Frontmasta
10.01.2018 kl 22:23
914

Studien til Kolstad ( LYMRIT 37/01 ) som utføres i Norge er del av en studie som utføres i flere land med EudraCT-nummer: 2011-000033-36. Så kan det legges til bokstaver etter 36 tallet som viser hvilket land som utfører hva.

------------------------------------------
Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) notes that information relating to an
application for a Protocol Amendment to the LYMRIT 37-01 study, for the planned
pivotal Phase 2b clinical trial PARADIGME to evaluate Betalutin® (177Lu
-lilotomab satetraxetan) in recurrent/relapsed follicular lymphoma has been published by MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency).

-------------------------

Det viktig for Kolstad og Costa å beholde EudraCT nummeret og her er grunnen :

After proving effectiveness in phase 2 trials, a single positive pivotal trial is sufficient for regulatory clearance and marketing approval of most repurposed drugs, using the FDA’s 505(b)(2) regulatory pathway in the US.

Tog du ann...........
Redigert 10.01.2018 kl 22:31 Arkivert