Pcib - Q-3 ligger ute

flaksegrisen
PCIB
28.11.2017 kl 08:00
5682

Dette er en arkivert tråd!
25 % lever ennå. Oppe i 16,5 mnd nå.

Avklaring av fase to ventes i slutten av året og de har hatt veldig gode samtaler med FDA.

Vacc virker utrolig bra, men på laveste dose. Må utvides for å teste lavere doser.

Top-tier er i in vivo og blir muligens forlenget i slutten av 2017.
Redigert 28.11.2017 kl 08:28 Arkivert
SafeInvest
28.11.2017 kl 08:19
3957

Jævlig bra rapport!

fimaVacc virker MEGET lovende!

mOS økte med en måned i GG studien, 25% fortsatt i live.



* Initial data suggest overall T-cell enhancement at tolerable doses, as well as early responses and high response rates
* Notably, best responses at the lowest fimaporfin dose tested → study will be expanded to include lower doses


http://pcibiotech.no/wp-content/uploads/2017/11/PCI-Biotech-Q3-2017-Presentation.pdf
Redigert 28.11.2017 kl 08:20 Arkivert
Eder
28.11.2017 kl 08:21
3919

er bra ut!

Ts. Legger du PCIB inn i tittele
Arkivert
flaksegrisen
28.11.2017 kl 08:24
3888

Synes også dette virker veldig lovende. Det ser ut som teknologien virker som bare det. Og at vi får en veldig god fase 11 oppsett. Virker det for vacc og gallegang bør det vel også virke som bare det for tier 1 også. Allerede begynt å glede meg til resultatene fra fasse 11.



Redigert 28.11.2017 kl 08:25 Arkivert
Ydmykamatør
28.11.2017 kl 08:25
3872

FimaChem :

- On track
- "Productive regulatory interactions approaching outcome."

Ikke ofte det blir brukt et så positiv ordlyd.
Arkivert
SafeInvest
28.11.2017 kl 08:30
3789

Må bare trekke frem denne!

Det begynner å lukte fugl av fimaVacc!

''The initial results from the the fimaVACC Phase I study indicate enhanced overall T-cell responses at tolerable dose levels. The results also suggest that vaccination with the fimaVACC technology provides both early responses and high response rates, which are two highly sought-after features of vaccination platforms. Notably, the best responses are seen at the lowest dose level tested. Further expansion of the Phase I study is therefore planned to investigate even lower doses.''


''Per Walday, CEO of PCI Biotech, comments: "The extension of fimaChem Phase I is progressing according to plan. Our focus is now on finalisation of the regulatory interactions and progression of all activities leading to start of the next development phase. From the fimaVacc Phase I study we have received promising initial clinical results suggesting that vaccination with this technology is characterised by several important and highly sought-after features for vaccination platforms. We are therefore intensifying this work and further expanding the study to explore optimal conditions for vaccination."''
Redigert 28.11.2017 kl 08:31 Arkivert
Bonusfrelst
28.11.2017 kl 08:31
3774

Som jeg skrev i en annen tråd. 1 mnd lenger OS. Disse dataene styrker sjansen for p2. PCIB viser FDA da fortløpende res og FdA kan ikke unngå å gi grønt lys til P2. Moro
Arkivert
Dividend
28.11.2017 kl 08:35
3734

Rimelig overbevisende

"The aim is to initiate a pivotal study in 1H 2018"
Arkivert
SafeInvest
28.11.2017 kl 08:41
3641

Noen har lagt ut en kjempesperre på 23, 30k aksjer.
Arkivert
Eder
28.11.2017 kl 08:43
3597

0K er ikke my
Arkivert
Rola
28.11.2017 kl 08:50
3509

Dyktig ansatte, ledelse, advisory board og styre. Alt på track. Likte meget godt økt levetid chem og vacc utrolig sterkt. Bra jobbet Per W og co.
Arkivert
gepard1
28.11.2017 kl 09:08
3373

Safeinvest

Grunnlaget for Waldays uttalsese ma grunne i at PCIB maa ha mottatt veldig postitive interesse signaler fra de store pharmaci aktoerene paa sine presentasjonsreiser rundt omkring I verden det siste aaret.

Det lover godt den dagen fase I resulatene for fimaVac foreligger.

From the fimaVacc Phase I study we have received promising initial clinical results suggesting that vaccination with this technology is characterised by several important and highly sought-after features for vaccination platforms. We are therefore intensifying this work and further expanding the study to explore optimal conditions for vaccination."''

Alt lover godt. Kan nesten ikke vente paa resultatene fra GG's utvidede fase I. Blir de bedre enn den enkle behandlingen, er det bare og ringe banken og be de utvide plassen kontoen vil trenge-))
Arkivert
Lothian
28.11.2017 kl 09:11
3308

Dette var en positiv presentasjon der de bekrefter at alt går i henhold til plan.

Resultatene av forhandlingene med FDA kommer innen utgangen av 2017...og det er rett rundt hjørnet :-)

Så de neste 7 mnd blir enormt spennende for PCIB og oss.

Lothian.
Arkivert
oxion
28.11.2017 kl 09:19
3237

g hegnar skriver. Pcib taper mer ...
Herregud for et idiotisk stykke !!
Arkivert
HeltRolig
28.11.2017 kl 09:23
3189

Hegnar er ikke plassen for moderne aksjer, men enig. synd de banker opp en negativ overskrifT

Når skal Hegnar komme inn i kampen anngående biotek?
Arkivert
SafeInvest
28.11.2017 kl 09:38
3042

I utgangspunktet trodde jeg en så bra q-rapport vill føre til en umiddelbar kursoppgang, men etter ODD fadesen så er det aldri godt å si hva som blir utfallet av en god nyhet.

Arkivert
Eder
28.11.2017 kl 09:40
3020

Fantastisk presentasjon. Går fremover på alle punkter.
Arkivert
Allhailpci
28.11.2017 kl 09:41
2999

ould love to hear more from people who went to the presentation today
Arkivert
Studenten86
28.11.2017 kl 09:41
3014

Ser ut som markedet ikke føler fimaVacc går etter planen.
Det er forskyvet med opp til 6 måneder pga resultat.
Dette ser ut til å vektlegges mer enn:
'promising initial clinical results suggesting that vaccination with this technology is characterised by several important and highly sought-after features for vaccination platforms.
Fikk svar på hva det ville koste, og var billigere tillegg enn fryktet.

FimaChem er spennende, og ingen forsinkelser meldes her.
Kan noen med kunnskap utdype om overlevelse her?
Trodde dette ville løfte kursen:
Interim average overall survival (OS) of all 16 patients in Phase I was 16.5 months per November 2017, with 25% of the patients still being alive. Median OS ended at 14.4 months.

Lurer på om det at Q4 ikke blir holdt er noe som trykker kursen ned. At markedsaktører antar ‘ørkenvandring’?

Var mange gode spørsmål fra salen!
Takk til dere! =)
Redigert 28.11.2017 kl 09:43 Arkivert
Eder
28.11.2017 kl 09:47
2936

Når det gjelder FimaVACC kan jo ikke dette tolkes annet enn positivt.

"The results also suggest that vaccination with the fimaVACC technology provides both early responses and high response rates, which are two highly sought-after features of vaccination platforms"

Det at det brukes mer tid på å finne optimal dose kan umulig være så negativt.

Legg til oppdaterte nyheter for FimaChem, samt at de snart har oppsettet for neste fase klart, så burde kursen stige.

Men ingenting overrasker egentlig. Gleder meg uansett til fortsettelsen, og kjekt og se at det er fremgang.

Arkivert
Eder
28.11.2017 kl 09:49
2906

Studenten. Q4 kommer sammen med årsrapporten
Arkivert
SafeInvest
28.11.2017 kl 09:50
2897

Enig med deg Eder!

Q-rapporten leverer over all forventning, at markedet ikke oppfatter dette synes jeg er merkelig, men mitt fokus er på gode resultater og at selskapet leverer på alle punkter.

Sliter virkelig med å forstå kursutviklingen. Pcib må få analytikerene på banene, dette blir jo bare dumt.
Redigert 28.11.2017 kl 09:56 Arkivert
stifinner
28.11.2017 kl 09:56
2852

Interessant å høre at pasienter fra fase 1 gg, og som ikke er med i den utvidete fase 1, har fått gjentatt behandling, altså to ganger, minst. Det sier vel at to gangers behandling funker, vil jeg tro.
Blir bra dette, etter hvert.
Arkivert
Studenten86
28.11.2017 kl 10:06
2779

Vi trenger absolutt analytikere på banen.
Var det forresten noen analytikere tilstedeværende?

Men at dagens informasjon kan invitere til frigjøring av likvider før jul. 100 i dag kan ha mere verdi enn 500 om 6 måneder for enkeltpersonen.

Per Walday var tydelig flere ganger angående at vi er innen en måned fra regulære avklaringer for fimaChem, så tror nok de som selger i dag kan komme til å angre i løpet av desember.

Når vi har hva vi trenger fra det forlengede fimaChem studiet er vel også mulig stor variasjon på.
I teorien kan de få det med de 6 første, noe som vi kan ha tall på tidlig i Q1. Men siden det er så mange grunner til å avslutte en opp til 8 sykluser lang cellegiftkur, er det nok mer sannsynelig at vi havner en plass i mellom 6 og 12 pasienter.
Redigert 28.11.2017 kl 10:08 Arkivert
Computum
28.11.2017 kl 10:16
2687

Samme problematikken for hele sektoren. Det er PHO som er nærmest å bli en lønnsom bedrift. Men også der faller kursen.
Arkivert
uselessH
28.11.2017 kl 10:19
2656

Sånn har det blitt i den nye indeksfond-verdenen. I dette klimaet kan små selskaper være glemt over lengre tid, uten at det betyr at selskapet går dårlig eller at det er dyrt. Riktig prising vil komme, det vil bare ta lenger tid. Ser man på fakta og hendelser, så ser dette veldig lovende ut for pasienter og selskapsutviklingen, og da vil aksjekursen omsider komme etter.
Arkivert
liang
28.11.2017 kl 10:20
2655

Beste Q-rapport fra PCIB noensinne.

Har en særdeles god og beroligende effekt på trofaste aksjonærer. :)

FimaVACC:

Når en melder at beste dose i fimavacc er den laveste og at en må utvide studien for å gå ned i styrke , ja da har en et luksus"problem".
Dette innbakt at safety er helt topp.........

Jeg kan ikke huske de årene jeg har satset på biotek-sektoren å ha sett noe lignende før.

Helt fantastisk

--------------------------

FimaCHEM:

Noen må ha mye voks i ørene.

Vet ikke hvor mange ganger PW har bekreftet at oppstart av studien i fase 2 fimaCHEM IKKE er avhengig av når den utvidede studien i GG med gjentagende behandling er ferdig.
Dette ble bekreftet i denne rapporten også.

-----------------------

Kursutviklingen er jo tradisjonen tro et kapittel for seg selv.
Det får være et område for psykologien......
En ser dette fenomenet i de fleste biotekselskaper for tiden.

Ventetiden blir nok for tøff for enkelte.

Lykke til , dette går riktig vei.

Arkivert
Eder
28.11.2017 kl 10:25
2616

Helt enig Liang!

Går ting som vi håper kan vi være i gang med en avsluttende fase om noen måneder!!
Arkivert
SafeInvest
28.11.2017 kl 10:27
2603

Spennende å høre om samarbeidet med Ultimovacs også. De venter spent på resultatene fra fimaVacc tydeligvis.



Veldig lovende også at klinikkene kommer til Pcib å ber om å få gjenta behandlingen med fimaChem for pasienter med tilbakefall!



Så var kursen tilbake til start igjen...
Lurer på om det er mange som kjøper aksjer helt i blinde og bare håper at det skal komme hysterisk gode nyheter på en q- rapport? Når så ikke skjer lempes aksjene ut i panikk nærmest. Selv er jeg positivt overrasket over dagens presentasjon og hadde forventet en kursøkning basert på lovende fimaVacc resultater.

Redigert 28.11.2017 kl 10:40 Arkivert
Otard
28.11.2017 kl 10:41
2503

Vi nærmer oss mer og mer.

Per har lært av imminent episoden og enda sier han at han vat det kommer oppdatering om fase II status til markedet før nyttår.

Ultimovax venter på reultatene fra fimavacc studien og teknologien kan muligens brukes til forsterkning av Ultimovax sine andre vaksiner også da det er samme teknologien det det er samme teknologien i bunn.

Ja. Det var i hvertfall 3 analytikere til stede...
Redigert 28.11.2017 kl 10:43 Arkivert
Snøffelen
28.11.2017 kl 10:50
2487

Bra presentasjon, og bra webcast.

Positivt at de fire pasientene fortsatt lever, selv om det er vanskelig å si noe helt bombesikkert hva det skyldes. Min magefølelse i forkant var at 1 eller 2 hadde falt fra. Siste avlesning var jo i juli, mens den nå var i november, så 1/3 år er lagt til på alle 4.

Nyheten i dag må vel sies å være at de på fimaVACC nå også sa at respons raten var god, Per sa vel sågar svært god under presentasjonen. Det liker vi!.
Vi viste fra før at vaksinen var "enhancing".

Selvsagt litt dumt at de ikke traff helt på "bell kurven" og at laveste dose hittil er best, og at det derfor avsluttes i 2H18 i stedet for 1H18.

Det som imidlertid er positivt er at man trenger enda lavere dose enn man trodde, og ikke minst at man har data på doser en god del høyere enn det man i utgangspunktet ville ha testet ut, om man startet på riktig dose. Det betyr at man har svært god safety på vaksinen, og data på det.
Dete kan nok FiloD mer om enn meg. Men det kan være et viktig issue på forebyggende vaksiner. Og sånn sett av viktig kommersiell verdi i partnerforhandlinger på den delen av vaksinen.

Også positivt at det for meg fremstår som mer og mer klart at det blir pivotal fase 2, og at diskusjonen går på hvor på skalaen man skal være mellom randomisert studie med OS som primær endepunkt, og single arm med respons rate som endepunkt.

Ingen cancer har bedre link mellom overlevelse og respons rate enn bile duct cancer, da de fleste dør av "forstoppelse" i gallegangen, og det er direkte relatert til tumor respons.
Legg det sammen med at svært mange Orphans får surrogat-endepunkt så ser dette svært bra ut!

At de faktisk er i diskusjoner med asiaitiske selskap, og sågar er vurderer kliniske sites i Asia til pivotal fase 2 var jo mildt sagt et utrolig lovende signal.

Jeg tror neppe at PCIB har reist rundt i Japan og Asia. Dette skyldes trolig at de er blitt kontaktet.

Alt i alt svært god grunn til optimisme.
Redigert 28.11.2017 kl 10:53 Arkivert
SafeInvest
28.11.2017 kl 10:53
2423

Samarbeidet med Ultomvacs er spennende saker.
Oppløftende at Ultimovacs også samarbeider med Bristol-Myers Squibb og deres CPI Yervoy.


http://ultimovacs.com/study-pipeline/


https://www.fiercepharma.com/special-report/yervoy-bristol-myers-squibb
Arkivert
Studenten86
28.11.2017 kl 11:08
2360

Spurte om kostnader på forlengelse av fimaVacc, og fikk utdypende svar. Men spurte samtidig om det gjøres tanker om å flytte fra OAX til OSE. Spørsmålet ble ikke tatt med som jeg registrerte. Noen andre som har formening på dette? Kanskje det har vært utdypet tidligere?
Arkivert
SafeInvest
28.11.2017 kl 11:28
2270

Svenske SpectraCure går som en kule om dagen, og de ligger vel ikke på langt nær så langt fremme som Pcib.
Konklusjonen min er at Pcon snarest må søke om opptak på OB og få på plass dekning fra minst to analytikere. Det hjelper ikke med gode resultater hvis ikke man når ut til markedet.


https://www.nordnet.no/mux/web/marknaden/aktiehemsidan/kursdata.html?identifier=4138&marketplace=52&inhibitTrade=1
Arkivert
rusbrus
28.11.2017 kl 11:34
2237

De som selger nå kan kun ha lest overskriften på Hegnar.
Vi som hadde troen og fikk den forsterket i dag selger ikke en eneste aksje.
Blir spennende år vi går i møte og fortsetter dette i samme retning kan bare fantasien bestemme kursen neste år denne tiden.
Arkivert
gepard1
28.11.2017 kl 11:42
2203

Snoeff

PCIB har reist rundt paa konferanser og presentert seg I mange aar. Om ikke I ASIA, saa har det nok vaert noen asiater paa besoek der-)

Elleres virker det som om beroemmelsen er paa vei. Pharma verdenen ser ut til og ha oppdaget PCIB.

Naa mangler vi bare og faa bekreftet noen resultater, saa kommer annerkjennelsen.

Etter det, kan alt skje..........
Arkivert
BenteBazooka
28.11.2017 kl 12:08
2134

PciB har ikke vært så billig siden vi surret sidelengs på 5 kroner. Er bare et tidsspørsmål før vi tar turen opp til nye høyder...
Arkivert
SafeInvest
28.11.2017 kl 12:41
2042

Pcib må slutte å komme med positive oppdateringer, da faller bare kursen!)


Få aksjen inn på en skikkelig markedsplass, Mikke Mus børsen OA er ikke et sted for PCIB.
Redigert 28.11.2017 kl 12:42 Arkivert
Tåka
28.11.2017 kl 13:31
1965

fulgt magefølelsen og kjøpt litt i dag, så får vi se hvor lang ventetiden blir...
Arkivert
trigger1
28.11.2017 kl 13:55
1909

Presentasjonen bekreftet at vi er der vi skal være og vel så det. Se webcast og kos dere. Dessverre forstår ikke mange mindre investorer biotek’s natur, samt at de ikke gidder å bruke tid på å sette seg inn i caset. Man blir utålmodig når det ikke kommer meldinger over etpar måneder. Man forstår ikke at tidsrammene i mange tilfeller er lite forutsigbare og man forstår ikke at funn underveis kan aksentuere endringer eller modifiseringer av veivalg som at the end of the day vil være positive. Nei, ting skal skje fort. Punktum finale. Og det blir ingen endring i dette om pcib flyttes fra access til ob. Om de hadde vært notert i Sverige eller i US hadde sannsynligvis kursen vært en annen og vi hadde sett en pen oppgang i dag.
Arkivert
nextmove
28.11.2017 kl 14:06
1889


Ja, sånn er det trigger1. Likevel tror jeg det er en god idé om PCIB kommer seg over til OSE så snart spørsmålet om pivotal fase 2 er avklart - og seinest når finansiering for denne er klar. Omsetninga vil øke fordi andre aktører prinsipielt ikke handler på Axess.

Ved en tidligere kvartalspresentasjon opplyste Walday at spørsmålet er til løpende vurdering i styret.

Tror ikke vi skal vente så lenge :-)
Arkivert
trigger1
28.11.2017 kl 15:11
1753

nig i det, nextmove
Arkivert
Snøffelen
28.11.2017 kl 15:45
1693

Kan ikke huske at det er sagt noe om responsrater for fimaVACC før. Tidligere er det jo sagt at:

"The initial clinical results on overall T-cell responses indicate that vaccination with well-tolerated doses of fimaVACC enhance cellular immune responses important for therapeutic effect of vaccines."

Og i dag fikk vi vite at:

"The data also suggest that fimaVACC trigger early T-cell responses and provide high response rates, which are two highly sought-after features of vaccination platforms."

Mao 2 viktige parametere for vaksinasjon er også svært lovende.

1. Immunrespons trigges med en gang, 2. andelen av pasienter som får immunrespons er høy.

Hvor høy prosent står det ikke noe om, men Per Walday sa faktisk "svært høy" under audiocasten.
Jeg regner med at han vet hva han skal sammenligne med, og hva han snakker om.

Virker som folk ikke følger med i timen.
Arkivert
columna
28.11.2017 kl 16:02
1633

vor finner jeg den audiocasten?

Takker
Arkivert
Gunnersaurus
28.11.2017 kl 16:06
1623

ttp://webtv.hegnar.no/presentation.php?webcastId=6747556
Arkivert
columna
28.11.2017 kl 16:07
1608

akker!!
Arkivert
Snøffelen
28.11.2017 kl 16:10
1609

Otard, du skriver at:

"Ja. Det var i hvertfall 3 analytikere til stede..."

Har du noen formening om hvem det var? Og fikk du noen magefølelse på om de tenkte på noen "actions" i etterkant av møtet?
Arkivert
columna
28.11.2017 kl 16:10
1600

Må man logge seg på for å få tilgang?
Arkivert
Otard
28.11.2017 kl 16:15
1588

Snøffelen.

Jeg kan ikke si sikkert hvem det var. Det var Sørlendingen som fortalte til meg og en til at han hadde snakket med et par av de, men jeg fikk ikke helt tak i hvem de var. Ei lyshåret dame og en kollega tror jeg + muligens Norne.
Arkivert
FiloD
28.11.2017 kl 16:17
1594

rtic security var til stede og Beringer.
Arkivert
radden20
28.11.2017 kl 16:24
1552

Så gikk nå dagen rimelig bra. Godt å få bekreftelse på PV.Fase II vil bli klar innen året. Antar de har en
sikkerhetsmargin her. Som igjen må bety snarlig hendelse. Ref, imminent. La oss tippe innen første uke av desember.
Redigert 28.11.2017 kl 16:40 Arkivert
Arkivert Til toppen