NANO. What trial is this Costa?

Frontmasta
NANO
16.11.2017 kl 21:29
9994

Dette er en arkivert tråd!

The first participants have the lowest dose. The next group have a higher dose. This continues and the participants are monitored closely for side effects

Closing to recruitment : 1 December 201
Arkivert
Hugoil
16.11.2017 kl 21:56
6570

om med linken, da
Arkivert
focuss
16.11.2017 kl 22:47
6408

rontmasta.
Kom igjen da. Er jo natta snart
Arkivert
NanoVekter
16.11.2017 kl 22:52
6350

e find what you hide, Costa
Arkivert
Merlin
16.11.2017 kl 22:55
6340

evelopment of New Therapeutic Drugs and Biologics for Rare Diseases

When it is obvious that the goals cannot be reached, don't adjust the goals, adjust the action steps.

Confucius

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK56179
Redigert 16.11.2017 kl 22:56 Arkivert
Frontmasta
16.11.2017 kl 22:58
6315

Sorry folks, har ikke sett at linken mangler før nå. Postet kl 21.29 - så måtte jeg banke kjerringa og telle alle ungene, før jeg låste meg inn i garderobeskapet og har nå svelget en kasse med Hansa............

Det gjelder en variant av 37-05

https://www.lymphomas.org.uk/lymphoma-trialslink/find-trial/lymphoma-betalutin-trial

Hvilke konsekvenser får / har dette.......?

Når man ser på hvor innrulleringen mv skal være på de 2 linkene så må Costa få satt i gang vaffelrøra.

https://clinicaltrials.gov/archive/NCT02658968
Redigert 16.11.2017 kl 23:35 Arkivert
Solar80
16.11.2017 kl 23:54
6089

ette er vel dlbcl studiet..
Arkivert
Ogranac
16.11.2017 kl 23:55
6062

Hvorfor skulle dette få konskvenser?

Lymphoma TrialsLink
Betalutin: A phase 1 study to find the best dose of a new treatment called betalutin for people with diffuse large B-cell lymphoma that has come back or not responded to treatment
Arkivert
Sydney
16.11.2017 kl 23:56
6066

erdig 1 desember. Late breaking?
Arkivert
NanoVekter
17.11.2017 kl 00:11
6001

OSLO, Norway, Mar 17, 2017


Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) announces that the first patient has been dosed in its Phase 1 study evaluating Betalutin® (177Lu-satetraxetan-lilotomab), a novel CD37 targeting antibody-radionuclide conjugate, in patients with relapsed diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) – the "LYMRIT 37-05" trial.


Commenting on the start of the trial, Dr. Lisa Rojkjaer, Nordic Nanovector's CMO, said: "We are excited to begin this study to evaluate Betalutin® in patients with relapsed DLBCL who are ineligible for stem cell transplantation. This is an area of significant medical need with no approved treatment options. The encouraging data seen in the Phase 1/2 study in relapsed indolent NHL, presented at ASH in December 2016, provide a strong foundation to advance our development of Betalutin® into this second indication".
Arkivert
Realist 1
17.11.2017 kl 00:18
5961

Det burde ikke være vanskelig å finne villige pasienter. Disse har vel minst et ben i graven.
Så spørs det om de har nok CD 37. Hugoil er av den overbevisning.
Arkivert
Frontmasta
17.11.2017 kl 00:34
5948

ymrit 37 05

Estimated Primary Completion Date: December 2017 (Final data collection date for primary outcome measure)

The planned Outcome Measure in the protocol that is the most important for evaluating the effect of an intervention.

Arkivert
Sydney
17.11.2017 kl 07:18
5764

det hadde vært perfekt å fått denne som late breaking på ASH, om NANO skal følge rutinen å poste på konferanser blir det vel ikke før langt ute på nyåret. men her har de er perfekt mulighet til å overaske markedet, noe jeg tror de vil gjøre selv om jeg ikke forventer allverdens av resultater fra 10 mbq dosen i dette stuidet.
Arkivert
NanoVekter
17.11.2017 kl 08:37
5594

DLBCL, 20 / 100 og Oppstart PARADIGME i en og samme slengen.

Costa, hør mine bønner !
Arkivert
NanoVekter
17.11.2017 kl 08:38
5586

+ Noe snacks fra vår partner Affibody i Sverige :-)
Arkivert
Londonmannen
17.11.2017 kl 08:46
5558

Her er tydeligvis mange ubesvarte spørsmål og fortsatt rimelig stor usikkerhet på hva som kommer av informasjon til uken. Men dersom det skulle være kursdrivende info i emning, så må den komme som børsmelding i forkant.

Vi husker tilbake i mai da NANO kom ut med meldingen om at SRC hadde gitt grønt lys for videre behandling med 20/100 dosering. På grunn av spesielle omstendigheter ble meldingen gitt en fredag ettermiddag. LC selv vedgikk at dette var et ugunstig tidspunkt mhp børsen og at den burde vært sluppet mandag morgen.

Jeg tror derfor at dersom det kommer børsmeldinger i forkant av CMD, så kommer de ikke i dag men tidligst mandag morgen.

Men dette er ikke rakettforskning. Dette vet aktørene i markedet. Spørsmålet blir da hvor mange som tør fortsette sin vagling på gjerdet gjennom helgen. Vil kursutviklingen i løpet av dagen i dag bli påvirket av at flere ønsker seg på innsiden?

Time will show. Uansett vi går noen spennende uker i møte.
Arkivert
focuss
17.11.2017 kl 09:00
5479

M
Som gjentatt til det kjedsommelige. Melding skal komme umiddelbart. Innstramminger av regelverket sier at dette skal skje selv om relevant hendelse skjer i helgen. Det skal da ikke ventes til mandag morgen
Arkivert
Londonmannen
17.11.2017 kl 09:04
5454

Dersom man ikke får klar meldingen før arbeidstid slutt på fredag, så har det da ingen konsekvenser om man tar det igjen og får den ut før børsen åpner mandag morgen. Verken du eller jeg får gjort noen disposisjoner gjennom helgen når børsen er stengt.

Men rent børstaktisk sier det seg selv at en positiv melding vil har større effekt om den kommer en mandag morgen istedet for en fredags ettermiddag. Dette går på psykologi og hvor lenge et menneske har tid å tenke før det må handle.
Arkivert
FreeHeal
17.11.2017 kl 14:45
5259

Grunnen til at de slapp nyhetene fredag ettermiddag om godkjent 20/100 SRC var pga at de hadde pasienter klare (Kunne ikke vente til mandag).

Av den grunn måtte de informere markedet først, før de kunne gi beskjed til sykehusene/legene/pasientene.
Redigert 17.11.2017 kl 15:18 Arkivert
Londonmannen
17.11.2017 kl 15:28
5133

FH
Et godt poeng som jeg glemte å få med.
Mandag/tirsdag kommende uke kan bli spennende. Rene julaften? Nei, tror vi skal være edruelige inn mot CMD og ta eventuelt positivt nytt som bonus. ASH blir trolig langt spenstigere.
Arkivert
solb
17.11.2017 kl 15:29
5133

Når hele denne mensagjengen her skal orientere på onsdag, må man vel forvente at det faller noen gullkorn?
Capital Markets Day and Q3 Results presentation, Oslo, Norway

Capital Markets Day and 3rd quarter 2017 results.

At the Capital Markets Day, the Executive Management and selected external speakers will provide insight to the company’s strategy, market landscape and opportunities, and status on clinical development plans.


Day: Wednesday 22 November 2017

Place: Thon Hotel Vika Atrium, Munkedamsveien 45, 0250 Oslo, Norway

Time: 10:00 - 13:20 CET, followed by lunch. Registration from 09:30 CET.



The following speakers will present at the Capital Markets Day:

- Luigi Costa, CEO

- Tone Kvåle, CFO

- Marco Renoldi, COO

- Lisa Rojkjaer, CMO

- Dr Arne Kolstad, senior consultant in medical oncology and radiotherapy, Oslo University Hospital Radiumhospitalet

- Prof. Pier Luigi Zinzani, Associate Professor of Haematology, Institute of Haematology, University of Bologna

Arkivert
Topofthehill
17.11.2017 kl 15:30
5125

Ryktes Late-Breaking abstract for DLBCL. Kilde er kjenning i meglerhus i Oslo. Kommer på tirsdag.
Arkivert
Netromo
17.11.2017 kl 15:35
5086

Topofthehill

Det er innside info i så fall. Ville vært forsiktig med å spre det på forum.

Arkivert
SafeInvest
17.11.2017 kl 15:36
5087

Tja, det er vel ikke ulovlig å nevne at det går rykter om ting og tang.


Men om dette stemmer så kan det være duket for et skikkelig kursløft!
Redigert 17.11.2017 kl 15:37 Arkivert
Netromo
17.11.2017 kl 15:38
5053

el, han viser til en kjenning i et meglerhus i Oslo... hvis vedkommende har mottatt denne infoen OG handlet, ja da...
Arkivert
Topofthehill
17.11.2017 kl 15:40
5029

Det er absolutt innsideinfo om det stemmer. Jeg har ingen tilknytning til informasjonen mer enn at det er et rykte. Godkjennelse ble sendt ut 14. november, men abstrakt blir ikke lagt ut før 21. nov. Merkelig opplegg - som skapt for innsiderykter.
Arkivert
Topofthehill
17.11.2017 kl 15:42
5008

Virker som et troverdig rykte. Bare se kursøkningen som skjer nå.
Arkivert
solb
17.11.2017 kl 15:42
5031

Kjøp på rykter gjelder vel fortsatt?
Arkivert
SafeInvest
17.11.2017 kl 15:42
5002

Men rykter er rykter, det florer av dem i finansmiljøet, så man trenger ikke legge for mye i det akkurat.

Men det er jo ikke helt utenkelig at det kommer et LBA som omhandler DLBCL og Lymrit 37-05.

Gitt at de har behandlet, la oss si 10 pasienter, og kan vise til god respons, så vil jo dette absolutt være verdt å meddele resten av verden!
Arkivert
SafeInvest
17.11.2017 kl 15:44
4976

Om dette stemmer kan det være dynamitt for kursen!!!
Arkivert
Topofthehill
17.11.2017 kl 15:45
4978

Tror terskelen er lav for å godkjenne LBA om man har positivt nytt for DLBCL-studie i og med at dette er ekstremt syke pasienter. Utrolig at dette ikke sendes ut om det stemmer.
Arkivert
SafeInvest
17.11.2017 kl 15:46
4958

http://www.nordicnanovector.com/investors-and-media/press-releases?page=/en/pressreleases/nordic-nanovector-announces-first-patient-dosed-in-phase-1-study-of-betalutin%2528r%2529-in-diffuse-large-b-cell-lymphoma-%2528dlbcl%2529-an-aggressive-form-of-nhl-1475157



Nordic Nanovector announces first patient dosed in Phase 1 study of Betalutin® in diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), an aggressive form of NHL
17.03.2017 07:00
Oslo, Norway, 17 March 2017

Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) announces that the first patient has been dosed in its Phase 1 study evaluating Betalutin® (177Lu-satetraxetan-lilotomab), a novel CD37 targeting antibody-radionuclide conjugate, in patients with relapsed diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) – the “LYMRIT 37-05” trial.

Commenting on the start of the trial, Dr. Lisa Rojkjaer, Nordic Nanovector’s CMO, said: “We are excited to begin this study to evaluate Betalutin® in patients with relapsed DLBCL who are ineligible for stem cell transplantation. This is an area of significant medical need with no approved treatment options. The encouraging data seen in the Phase 1/2 study in relapsed indolent NHL, presented at ASH in December 2016, provide a strong foundation to advance our development of Betalutin® into this second indication”.

DLBCL is an aggressive form of non-Hodgkin’s Lymphoma (NHL) that accounts for up to 43% of all NHL cases, making it the most common form of the disease. After first line combination treatment with rituximab-chemotherapy (R-CHOP) approximately 40% of DLBCL patients relapse and only 30-40% of relapsed patients respond with subsequent high-dose chemotherapy followed by stem cell transplant (SCT) (ref. 1). There are currently very few therapeutic options for patients not eligible for SCT, which make this disease a serious unmet medical need, with a population of over 14 000 patients in the US, EU-5 and Japan. The market for treatment of DLBCL is estimated to be worth more than USD 4.5 billion by 2024 (ref. 2).

The open-label, single-arm, dose-escalation study is designed to assess the safety, tolerability, pharmacokinetic profile and preliminary anti-tumour activity of Betalutin®. Up to 24 patients are planned to be enrolled in the US and EU. Prof. Timothy Illidge at the Manchester Cancer Research Centre, University of Manchester, is the Principal Investigator for the study. More information on this study as well as other Nordic Nanovector studies can be found at www.clinicaltrials.gov (search “Betalutin”).
Arkivert
SafeInvest
17.11.2017 kl 15:47
4959

Studien har jo hatt inne pasienter i snart 10 måneder, så det er godt mulig de har sett effekt av behandlingen nå.

Utifra ordlyden i meldingen bør det ikke være noe problem å rekruttere pasienter til studien.

''“We are excited to begin this study to evaluate Betalutin® in patients with relapsed DLBCL who are ineligible for stem cell transplantation. This is an area of significant medical need with no approved treatment options. The encouraging data seen in the Phase 1/2 study in relapsed indolent NHL, presented at ASH in December 2016, provide a strong foundation to advance our development of Betalutin® into this second indication”.''
Redigert 17.11.2017 kl 15:49 Arkivert
Topofthehill
17.11.2017 kl 15:49
4926

Tror jeg evakuerer forumet før jeg får Økokrim på nakken
Arkivert
SafeInvest
17.11.2017 kl 15:50
4912

Tror ikke du skal stresse, rykter går hele tiden. Hadde vært verre om en innsider i selskapet hadde fortalt det til deg, men i så fall hadde det vel vært innsideren som var i trøbbel?


Men DNB har jo sopt inn aksjer siste tiden, sikkert ikke uten grunn da de kjenner selskapet best av de norske meglerhusene.
Redigert 17.11.2017 kl 15:52 Arkivert
Topofthehill
17.11.2017 kl 15:54
4870

Primary completion date December 2017.
Går ut i fra det er samme opplegg som vanlig abstrakt, at så lenge de har fått godkjent abstrakt så kan de oppdatere data helt fram til presentasjonen.
Arkivert
Topofthehill
17.11.2017 kl 15:56
4842

Jepp, DNB kjøper kontinuerlig nå. Det er absolutt lov å kjøpe på rykter slik jeg tolker loven så lenge det ikke er en kilde direkte fra selskapet.
Arkivert
Pensjonsparer
17.11.2017 kl 16:02
4787

De har maks effektdata på 6 pasienter her foreløpig. Neppe noe å få LBA på :-)
Arkivert
Realist 1
17.11.2017 kl 16:03
4771

Har fjæra fra HO blitt til fem høns?
Arkivert
Lykkeligamator
17.11.2017 kl 16:04
4749

Innlegg av: Topofthehill (17.11.17 15:45 ), lest 127 ganger
Ticker: NANO
RE^1: NANO. What trial is this Costa?
Tror terskelen er lav for å godkjenne LBA om man har positivt nytt for DLBCL-studie i og med at dette er ekstremt syke pasienter. Utrolig at dette ikke sendes ut om det stemmer.

-----
Absolutt enig at dette hadde vært meget bra for NANO, men påstanden over tror jeg man skal være litt forsiktig med. I fjor var det 6 abstract som kom gjennom nåløyet og fikk LBA. Vil anta at det er meget hard konkurranse om å bli sluppet inn her, og at mye god forskning ikke slipper til. ASH er, så vidt jeg har forstått det, en av de, hvis ikke den, største konferansen på området.
Arkivert
Topofthehill
17.11.2017 kl 16:05
4747

Estimated Enrollment er nå opp til 24 pasienter.
http://www.nordicnanovector.com/sites/default/files/Jefferies%20Global%20Healthcare%20Conference%20-%20November%202017%20-%20Nordic%20Nanovector%20ASA.pdf

12 pasienter testet med forskjellige doser.


Estimated Primary Completion Date: December 2017 (Final data collection date for primary outcome measure)
Redigert 17.11.2017 kl 16:09 Arkivert
SafeInvest
17.11.2017 kl 16:06
4720

Det er jo et plausibelt rykte med tanke på dette:

Estimated Primary Completion Date: December 2017 (Final data collection date for primary outcome measure)



https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02658968?term=lymrit+37-05&rank=1
Arkivert
Pensjonsparer
17.11.2017 kl 16:17
4635

ette er en doseeskalerende studie. Det er helt umulig at 4 grupper er ferdig evaluerte til desember
Redigert 17.11.2017 kl 16:18 Arkivert
SafeInvest
17.11.2017 kl 16:22
4573

obbelpos
Redigert 17.11.2017 kl 16:25 Arkivert
SafeInvest
17.11.2017 kl 16:22
4576

Men det er godt mulig de er ferdig med første dosen, 10/60, og har sett positive resultater derfra.


Det har jo ikke kommet et pip fra Nano om denne studien. Utifra meldingen 17 mars så kan man godt tenke seg at det har vært lett å rekruttere pasienter til denne studien.
Redigert 17.11.2017 kl 16:24 Arkivert
FreeHeal
17.11.2017 kl 16:29
4500

"Hold kortene tett til brystet"

Strategien er satt for lenge siden (før sommeren). Og etter hvert vil brikkene falle på plass for grunnen til å holde igjen info flyten.

PS: Info som skal meddeles via børs, har LC og Co god kontroll over. For som han sier det selv "Største feilen vi kan gjøre nå, er å gjøre en feil"

"Hold kortene tett til brystet"
Arkivert
Pensjonsparer
17.11.2017 kl 16:43
4387

De starter med veldig svake doser i starten, så de første gruppene vil ha svak forventet effekt.

Men det hadde vært interessant å vite hvordan denne versjonen av Betalutin er forskjellig fra den første som virker mot FL.
Arkivert
Realist 1
17.11.2017 kl 16:49
4339

Å, finnes der forskjellige versjoner av Betalutin?
Arkivert
Pensjonsparer
17.11.2017 kl 16:50
4329

Realist1, slutt å være så petimeter.
Arkivert
Deltoid
17.11.2017 kl 17:02
4277

ASH abstract 21.11, er det her vi får vite alt som skal sies på ASH?

Så egentlig er det dette vi ser frem til?

Hvis ikke, hva er forskjellen på det som står i abstractet og det som skal sies på ASH? Sikkert en av dere smarte som vet dette.
Arkivert
SafeInvest
17.11.2017 kl 17:24
4196

På ASH blir der presentert data tom frem til presentasjon. Abstract hadde cut off 3 juli.
Arkivert
Arkivert Til toppen