Detaljert info fra fase 1 framme i lyset

zappa66
PCIB
21.04.2018 kl 21:26
10743

Dette er en arkivert tråd!
Lager en ny tråd på dette emnet:

nnlegg av: zappa66 (21.04.18 18:37 ), lest 288 ganger
Ticker: PCIB
RE^1: PCIB-Oppstart av pivotal fase 2 studie i GGK
Det har vært litt diskutert hvilke av pasientene i fase en studien som har fått to behandlinger med Amphinex. Her er svaret:

In one patient in cohort 1 (patient 2), a second PCI treatment was conducted approximately 9 months after the first PCI treatment using the same dose parameters (Amphinex 0.06mg/kg and a light dose of 15 J/cm).
Patient 6 in cohort 2 also received a second PCI treatment approximately 17 months after the first PCI treatment using Amphinex at 0.25 mg/kg and a light dose of 30 J/cm.

Innlegg av: zappa66 (21.04.18 19:00 ), lest 252 ganger
Ticker: PCIB
RE^1: PCIB-Oppstart av pivotal fase 2 studie i GGK
Litt flere data fra fase 1 studien:

De fire pasientene som fremdeles lever er 1 fra cohort 2 og 3 fra cohort 4

In particular the patient cohorts received the following background treatments:

Cohort 1 :
3 patients -2 received 8 cycles 1 received cycles 1 and 2 and the first chemotherapy administration (Day 1 ) of cycle 3

Cohort 2:
3 patients - all 3 received 8 cycles

Cohort 3:
4 patients - 3 patients received 8 cycles 1 received the first chemotherapy administration (Day 1 )of cycle 1

Cohort 4:
6 patients - 4 patients received 8 cycles 1 received 6 cycles 1 did not receive any cycles

Innlegg av: zappa66 (21.04.18 19:17 ), lest 214 ganger
Ticker: PCIB
RE^1: PCIB-Oppstart av pivotal fase 2 studie i GGK
Her er link til opplysningene gitt ovenfor.

Inneholder detaljerte opplysninger om fase 1 studien på pasientnivå. Nederst i linken er en tabell på pasientnivå for fase 1 studien

Gjør oppmeksom på at det er flere arkfaner

Mye snacs i denne.

https://patentscope.wipo.int/search/en/detail.jsf?docId=WO2018069536&recNum=1&maxRec=70&office=&prevFilter=&sortOption=Pub+Date+Desc&queryString=amphinex&tab=PCTDescription

Innlegg av: stupet (21.04.18 19:17 ), lest 219 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 21.04.18 19:18
RE^1: PCIB-Oppstart av pivotal fase 2 studie i GGK
Flott info zappa
Den fra cohort 2 som enda lever er jo svært sannsynlig den som har fått dobbel behandling som igjen indikerer bedre effekt med dobbel behandling. Fantastisk, hvor mange mnd har denne pasienten levd?
Spent på Snøffelen sin vurdering av dette

Innlegg av: stupet (21.04.18 19:27 ), lest 191 ganger
Ticker: PCIB
RE^1: PCIB-Oppstart av pivotal fase 2 studie i GGK
Mange av pasientene var tydeligvis så syk at de ikke fikk/kunne fullføre hele behandlingen.
Resultatet fra fase 1 extention vil bli fantastisk

Innlegg av: zappa66 (21.04.18 19:28 ), lest 190 ganger
Ticker: PCIB
RE^1: PCIB-Oppstart av pivotal fase 2 studie i GGK
Den pasienten har levd i 33 månder i følge tabellen, men tabellen er vel fra oktober 17

Innlegg av: Snøffelen (21.04.18 21:09 ), lest 55 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 21.04.18 21:10
RE^1: PCIB-Oppstart av pivotal fase 2 studie i GGK
Fantastisk link zappa66, you have struck gold!!!

Tabellen er jo helt nydelig, og klar for dissekering.

Men umiddelbart dataene er heldigvis konsistente, og henger sammen slik vi har håpet (men ikke har hatt noen garanti for).

For det første ser det ut til at det er god korrelasjon mellom tumorrespons og overlevelse og ingen av PD-pasientene lever noe særlig lenger enn 1 år.

Dernest så er 3 av 4 av de pasientene som fortsatt levde per desember 2017 i kohort 4, altså valgt dose.

Legger også merke til at 1 pasient i kohort 3 og 1 i kohort 4 levde kun i 2 og 3 måneder. Det påvirker jo opplagt både median og average survival. Men det interessante er jo at 2 pasienter som er "så godt som døde" ble innrullert, og da hjelper jo ingenting. Og et av eksklusjonskrieriene i PF2 er jo forventet levetid på minst 12 uker. Det betyr at slik døende pasienter, hvor palliativ behandling er eneste mulighet, ikke vil bli inkludert.

Alt i alt var ikke dette bare betryggende, men også noen hakk bedre enn jeg kunne håpe på ut fra det jeg til nå har visst.

Men FDA og EMA har nok sett dette, så det forklarer jo hvorfor de har gitt go for PF2 og AA/CMA pathway med mulig godkjennelse på interim analyse.

Innlegg av: OleKyryliuk (21.04.18 21:15 ), lest 32 ganger
Ticker: PCIB
RE^1: PCIB-Oppstart av pivotal fase 2 studie i GGK
Så godt som døde er vel å ta i. Alle som ble innrullert hadde ECOG 0 eller 1.

Se tabell her:
https://tekinvestor.s3-eu-west-1.amazonaws.com/original/3X/1/2/12896b49e809b8fad248e5729d1df022726bf429.png

Interessant at 3 av 3 som tålte 8 sykluser i cohort 4 er i live (hvertfall ved utgangen av året). Dessverre ikke like bra for dem som ikke klarte kjøre hele behandlingsløpet.

Ellers så har de oppdatering av din store favorittabell for kun cohort 3 og 4 :-)
https://tekinvestor.s3-eu-west-1.amazonaws.com/original/3X/8/3/83188b8b52ee301bf6a55634211eb80bec6b0668.jpg



Innlegg av: Snøffelen (21.04.18 21:17 ), lest 26 ganger
Ticker: PCIB
RE^1: PCIB-Oppstart av pivotal fase 2 studie i GGK
Synes den linken fortjener en egen tråd zappa66
Arkivert
zappa66
21.04.2018 kl 21:28
7342

Her er linken:

https://patentscope.wipo.int/search/en/detail.jsf?docId=WO2018069536&recNum=1&maxRec=70&office=&prevFilter=&sortOption=Pub+Date+Desc&queryString=amphinex&tab=PCTDescription
Arkivert
Rola
21.04.2018 kl 21:42
7307

Gratulerer til ansatte, ledelse og styret, ikke minst pasientene!

Godt jobbet. Gode resultater nok en gang. Håper og tror dette når markedet og virkelig kan hjelpe pasienter.
Arkivert
Snøffelen
21.04.2018 kl 21:52
7289

"Innlegg av: OleKyryliuk (21.04.18 21:15 ), lest 32 ganger
Ticker: PCIB
RE^1: PCIB-Oppstart av pivotal fase 2 studie i GGK
Så godt som døde er vel å ta i. Alle som ble innrullert hadde ECOG 0 eller 1."

Egentlig ikke, for ser man på forrige utmerkede link zappa66 skjenket oss med detaljer for oppsett av PF2:

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2012-002888-10/DE/#N

Og tar en link på inklusjonskriterium nr 6 (under E3 Principal inclusion criteria) så står det:

"6. Estimated life expectancy of at least 12 weeks"

Og det er trolig noe som er vanlig i slike studier for tar man en titt på Kaplan Meier kurven for OS på ABC02 studiet, Figur 2 A i denne linken:

http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa0908721

så ser man at OS holder seg på nesten 100% i et par måneder før den begynner å falle.

Mao de 2 pasientene fra kohort 3 og 4 som levde i hhv 2 og 3 mnd ville ikke bli innrullert i ABC02 studiet, og ville ikke bli innrullert i Amphinex for GGK PF2 studiet.

så for sammenligning med ABC02 i et Kaplan Meier plot kan man trygt ekskludere de 2 pasientene. Og da begynner dette mildt sagt å se svært lovende ut. Få pasienter eller ei.

Når man helt korrekt kan ta ut 2 pasienter fra datasettet som har overlevelse på 2 og 3 mnd så ser data rett og slett strålende ut.

All grunn til å tro at de blir enda bedre med 2 behandlinger.
Arkivert
Nålen
21.04.2018 kl 22:04
7227

ala vert jo bedre om ein tek ut dei to, men er ikkje det gjort alt
Arkivert
FiloD
21.04.2018 kl 22:14
7203

Super Flott link Zappa

Jeg har sagt det før, jeg tror på en CR på over 50% i pf2.

Det som vises her er en av grundene, man er altid nødt til å starte med de dårligste pasienter når man starter ny behandling.

Pf2 kommer til å indeholde pasienter med “bedre” inklusjonsdata, altså pasienter i tidligere stadier, hertil vil de få 2 behandlinger.

Jeg håper for patienterne at vi vil få CR i nærhed av 70% og det kommer til å gi bakoversveis til markedet.

Pcib har allerede løst noe af gåden vedr inoperabel gallegans kreft.
Arkivert
Snøffelen
21.04.2018 kl 22:15
7198

Nålen, svaret på ditt spørsmål er nei.
Summerer man antall måneder gitt for OS, inkludert de 2 pasientene som har levd 2 og 3 mnd får man 257 mnd, og fordelt på 16 pasienter blir det 16.06 mnd.

Tror mange kan få litt ekstra hjertebank ved å se på fasongen til OS-kurven for ABC02-studiet. Jeg er rimelig overbevist om at inklusjonskriteriet om forventet levetid på 12 uker er vanlig prosedyre. OS for ABC02 for gem-cis etter 2 mnd er nær 100%
Redigert 21.04.2018 kl 22:16 Arkivert
OleKyryliuk
21.04.2018 kl 22:19
7190

En ting er hva som blir innrullert, noe annet er hva man måler.

Man inkluderer pasienter med ECOG status 0 eller 1. Altså virker det mer å være en papirmessig endring i extension-studiet her ettersom alle i tidligere fase også hadde dette. Ut fra denne målingen så er det ikke snakk om nesten døde pasienter.

Videre står det "Estimated life expectancy of at least 12 weeks " og dette er ikke noen nyhet - men pasientene som ble inkludert var nok med stor sikkerhet ikke pasienter som man forvente skulle dø så raskt (noe Per Walday har poengtert flere ganger ved å si at de er nøye på hvem de velger ut for å få best mulig tall). Klart det er meningsløst å ta med folk som skal dø innen kort tid. Poenget er bare at med en så alvorlig sykdom så kan alle dø meget raskt, noe som både gjennomsnitt og median overlevelse viser.

Selvsagt kan du luke ut de dårligste tallene dersom du ønker det, men dette vil bare gi et kunstig høyt median og snitt på overlevelsestiden. Ut fra tabell 2A som du viser til så virker det ikke som at personer som har dødd før 12 uker er luket ut.

Vi er imidlertid enige om at det er svært positivt at 3 av 4 overlevende faktisk er fra cohort 4. Dette lukter gull - selv om datagrunnlaget er svært lite.

Edit: Og du ser jo at selv PCIB oppgir overlevelsestall for alle 16 pasientene, noe som som virker være riktig når man først har inkludert disse i studiet.
Redigert 21.04.2018 kl 22:23 Arkivert
Pingwin
21.04.2018 kl 22:28
7129

Jeg gleder meg til børsmeldingene som vi får snart. Har satset alt i pcib og det ser ut til at jeg har gjort det riktige. Det kan bli "vårens vakreste eventyr".

Arkivert
zappa66
21.04.2018 kl 22:33
7120

Hvis rekkefølgen i tabellen stemmer overens med nummereringen av pasienter i teksten, så er den overlevende fra cohort 2 som har fått dobbelt behandling.
Siste behandlingen var av samme styrke som dosen i cohort 4

Også verdt å merke seg:
"It will be noted from Figure 9 that only 14 tumours were anticipated to be treated (i.e. in the illumination area). However, as noted in Figure 8 when considering all tumours, including those not in the irradiation area, of 19 tumours 17 showed a response. This indicates that at least 3 of the tumours outside the illumination area responded to treatment suggesting that the effect extends beyond the illumination area. It is considered possible that this may result from the release of molecules from the irradiated tumours that may stimulate a local immune response which targets tumours outside the irradiation site. These results are of great significance offering treatment of cho!angiocarcinomas to patients where previously no effective treatment was available."
Arkivert
Snøffelen
21.04.2018 kl 22:41
7082

Man kan selvsagt ikke gi noen garanti for at pasienter innrullert lever i 12 uker, men det er påfallende at i PCI sin pasient-populasjon så er det 2 pasienter som klart skiller seg ut med svært kort levetid. Og at PCI rett og slett har vært uheldig med dem, sammenlignet med fasongen på ABC02 sin OS-kurve.

Dernest er det greit å se at pasientene med PD-status er de som stort sett levde kortest med 8, 9 og 13 mnd. Hadde de fått en behandling nummer 2 med mulighet for CR, eller PR så hadde de trolig levd lenger.
Arkivert
Snøffelen
21.04.2018 kl 22:45
7073

Min plan har hele tiden vært å sitte stille og bite seg fast. Etter å ha sett disse dataene er jeg enda sikrere på at det bare er klore seg fast.
Arkivert
Bonusfrelst
21.04.2018 kl 22:59
7002

Extension studien kommer ikke til å vise safety issues. Det er bevist nå. Kan ikke begripe noe annet. Her er det bare å holde på aksjene. Gull at 3 av de gjenlevende er fra kohort 4. Rett og slett fantastisk.

2018 kan bli enda mer spennende enn 2017.. I 2017 fikk PCIB pf2 med mulig AA og mmidlertidig markedsgodkjennelse.
Arkivert
Bonusfrelst
21.04.2018 kl 22:59
7003

obbe
Arkivert
FiloD
21.04.2018 kl 23:04
6995

Det er litt interesant hvilken stent de forskellige pasienter har fått.

Ser man på det, så har 6 av de 12 som er døde fått plastik eller enkel pigtail, 4 har fått SEMS og 2 har fått dobbelt pigtail.

Av de 4 som stadig lever har de 3 fått dobbelt pigtail

Det er bare et faktum at hvist man har dårlig overlevelses muligheder så gir læger de billigste stent og det er plastik stent, heretter kommer dobbelt pigtail, og så kommer SEMS self expandin metal stent som man ofte gir til yngre mennesker, disse er typisk 10 ganger dyrere enn plastik stent.
Disse kan være coveret eller uncovered, som betyr at de uncovered ikke har en coating som “lukker” stenten for innvekst. Altså tumoren som vokser inn i kanalen igen og lukker galle kanalen.

La det ikke være tvil, dette er vanskelig pasienter, og en hovedårsag til successen er at man kan holde galla kanalen åpen. Her vil det vise seg at dobbelt behandling vil ha en stor effekt.

Hertil kan pasienter også ha avgåt med døden av andre årsaker.

Arkivert
stupet
22.04.2018 kl 02:00
6763

av 4 som lever er fra cohort 4 og den siste personen er fra cohort2, men denne pasienten fikk i sin andre behandling samme dose som cohort4.
Uten tvil gir denne dosen solid effekt
Arkivert
Snøffelen
22.04.2018 kl 09:15
6588

Ingen tvil om at du har rett i det stupet for det står at 2 pasienter (nr 2 i kohort 1, og siste pasient i kohort 2 har fått dobbel behandling):

"In one patient in cohort 1 (patient 2), a second PCI treatment was conducted approximately 9 months after the first PCI treatment using the same dose parameters (Amphinex 0.06mg/kg and a light dose of 15 J/cm). Patient 6 in cohort

2 also received a second PCI treatment approximately 17 months after the first PCI treatment using Amphinex at 0.25 mg/kg and a light dose of 30 J/cm"

Men som det står så fikk pasienten i kohort 1 samme dosering som tilsvarende kohort 1, mens pasienten i kohort 2 fikk dosering i sin andre behandling tilsvarende kohort 4!

Det betyr at 4 av 4 pasienter som fortsatt lever har fått behandling på samme dosenivå som det som vil bli gitt i PF2, mens den som har levd lengst har fått tilnærmet behandlingregime som det vil bli gitt i PF2.

Vi vet også at denne avlesningen er fra oktober 2017, og at disse 4 pasientene levde fortsatt i desember 2017, så vi kan pluss på 2 mnd i tabellen for OS.

For all practical purposes så tilhører pasient nr 6 kohort 4.

Da har vil følgende data fra "kohort 4":

Pasient 6: SD 35 mnd
Pasient 11: PD 8 mnd
Pasient 12: PR 26 mnd
Pasient 13: PD 13 mnd
Pasient 14: PR 21 mnd
Pasient 15: NA 3 mnd
Pasient 16: CR 21 mnd

Det er helt opplagt at dette er mer enn lovende data.

Det som også er superinteressant i denne sammenhengen er at det er blitt skrevet på forumet (tror det var nextmove) at 2 pasienter med avlesning PD opprinnelig var PR. så kan man jo bare spekulere i om det kan ha vært pasient nr 11 og 13, og så videre i hvordan det ville gått med dem om de hadde fått 2 behandlinger....

Arkivert
nextmove
22.04.2018 kl 09:41
6504


zappa66,

dette er jo strålende. Mange, mange takk for imponerende graving og at du deler "byttet" med alle oss som lenge har gått og venta på at ledelsen skulle gi oss informasjon som denne.

Fikk ikke mer enn så vidt sett dette materialet før i natt, men skal lese grundigere utover dagen - ikke minst bidragene fra de kyndige på forumet.

Min høyst foreløpige og uvørne konklusjon er likevel at hypotesen for den utvida studien langt langt på veg er bekrefta. Med andre ord vi kan vente glitrende effektdata fra denne tilleggsstudien. Dermed blir det også generell dobbelbehandling i den pivotale.

Alle stakeholders har virkelig mye å se fram til. Framtidige pasienter, styret, ledelsen og vi aksjonærer.

Snøffelen, det var ikke jeg som først omtalte omdefinering av to PR.
Arkivert
liang
22.04.2018 kl 10:00
6445

Hatten av for zappa66 :)

Fantastisk , enkelt og greit.

Er der noe grunnlag for å hevde at PCIB burde frigi foreløbige resultater med denne infoen liggende på nettet?

Burde de vært kontaktet og informert?

Arkivert
Clint
22.04.2018 kl 10:10
6399

Takk for info, zappa66

Liang: Det du spør om, er om vi skal gi fra oss forspranget vi har ved å følge med på forum.

Hilsen en som ikke er fullastet)
Arkivert
Gunnersaurus
22.04.2018 kl 10:15
6383

Snøffelen

Du kan legge på ytterligere en måned på disse tallene (på de gjenlevende pasientene). Overlevelse fra Zappa66's glitrende funn viser 16 måneder OS. Den siste presentasjonen til PCIB viser 16,8 måneder OS. Med andre ord er 16 måneders OS ved utgangen av september.

For enkelthets skyld
1 måned ekstra overlevelse for en person utgjør 0,0625 på OS. Har du 4 personer som er i live i en ekstra måned gir dette en økt OS per måned på 0,25. Fra 16,0625 til 16,8125 (utløpet av 2017) illustrerer poenget mitt. Dette er nødt til å være tre måneder ekstra levetid og 16 måneders OS snittet er derav fra utgangen av september.

Ellers:
*Dosen fra cohort 4 ser utrolig lovende ut!
*De har åpenbart allerede data på to personer med gjentagende behandling og vet nok ganske sikkert at dette ikke forårsaker noen safety concerns.
Redigert 22.04.2018 kl 10:23 Arkivert
liang
22.04.2018 kl 10:15
6380

Kjøper den clint :)

Arkivert
stupet
22.04.2018 kl 10:16
6373

Dosen som velges et 0,25mg/kg, gjelder dette størrelse på tumor eller kroppsvekt på pasienten ? Dette vil jo si at dosen varierer noe fra pasient til pasient?
Redigert 22.04.2018 kl 10:18 Arkivert
Snøffelen
22.04.2018 kl 10:26
6338

Det er en sak som virkelig slår meg når jeg leser gjennom dette og det er surrogatparameteren PFS - progression free survival.

Ser vi på ABC02 studiet så har vi følgende resultat for Overall Survival:

"The median survival in the cisplatin–gemcitabine group was 11.7 months (95% confidence interval [CI], 9.5 to 14.3), as compared with 8.1 months (95% CI, 7.1 to 8.7) for the gemcitabine-only group (
Arkivert
Snøffelen
22.04.2018 kl 10:28
6326

Nå skjønner jeg at Per Walday er en svært forsiktig mann når han uttaler at han blir svært overrasket om ikke dette lykkes. En svært forsiktig mann.
Arkivert
FiloD
22.04.2018 kl 10:28
6327

Stupet

Pasienten sin kroppsvekt.
I mange tilfeller måler man ikke denne ut helt nøyaktig, men anslået i forhold til kroppsvekt. Som regen finner man en dose og holder seg til denne upåktet om pasienten veier 70 eller 80 kg.

Det er stor forskjell på å gi 0.06mg/kg eller 0.30mg/kg og det er helt klart at de nu har funnet den optimale dose på gemsitabin og lys (cohort 4)
Arkivert
Snøffelen
22.04.2018 kl 10:30
6321

Viktigste fokus nå er å ta den tiden man trenger, follow the book (the guidelines), diskutere i hver minste detalj med KOLs, regulatoriske myndigheter, scientific advisory board, styret og statistikere.
Arkivert
FiloD
22.04.2018 kl 10:44
6260

Snøffelen

Dette er et veldig lite pasient antall, og pasienter i siste stadie, derfor syntes jeg det kan være vanskelig å si noe om disse få pasienter.

At dette er mind blowing er det dog ikke noen tvil om.

Det jeg støtter meg til er at jeg jobber med ECT (electro chemo terapi). som bare er en annen måte å åpne cellerne på, hvoretter vi typisk anvender bleomycin som cellegift. Vi har behandlet 1000 vi av pasienter i hele europa (Primert palleativ melanoma). og vi ser en OR på omkring 80-85% og en CR på mellom 65 og 70% i de ulike studier.

Derfor er jeg 100% sikker på at Pcib i Pf2 studiet vil få resultater i nærheten av dette og det er jo himmelvidt fra ABC02 studiet. det kan faktisk ikke sammenlignes.

Digresjon ECT kan ikke brukes til inoperabel gallegang.

Arkivert
Snøffelen
22.04.2018 kl 10:55
6218

Pasient-tallet er lite ja, men for all practical purposes har 7 pasienter med behandling tilsvarende kohort 4, og 4 av disse har PFS på minst 18 mnd, dvs 57% nivå. PFS for gemcis på 18 mnd ligger på 10%.

Og igjen, dette er ikke optimalt, 2 PD-pasienter kunne fått 2 behandlinger, og hvordan hadde tallene vært da.

De som forstår statistikk forstår disse tallene svært godt, og det er heller ingen tvil om at medisinen fungerer når lesjonene forsvinner.
Arkivert
FiloD
22.04.2018 kl 11:06
6178

ja, eller hvist inklusjon/eksklusjons kriteriene var mere optimale (pasienter i tidligere stadier). Med så få pasienter er det mange parametre som spiller inn, de to kunne også avgått med døden av andre årsaker.

Tendensen er helt klar, men konklusjonene kan vi gjøre ved interim avlesningen i Pf2 kommer, og den blir mind blowing.

Som Clint sier "sig det ikke til noen", la oss på HO beholde forspranget så lenge vi kan, og laste opp på disse grisebillige niveauer.
Arkivert
Londonmannen
22.04.2018 kl 11:19
6126

-))
Ja, hva annet kan man gjøre enn å smile?

Nok en gang tusen takk til zappa for din gold digging og til Snøffelen for din utfyllende og kompetente kommentarer!
Vi som får høste av deres frukter er intet mindre enn privilegerte!
Jeg ser de kommende ukene og månedene lyst i møte!
Arkivert
don_suger
22.04.2018 kl 11:35
6067

Det er alltid noen som ikke er ferdig med opplasting av pcib aksjer, så for meg som er lastet med det jeg har hatt råd til å kjøpe synes jeg denne raketten nå bare kan blåses til månen.

Jeg ønsker meg en lignende månetur som jeg hadde med Nano, da det gikk fra 22-124 NOK på kort tid :-)

Når vi lander på månen vil vi måtte finne en ny destinasjon da det nok ikke stopper der hvis slike nyheter frigis framover.

Er det forresten noen der ute som har en TOP100 aksjonærerliste?

Arkivert
Sydney
22.04.2018 kl 11:58
5996

eldig mye detaljer og vriene formuleringer. Kan vi dra ut noen konkulsjoner fra extension studiet? Positiv melding i sommer
Arkivert
nextmove
22.04.2018 kl 12:11
5960


Vi er vel gjerne litt der som da Jonas Einarsson (i en annen sammenheng under siste presentasjon) uttalte noe sånt som: "Men dette skjønner ikke markedet".

Vi får se til uka.
Arkivert
don_suger
22.04.2018 kl 12:21
5929

Vi har jo tidligere sett at "nyheter" på forumet har dratt aksjen kraftig opp, så jeg blir ikke forbauset om det skjer i morgen.

Det må jo uansett være meget kort tid til neste oppdatering fra Per.
Arkivert
FiloD
22.04.2018 kl 12:25
5932

Klientlista til de som producerer Amphinex for Pcib i USA.

https://www.bocsci.com/aboutus.html

Ser at både Pfizer og MERCK er på lista, kanskje fant Pcib denne producent på bakgrund av anbefaling fra top 10.
Redigert 22.04.2018 kl 12:28 Arkivert
nextmove
22.04.2018 kl 12:34
5890


Så skal vi ikke glømme at den informasjonen som zappa66 har gravd fram og delt her på forumet, sjølsagt har vært sterke kort på handa når ledelsen har forhandla med den som skal finansiere pivital fase - det være seg partner eller "spesialinvestor". Så når det blir tale om avtaleverdi alt. emisjonskurs, kan vi også få en mindblowing opplevelse.
Arkivert
stifinner
22.04.2018 kl 13:03
5814

PhiloD, vedrørende produksjon av amphinex så inngikk Pcib kontrakt med et firma på Elverum for noen år siden. Har Pcib skiftet produsent?
Arkivert
Panis
22.04.2018 kl 13:17
5762

«Vi så etter produksjonslokaler i mange land. Hadde det ikke vært for Curidas fabrikk i ­Elverum, hadde vi trolig valgt Nederland eller Tyskland», sa administrerende direktør Per Waldøy i PCI Biotech til avisen i juli.
Slike avtaler vil i starten ikke gi spesielt stor omsetning for Curida.
— Dette dreier seg om produksjon i ­veldig liten skala først. Men når de vokser seg store, vil de fortsette å produsere hos oss, og da kan vi sammen skape betydelige verdier for norsk helseindustri. Det er en helt klar vekststrategi.

https://www.farmatid.no/artikler/nyheter/et-farmasieventyr-fra-hedmarksskogen

Oslo, July 1, 2016 – The pharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization Curida has entered into a manufacturing agreement with the Norwegian biotech company PCI Biotech. Curida will manufacture Amphinex, the lead product candidate from PCI Biotech. Amphinex is currently undergoing international clinical trials for bile duct cancer, a rare cancer disease with a high need of better treatment options.
– The Curida organisation has long experience in manufacturing of sterile pharmaceuticals and a proven track record for manufacturing according to the highest quality standards. Curida also operates at a competitive price level. We are therefore very happy to enter into this agreement for our lead product candidate, says Per Walday, CEO of PCI Biotech.
– Entering into partnerships with biotech companies at an early stage is part of our long-term growth strategy. PCI Biotech is one of the companies that we hope to see succeed with their innovations, and with this partnership we will be in position to provide the services they need when entering large markets, says Leif Rune Skymoen, CEO of Curida.
Curida is located in Elverum, Norway and offers contract manufacturing, development and laboratory services, primarily for large and small companies in the pharmaceutical sector. Curida has GMP and ISO 13485 certified facilities and builds on more than 40 years of experience from pharmaceutical manufacturing. Curida also has offices at Oslo Cancer Cluster Incubator, where they are co-located with PCI Biotech and several other biotech and pharmaceutical companies.
– Oslo Cancer Cluster brings together players from different parts of the value chain, to facilitate the development of new and better cancer treatments. We are happy to see this agreement between PCI Biotech and Curida, which we believe will be add value for our industry and, ultimately, for patients, says Ketil Widerberg, CEO of Oslo Cancer Cluster.

http://pcibiotech.no/curida-and-pci-biotech-have-entered-into-a-manufacturing-agreement/
Arkivert
FiloD
22.04.2018 kl 13:25
5757

Stifinner

Nei, det har de ikke, de har bare sikret seg at Amphinex også kan produceres i USA og BOC science står for dette her.

Jeg tror dette kommer av at fimaNac top 10 kommer fra USA og driver å forske her. Ved å ha en amerikansk procucent slipper pcib for en masse regulatorisk, godkjenning og administrativ "bøvl" i forbindelse med denne forskning.

Derfor er det interessant at både Pfeizer og Merck står på lista.

Amphinex er forresten utrolig lett å producere og oppbevare.
Arkivert
stifinner
22.04.2018 kl 13:31
5722

Takk for oppdateringen til både Panis og FiloD.
Arkivert
Snøffelen
22.04.2018 kl 14:37
5575

Er ikke rart at dette funker som bare F. I linken til zappa66 kan man lese følgende om effekt av PCI-gemcitabine kombinasjonen på in-vitro-testing av cholangiocacinoma cell lines (TFK-1 og EGI-1, starter med konklusjonenog deretter oppsummering av EGI-1)

"CONCLUSION

The results show that photochemical internalization can significantly enhance the effect of gemcitabine on two different cholangiocarcinoma cell lines that are quite resistant to the effect of gemcitabine when used without PCI."

og så effekten av PCI+Gemcitabine versus PCI alene, eller Gemcitabine alene, med en av celle-linjene som eksempel:

"The same conclusion could be drawn from the experiments with the EGI-1 cell line (Figure 3). In this cell line gemcitabine alone had no effect on cell survival (again in accordance with the results in Figure 1 ). However, with PCI a very strong cytotoxic effect was achieved (99% cell killing) while the photochemical treatment alone (PCI alone) at the highest light dose killed only about 50% of the cells. In this cell line with PCI a very good cytotoxic effect was also achieved under conditions where neither gemcitabine nor PCI alone (PDT in the figure) had any cytotoxic effect (e.g. 120 s illumination in Figure 3), clearly showing the synergistic effect of PCI with gemcitabine. It is also worth noting that with PC! > 90 % cell killing could be achieved with a dose of gemcitabine of 100 nM, while without PCI this level of cell killing was not obtained even with a dose 30 times higher (3 000 nM dose in Figure 1 B)."

Normalt skal langt mindre enn 1% leve etter 3 år, men med 2 behandlinger med PCI og Gemcitabine er ovelevelse tydeligvis grei skuring. Kanskje ikke så rart gitt in-vitro-resultatene på celle-liner, men du verden så deilig å få det verifisert med gull-standarden, overlevelse på menneske med kreftsykdommen og ikke bare i en petris-skål.

Redigert 22.04.2018 kl 14:38 Arkivert
Snøffelen
22.04.2018 kl 14:47
5550

Jonas Einarsson har jo snakket om den "tykke halen" til immunoterapi.

I immunoterapi så er det slik at ti lå begynne med så faller OS-kurven som på vanlig kjemoterapi, men så flater den ut på et mye høyere nivå. Og disse pasientene bare "keeps on living".

For vidundermedisinene Keytruda og Opdivo så skjer den utflating på 20% til 25% nivå, og har derfor blitt megablockbustere som tjener 10-talls av milliarder kroner per år, ja faktisk hundretalls av milliarder.

PCI-behandling ser ut til også å ha en slik utflating, men ikke på 20 til 25% nivå, men 50%, og kanskje opp mot 80-90%, på enda vanskeligere krefttyper. Følgende er fra zappa sin link:

"Furthermore, almost 90% of selected target lesions exhibited shrinkage with more than 60% being undetectable at 6 months (Figure 8). Similar results were observed when examining anticipated treated target lesions (Figure 9). It will be noted from Figure 9 that only 14 tumours were anticipated to be treated (i.e. in the illumination area). However, as noted in Figure 8 when considering all tumours, including those not in the irradiation area, of 19 tumours 17 showed a response. This indicates that at least 3 of the tumours outside the illumination area responded to treatment suggesting that the effect extends beyond the illumination area. It is considered possible that this may result from the release of molecules from the irradiated tumours that may stimulate a local immune response which targets tumours outside the irradiation site. These results are of great significance offering treatment of cho!angiocarcinomas to patients where previously no effective treatment was available."

PCI er immunoterapi, og vel så det!!
Arkivert
aksjeNuben
22.04.2018 kl 14:57
5518

Takk til Zappa Snøffel og resten av gjengen på PCIB trådene.

Etter det jeg har lest på denne tråden, så må PCIB sitte med ett stort Gull egg.

Kanskje en revolusjon innen noen typer kreft.

Artig lesestoff på en ellers kjedelig søndag :)
Arkivert
fabian2
22.04.2018 kl 15:39
5404

Petri-skålen er ikke å forakte , mye spennende begynner der...... merk deg at denne tråden handler om fimaChem og GGK only. Da skjønner du at dagens aksjekurs er helt "hinsides".....
Arkivert
Snøffelen
22.04.2018 kl 16:50
5242

Ser ut til å være skikkelig fersk info dette zappa66 har postet, alle dokumentene er fra 19. april 2018. Og statusrapporten er datert i dag...

Sannsynligvis har ingen i markedet sett denne komplette infoen før. Og på mandag har nok kun de som har fulgt med på HO fått med seg dette. Sweet.
Arkivert
martini12
22.04.2018 kl 16:55
5220

Hvorfor har ikke dette vært børsmeldt? Eller kommer børsmeldingen i morgen? Dette er jo revolusjonerende nyheter.
Arkivert
fabian2
22.04.2018 kl 16:59
5206

Ta det bare med ro. De som skjønner dette , er (dessverre)stort sett "tungt lastet" fra før. Så ikke forvent sprett i aksjekursen ,( håper jeg tar feil )... dette er neppe noe tradere bryr seg med.....
Redigert 22.04.2018 kl 17:38 Arkivert
nike
22.04.2018 kl 17:39
5047

fabian 2

Du tar feil!

Jeg er enig i at flere av oss høyt på aksjonærlista er tungt lastet, men det gjelder langtfra alle. Det er nok snarere uendret r/r som har holdt Topp 50 uforandret så langt dette året, både når det gjelder navn og antall aksjer.
Hvis flere av de større aksjonærene oppfatter dagens info som risikoreduserende, slik også jeg gjør, vil vi se økte beholdninger + nye navn i T-50 lista om to uker.

Dessuten er det mange blant PCIB sine mer enn 2.200 aksjonærer som har frie penger eller som kan omplassere når det kommer noe av fundamental verdi.

Jeg ser heller ikke bort fra at det kommer ei børsmelding fra PCIB imorgen.
Hvorfor ellers skulle denne informasjonen bli gjort tilgjengelig mens børsen er helgestengt?
Arkivert
Lothian
22.04.2018 kl 17:41
5040

Her er det vel så mye nytt at vi må få en melding fra PCIB i morgen?

Leser eg feil eller har de fått innvilget en ny patent på behandlingen den 19. april 2018 (publication date)?

Lothian.

PS.

Received at International Bureau: 04 November 2017 (04.11.2017)
Information valid as of: 27 December 2017 (27.12.2017)
Report generated on: 22 April 2018 (22.04.2018)
(10) Publication number:
WO2018/069536
(43) Publication date:
19 April 2018 (19.04.2018)
(26) Publication language:
English (EN)
Arkivert
fabian2
22.04.2018 kl 17:44
5023

nike , intet ville glede meg mer enn at jeg tar feil....vi får vel svaret om 15-16 timer...
Arkivert
Arkivert Til toppen