec-pharmacon-asa/r/results-from-neuroblastoma-phase-ii-vaccine-study-indicate-promising-adjuvant--sbg--effect,c2519383


Det er promising...så får vi håpe Biotec kan få noe kommersielt ut av dette.

Lothian
Arkivert
Synspunkt
15.05.2018 kl 08:47 122

Mange lovende triggere. Den nye ledelse ser ut til å få tingene på plass. Bra. Stå på.
Arkivert
Arkivert Til toppen