Farma og medisin

 

PCIB - Noen tanker om kreftvaksine og fimaVACC del2

Bonusfrelst
PCIB 22.10.2017 kl 14:10 5187



Innlegg av: Snøffelen (18.09.17 21:49 ), lest 9493 ganger

Ticker: PCIB

PCIB - Noen tanker om kreftvaksine og fimaVACC

Safeinvest, det var en interessant link til Bavarian Nordic, for det illustrerer risikoen, men også potensialet. Danske Bavarian sitt vaksineprosjekt strandet nå mens det var i fase 3, og aksjen stupte med 46% mens verdiene falt med ca 7 mrd danske kroner.

I årenes løp har kreftvaksine vært svært lukrativt for produsentene, av profylaktisk (forebyggende) kreftvaksiner. Eksempler er Gardasil og Cervarix mot livmorhalskreft.

For terapeutisk vaksine er det magert. I 2010 fikk Denderon godkjent Provenge mot prostatakreft (etter å ha misset i 2007), og i 2015 fikk Amgen godkjent Imlygic. På unresectable melanoma.

Provenge var forventet å bli blockbuster, men solgte «bare» for rundt 250 mill$ i årene 2013 og utover. En pris på nær 100 000$ er en ting, men komplisert produksjonsprosess med svært dårlig marginer (tross prisen!!) gjorde at Denderon gikk konkurs i 2015. Valeant plukket opp Provenge, men Provenge er i 2017 på kinesiske hender. Interessant nok siden kineserne utrolig nok bruker mer penger på forskning innen immunoterapi enn noe annet land.

Prinsippet for Imlygic er onkolytisk virus, det samme som Targovax sin ONCOS-plattform. Amgen betalt i 2011 en pris på 425m$ for selskapet som da utviklet Imlygic, og også her har forventningen til salg blitt godt moderert, et peak salg på 390 mill$ per år i 2022, mens salget i 2016 endte på ca 50 millioner dollar. Problemet til Imlygic er «Imlygic showed questionable clinical efficacy».

Terapeutiske kreftvaksiner foreløpig manglende suksess er godt formulert i denne artikkelen, skrevet i kjølvannet av Bavarian-misæren.

https://www.bloomberg.com/news/articles/2017-09-15/bavarian-nordic-prostvac-biotech-s-cancer-vaccine-insanity

«It keeps trying the same thing again and again, expecting different results.”
Og det Big Pharma er erkjent nå er at man trenger teknologi for å bedre immunresponsen, og at kombinasjonsbehandlinger er tingen.






Innlegg av: Snøffelen (18.09.17 21:50 ), lest 6356 ganger

Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Noen tanker om kreftvaksine og fimaVACC

Og tross mange skuffelser, og uforløst potensial, så er betalingsviljen enorm, med rett medisin. Følgende artikkel fra i dag er spennende:

http://www.marketwatch.com/story/cancer-vaccines-long-considered-failures-are-hot-again-2017-09-15

«As has happened with other areas of cancer research, including checkpoint inhibitors and CAR-T, a breakthrough cancer vaccines would be expected to trigger a big pharma buying spree. Today, according to Loncar, there’s reason to be believe a breakthrough might come”

Jeg tror det er en god grunn til at PCIBs top-10-farma samarbeidet holdes hemmelig. Ingenting vil avsløres før man føler at suksess er i sikte, med god grunn gitt alle tilbakeslag i denne bransjen.

Men det er ikke tilfeldig at det ledende selskapet innen kreftvaksine i Norge, Ultimovacs, samarbeier med PCI Biotech.

Det er ikke tilfeldig at det desidert ledende selskapet i Europa innen vaksineteknologi (mRNA) samarbeider med PCI Biotech.

Det er heller ikke tilfeldig at et topp 10 pharma, og svært sannsynlig ledende innen kreftvaksine i verden også samarbeider med PCI Biotech.

Jeg har hele tiden sagt at jeg har kjøpt pga gallegangsindikasjonen, og det er fordi LOAen er så gunstig, men nå begynner det mildt sagt å dra seg til på fimaVACC. Big farma kan any time soon ende i et spending spree, og binge på fimaVACC. Det er intet mindre enn utrolig spennende.
Arkivert
Dette er en arkivert tråd!
Bonusfrelst
22.10.2017 kl 14:11 3499

Forrige tråd full.
Arkivert
Bonusfrelst
22.10.2017 kl 14:11 3491


Innlegg av: Snøffelen (22.10.17 12:50 ), lest 73 ganger

Ticker: PCIB

Endret: 22.10.17 12:51

RE^1: PCIB - Noen tanker om kreftvaksine og fimaVACC

Har tidligere vært inne på 3 selskapene som er i front på mRNA cancer vaccines BioNTech, CureVacc og Moderna.

BioNTech har som kjent et svært spennende samarbeid med PCIB, og Amphinex er trolig nøkkelen for å løse delivery for BioNTech. Som mange sikkert vet så inngikk BioNTech en avtale med Genentech for 1 år siden:

http://biontech.de/2016/09/21/biontech-enter-worldwide-strategic-collaboration-genentech-develop-individualized-mrna-cancer-therapies/

"Under the terms of the agreement Genentech will pay BioNTech $310 million in upfront and near-term milestone payments."

Moderna er også i tet, og det er ikke småpenger som investeres der i gården heller i håp om å lykkes:

https://labiotech.eu/rna-review-rnai-mrna/

"In the case of mRNA, investor interest doesn’t seem to be a problem, at least for some. US-based Moderna Therapeutics, which is dabbling in almost all possible mRNA indications, has managed to raise over $1.9Bn (€1.6Bn) and reach a valuation of $5Bn (€4.3Bn) even before data from its first clinical trial was released in April."


Og nå nylig (18. oktober 2017) dro altså den siste av top 3 til med avtale i milliardklassen:

http://www.fiercebiotech.com/biotech/lilly-curevac-pen-1-8b-mrna-cancer-vaccine-deal

"Eli Lilly is putting up $1.8 billion (€1.5 billion) to work with CureVac on five mRNA cancer vaccines. The back-loaded deal moves Lilly into an emerging field that seeks to use mRNA to guide immune attacks on tumors.

Lilly is making a $50 million upfront payment and €45 million equity investment to get the deal up and running. Beyond that, CureVac is in line to receive up to $1.7 billion in milestones as the five vaccines pass development and commercialization milestones."


Hvis PCI-teknologien virker for BioNTechs applikasjoner gjetter jeg på at avtalen kan bli formidabel. Og det er god grunn til å tro at den gjør det.

Arkivert
Bonusfrelst
22.10.2017 kl 14:13 3499

"Hvis PCI-teknologien virker for BioNTechs applikasjoner gjetter jeg på at avtalen kan bli formidabel. Og det er god grunn til å tro at den gjør det."

Er det grunn til å tro at en evnt avtale blir formidabel, eller at det er grunn til å tro at PCIB-teknologien virker for BioNTechs applikasjoner :p?

Arkivert
Snøffelen
22.10.2017 kl 17:06 3385

ortsatt preklinisk, men ja begge deler :o
Arkivert
flaksegrisen
22.10.2017 kl 17:46 3316

Klarer de seg uten leveringsteknologien. Aller helst vil de ha hele potten alene. Men kan et konkurrerende produkt bli bedre om de bruker pci-teknologi? De første vil nok kreve enerett på sitt felt. Men pcib må ikke sove i timen, de må fortsette inngå avtaler med de beste og nestbeste på flest mulig felt.
Redigert 22.10.2017 kl 22:26 Arkivert
gepard1
22.10.2017 kl 23:55 3095

Enerett, krever solid upfront payment.

Skal vi gjette, mottar vi snarlig to upfront payments fra BionTech og vaar topp 10 farmaci partner.

Og pivotal fase II godkjenning for gallegangskreft medisinen.

Det hadde vaert flotte julepresanger til PCIB folket-))

Da kan vi glemme alt som heter emisjoner, og kjoere loepet selv-)) Kanskje til og med for bukspyttkjertel kreft.
Arkivert
Snøffelen
27.10.2017 kl 10:38 2891

Artikkel med økonomisk vinkling fra i går:

https://www.equities.com/news/how-eli-lilly-18-billion-bet-on-cancer-vaccines-puts-spotlight-on-immunovaccine-anticipated-clinical-data

Bakgrunn er den 1,8Bn$ avtalen CureVacc nylig inngikk med Eli Lilly, og fokus på et kanadisk selskap innen kreftvaksine og mRNA, og mulighetene der.

Artikkelen er verdt å lese mtp å skjønne den generelle "buzzen" rundt mRNA og kreftvaksiner, men også fordi det nok en gang understrekes, denne gangen fra sjefen i kanadiske Immunovaccine, at levering (delivery) er nøkkelen:


"What companies like CureVac and Immunovaccine are doing is part of the broad category of immunotherapeutics that has taken the life sciences industry by storm in recent years and garnered billions of dollars in investment. Immunotherapeutics represent the potential for more precise cancer treatments than traditional oncology methods by harnessing the body’s own immune system. Much of the next stage of advancements revolve around improved drug delivery. According to Immunovaccine’s website, “how we deliver instructions to the human immune system is the key to generating a pivotal, sustained response against diseases previously unresponsive to immunotherapies.”"
Redigert 27.10.2017 kl 10:39 Arkivert
SafeInvest
27.10.2017 kl 10:42 2854

Flaksegrisen, tviler på det....


''fimaNAC may provide a delivery solution for many nucleic acid therapy applications''


''Main hurdle is delivery into cells''




http://pcibiotech.no/wp-content/uploads/2017/05/170523-BioEquity-Europe-2017.pdf
Arkivert
Snøffelen
27.10.2017 kl 10:43 2879

Tror PCIB har svært gode data og rasjonale når de skriver i sin siste kvartalspresentasjon:

"May be ideal for combination with checkpoint inhibitors"
Redigert 27.10.2017 kl 10:44 Arkivert
chilli
27.10.2017 kl 11:19 2807

Takk nok en gang for deling av kunnskap, jeg følger alt av info her inne og ellers magefølelsen, som for øvrig er meget god :)
Arkivert
FiloD
27.10.2017 kl 11:54 2776

God tråd.

Det er ingen tvil, alle snakker om delivery i øyeblikket.

Jeg var på ECT verdenskongress i USA for ca 1 mnd siden og det var 2 hovedemner innenfor gen. Gene editing (TALEN, CRISPER cas9) og Gene transfer (i dette tilfelle Electroporasjon).

Gene transfer er nøkkelen til gene teknologien, fordi DNAét er ganske stort og har derfor vanskelig å komme inn i cellerne med liten effekt som resultat.

Det finnes pr. idag tre transport teknologier som virker.

1. Elektroporation, hvor man bruker elektrisk påvirkning for å åpne celle veggen.

2. Viral transport. Her bruker man et ufarlig virus for å få DNAét inne cellerne.

3. Pci teknologien som Pcib har hvor de bruker firmaporfin og lys til å komme inn i cellen.

Alle disse metoder virker, men med forskjellig effekt og sikkerhet. Uten å gå for mye inn på det, så syntes jeg at man skal legge merke til at PCI metoden er på fremmarsj. og flere har gått fra viral og Elektroporasjon over til PCI.

Dette har både med sikkerhet og enkelhet å gjøre. PCI teknologien er meget sikker og hvist de viser stor effekt i fimaVacc studiet så vil de også vise at de kan gjøre dette med stor effekt (noe jeg er veldig sikker på).

Det er meget stor bevåkenhet på dette i hele verden, og selv om det er "early days", så har Snøffelen jo påvist at det er særdeles store penger innenfor dette området.

Pcib sitter på en uhyre interessant teknologi, som kan bli en nøgle både for genterapi, vaccinasjon og en forbedring av immunterapien.


Fordelen med Pci teknologien fremfor viral, er at Sikkerheten er større, selv om viruset er ufarlig, så kan det reagere uventer og forskjellig når det kommer inn i cellen. Samtidig er det sånn at man må utvikler mange forskjellige typer virus avhengig av kreft type og det stoff som skal drepe kreften (f eks. Dna, Rna, vaccine type etc).

PCI har ingen problemer her "one size fits all" Firmaporfin fungere for alle typer kreft og alle typer gener, vaccine etc.

Samtidig er Pci fullstendig sikkert og har ingen risiko for å påvirke genet som virus har.

Fordelen med PCI fremfor Electroporasjon er at det er lettere å anvende. ved electroporasjon må du bruke flere nåler for å kunne levere det elektriske felt (du må stikke i folk) og det er vanskelig å gjøre dette inne i kroppen. Du kan også ha flere typer pulser og lengde av pulser for å få DNAét eller vaccinen inn i cellen fordi, så det er mere vanskelig.
Og så tror jeg uten å vite det, at Pci gir bedre effekt.

Håper dette kan være med til å skape forståelse for hvor potent PCI teknologien er, og hvorfor jeg syntes at Pcib er priset så latteligt lavt.

God helg til alle.
Redigert 27.10.2017 kl 11:56 Arkivert
gepard1
27.10.2017 kl 12:05 2726

FiloD

Takker for ett flott innlegg.

Og hvis noen av de andre to skulle fungere saa bra, hvorfor er ikke inoperalbel gallegangskreft, bukspyttkjertel kreft osv. allerede helbredet, eller kraftig livsforlneget pr. I dag-))

Redigert 27.10.2017 kl 12:09 Arkivert
flaksegrisen
27.10.2017 kl 12:17 2685

en hvorfor gjenspeiles det ikke i kursen
Arkivert
SafeInvest
27.10.2017 kl 12:21 2660

UUU, flaksegris.
Men det fundamentale seirer til slutt)
Arkivert
27.10.2017 kl 12:25 2653

Innlegg av: flaksegrisen (27.10.17 12:17 ), lest 11 ganger
Ticker: PCIB
RE^1: PCIB - Noen tanker om kreftvaksine og fimaVACC del2
Men hvorfor gjenspeiles det ikke i kursen?

----

Tenker på det samme.

Mulig svar, forskning kommet for kort, så forskningen som eksisterer sees mye bort fra siden den består av få test-subjekter.

Er PCIB flink å markedsføre seg selv internasjonalt?
Tenker lille Norge har begrenset økonomi som settes av til biotek i tidlige stadier. Og der er mange om beinet. Mistenker at det er vanskelig for personer i bransjen å være oppdatert i hva som er i hvor stor grad gunstig som fremtidig satsing her opp mot de andre. Langt vanskeligere for personer med kapital med lite medisinsk innsikt?

Ikke vet jeg. Men markedet oppfatter PCIB's markedsverdi til en helt annen en aksjonærene mener den burde være om dagen.
På hvilket tidspunkt, eventuelt hvilke nivå er dette en utfordring ledelsen må forventes å ta mere tak i?

Arkivert
flaksegrisen
27.10.2017 kl 12:33 2632

Planen er ihvertfall klar. Pcib kan sitte på løsningen på den hotteste forskningen gjennom de 10 siste årene og hvor det er brukt milliarder om ikke billioner i forskning. Når de har fått en av disse medisine til å virke kommer de andre etter så Gepardens estimater blir kan bli små om alle vil ha Pcibs løsning.

Jeg har satset støvlene, men synes det er rart at ingen større investorer laster opp.

Imens får vi kose oss med gallegang og snarlig P2.
Arkivert
flaksegrisen
27.10.2017 kl 12:46 2596

Kursen kommer til å gå når vi får P2, Partner til gallegang, vacc P1 resultater april 2018. Utvida p1 gallegang H1 2018. Bindende avtaler med upfront.

Men da vil kursen være mye høyere. Det er nå du kan virkelig tjene. Om du har et fond på noen milliarder, hvorfor investerer du ikke da noen millioner allerede nå i Pcib?

Vet ikke investeringsfond om Pcib eller kan de ikke siden vi er på Axess eller fordi vi er kommet for kort i utviklingsløpet?

Kan de ikke av ovennevnte grunner er det jo også en grunn til å ha denne aksjen allerede nå.
Arkivert
rusbrus
27.10.2017 kl 12:55 2569

"Personer med kapital har liten medisinsk innsikt?"
Jo det kan sikkert stemme men dem som har mye penger ønsker seg enda mere penger og derfor litt merkelig at slike som for eks. Røkke ikke satser på selskap som PCIB.
Han bruker glatt noen milliarder for å lete etter mere olje så risikofaktoren er desidert på plass.
Litt av problemet er nok at PCIB er en "mygg" i børs-sammenheng og bruker lite/ingen? penger for å markedsføre sine produkt/forskning ute hos de med feite kontoer.
( og så har vi jo ikke noe ferdig produkt ennå heller da )
Trond Moen i Bergen kunne kjøpt hele PCIB bare for det han gir bort til gode formål hvert år. En fantastisk flott milliardær.
Det som er litt frustrerende er at mest sannsynlig så havner PCIB på utenlandske hender dessverre.
Arkivert
SafeInvest
27.10.2017 kl 13:02 2551

Apropos Trond Mohn, så er jo han største aksjonær i BergenBio, så han har åpenbart et øye for bransjen!)
Arkivert
flaksegrisen
27.10.2017 kl 13:03 2544

Det er vel ganske naturlig å tenke at det finns biotek-forskning i nesten alle universitet og store selskap i alle land.

Så hvorfor skal lille Pcib ha noe å bidra med.

Men det er jo ikke slik det forgår. De fleste og de store oppdagelsene blir oftest oppdaget med en tilfeldighet. Og den neste store oppdagelsen vil mest sannsynlig bli oppdaget i et lite selskap eller ved universitet spør du de som har greie på
det.

At lille Pcib kan sitte på løsningen til et paradigmeskifte innen kreftbehandling synes jeg ikke er merkelig i det hele tatt.

Arkivert
liang
27.10.2017 kl 13:06 2541

Takker for glimrende innlegg FiloD.

Ja , en kan saktens undres over prisingen på PCIB.

Men er der aksjer nok til salgs for at større investorer skal være interressert i å starte oppkjøp?
Tror kursen ville "eksplodert" dersom en større aktør begynner å støvsuge markedet for aksjer.
Altså , mye støy og lite aksjer.

Vi får si som før sagt på annen tråd...

>>>kommer snar
Arkivert
Snøffelen
27.10.2017 kl 13:10 2543

Fin oppklaring på hvilke muligheter man faktisk har på delivery inn i cellene FiloD.
Arkivert
flaksegrisen
27.10.2017 kl 13:30 2484

Må huske nanoteknologi. Mener det også er et sveitsisk firma som driver med dette utenom SINTEF/NTNU.

Det er nok langt frem, men det kan også bli virkelig stort.

https://www.abcnyheter.no/helse-og-livsstil/helse/2017/08/26/195327277/bringer-medisin-rett-til-kreftcellene-og-sparer-friske-celler
Redigert 27.10.2017 kl 13:34 Arkivert
Snøffelen
27.10.2017 kl 13:37 2481

Den nanoteknologien er spennende forskning, ingen tvil om det, men det er fortsatt forskning, og ikke utvikling. Og dessuten en, og sikkert flere utfordringer på veien. Følgende er ikke akkurat en liten utfordring:

"– Men, nanopartiklene når bare ut til de cellene som ligger nærmest blodårene som frakter dem. Kreftceller som ligger langt unna får ingenting. For at behandlingen skal være effektiv, er det viktig at behandlingen når ut til hele Derfor trenger nanopartiklene vår hjelp for å få medisinen helt fram, forklarer hun."

Kanskje klare med medisin allerede om 5 til 10 år, men kanskje aldri også...
Arkivert
Snøffelen
27.10.2017 kl 13:42 2466

" For at behandlingen skal være effektiv.."

Å få godkjent et legemiddel kreves "bare" at legemiddelet er sikkert og effektivt.

Det er langt fra dokumentert at nanopartikkel-legemiddelet er sikkert, og det er i alle fall ikke effektivt, ennå.

PCI for gallegang er dokumentert sikkert i klinisk setting, og med svært gode indikasjoner på at det er effektivt. Vi kanskje bare uker, ja dager fra å få studiet formelt klart for pivotal klinisk fase, så vi ligger 5 til 10 år, minst foran dette.

Nok en gang, spennende forskning, men foreløpig får andre finansiere dette.
Redigert 27.10.2017 kl 13:43 Arkivert
flaksegrisen
27.10.2017 kl 13:46 2434

Ja, ser ikke på det som noen konkurrent til Pcib på nåværende tidspunkt. Men når det føsrt var snakk om leveringsteknologi så kunne det jo være greit å vise denne spennende teknologien.

Men om ti år kan det hende at noen selskaper går for denne leveringsteknologien istedet, særlig hvor en ikke kommer til med lys.

Det viser også mye av risikoen som mange investorer hater. Plutselig kommer det et nytt produkt som er bedre enn ditt. Og i biotec er utviklingen større enn i mange andre sektorer.
Redigert 27.10.2017 kl 13:52 Arkivert
flaksegrisen
27.10.2017 kl 14:08 2385

Gode gamle artikler. Særlig analysen med kr 40 som mål er en grei oppsummering. De legger nesten kun verdien på gallegang og finansieringen til grunn.

Det har skjedd gode tinge etter dette og alt ser ut til å gå etter planen og tidsskjema.

Arkivert
liang
27.10.2017 kl 14:18 2369

http://www.cimt.eu/cms/diskfiles/view/30/d0ae70a85fa69bbc1dfa843968cd2131/CIMT_Abstracts_PDF_2014_140415.pdf

Bla ned til 022 for PCIB.

Klippet ut:

" The PCI adjuvant activity has also been
demonstrated with
in vivo
vaccination where the
antigen was mixed with TPCS
2a
and administered
intradermally to mice, followed by illumination of
the injection site. Also with this mode of vaccina
-
tion PCI strongly increased the stimulation of CD8
T-cell responses as measured by antigen-specific
proliferation and secretion of pro-inflammatory cy
-
tokines. In a murine model of melanoma, PCI-based
vaccination prevented tumour growth as compared
with vaccination without PCI. In conclusion, PCI
has a completely new mechanism of action as an
adjuvant technology, representing a new and potent
tool for stimulation of cytotoxic CD8 T-cell respons
-
es, with a very interesting potential in cancer im
-
munotherapy. This work demonstrated a first
proof-of-principle for PCI-mediated immunisation
in mouse models. PCI with the TPCS
2a
photosen
-
sitiser is currently in clinical development for en
-
hancement of the effect of cancer cytotoxic drugs,
and it has been shown that TPCS
2a
can be adminis
-
tered safely to patients in much higher doses than
what is envisioned for the use in immunotherapy,
paving the way for testing the technology in pa
-
tients also in the area of cancer immunotherapy.
Arkivert
flaksegrisen
27.10.2017 kl 14:54 2320

wow, 321 abstracter om vaksiner og immunologi. Skal litt til for å følge med i utviklingen.

Dette var 3,5 halvt år siden.

Skjønner ikke noe av det som er skrevet. Men kan det være at de i klinisk utvikling får T-celle(immunerespons) som er større en det som kreves i vaksiner? Det er jo noe vi håper skal skje i vaksinestudien nå. Får de til dette også i mennesker, kan vi jo håpe at kreft kan vaksineres bort med tider og stunder.
Redigert 27.10.2017 kl 15:14 Arkivert
liang
27.10.2017 kl 15:26 2237

Ja , antallet terapautiske vaksiner mot kreft som det jobbes med er meget stort.
Selvfølgelig vil en kanskje si da det jo er noe av det hotteste for tiden.

Her er selskapets versjon:

--------------------------------

http://pcibiotech.no/vaccination/

"Therapeutic vaccination and CTL induction
There are currently more than 250 therapeutic vaccines in development against various types of cancers. Therapeutic vaccination is a potentially effective and powerful immunotherapeutic approach with many advantages:

Powerful: attacks cancer systemically
Specific: attacks only cancer cells expressing the tumour antigen – hence fewer side effects
Durability of action: chemotherapy has a limited action in time but vaccines continue to protect by teaching the immune system
Indications: potentially all cancers
Safety: contrary to traditional cancer treatments – immunotherapy has the potential to be extremely safe"

-----------------------------------

Her oppgis tallet 250 stk så det er jo gammelt nytt at der er enorm innsatts på området og har vært det i meget lang tid.

Så hvor er resultatene?

PCIB leverer ikke vaksinen men verktøyet til å få den effektivt levert (delivery)
Side 42:

-----------------------------------

In conclusion, PCI
has a completely new mechanism of action as an
adjuvant technology, representing a new and potent
tool for stimulation of cytotoxic CD8 T-cell responses

-------------------------------------

Ingen gjør det som PCIB gjør.
De er alene om metoden (hvorledes gjøre terapautiske vaksiner effektive)

Vi har store nyheter forran oss nå.
Mange års investering og forskning som "snart" blir lagt frem innen fimaCHEM , fimaVACC og fimaNAC.

Lykke til
Arkivert
liang
28.10.2017 kl 17:17 2069

Synes forklaringen PW gir på utviklingsforløpet til fimaVACC i podcast nr 23 gir en meget god beskrivelse av hva som foregår og hvorfor på veien til ønsket effekt for fimaVACC.

https://soundcloud.com/user-972208711/radium-episode-23

23:30 tidslinjen

Adam er min favoritt i kveld :)

Lykke til

Arkivert
nextmove
28.10.2017 kl 17:49 2051


Enig der, liang.

Den lettere, mer muntlige formen i podvasten gjorde nok at Walday her lyktes bedre pedagogisk.

I samme podcasten - også når det gjaldt fimaVACC - beit jeg meg særlig merke iat Walday brukte begrepet "vaksineplattform". Det tror jeg svært godt uttrykker hvor PCIB vil på området fimaVACC.

Ser for meg at jeg sitter med verdensmonopol på en unik utskytingsrampe, og så må hver enkelt som ønsker å benytte den til sitt formål inngå avtale med meg. Sjølsagt ikke billig for den enkelte kunde og med svært attraktive fortjenestemuligheter for meg.
Arkivert
gepard1
28.10.2017 kl 18:01 2037

et er hva vi venter paa. I loepet av sommeren og hoesten vil forhaapentligvis selskap etter selskap, line opp for og samarbeide med PCIB. Blir de mange nok vil kursen gaa hoeyt, siden den allerede vil bygge paa en godkjent pivotal fase II, og ett par fase I fimaNacc avtaler.

Vi skal ikke se bort ifra, en eller annen fimachem avtale heller foer den tid. Det er nesten saa man ikke kan vente.

Haaper vi faar en godkjent pivotal fase II foer jul for galleganskreft, saa synes alt dette som mer og mer sannsynelig. Det hadde vaert hyggelig og faatt plassert kursen paa + 50 kr. mens vi venter paa resten
Redigert 28.10.2017 kl 18:12 Arkivert
liang
29.10.2017 kl 10:53 1814

Håper selskapene følger opp og legger om måten å informere markedet , eventuelt beholder dagens system men supplerer dette med et tillegg under feks.vis CEO sitt bidrag.

Siste melding på fimaVACC kunne feks.vis vært som følger:

--------------------------------

Selskapets guiding:
Resultatene for fimaVACC i fase1 i frivillige er i denne første delen av gjennomføringen av studien lovende og i henhold til selskapets forventninger.
Immunresponsene som foreløpig er målt bekrefter selskapets mål og virker som forutsatt.
Selskapet opplyser videre at dosering i denne fasen er i henhold til regelverket satt til 1:10 del av forventet tolererbar dose og vil i kommende tid bli gradvis øket og effekt-data guides til Q218.

-------------------------

Dette er bare en kladd men kan en unngå miss- og feiltolkninger med støy og verdifall så er det jo en vinn vinn situasjon for alle.

https://www.aftenposten.no/viten/i/qbow/Hvorfor-tar-legemiddelforskning-sa-lang-tid

utdrag:

De påfølgende kliniske forsøkene deles normalt i tre faser: Fase I, II og III. I fase I er målet å dokumentere uheldige effekter og finne ut hvor høy dosering som kan brukes uten at for kraftige bivirkninger oppstår. En måte dette gjøres på, er å starte med 1/10 av trygg dose på dyr, teste denne på tre pasienter og overvåke bivirkninger i fire til seks uker før en økt dose testes på tre nye pasienter.

For kreftmedisiner gjøres denne fasen av studiet på kreftpasienter. Andre typer medisiner testes vanligvis på friske frivillige. Fase I avsluttes når den høyeste dosen som kan tolereres, er funnet. Da er det vanlig å gå en dosering ned – og så bruke denne dosen for fase II. Planlegging og gjennomføring av fase I tar rundt to år, og kostnaden anslås til rundt 20-30 millioner kroner."

-------------------------------

NB: Vellykket fase 1 fimaVACC=klar for partneravtaler innen terapautiske vaksiner

> :)

lykke til

-------------------------------


https://forskning.no/medisiner/2011/01/slik-lager-man-nye-medisiner
Redigert 29.10.2017 kl 11:55 Arkivert
Snøffelen
29.10.2017 kl 15:27 1692

Transcript fra Radium Podcast 23, og da den delen som omhandler fimaVACC

Vi går videre på en annen melding dere sendte ut, og det er på en fase 1 studie på fimaVACC som da er vaksinasjonsprogrammet.

Dette er jo en studie som går på friske mennesker. Og da melder dere at dere ser en økning i T-celle-responsen. Kan dere fortelle om hvorfor dere gjør denne type studie, og hva er det man egentlig ser her.

Ja det vi gjør i denne studien, vi har jo gjort, fimaVACC for å ta det helt tilbake, er jo for å forsterke vaksiners effekter.

Og primært de cellulære, altså T-celle-responsene, og grunnen til det er at det er veldig viktig for terapeutiske vaksiner, sånn som kreftvaksiner hvis du har kreft, og du skal mobilisere immunsystemet til å angripe kreften. Og da hjelper det ikke å få antistoffer, og sånne ting du får mye av tradisjonelt med profylaktiske vaksiner, for man treger såkalte cytotoksiske T-celler, altså T-celler som er i stand til å angripe kroppens egne syke celler og drepe de. Og det er det immunsystemet skal gjøre, bekjempe kreftcellene.

Det vi har er ikke en kreftvaksine, det vi har er en vaksineplattform, en måte å gjøre vaksineringen på, som gir i prekliniske studier en mye sterkere T-celle-respons som er vanskelig normalt å oppnå, så vi har SVÆRT gode resultater i preklinisk med dette, og ser veldig sterke forsterkninger.

Det har vært et av problemene med å få terapeutiske vaksiner til å fungere, er det å få nok av denne T-celle-responsen.
Så da kan man bruke vaksiner i kombinasjon med deres teknologi.

Tanken er da å translatere dette her over i menneske. Det funker bra i mus, vi skal da vise, forhåpentligvis, vise at det funker bra i menneske, og har da startet en studie for å vis dette enkelt og raskt i friske frivillige. Så da går vi ikke inn å måler en syk pasient og hvordan denne pasienten responderer. Men vi måler det som skal gjøre pasienten frisk dersom det hadde vært en pasient, vi måler T-cellene.
Får vi de T-cellene som vi ønsker å få i friske frivillige når vi gir dem vaksinen.

Så da bruker vi 2 modellvaksiner, den ene er HPV, et av de onkogene som er i HPV, som brues også i kliniske utvikling i dag for å prøve å lage vaksiner. Og så bruker vi et stort protein som heter KLH, og ved å bruke det kan vi se på antistoff-responser, og kan gi oss et tegn om dette kan være fornuftig å bruke som en vaksine innenfor andre områder, ikke bare som en terapeutisk kreftvaksine. Vi kan bredde oss ut i andre infeksiøse sykdommer, der man trenger å få sterkere eller bedre responser enn det du får i dag med normale antigener.

Som vanlige influensa-vaksiner, men kanskje mere interessant en del kroniske infeksjons-sykdommer, hepatitt som kan ha god effekt., malaria og dengu er andre eksempler, der det er viktig med T-celle-respons.
Arkivert
Snøffelen
29.10.2017 kl 15:29 1688

Denne studien er i friske frivillige så du må gå veldig forsiktig frem, det er friske unge mennesker, som regel, dette her som får betalt for å delta, og være en slags forsøkskanin.

Og selv om vi har gjort mange studier med dette i pasienter, så må du være veldig forsiktig når du går inn i friske frivillige, og sjekke at det du gjør ikke utgjør noen fare eller risiko for dem.

Så det vi gjorde først, del A, var å se på lokal tolerabilitet når vi tar å injiserer det i huden og lyser på huden, normalt så gir vi det i blodet , som i fimaCHEM. Så det er første gang vi har gjort det på denne måten i mennesker.

Og når vi da har fått etablert tolerabilitene der, så gikk vi over til å gjøre vaksinasjonen. Men da gjør du en pasient, og så må du vente noen uker, og så kan du gi til en frisk frivillig til, og så må du vente noen uker. Og så kan du gi resten av gruppen. Og i vårt tilfelle er en slik kohort 4 stykker. Og så må du vente en god stund, og ta en oppsummering av safety på det

Deretter kan du justere dosen, til en annen dose, og prøve den. Og det vi skal gjøre her er en såkalt «dose finding study», vi hopper fra dose til dose for å se hva som tolereres. Så måler vi T-cellene i blodet etterpå, for å se når får vi responser på T-celler.

Og det vi da rapporterte nå nylig var at vi har fått de første immunresultatene, altså T-celle-responsene. Og det ser ut til at vi har responser på T-celler, at de øker når vi gir det her med fimaVACC. Nå er vi da fortsatt midt i dose finding biten, så vi kommer ikke til å gå ut med mere resultater, eller konkrete data.
Det ønsker vi å helst å gå ut med i internasjonale fora og vitenskapelige møter.

Det ser altså ut som den translasjonen fra mus til mennesker går bra?

De første translasjonene ser det også ut til at det er også noe som skjer i menneske. Men hvor stor den blir og sterk det er vi ikke ferdig med.

En tredje bit av denne studien går på å optimalisere ting videre. Når vi har gjort dose finding og vet at dette er riktig dose, da kan vi begynne å leke litt med lystider. Når lyser vi etter vi har vaksinert, for å se om vi kan optimalisere det.

Vi vet ganske mye hva som fungerer best i mus. Men det er relativ stor forskjell på, ikke bare størrelse, på mus og mennesker, men også ting som metabolsk fart, så vi er nødt å gjøre denne øvelsen i mennesker. Og da er det best å bruke friske frivillige, for folk står i kø rett og slett for å være med, så får de litt betalt. Men det må gjøres på en veldig trygg og sikker måte, og det er det som gjør at det tar en del tid likevel.

Kan man da si noe om tiden framover på dette? Og når dere vil komme med noe mer.

Ja det kan vi si, vi har sagt at den siste delen av dette, altså optimaliseringsdelen skal være ferdig i løpet av første halvår i 2018.
Arkivert
liang
30.10.2017 kl 13:32 1441

http://pcibiotech.no/initial-clinical-results-from-phase-i-indicate-that-vaccination-with-fimavacc-enhances-cellular-immune-responses/

For å få en endelig bekreftelse på at fimaVACC ikke bare virker men virker overbevisende godt venter vi vel på at selskapet frigir ytelses-data.

Dette skal skje gjennom kvartalsrapporter eller kanskje enda mere sansynlig gjennom rapporter/tidsskrifter eller konferanser.

Så når i prosessen er det sansynlig at selskapet vil offentliggjøre data fra pågående studie?
Vil de vente til den er helt ferdig eller vil markedet bli orientert underveis?

De skal delta i 2 stk konferanser om kun noen dager.

https://ebdgroup.knect365.com/bioeurope/about-bio-europe

(her skal de presentere)

https://nalsconference.b2match.io/

Er der muligheter for at noe blir frigitt på disse to konferansene?

Senest bør vi bli oppdatert på kommende Q317.

Så hvorfor mase om dette?

En vellykket fase 1 fimaVACC studie betyr at vi har et klart produkt til utlisensiering til et ukjent antall interressenter (BP)som kan være avgjørende for at deres terapautiske vaksiner vil virke (250 stk under utvikling).
Dette er en milestone av ukjent størrelse som kan bety veldig mye for PCIB.
Det er faktisk dette som betyr mest , ikke når produktet kommer på markedet.

Med 110 friske frivillige som safety testes ut på så må svarene innen safety være høyst signifikante.

Hvilken strategi har PCIB lagt opp innen fimaVACC?

Lykke til

Arkivert
30.10.2017 kl 17:33 1269


Angående hyggelig informasjon angående FimaVacc, så trodde jeg vi hadde fått mer enn vi kunne håpe på i H2 2017 allerede med dette:
http://pcibiotech.no/initial-clinical-results-from-phase-i-indicate-that-vaccination-with-fimavacc-enhances-cellular-immune-responses/

Utdrag:
"Oslo (Norway), 12 September 2017 – PCI Biotech (OSE: PCIB), a cancer focused clinical-stage company developing innovative therapeutics that address significant unmet medical needs today announced that the first immune response results from the fimaVACC Phase I study in healthy volunteers indicate enhanced overall T-cell responses at tolerable dose levels."

Dette er vel noe som har vært gjennomgått her noen ganger, og er særdeles bra.
Men tror ikke vi bør forvente mer informasjon her før det som er meldt, H1 2018?

FimaChem tror jeg blir fremmet på konferansene også:

http://pcibiotech.no/first-patient-dosed-in-the-fimachem-phase-i-extension-study/
Utdrag:
The first patient in the Phase I extension study was dosed at the University Hospital Frankfurt, Germany. Prof. Dr. med. Jörg Trojan, principal investigator, commented: “Bile duct cancer is a devastating disease with a very clear need of better treatment methods. fimaCHEM represents a novel local treatment approach for inoperable perihilar bile duct cancer patients and a single treatment with the technology has already shown promising early signs of efficacy compared to standard treatment options. It is exciting to explore whether these results can be further improved by repeated fimaCHEM treatments and I look forward to working with my fellow investigators on this study.”

Abscopal effect er vel også noe som kan nevnes her fra PW under konferanser.
Tror kanskje vi kan få litt informasjon i progresjon av P1 extension study for den del, 3mnd readout for de som er kommet så langt til Q3 rapporten er vel en mulighet.

Har inntrykk av at PCIB har levert masse godsaker i H2 2017, det er bare kursen som ikke har reagert enda.
Gjentakelse av H2 nyheter, kanskje Olivecrona kan gi en ny vinkling på informasjonen, og markedsføring av selskapet og hva de faktisk har så langt, er det vi trenger for at kursen skal gå tror jeg.
Noe som kanskje kommer mer i fokus når P2(forhåpentligvis pivotal) for FimaChem er hamret i stein.
Markedsføring, for partneravtale eller mer nærmere fair price prising av selskapet, er jo noe PW selv har uttalt i intervju skal komme etter at detaljene om hvordan P2 skal gjøres er avklart med myndighetene.
Dette for å ha et bedre utgangspunkt.
http://www.hegnar.no/Nyheter/Boers-finans/2017/05/Ny-emisjon-i-sikte
Arkivert
chilli
31.10.2017 kl 11:29 1074

Strategien til enkelte kan man begynne å lure på.. Kjøper man PCIB og har trua, selger man ikke aksjen på denne tiden..
Snart kommer nissen :)
Arkivert
Arkivert Til toppen