Det nye forumet finner du her

Tilbake til: Farma og medisin
Innlegg av: Snøffelen (01.06.18 22:24 ), lest 10504 ganger
Ticker: PCIB

PCIB - FimaVACC-tråd

Siden en eller annen gang i 2H18 blir fimaVACC-resultatene presentert, og de har potensiale til å bli en skikkelig bombe, så må vi ha en tråd hvor vi er forberedt på verdien av fimaVACC.

Drar i gang med denne infoen fra en slide fra Vaccibody sin presentasjon.

http://www.vaccibody.com/wp-content/uploads/2018/04/180403VaccibodyCapitalMarketsDay.pdf

På side 7 av 35 så er det en oversikt på avtaler de siste par årene i segmentet cancer-vaksine. Den synes jeg er svært interessant.

Det som er spesielt er at svært mange avtaler skjer i pre-klinisk, og noen få i fase 1. Likevel så er up-frontene svært solide med et gjennomsnitt ikke langt unna 100 millioner dollar.

At avtaler innen cancer-vaksine skjer på et så tidlig tidspunkt i utviklingen, samtidig som at up-fronten er likevel såpass høy setter utsagnet PCIB har brukt om fimaVACC i et interesant lys:

"Converting fimaVACC to a clinical asset – a major milestone towards commercialisation"

Vi er ikke langt unna ferdig fase 1 på friske frivillige, og responsen er både rask, bred og kraftig.

Klart jeg er veldig optimistisk mtp fimaVACC.
Innlegg av: fabian2 (01.06.18 22:38 ), lest 7536 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 01.06.18 22:48

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Takk og takk , Mr.Snøffelen , for at du stadig forteller og vurderer. Veldig fint ! Meget takknemlig ! Akkurat når det gjelder fimaVACC så tror jeg at det nettopp er prelininære data herfra, fra fimaVACC , som er så gode ("sensasjonelle")... at de ønsker å få råd/veiledning fra ytterligere utenom sine egne ( som om de ikke var spesialister nok fra før )....hvordan de skal angripe dette..... Penger tenker jeg ikke på her --- tipper dette går mot en medisinsk revolusjon. Som mange har skrevet , inkludert meg selv: Vi vet utrolig mye mer allerede i år , 2008... Grusomt spennende!
Innlegg av: don_suger (01.06.18 22:41 ), lest 7497 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 01.06.18 22:51

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Bra initiativ, Snøffelen!

Det eneste jeg synes er litt snodig er at vi bare har en samarbeidspartner for VACC og er så nærme de endelige resultatene.

Hva tror du om dette?
Innlegg av: Snøffelen (01.06.18 22:56 ), lest 7452 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Per Walday sa på Q1 at de nå var i prosessen med å definere immunresponsen.

De hadde altså målt immunresponsen, generelt , på ELISPOT

https://en.wikipedia.org/wiki/ELISPOT

"The Enzyme-Linked ImmunoSpot (ELISPOT) assay is a widely used method for monitoring cellular immune responses in humans and other animals"

Og den viste altså en hurtig, bred og kraftig respons.

Nå var de i prosessen med å definere type respons, CD8+, CD4 etc, og det tok visstnok 1 dag per pasient, og vi har 90 pasienter (men tipper det jobbes i parallell, både på person og instrument).

Denne jobben gjøres vha flowcytometri

https://en.wikipedia.org/wiki/Flow_cytometry

Når den jobben er ferdig har man et fantastisk solid datagrunnlag. Blodprøver med immunresponser fra mer enn 90 pasienter vil gi beilere den tryggheten de trenger for å gå "all in".
Svært få fase1-studier har i nærheten av så mange pasienter.

Jeg synes at strategien med friske frivillige er veldig fornuftig for å få et godt forhandlingsgrunnlag.
Innlegg av: Snøffelen (01.06.18 22:59 ), lest 7429 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Don_suger. jeg tenker at samarbeidet med Ultimovacs er en technology fit, og mellom jevnbyrdige selskaper.

Mens studie på friske frivillige er gjort for å skape et attraktivt "clinical assett" for big pharma.
Innlegg av: Panis (01.06.18 23:12 ), lest 7360 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Snøffelen,
Man blir veldig optimistisk av å lese dine poster her, og jeg har stor tro på at du får rett i dine antagelser mtp fimaVACC :-)
Innlegg av: AmirHassan (01.06.18 23:19 ), lest 7339 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

......og fimavacc er i dag verdsatt til ca 0, så potensialet for kursoppgang er ganske bra :-)
Innlegg av: gepard1 (01.06.18 23:20 ), lest 7332 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 01.06.18 23:24

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Da satser vi paa en 10=20 avtale partnere, med ett gjennomsnitt paa 800 millioner kr. pr. stk.;-)) det foerste aaret! Det er vel rundt 300 selskaper der ute som forsoeker og faa sin kreftvaksine til aa fungere. Men det gjoer den ikke uten vaar hjelp.

I sommer og hoest kommer vi til aa bli beroemte for aa faa cellegift og kreftvaksiner til aa fungere. Det boer vaere verdt mer enn 100 milliarder kr.
Innlegg av: AmirHassan (01.06.18 23:23 ), lest 7315 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Jeg foreslår Geparden som ny salgsdirektør :-)
Innlegg av: don_suger (01.06.18 23:36 ), lest 7277 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB - FimaVACC-tråd

Amir, I second that!
Innlegg av: fabian2 (01.06.18 23:38 ), lest 7268 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

En liten indikasjon på at gepards vyer may come true , er at PCIB nå har gått til det - egentlig - helt uvante skritt , å søke ekstern "hjelp".....how to handle a world sensation....
Innlegg av: Panis (01.06.18 23:50 ), lest 7227 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Blir utrolig spennende fremover, så det er nesten så det er kjedelig med helg... ;-)
Innlegg av: Pingwin (01.06.18 23:53 ), lest 7216 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Jeg har alltid hatt tro på Fimavacc, og kan bli det som gir mest penger i kassa. Hvis det blir en suksess, noe jeg tror, så kan det bli verdt ufattelig mange milliarder. Pcib kan bli en pengemaskin, og derfor er jeg all in.
Innlegg av: zappa66 (02.06.18 00:52 ), lest 7127 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Fra Artic analysen angående Fimavacc:


To date, more than 80 subjects have been included. Preliminary data has indicated initial clinical support of fimaVACC’s potential to enhance the cellular immune response at well-tolerated dose levels, as well as early responses and high response rates.
Interestingly and somewhat unexpectedly, best responses were found at the lowest fimaporfin dose that was tested. Therefore, the study needed additional expansion to include lower doses. This led to more subjects being recruited and a slight delay to the study timelines than originally planned. The study was initiated in 3Q16 and completion is expected in 2H18.

Strategic positioning To improve the immunogenicity of vaccines is of great importance for vaccine-based immunotherapeutics. Most vaccines are depending on enhancement by adjuvants, which boost uptake of antigens and immune response, but are still considered somewhat suboptimal. The development of better adjuvants has shown to be demanding, costly and time consuming. Therefore, PCI enhancement should be an interesting opportunity for companies developing cancer vaccines. Fimaporfin is stable in solution and at room temperature, with cost-effective synthesis and is used in combination with a user-friendly, disposable “band-aid-like” device for illumination at the vaccination site.

PCI Biotech reports it has previously attempted to out-license the technology on the back of preclinical data, but instead saw the opportunity for substantial upside by gaining quick clinical validation of concept, optimization of the protocol and confirmation of safety at relatively limited cost.

After completion of the phase I study, the company’s main strategy is to out-license the fimaVACC technology to vaccine companies, likely on a non-exclusive basis, in resemblance with adjuvants. The technology has a broad application, as it can be combined with peptide and protein antigens, as well as with particulate antigen formulations and prophylactic and therapeutic vaccination.

Due to PCIB’s strong patent situation and positioning, it could also decide to utilize the platform and develop vaccine candidates by itself. The strategy of non-exclusive out-licensing agreements could give PCI Biotech some revenue stream from late 2018 or early 2019. These types of deals are usually backend loaded and could be imagined to include lower single-digit upfront payments, sober development and regulatory milestones and lower single-digit royalties on sales.

The total global cancer vaccines market (preventative and therapeutic vaccines) was valued at some USD 4bn in 2016, mostly driven by prophylactic cancer vaccines. The market is projected to reach a value somewhere between USD 7.5 - 12.5bn by 2023, but includes a wide range of cancer vaccines and “affiliated” technologies, like CAR-T treatments that are expected to generate blockbuster revenues within that time period. Few therapeutic cancer vaccines have received clinical approval so far, but more than 120 vaccine assets are currently in clinical development, of which some 40 in combination with PD-1/L1 checkpoint inhibitors.

is worth noting that for vaccines already in clinical development, companies would need to start clinical development from scratch if combining with a new adjuvant and/or delivery technology. On the other hand, many companies are aware of their suboptimal technology platform and are shopping around to optimize efficacy of their approach.

Sales projections and considerations

After completion of the phase I study, PCIB’s main strategy is to out-license the fimaVACC technology to vaccine companies, likely on a non-exclusive basis. The technology has a broad application, and a substantial “rescue value” for vaccine technologies that now generate suboptimal efficacy, due to delivery challenges.
The strategy of non-exclusive out-licensing agreements could give PCI Biotech some revenue stream from late 2018 or early 2019. These types of deals are usually backend loaded and could be imagined to include lower single-digit upfront payments, sober development and regulatory milestones and lower single-digit royalties on sales.

We find it particularly challenging to estimate the potential revenue stream fimaVACC could generate and we therefore model revenue from 1-2 out licensing agreements per year between 2019-2025 to a total of ten deals, with the following assumptions:
Each deal is based on an upfront of some USD 0.5-1m, additional milestones of some USD 2.53m and royalties of some 2%. We assume slightly higher milestone based payments for later deals, as the platform may be validated by earlier deals by then

 We assume 5 - 10,000 vaccines per year (peak sales) at USD 50,000 per vaccine per deal, which amounts to an average of USD 7.5m per deal per year in royalties for 7 years (note: gradual ramp up of peak sales in line with industry statistics)

 We assume all vaccine are developed from pre-clinical to clinical assets, all are successful and all have meaningful market uptake and sales

We acknowledge our assumptions are highly speculative and only reflect one possible scenario for fimaVACC. We do however think the total value for out-licensing of fimaVACC could be realistic
Innlegg av: fabian2 (02.06.18 01:05 ), lest 7111 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 02.06.18 01:27

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Mange flotte ord og vurderinger fra Susanne S...på engelsk....men nå har hun altså solgt sjelen sin til Artic. Vi må ikke vektlegge for sterkt hennes vurderinger....hun greide jo å "gruse" TRVX en stund....penger er penger , men man må jo prøve å være "seiøs" når man har en doktorgrad...( det er nok flere her inne på HO som har det )..kan man stole på henne ? Tjaaaaa , litt , muligens....inntil videre.
Innlegg av: fabian2 (02.06.18 01:32 ), lest 7076 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 02.06.18 01:54

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

I grunnen er det skremmende hvor lett man kan manipulere en aksjekurs...DNB greidde nettopp å prate opp kursen på Nano med 20-30 % ved å sende ut en melding.... som i grunnen bare var en "synsing".... Nå foreslår jeg at gepard snart sender ut en "melding".... og står frem på TV2....jeg mistenker han for å inneha minst en doktorgrad , men er for beskjeden til å fortelle om det.... han vil jo bare advare oss om hva som snart kommer, og derfor vil forberede oss :) i aller beste mening
Innlegg av: gepard1 (02.06.18 07:47 ), lest 6973 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 02.06.18 08:22

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Naar man hoerer Einarsson fra Radforsk uttale seg om PCIB i de forskjellige podcastene, hoeres det ut som han har gaatt gaga over PCIB. Det hoeres nesten ut som han mener det er en "slam dunk".

Det sier vel egentlig ganske mye.................
Innlegg av: Lothian (02.06.18 09:13 ), lest 6854 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Det ville være overraskende hvis ikkje Einarsson var positiv :-)

Samtidig er han nøktern, presis og uten haussing...tillitsvekkende mao.

Det som bekymrer meg litt er at “alle” oss på topp100 nærmest forventer bullseye for de 3 områdene og ser titalls milliarder i verdi på alle områdene...

Hvor kan dette gå galt er et betimelig spørsmål, men det er få av oss som er i stand til å svare på det...eller interessert i å svare på det?

Det kan f.eks. ikkje være noen sjans for at FDA ikkje godkjenner PF2...eller er det fremdeles en liten mulighet (5%) for det?

Lothian
Innlegg av: karlman (02.06.18 09:47 ), lest 6800 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Som vi vet, prekliniske resultater er spektakulære. For spørsmål om fase 1 resultater sa PW at det er very promising.
Hva tenker dere om resulatet bør ligge (antall x) for at det skal være interessant for andre pharma selskap?
Innlegg av: gepard1 (02.06.18 10:01 ), lest 6787 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 02.06.18 10:15

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Vi vet alle om risikoen i Biotec.

Men den bunnloese opptimismen er selvfoelgelig basert paa resultatene PCIB saa langt har meldt innenfor hvert enkelt forretingsomraade.

FimaChem; IGGk, P2, AA, Interim + partner paa gang

FimaVacc; 1 partner saa langt, og PCIB sier kraftig respons, samt "Converting fimaVACC to a clinical asset – a major milestone towards commercialisation"

FimaNacc; 5 partnere saa langt. Dette er profesjonelle selskaper med verdens beste ekpertise(forskere), som ikke hadde satset paa vaar leveringsteknologi hvis de ikke mente at dette hadde noe for seg. Deres vurderinger boer veie tungt.

Ser absolutt ingen grunn til aa vaere pessimist her foer eventuellt negative resultater blir meldt. Jeg tror faktisk ikke de kommer, for vi lager ikke medisiner. Vi oeker effekten paa medisinene slik at medisinene virker bedre enn hva hver enkelt medisin makter aa faa til alene. Det vil vaere det gjennomgaaende resultatet for alle tre forretingsmomraadene.

Med det paastaar jeg ikke at vaar leveringsteknologi vil fungere paa samtlige medisiner den testes paa/mot. Det vil vaere aa trekke det for langt. Men for broparten av de.

For min del ser jeg kun en potesiell flaskehals i naer fremtid. Safety for IGGk medisinen. Skulle den meldes god, ligger motorveien aapen.....................
Innlegg av: illuminati (02.06.18 10:54 ), lest 6689 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 02.06.18 10:55

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Lothian,

Du spør hva kan gå galt? Siden det er lørdag og børsen stengt: I USA var det et selskap som skulle bli markeds leder innen dog food og kjørte i gang en markeds-kampanje ingen hadde sett maken til i bransjen, absolutt alt lå til rette for en kjempesuksess, men ble til slutt en flopp, hvorfor? The dogs didn’t like the dog food, sann historie.
Innlegg av: SafeInvest (02.06.18 13:09 ), lest 6446 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB - FimaVACC-tråd

Hahaha, vittig!;)
Innlegg av: Sjog (02.06.18 12:22 ), lest 6557 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Det er her som i et annet farmaselskap jeg også sitter i, jeg tror ikke det blir det norske aksjemarkedet som vil sørge for reprisingen. Den vil komme over natten fra et av BP.
Innlegg av: Otard (02.06.18 12:31 ), lest 6545 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 02.06.18 12:53

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Illuminati.

Det er helt på sin plass å belyse at ting kan gå galt, og det er fortsatt en del ting som kan gå galt. Heldigvis så er vel ikke produktene til pcib avhengig av smak hehe.


Men når man ser på hva andre selskaper utenlands er verd, så er så å si alt som kan gå galt priset inn i kursen til PCIB. (Ok, kanskje litt overdrevet)

Men slik det har utviklet seg og triggerene som ligger i kjømda så kan det faktisk tikke inn, potensielt, milliard avtaler på alle tre forretningsområdene før ferien. Ikke at jeg har trua på at det kommer til å skje, men det er så absolutt mulig.

Når det gjelder upfront-avtalene innen fimavacc, så er vel de nevnte beløpene på ca 0,8 mrd nevnt for vaksine avtaler og da vil vel FimaVacc være en del av avtalen som kanskje vil bety ca 10% til PCIB siden de "bare" er leveransemotoren til vaksinen?

Men den ultimate styrken er at det er non-exlusive avtaler og det blir fort 10 slike avtaler og på den måten 100% av beløpet ganske fort.

10% er tatt ut av luften, så andre har kanskje et greiere tall ut fra tidligere avtaler.

Takk Snøffelen for en fin fornuftig tråd.
Det er rart hvor mange innfallsvinkler og muligheter som trenger mere belysning.
Innlegg av: Snøffelen (02.06.18 12:48 ), lest 6523 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 02.06.18 12:49

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Morsom anekdote Illuminati, men kanskje litt for generell til å bruke som beslutningsgrunnlag for om PCIB vil være en god investering eller ikke.

Når det er sagt er prosedyren for vaksinering med fimaVACC superenkel, og attraktiv av flere grunner.

Vaksinen er stabil ved romtemperatur, husk at mange vaksiner må oppbevares ved minus 80 grader.
Det er en hurtig respons, det tilsier langt færre vaksinasjoner.
Man har laget en liten device man klistrer på huden, slik at tidsbruk hos lege er minimal.

Så i den grad man skulle ha kommersielle bekymringer så er fimaVACC desidert best i klassen.
Innlegg av: liang (02.06.18 13:06 ), lest 6465 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Fin tråd Snøffelen.

PCIB har vel valget å lisensiere ut til så mange selskaper som mulig eller utvikle vaksiner selv og ikke dele teknologien med noen eller "noe i midten".

Lurer litt på om den kontakten til internasjonale eksperter innen imunologi for å få hjelp til å avgjøre videre strategi for vacc'n gripern inn i disse vurderingene.
Beholder en teknologien selv og går for egne vaksiner så slipper en konkurrentene langt på vei.
Si at en blir i stand til å lage eksepsjonelle vaksiner/andre produkter ut av produkter som er gått ut av patent og en eier selv produktet som gjør selskapet i stand til dette så ....hvorfor "gi bort/dele"?
Altarnativt så kan en kanskje i stedet for utlisensiering inngå 50/50 samarbeide med BP på utgifter og inntekter.

Hvorfor nøye seg med smuler?

Mulig at det kan være noen korte veier regulatorisk til markedet her.

Utlisensiering innen CHEM og NAc men VACC'n tett til brystet?

Dette ville kanskje øke presset for oppkjøp?

Det som vil skje ved et oppkjøp er jo at andre blir satt til å administrere hvem som skal få tilgang til teknologien.

Klinker dette til og virker så godt som vi håper på så sitter en på store resurser.
Ikke bare innen kreft.

lykke til

Innlegg av: gepard1 (02.06.18 13:48 ), lest 6373 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 02.06.18 13:54

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Det blir ikke smuler med mange avtaler.....som er PCIB's fremtid.

Selskapet maatte vaert mye stoerre og brukt mye mer penger for aa vaert i en posisjon til aa bringe produktene til markedet selv.

Men det trenger vi ikke og bekymre oss saa mye for. For naar BP ser hvilke nedslagsfeltet/potensialet - resultatene til PCIB gir, vil vi bli kjoept opp ganske fort. Kanskje allerede i aar.
Innlegg av: illuminati (02.06.18 13:53 ), lest 6355 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Snøffelen,

Litt forvirrende at vi snakker om fimavacc som en vaksine, etter mine begreper skal det være en levering mekanisme for 3parts vaksiner, og at levering mekanismen forsterker 3parts vaksiner.
Fase l studien med vaksinering av friske mennesker beviser at vi skaper en immunrespons, men den er ikke spesifikk. Du skriver at de nå er i prosessen med å definere type respons, CD8+, CD4 på person og da lurer jeg på hvilken indikasjon de ser etter.
En vaksinering mot influensa innebærer en spesifikk respons mot et eller flere typer virus, hva gjør fimavacc i denne sammenheng?

Det vi har blitt fortalt er at fimavacc er en levering mekanisme som forsterker vaksiner som i dag har problemer med respons. Vet vi/de at vaksiner nå fimavacc kan levere vil virke bare den blir sterk nok, eller kan det også trigge uønskede reaksjoner, før de har vært igjennom en normal fase l osv er det min ¨didn’t like the dog food¨.
Innlegg av: Durable (02.06.18 14:05 ), lest 6341 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

"We find it particularly challenging to estimate the potential revenue stream fimaVACC could generate...,Each deal is based on an upfront of some USD 0.5-1m, additional milestones of some USD 2.53m and royalties of some 2%. We assume slightly higher milestone based payments for later deals, as the platform may be validated by earlier deals by then".


Bare for å gjøre oppmerksom på en "liten" detalj. ;-)
2% er en skrivefeil. Det skal være royalties på 20%. Dette har Stuffers/Arctic bekreftet tidligere.
Innlegg av: Flottesen (02.06.18 14:21 ), lest 6296 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

I fase1 studiet i friske frivillige bruker de peptider rettet mot HPV-viruset.
Innlegg av: liang (02.06.18 14:24 ), lest 6295 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Takker for den oppklaringen Durable.

Forskjell på 2% og 20% , så da er ikke begrepet "smuler" lenger gyldig i mitt forrige innlegg.

Blir det bud på PCIB fra BP så blir det kanskje budkrig.
Grunnen er at den som disponerer pci-platformen er "konge på haugen" og det er en situasjon som BP ikke kan aksepteres.

Dersom en mengde produkter eid av diverse BP-selskaper (les blockbusters) med ett blir verdiløse for andre selskaper booster opp sin virkningsgrad på sine produkter vha PCI teknologien (og selvsagt ikke får tilgang på pcib sine produkter) så kommer disse selskapene i en veldig presset situasjon.

Derfor , budkrig ved suksess.

Lykke til

Innlegg av: illuminati (02.06.18 14:45 ), lest 6255 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd


Det forklarer første avsnitt med det spesifikke takk til Flottesen, det andre avsnittet i mitt innlegg over, noen?
Innlegg av: SafeInvest (02.06.18 14:48 ), lest 6239 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 02.06.18 14:53

RE^2: PCIB - FimaVACC-tråd

Det er ikke bare HPV som brukes:




Clinical study
PCI Biotech will expedite clinical validation of the fimaVACC technology through a Phase I/Proof of Principle study in healthy volunteers that commenced Q3 2016. This is a Dose escalation, Sequential-group Study with the aim to validate safety and provide clinical translation of the preclinical results. Two antigens have been chosen to improve chances of detecting induction of B- and T-cell immune responses (HPV peptides and KLH), and Hiltonol is used as adjuvant (poly-ICLC).

The primary objectives are to determine Safety, Tolerability and Immune Response when Antigen/Adjuvant is given alone and in combination with PCI (fimaporfin and light).

The study may also provide important knowhow with regards to the optimal treatment regimen with fimaVACC.

http://pcibiotech.no/vaccination/

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=Fimaporfin&cntry=&state=&city=&dist=





Forøvrig tror jeg FiloD og ILAV og noen andre har skrevet noen glitrende innlegg om valg av peptider og Hiltonol, og at studiet et veldig «smart» skudd sammen.
Innlegg av: SafeInvest (02.06.18 14:59 ), lest 6213 ganger
Ticker: PCIB

RE^3: PCIB - FimaVACC-tråd

Innlegg av: ILAV (20.02.18 14:09 ), lest 4409 ganger
Ticker: PCIB
RE^2: PCIB: FimaVacc blir en suksess
Det Safeinvest viser til over er ganske så småfrekt:
- Poly(ICLC) er et stoff som skal etterligne totrådig RNA fra virus. Det er syntetisk men binder og aktiverer nøyaktig samme reseptor som virus - RNA gjør: Toll-like Receptor 3 (TLR3). POLY(ICLC) er en svært effektiv aktivator av det uspesifikke immunforsvaret
- KHL fungerer som en bærerplattform for peptider som er med på å forme en korrekt immunrespons. Når peptidet man ønsker lage immunrespons mot har en svak immunologisk profil så vil KHL forsterke denne.

Når man så bruker et proteinfragment (peptid) fra HPV så er man mye sikrere på å få en spesifikk immunrespons.

Her skal man altså etterligne en immunrespons mot et virus, men man forsterker signalet og gjør det mer spesifikt fordi man ikke bruker hele viruset men kun et peptidfragment.

Som sagt, småfrekt :)
Innlegg av: SafeInvest (02.06.18 15:00 ), lest 6212 ganger
Ticker: PCIB

RE^4: PCIB - FimaVACC-tråd

Innlegg av: FiloD (20.02.18 18:53 ), lest 4099 ganger
Ticker: PCIB
RE^1: PCIB: FimaVacc blir en suksess
Vedr. KLH (Keyhole Limpet Hemocyanin)
Dette bæreprotein er som ILAV skriver med på å forstærke den immunologiske respons:

Vedr. HPV
jeg spurgte Walday om nettop dette valg, og det som ha sagde var at de primært valgte HPV fordi det er lett å spore i kroppen og lett å måle effekt på.
De hadde ikke noen forventninger at det kunne anvendes kommercielt. Jeg tror ikke de heller vil det i fremtiden, da nuværende vaccine mot HPV virker helt fint.

Vedr. Hiltonol
Denne er medtaget i ”pakken”, fordi det er som ILAV skriver ”er en meget sterk aktivator av det uspecifikke immunforsvaret”. En av begrunnelsen for at denne er med, er at de vil se om de kan gjøre denne aktivator enda sterkere for å forbedre de profylaktiske vacciner.
Og så har hiltonol en stærk gene regulerende effekt, om det har en betydning i forbindelse med den utvikling de har i fimaNac vet jeg ikke

Fin kommentar fra ILAV, måten de har skrudd dette sammen på er litt ”småfrekt”, de leter nemlig etter specifikke responser.

Det bliver interessant hvilke effekter som de får, det vil fortelle oss meget om de muligheter som ligger for å utvikle og forsterke terapautiske kreft vacciner og profylaktiske vacciner. Jeg tror også fimaVacc blir en suksess.
Innlegg av: illuminati (02.06.18 16:12 ), lest 6114 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 02.06.18 16:14

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

SafeInvest,

Fin repetering det der, ILAV og FiloD vet hva de snakker om, og kunne fastslå en spesifikk respons og et ¨klinisk signal¨ er hva immunterapi handler om, nå gjenstår en data gjennomgang for å definere type respons.

Har du noen foretrukne kandidater med penger på bok for et fremtidig samarbeid med PCI på fimachem. Det burde vel ikke by på store utfordringer å legge til kreftspesifikke antigener i en slik vaksine.
Innlegg av: SafeInvest (02.06.18 19:08 ), lest 5816 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB - FimaVACC-tråd

Husker ikke helt navnet på firmaet, men Snøffelen henviser ofte til et japansk firma som starter stort på hulromskreft, det er jo PERFEKT match for Pcib, siden PCib sin teknologi er mest egnet i kroppens hulrom(og på huden).
Innlegg av: nextmove (02.06.18 16:25 ), lest 6083 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd


karlman,

når resultatene fra vaksinestudien blir presentert en gang utpå høsten/førjlsvinteren blir (på en høvelig vitenskapelig konferanse), tror jeg det er flere enn meg som vil ha behov for å forklart "the metrix". Slik jeg har forstått det er det både snakk om hvor rask, hvor kraftig og hvor brei respnsen er. Men hva er gode resultater, og hva er veldig gode resultater. Trolig vil ILAV og andre kyndige kunne hjelpe oss når alt foreligger, men først og fremst må ledelsens hente fram sine beste pedagogiske evner.
Innlegg av: illuminati (02.06.18 16:53 ), lest 6036 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

nextmove,

Kanskje du skulle tipse ledelsen om ILAV, la alle pressemeldinger gå igjen han for omskrivning til et investor forståelig språk.
Innlegg av: liang (02.06.18 17:48 ), lest 5958 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

https://e24.no/boers-og-finans/oslo-boers/viktig-milepael-passert-for-pci-biotech-kursen-doblet-paa-to-dager/23823702

Det var tider det :)

Kursen doblet på noen dager , fra kr 5.3 til kr 10.8.
Hertvigsen lot eder og galle hagle over de som skrev positivt om PCIB.

Det heter seg at en skal være langsiktig og det har jeg erfart.

Jeg hadde 70K aksjer i starten på dette nivået og har falt for fristelsen og realisert litt nå og da og sitter på ca 30K nå i disse dager.
Et himla rot om ein skal si det men har da fortjeneste i million-klassen så da skal en jo ikke klage......bevare meg vel.

Så PCIB har gått fra 5 til 50++ på denne korte tiden.

Nå er det intervalet 50 til 500 som skal tas ut som gir en selskapsverdi på ca 14 milliarder og derved godt innenfor det som vel må anses for å være en edruelig prising på selskapet.

FimaVACC that built the house PCI Biotech.

Jeg kommer til å gå inn i en varig nummen sjokktilstand dersom dette prosjektet feiler.

FAILURE IS NOT AN OPTION :) (apollo 13)

Lykke til

Med neste 10 dobling :)

Innlegg av: stifinner (02.06.18 18:11 ), lest 5916 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Failure is not an option,liang, så sant som det er sagt.
10-doblingen kommer, fortere enn vi aner.
Innlegg av: liang (02.06.18 18:20 ), lest 5906 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Noen som har en fungerende løsning på hvorledes en skal lete opp de gamle innleggene på HO?
Innlegg av: Bonusfrelst (02.06.18 19:14 ), lest 5828 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB - FimaVACC-tråd

Gå inn på personen. Nederst til høyre trykk på feks 5. Når du da er inne på siden gå til toppen (http) og endre fra 5 til den siden du ønsker. Da kan du grave så mye du vill
Innlegg av: liang (02.06.18 19:40 ), lest 5780 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

takker bonusfrelst
fungerer bra det :)
Innlegg av: liang (03.06.18 10:26 ), lest 5360 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

https://www.forskningsradet.no/servlet/Satellite?c=Page&pagename=ForskningsradetNorsk%2FHovedsidemal&cid=1175003277667&querystring=pci+biotech&isglobalsearch=true

Mye bra lesestoff om pcib.

Innlegg av: SafeInvest (03.06.18 11:28 ), lest 5266 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB - FimaVACC-tråd



VG: Kreftsvulstene forsvinner med en ny norskutviklet teknologi. - Oppsiktsvekkende, sier kirurgen som leder den første studien på mennesker.

PCI Biotech er firmaet som står bak utviklingen av teknologien som går ut på å bruke lys i kombinasjon med legemidler i behandling av kreft. De første forsøkene på mennesker gir grunn til optimisme.
Innlegg av: gepard1 (03.06.18 13:21 ), lest 5119 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 03.06.18 13:36

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Har skrevet det tidligere. FimaChem kommer til og sette kirurgene istand til aa redde dobbelt saa mange liv som i dag.

Vi trenger en viderefoering av H/N studiet med ett dosenivaa paa 0,30 pluss repeterende behandlinger hvis noedvendig. Med dette dosenivaaet unngaar man at for mange friske celler drepes.

Deretter kan man tilby kirurgene det perfekte vaapenet for aa fjerne kreft paa sensistive steder foer operasjonen gjennomfoeres.

Og ikke bare det, halvere krefsvustene foer operasjon slik at pasienten unngaar for store skader slik at Myndigheter over hele verden kan spare milliarder av kr. fordi paseinten unngaar aa bli invalidisert.

Annkerjennelsen for fimaVacc, fimaNac og fimaChem maa paa plass, foer PCIB blir solgt for ett saftig milliardbeloep. Vi kommer naermere og naermere dette tidspunktet dag for dag. PCIB faar cellegift til aa fungere mye bedre enn hva cellegift faar til alene. Med tanke paa alle kreftsykdommene (rundt 30 stk.) dette kan benyttes paa, maa fimaChem alene vaere verdt minst 50 milliarder kr.!
Innlegg av: ILAV (03.06.18 17:25 ), lest 4884 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Er det noen her som har sett presentasjoner eller publikasjoner som spesifikt viser hvor og hvilket vev/celletyper som skal behandles med med FimaVacc..?

Basert på det som står på hjemmesiden så tenkte jeg umiddelbart a) dette må de skrive om fordi det er feil eller b) så er mye festligere enn jeg trodde og da bør de pinadø utdype bittelitt.

Det som har stått i de presentasjonene jeg har lest har vært alt for vagt...
Innlegg av: Taylor (03.06.18 20:12 ), lest 4719 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Safeinvest. Angående artikkelen i VG. Var det dagens utgave?
Innlegg av: FiloD (03.06.18 21:08 ), lest 4626 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Ilav
Hva mener du? Det er jo dendritic cellerne som blir targeted.
De oplyser jo at de ser både raskere respons og stærkere respons. I mennesker. De ser respons i peptide (profylaktisk) og antigen (terapautisk). Og især antigen er interessant da det jo er meget vanskelig å aktivere både T8 deæber celler og T4 hjælpeceller ved Vaccination.

Og jo, de resultater som vises er fantastiske, men de er også i mus. Hvist de bare får halvparten av den respons i mennesker så vil det bli suverænt. Mange vacciner virker jo kun delvis etter 10-12 vaksinasjoner. Så hvist man kan nøjes med 2 og det gir suveræne resultater så skal det nok bli' noen som blir interesseret.
Innlegg av: AmirHassan (03.06.18 21:57 ), lest 4538 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 03.06.18 21:58

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Taylor, det var fra 2010 (VG)

https://www.vg.no/forbruker/helse/i/bEb3v/dreper-kreften-med-ny-lys-teknologi
Innlegg av: Taylor (03.06.18 22:03 ), lest 4499 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Flott. Takk Amir:)
Innlegg av: My69Toy (03.06.18 22:17 ), lest 4461 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Du får «takke» SI, han virker noe desperat for tiden ... spiller på alle sine nick samtidig
Innlegg av: SafeInvest (04.06.18 07:03 ), lest 4108 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB - FimaVACC-tråd

Ha mener du, My69Toy?


Innlegg av: My69Toy (03.06.18 22:17 ), lest 351 ganger
Ticker: PCIB
RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd
Du får «takke» SI, han virker noe desperat for tiden ... spiller på alle sine nick samtidig



Innlegg av: ILAV (04.06.18 00:01 ), lest 4304 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

FiloD;

Det er nettopp der jeg ikke helt forstår det. I siste presentasjon viser de til "intratumoral injection of vaccine" og at dette har sterk effekt.
Med vaksine i tumor ser jeg ikke helt hvordan de klarer å få annen (2.generation) effekt enn det eks trvx får.
kommer tilbake med mer, men injeksjon av vaksine i tumor gjør at kreftcellene presenterer vaksine via mhc kl I til T-celler.
Det pcib sier er at vaksinen skal aktivere T-celler via profesjonelle antigen-presenterende celler (apc)med MHC kl I, men sistnevnte får man vanligvis ikke ved direkte injeksjon i målcellene.
Apc enten finner antigen fritt eller ved å fagocyterer syke celler og stimulerer deretter T-celler via MHC kl II.
Skal man få apc (myeloide dendrittiske celler) til å presentere antigen via MHC kl I (cross-presentation) så må de vaksineres direkte perifert og deretter vandre til lymfatiske organ for videre interaksjon med T-cellene.

Som sagt skjønner jeg ikke dette helt så må gruble videre.
Dette er heavy shit :)
Innlegg av: ILAV (04.06.18 00:14 ), lest 4268 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Disclaimer; har aksjer i pcib så ingen baisserier altså.

Men når de sier at man får aktivert både CD4- og CD8 T-celler så klarer de altså å stimulere et svært spesifikt subset av apc, myeloide dendrittiske celler.

Og det er supersexy!

En mer folkelig forklaring kommer seinere.
Innlegg av: gepard1 (04.06.18 00:16 ), lest 4266 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

ILAV

Saavidt jeg har forstaatt, er hva du skriver hva PCIB faar til.

ILAV
Skal man få apc (myeloide dendrittiske celler) til å presentere antigen via MHC kl I (cross-presentation) så må de vaksineres direkte perifert og deretter vandre til lymfatiske organ for videre interaksjon med T-cellene.
Innlegg av: ILAV (04.06.18 00:25 ), lest 4247 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB - FimaVACC-tråd

Gepard1

Mener du at pcib vaksinerer perifert? Makes sense, men de viser i siste presentasjon til intratumoral injecton of vaccine. Da er det "not so much sense".
Eller?
Innlegg av: FiloD (04.06.18 01:00 ), lest 4216 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Ilav

Forstår godt din forvirring.

De har lenge skrevet at det er perifer vaccination via dendritic cellerne og derefter prec af antigenet via lymfesystemet.

ILAV sier:
"Det pcib sier er at vaksinen skal aktivere T-celler via profesjonelle antigen-presenterende celler (apc)med MHC kl I, men sistnevnte får man vanligvis ikke ved direkte injeksjon i målcellene,"

"Skal man få apc (myeloide dendrittiske celler) til å presentere antigen via MHC kl I (cross-presentation) så må de vaksineres direkte perifert og deretter vandre til lymfatiske organ for videre interaksjon med T-cellene"

Nemlig, og derfor er det virkelig sexy hvist det er dette de får til og samtidig får så stor T celle respons, da man vet at for å få en effekt skal man ha mange CD8 T celler.

Det som især er supersexy er at de evner å stimulere "svært spesifikt subset av apc, myeloide dendrittiske celler"

ILAV vil du chekke op dette med dem, jeg er spændt på at høre fra dig.
Innlegg av: Otard (04.06.18 09:56 ), lest 3897 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 04.06.18 09:59

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

ILAV og FiloD

Disse spørsmålene må da være glimrende å sende radium podcasten ved eka@radforsk.No.

Vet ikke om jeg er på bærtur når jeg spørr dere om dere er klar over at FimaVacc gis perifert og belyses der det injiseres straks etter injisering?

FimaChem gis jo lokalt, men det er sikkert andre mekanismer dere snakker om.
Innlegg av: nextmove (04.06.18 11:40 ), lest 3717 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd


ILAV,

venter i spenning på populærversjonen. Men kanskje må du få avklart detaljene i virkningsmekanismen først, jf. replikkvekslinga mellom deg og FiloD?
Innlegg av: chilli (04.06.18 12:15 ), lest 3626 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Det har blitt nevnt flere ganger før, men for en kompetanse det er på PCIB trådene.. Ser fram til videre info.. Takker og bukker for at enkelte her inne deler sin kunnskap :)
Innlegg av: gepard1 (04.06.18 12:23 ), lest 3589 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

ILAV

Yes.
Innlegg av: rockpus (04.06.18 12:42 ), lest 3533 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Det er betryggende at personer med stor kunnskap innen farma velger pcib!
Har nå kjøpt meg tilbake til et anstendig antall aksjer igjen.
Innlegg av: ILAV (04.06.18 12:52 ), lest 3521 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 04.06.18 16:39

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Tror jeg er enig med meg selv nå (noe annet ville vært merkelig) og svaret fant jeg på slide 14 i mai - presentasjonen til BIOEquity: http://pcibiotech.no/wp-content/uploads/2018/05/180515-BIOEquity-PCIB.pdf
De sier det ikke rett ut men bildet av den dendrittiske cellen og virkemåte PCI viser det klart.
Helt basic background mtp vaksinasjon:

- Standard vaksinering 1.0: Man dreper et virus og sprøyter det i blodet. B-celler vil da gi en antistoffrespons mot virus, bakterier med mer som sirkulerer i blodet. Fungerer dårlig når virus har slått rot inne i cellen. Eks er polio, meslinger mm. Og null effekt på kreftceller. Dette kalles en humoral immunrespons via antistoffer.

Vaksinering 2.0: Vaksine (eks peptider) rettes mot Antigen-presenterende celler (APC) som eksempelvis myeloide Dendrittiske celler (MDC), makrofager mm. Disse vaksineres i perifert, lymfatisk vev (gjerne underhud, lymfeknuter og andre barriereområder) og er umodne immunceller som venter på fremmedstoff. Eks; mDC kan enten ta opp fritt antigen fra blodet eller fagocyttere (spise) syke celler. De tar fremmedstoffet opp i endosomer (vesikler inne i cellen), hakker det i fillebiter og presenterer det i MHC kl II. Men MHC kl II er spesialisert mot å presentere fritt antigen (ekstracellulært) og gir ikke ønsket effekt mot intracellulære farer. Responsen vil være humoral og gi en antistoff-respons.
Noe annet som kan skje er at mDC frigir antigenene fra endosomene, prosesserer disse og presenterer dette på MHC kl I og dermed gir et skifte mot intracellulære farer. Dette tiltrekker seg CD4 T-hjelperceller og CD8 cytotoksiske T-celler, og stimulerer til at disse modnes til å gi immunrespons mot målceller med signaturen som mDC har lært opp T-cellene til å gjenkjenne. Man får en klonal ekspansjon av disse T-cellene, altså en massiv økning i antall med samme spesifisitet.

Punktet der mDC slipper antigen ut av endosomene er det PCIB etterligner, men da ved at PCI ødelegger endosomene med vaksinen. Da skifter man balansen til at mDC primært vil aktivere en immunrespons mot intracellulære farer (T-celler), hvilket er rett vei for å drepe kreftceller.

Som nevnt lenger opp skal Hiltonol (Poly ICLC, syntetisk totrådig RNA) brukes som adjuvans i forsøkene. Hiltonol etterligner viralt RNA og stimulerer mDC og makrofager spesifikt via reseptoren TLR3 til å gjøre seg klare til å ta hånd om infiserte - eller kreftsjuke celler.
Fordelen med denne strategien er at man lettere målstyrer mot "syke" celler som ligger perifert eller prøver gjemme seg for immunforsvaret. Har man signaturen på målcellen så vil den ikke kunne gjemme seg for immunforsvaret, hvertfall i teorien.

Museforsøkene viser at man får den ønskede økningen av spesifikke T-celler (her HPV).

- Peptidvaksiner og GM-CSF (TRVX): I motsetning til PCIB så vil peptidvaksine (trvx,bionor m.fl) også injiseres i hud/blod. Før vaksinering behandles stikksted med GM-CSF, hvis funksjon er å tiltrekke immunceller/APC til området. Dette gjør at immuncellene er klare når peptidvaksinen blir injisert. Ønsket effekt av vaksinering er tilsvarende som for fimaVACC, men man vil kanskje ha mindre kontroll på om vaksinen blir presenteret via MHC kl I eller Kl II. Størrelsen på peptidet kan ha betydning for hvilken vei det blir prosessert og hvilken arm av immunforsvaret den aktiverer.


Kort oppsummering:
- Standard vaksinering fungerer svært dårlig på kreftceller og virus som kan gjemme seg i vertscellen. Denne vaksineringen gir en humoral respons som inaktiverer patogener i fritt omløp i eks blodet.
- Ved direkte vaksinasjon av APC ignorerer man punktet over og etterligner det at kreftcellen allerede er oppdaget av immunceller og immunresponsen er i gang (PCIB). Man får aktivert både CD4 og CD8 T-celler, og særlig CD4 T-hjelperceller vil aktivt bidra til å booste effekten av CD8 cytotoksiske T-dreperceller

Det som irriterer meg er at de ikke kan beskrive "mode of action" litt generelt. Det vil gjøre det "enklere" for utenforstående å vurdere teknologien.

Og det irriterer meg også at de (slide 15 i presentasjon over) ikke kan forklare hvorfor de gjør "intratumoral injection of vaccine", siden denne normalt sett ikke kan aktivere APC type mDC/makrofager som vil være nødvendig for å booste den spesifikke cellulære immunresponsen mot kreftceller.

Det er riktig så sexy ja :)

Med forbehold om at jeg har misforstått fullstendig selvsagt.

Edit: Ble så selvkritisk at jeg redigerte innlegget for å få det mer korrekt ift diskusjonen lenger ned
Innlegg av: illuminati (04.06.18 13:49 ), lest 3315 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

ILAV,

Du skriver: (- Ved direkte vaksinasjon av APC ignorerer man punktet over og etterligner det at kreftcellen allerede er oppdaget av immunceller og immunresponsen er i gang (PCIB). Man får aktivert både CD4 og CD8 T-celler, og særlig CD4 T-hjelperceller vil aktivt bidra til å booste effekten av CD8 cytotoksiske T-dreperceller)

Liten digresjon men er det ikke akkurat det også TG -01 gjør, mimikk Ras spesifikk kreft ved presentasjon av ras-peptider som aktiverer CD8 cytotoksiske T-dreperceller CD4 T-hjelpeceller.
Innlegg av: ILAV (04.06.18 14:02 ), lest 3258 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Illuminati;

Det blir ikke helt det samme som TG01/Ras, men ganske likt:

TG01: Vaksinasjon av tumor, T-celler må tiltrekkes eller finne tumor "selv".

FimaVACC: Vaksinerte APC modnes og migrerer til lymfeknuter/milt og oppsøker umodne T-celler. APC er spesialisert til å finne og aktivere alle T-celler, så vaksinering av APC gjør at man starter et punkt nærmere aktivering av immunrespons.

Sånn isj...
Innlegg av: illuminati (04.06.18 14:05 ), lest 3238 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

ILAV,

TG-01 settes i huden, ikke i tumoren.
Innlegg av: ILAV (04.06.18 14:13 ), lest 3199 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Illuminati;

Jesus, jeg har tydeligvis ikke hodet helt på rett plass... :/

Og ja, TG01 vil på mange måter ligne fimaVACC siden vaksinen gis samtidig med GM - CSF (Granulocyte-Macrophage Colony stimulating factor), hvilket vil tiltrekke tilsvarende immunceller til stikkstedet.

I stand corrected og skal skal dunke hodet litt i en murkant :)
Innlegg av: Snøffelen (04.06.18 14:17 ), lest 3199 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Fantastisk ILAV !
Vi vet jo du har doktorgrad i immunologi og virologi, og det trengs virkelig for å kunne fordøye såpass tungt stoff og formidle det på en konsis og pedagogisk måte.

Jeg ble i alle fall klokere av dette.

Jeg er ikke i tvil om at vaksinering 3.0, og et mindre "biologisk hinder" enn vaksinering 2.0, er rette medisinen for å lykkes.

De prekliniske resultatene er jo helt utrolige, og det er god grunn til å tro at dataene fra de friske frivillige vil bli "breaking news" innen kreftvaksine- og immuno-onkologimiljøet.
Innlegg av: liang (04.06.18 14:23 ), lest 3154 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Takker ILAV.

Problemet er kanskje at svært få henger med i svingene og klarer ikke å danne seg et bilde av hva dette er for noe , deriblant meg selv.

Men sagt på nynorsk så er kanskje budskapet at PCI-platformen er unik med aktivering av immunforsvaret på en måte som skal kunne gi en meget kraftig reaksjon og som ikke noen andre har?

PW sa ved en (flere) anledninger at "delivery" var en "fysisk prosess" og ikke biologisk......

Hvor skal denne opplysningen flettes inn i helheten?

Er det slik at delivery er fysisk prosess mens aktivering av immunforsvaret er en biologisk prosess?

Ser at du nevner vårt gamle Bionor :)
Synd at selskapet ikke fikk vise hva det var godt for.
Et godt døme på hvor galt ting kan gå når en ikke velger den rette regulatoriske veien og bruker aksjonærenes kapital som en "full sjømann"

https://endpts.com/akari-ceo-david-horn-solomon-ousted-after-allegedly-abusing-the-company-credit-card/

lykke til

Innlegg av: Stock DZ (04.06.18 14:27 ), lest 3133 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

ILAV

you seem you are enjoying FimaVacc,

Here is more for you to read, this is FimaVacc related patent application "METHOD OF TREATING MELANOMA"

http://www.freepatentsonline.com/y2017/0143811.html
Innlegg av: ILAV (04.06.18 14:40 ), lest 3070 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Liang;

Enig at det var synd at gode, gamle bionor gikk åt skogen, men de er jo fortsatt i live.

Når det gjelder det du skriver: "PW sa ved en (flere) anledninger at "delivery" var en "fysisk prosess" og ikke biologisk...…" så kan det muligens relateres til PCI - teknologien brukes når antigenet (eller fimaChem) taes opp av cellen. Den blir da tatt opp i et endosom, hvilket normalt sett vil ødelegge virkestoffet. PCI ødelegger endosomene slik at virkestoffet blir frigjort inne i cellen. Denne biten er for så vidt fysisk...

Snøffelen;
Gøy å bruke gammel lærdom i markedet, investering blir rett så festlig da. Men som Illuminati påpekte her oppe så finnes det ingen vaksinering 2.0 slik jeg skisserte det. Det er 1.0 (tradisjonell) og 2.0 med PCIB og gjerne også TRVX. Fremgangsmåten ved 2.0 er mer spesifikk selv om selskapene bruker forskjellig innfallsvinkel.

Ellers tror jeg innlegget skal være høvelig korrekt.

Gleder meg til resultatframleggelse av fimaVACC. Nesten like mye som resultatene til TRVX :)
Innlegg av: ILAV (04.06.18 14:48 ), lest 3042 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Stock DZ;

Thanks for the Reference. Appears that my assumption was correct when it comes to the immunological part:

"Since most vaccines are taken up by antigen presenting cells through endocytosis and transported via endosomes to lysosomes for antigen digestion and presentation via the MHC class-II pathway, vaccination primarily activates CD4 T-helper cells and B cells. To combat disorders or diseases such as cancer, e.g. melanoma according to the present invention, the stimulation of cytotoxic CD8 T-cell responses is important. However, the induction of cytotoxic CD8 T cells usually fails due to the difficulty in delivering antigen to the cytosol and to the MHC class-I pathway of antigen presentation."
Innlegg av: illuminati (04.06.18 15:02 ), lest 2985 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 04.06.18 15:03

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

ILAV, mf,

Jeg håper ikke sammenligningen plager noen men din forklaring av nødvendigheten for både MHC kl I for aktivering av CD8 cytotoksiske T-celler og MHC kl II CD4 T-hjelperceller sammenfaller med trvx sin forklaring de samme, dette kan som du skriver bli meget sexy.

trvx forklaring på det samme, litt forskjellig men sammenligningen er aktuell.
Past efforts at developing cancer vaccines based on peptides have failed because of the length of peptides selected: peptides of short length were used that activated MHC class I dependent CD8+ cytotoxic T cells only but, importantly, did not activate the critical MHC class II dependent CD4+ helper T cells. This approach therefore took no account of the fact that both CD4+ and CD8+ T cells are necessary to obtain a clinical efficient anti-cancer T cell immune response.
Targovax has designed its neo-antigen immunotherapy with peptides that are sufficiently long as to be complexed with MHC class II molecules, and to allow antigen processing to shorter peptides that can be complexed with MHC class I molecules. Targovax’s targeted immunotherapies are therefore able to activate both mutant RAS specific CD8+ cytotoxic T cells and CD4+ helper T cells.
Targovax has selected the immune stimulator GM-CSF (granulocyte-macrophage colony-stimulating factor) as its adjuvant - one of the most potent adjuvants used for peptide vaccinations since the early 1980s, producing a very convincing track record of potency and effectiveness.
Innlegg av: Snøffelen (04.06.18 15:31 ), lest 2914 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 04.06.18 15:33

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Slik jeg forstår noe av innholdet i patentet StockDZ har linket opp så er delivery selve nøkkelen.

Problemet:

"Since most vaccines are taken up by antigen presenting cells through endocytosis and transported via endosomes to lysosomes for antigen digestion and presentation via the MHC class-II pathway, vaccination primarily activates CD4 T-helper cells and B cells. To combat disorders or diseases such as cancer, e.g. melanoma according to the present invention, the stimulation of cytotoxic CD8 T-cell responses is important. However, the induction of cytotoxic CD8 T cells usually fails due to the difficulty in delivering antigen to the cytosol and to the MHC class-I pathway of antigen presentation."

Forsøkt løsning:

"Therapeutic vaccination, e.g. to suppress an existing melanoma, is challenging because of the usual immunological non-reactivity towards tumour cells. Stimulation of tumour-specific CD8 T cells has been tested with peptide vaccines or autologous dendritic cells treated ex vivo with melanoma antigens. However, such vaccination strategies have failed because of inappropriate antigen processing. The present invention unexpectedly has a utility in therapeutic vaccination of melanoma"

PCIB sin løsning:

"Photochemical internalisation (PCI) improves delivery of molecules into the cytosol. PCI is a technique which uses a photosensitizing agent, in combination with an irradiation step to activate that agent, and is known to achieve release of molecules co-administered to a cell into the cell's cytosol. This technique allows molecules that are taken up by the cell into organelles, such as endosomes, to be released from these organelles into the cytosol, following irradiation. PCI provides a mechanism for introducing otherwise membrane-impermeable (or poorly permeable) molecules into the cytosol of a cell in a manner which does not result in widespread cell destruction or cell death"

Mao good delivery is key. Og jeg mener at PCI-teknologien, fysisk levering vha av belysning som får endosomene til sprekke og levere intakt er genial.

ILAV, jeg har litt problemer med å se hvordan dette gjøres like effektivt for TG01, kunne du forklare?
Innlegg av: ILAV (04.06.18 15:50 ), lest 2821 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB - FimaVACC-tråd

Snøffelen;

Å forklare denne forskjellen er langt over det mitt nivå. Som jeg forstår så kan "profesjonelle" antigen presenterende celler (apc) på et nivå velge om de vil a)sende et antigen via endosomer, bli prosessert med MHC kl II og dermed aktivere en mer "humoral respons" eller b) sende antigen ut av endosomene til cytoplasmaet der de vil bli prosessert med MHC kl I og dermed aktivere CD8 T-celler.
Dette styres nok også av signaler sendt fra andre typer immunceller samt type antigen. TRVX sier at størrelsen på peptid - antigen er viktig i denne sammenheng.

Eks vil en virusinfisert celle sende ut cytokiner av Type I IFN, hvilket skal aktivere immuncellers forsvar mot intracellulære patogener. APC er svært mottakelig for disse signalene og det kan godt hende de kan velge prosesseringsvei for antigenet. Dette er dog spekulasjoner fra min side.


Styrken til PCIB er at de kan manipulere APC til å velge vei ved å ødelegge endosomene etter vaksinering. PCI kan derfor endre likevekten siden majoriteten antigen vil havne i cytoplasmaet.


Hvilken metode som er mest effektiv til dette blir spekulasjoner, men magefølelsen sier at PCIB kan være i front. Det blir derfor særdeles spennende å se resultatene av studien som snart kommer.


For øvrig brukte (-er) Bionor samme strategi som TRVX; Peptid-antigen + GM CSF. Resultatene mot HIV var faktisk veldig bra mtp at HIV er særdeles effektiv på å hindre at immunforsvaret utvikler en effektiv cellulær immunrespons mot HIV - infiserte celler.


Derfor sitter jeg tilnærmet 50/50 lastet i TRVX og PCIB ;)
Innlegg av: SafeInvest (04.06.18 15:50 ), lest 2818 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB - FimaVACC-tråd

Nå varier jo økningen av antall T-celler veldig fra pasient til pasient for Targovax sin behandling, så det er jo absolutt rom for en forbedring her.


se side 7:

http://s21.q4cdn.com/825317772/files/doc_presentations/2017/12/1712-DNB-podium-deck.pdf
Innlegg av: illuminati (04.06.18 15:50 ), lest 2824 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Snøffelen,

De feiler på MHC kl II CD4 T-hjelperceller.

ILAV,

Det har vært fremhevet at fimaVACC forsterker andres vaksiner og at dette er det store. Er det ikke mer riktig at ¨mode of action¨ for fimaVACC er det som gjør at fimaVACC nå kan prestere. Dette har kanskje vært et generelt problem med vaksiner, men vi ser spesielt for TG når det blir for mye kommer allergiske reaksjoner. Med rett levering teknologi fimaVACC vil ikke en forsterkning være avgjørende. Det kunne vært interessant å plukke frem en kreftvaksine som har feilet se på ¨mode of action¨ og satt den inn i fimaVACC rent som en teoretisk øvelse. Jeg er ganske sikker på at PCI har gjort slike øvelser på kammerset.
En vaksine skal gies til friske mennesker, det er først da vi kan løse problemet kreft, å bruke vaksiner til å helbrede kreft kan bare løse en prosentandel, men det er nå min teori. BP er mulig ikke like interessert i en endelig løsning som vi er.
Innlegg av: ILAV (04.06.18 15:59 ), lest 2758 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB - FimaVACC-tråd

Illuminati;

For mye vaksine er nødvendig ikke rett nei, jmfr.: "Dette har kanskje vært et generelt problem med vaksiner, men vi ser spesielt for TG når det blir for mye kommer allergiske reaksjoner."

Denne artikkelen om CAR-T er interessant, selv om det er fra IFLScience: http://www.iflscience.com/health-and-medicine/a-cancer-patient-is-in-remission-thanks-to-one-genetically-engineered-immune-cell/

Her påstås det at en eneste CAR-T manipulert immuncelle var nok til å gi opphav til nok immunceller slik at en pasient kunne få full kontroll på kreft.

Kvalitet kan fort trumfe kvantitet...
Innlegg av: liang (04.06.18 15:57 ), lest 2783 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Dette med "fysisk levering" og ikke biologisk er grunnen til at PW mener at det er store sjanser for at en vil kunne få den samme "voldsomme" immunresponsen i mennesker som det er oppnådd i mus.

http://pcibiotech.no/wp-content/uploads/2018/05/180515-BIOEquity-PCIB.pdf

side 15 og 16.

Innlegg av: Snøffelen (04.06.18 16:13 ), lest 2725 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Takk for svar ILAV.

Og takk til ILAV, illuminati, liang, StockDZ, og alle som bidrar til at dette blir en kvalitetstråd, det var intensjonen !
Innlegg av: ILAV (04.06.18 16:37 ), lest 2639 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Forumet blir festligere når man får diskutert teknologi og ikke bare kursleie. Det blir som sagt svært interessant når det kommer relevante oppdateringer, noe som bør komem relativt snart.

Jeg redigerte det innledende innlegget siden jeg blingset totalt ift peptidvaksiner ikke levert med PCI.
Satser på at både TRVX og PCIB treffer mål :)
Innlegg av: liang (04.06.18 17:00 ), lest 2587 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

radium episode 15 og 23:

For de som har interresse så kommer PW litt inn på hvorledes de ser på dette med sjansen for å oppnå de samme resultatene i mennesker som i mus.


https://soundcloud.com/user-972208711/radium-episode-23

Tidslinje 23:30-31

---------------------------------

https://soundcloud.com/user-972208711/episode-15

Tidslinje 14:40-18:50

17:10...Overføringen fra mus til menneske er mere å sammenligne som en fysisk prosess (som PW ikke synes å være bekymret for).
Innlegg av: illuminati (04.06.18 18:21 ), lest 2450 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Dette ble til en oppklarende tråd for fimaVACC, ¨mode of action¨ og ¨kvalitet¨ på levering er avgjørende. Slik fimaVACC står i dag skal det ikke mye til å skru dette fra en HIV vaksine over til spesifikk kreftvaksine. Som en levering teknologi må allikevel det som skal leveres ha et design som virker og det er vel der de fleste kreft vaksiner har feilet.
En spesiell takk til ILAV som deler, slike debatter er nyttig, vi forstår våre investeringer, og da er det enklere å sitte stille i båten.
Innlegg av: Sjog (04.06.18 19:13 ), lest 2335 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Takk til ILAV, liang, illuminati og Snøffelen for glimrende topic. En blir ikke akkurat svakere i troen av å lese deres synspunkter. Og betryggende for en som er amatør på dette fagfeltet å se at mine investeringer i stor grad sammenfaller med de valg dere har gjort.
Innlegg av: illuminati (04.06.18 19:16 ), lest 2333 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

SafeInvest,

Side 7 i den referansen du la ut er om Oncos, ikke TG som vi har sammenlignet med her, Oncos er linje 2 vaksinering men ønsket reaksjon er den samme. Selvfølgelig vil responsen variere fra pasient til pasient, det som er tydelig observert er til dels sterke allergireaksjoner ved for mye vaksine. Arm II i siste studie hadde ingen reaksjoner de fikk mindre doser og i tillegg et bedre resultat.
Et varierende resultat må også forventes for fimaVACC, det aller viktigste regulatorirsk er sikkerhet og sideeffekter, så langt har vi ikke hørt om noen problemer.
Innlegg av: gepard1 (04.06.18 21:52 ), lest 2100 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Da har jeg lest og les, og kommet til foelgende konklusjon. PCIB ligger ett hestehode foran............;-))
Innlegg av: FiloD (04.06.18 22:28 ), lest 1977 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Stor takk til ILAV for meget opklarende og faglig forklaring. Her lærte jeg meget.

Hvist jeg skal tilføye litt som en forklaring mellom Targo og Pcib så kan man forestille seg at når man lager spagetti og heller denne i sig for å få vannet ut, så vil noen spaettier komme gjennom sigen.

Sånn er cellen også konstrueret, cellen er delvis åpen så noen peptider eller antigener (som bærer vaccinen) kan komme inn, i cellen, men mange kommer ikke inn.

Peptiderne/antigenerne som bærer vaccinen er ofte for lange og har dermed vanskeligheter for å komme inn. Det som targo har gjort er det som Illuminati skriver:
”trvx forklaring på det samme, litt forskjellig men sammenligningen er aktuell.
Past efforts at developing cancer vaccines based on peptides have failed because of the length of peptides selected: peptides of short length were used that activated MHC class I dependent CD8+ cytotoxic T cells only but, importantly, did not activate the critical MHC class II dependent CD4+ helper T cells. This approach therefore took no account of the fact that both CD4+ and CD8+ T cells are necessary to obtain a clinical efficient anti-cancer T cell immune response.”

I spagetti språk er det sånn at hvist man knekker spaghettien i to så kommer flere spagettier gjennom sigen.

Pcib har en annen tilgang som jeg tror er vesentlig mere sikker og kontrollerbar. Pcib er sikker på å komme inn i cellen via endosomet, og kan dermed mye bedre styre antigenet som havner i Cytoplasmaet

Som ILAV skriver ”Styrken til PCIB er at de kan manipulere APC til å velge vei ved å ødelegge endosomene etter vaksinering. PCI kan derfor endre likevekten siden majoriteten antigen vil havne i cytoplasmaet.”

Derfor tror jeg også at Pcib er et hestehode foran. Ellers takk for en meget informativ og interessant diskussion.
Innlegg av: Stock DZ (04.06.18 22:32 ), lest 1952 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 04.06.18 22:33

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

fimaVacc as described by Arctic,hopefully this is investor friendly language

**************fimaVACC****************
FimaVACC is in development for the enhancement of immunological responses to therapeutic cancer (peptide) vaccines. The fimaVACC technology aims to induce an effective boost of CD8+ killer Tcells or cytotoxic T-lymphocytes (CTLs), which are known to be key to realize the potential of therapeutic cancer vaccination. Cancer vaccines are intended to play an important role in immunotherapy of a wide range of solid tumor indications in the future, as it is the only way to induce a specific immune response to chosen targets. However, the development of clinically efficacious therapeutic peptide vaccines has been shown to be challenging in practice and especially the delivery and the potentiation of an adequate immune response has been shown to be difficult.


**************fimaVACC mode of action***************
Vaccines aimed at stimulating CD8+ T-cell responses are typically ineffective because the MHC classII and not the MHC-I class primarily process vaccine antigens for antigen presentation. The latter requires cytosolic delivery of antigen. To induce a potent immune response, immune cells need to be attracted to the site of vaccination and boosted sufficiently. At least two parameters are known to be important, i) the immunogenicity of the technology platform and ii) the delivery or route of administration of the cancer vaccine. Even if peptide vaccines have been optimized to this end, they are still not very immunogenic inherently and an adjuvant is needed to attract antigen presenting cells (APCs) to the site of vaccination. When taken up in APCs by a more random event, the vaccine antigens are processed and then presented on the surface of the APCs in different molecules that will induce the generation of different antigen (or disease) specific immune T-cells:
1- CD8+ killer T-cells or cytotoxic T-lymphocytes (CTLs) that directly attack cancer (or virusinfected) cells
2- CD4+ T-cells are needed for optimal and sustained effector CD8 T-cell responses as well as the induction and maintenance of CD8+ memory cells
Peptide vaccines are shown to induce mostly a CD4+ T cell response due to antigen processing via the endosomal pathway in APCs. Through disruption of the endosomal pathway with fimaVACC, PCIB is looking to release antigens in the cytosol and thereby stimulate processing of antigens via the alternative, proteasomal degradation pathway. By making antigens accessible for the MHC class I presentation machinery, one could induce a CD8+ killer T-cell specific response (see figure below). Therefore, the fimaVACC technology may provide a solution to the underlying challenge with peptide vaccines as a technology platform, and substantially improve the ability of vaccines to trigger the immune system to fight cancers and infectious diseases


**************Preclinical data of fimaVACC shows to enhance the immune response**********
PCI Biotech has generated impressive preclinical data on enhancement of different therapeutic model vaccines in mice, indeed showing a clear shift in the number of CD8+ killer T cells induced when combining vaccination with a therapeutic HPV vaccine and fimaVACC. FimaVACC was shown to induce >20 and >40 times enhancement of antigen-specific CD8+ T-cells in spleen and blood cells,
respectively, as shown in the figure below.


****************fimaVACC strongly enhances effects of vaccination**************
In other preclinical models fimaVACC showed to substantially enhance not only CD8+ T cell enhancement (9 times), but also CD4+ T-cell (5 times) and antibody responses (9 times) tovaccine/adjuvant combinations. A study with a key reference protein for vaccination experiments, ovalbumin, combined with fimaVACC in an aggressive B16-OVA melanoma tumor model, showed significantly more reduction in tumor volume than compared to vaccination with the tumor cell antigen alone (see figure)


***************Therapeutic vaccination in tumor mouse model*****************
Preclinical data of fimaVACC were published in peer-reviewed journals (Waeckerle-Men et al, Eur J Pharm Biopharm, 2013; Håkerud et al, J Control Release, 2014; Håkerud et al, J Control Release, 2015). Based on promising preclinical results, PCI Biotech filed several new patent applications for fimaVACC.
The company was awarded a NOK 12.5m BIA grant from the Norwegian Research Council for the period 2014-2017 and another NOK 13.8m for the period 2017-2020 to develop the fimaVACC technology and document clinical proof-of-principle. In addition, PCI Biotech has an ongoing preclinical research collaboration with Ultimovacs, a Norwegian biotech company developing a therapeutic cancer vaccine targeting telomerase, for which it received NOK 500,000 from Innovation Norway and Oslo Cancer Cluster.
Innlegg av: Stock DZ (04.06.18 22:34 ), lest 1938 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

continued


***************Ongoing phase I study with fimaVACC in healthy volunteers*************
PCI Biotech is looking to validate its fimaVACC technology and assess the safety, tolerability and immune response in a clinical setting by conducting a phase I proof of principle study in healthy volunteers. The study is an open-label, antigen-adjuvant controlled study in up to 170 subjects. Healthy volunteers receive intradermal dosing of antigens (human papilloma virus E7 and Keyhole Limpet Hemocyanin (KLH)), the adjuvant hiltonol (poly-ICLC) and fimporfin (photosensitizer)followed by light application. Thereafter subjects are evaluated for adverse events, tolerability and the induction of immune response (blood samples).
Innlegg av: Andor (04.06.18 22:43 ), lest 1894 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Spørsmålet nå er hvem legger inn det første budet? Skal ikke se bort i fra at topp ti samarbeider vil prøve og kuppe hele Pcib billig, ved og by 200-300 per aksje.
Innlegg av: Taylor (04.06.18 22:48 ), lest 1875 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

I min verden er 200-300,ett skambud å regne. Hva mener dere i toppen?
Innlegg av: stifinner (04.06.18 23:20 ), lest 1794 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Jeg skal selge litt ved 200 og så sitter jeg med resten lenge. Regner med at kursen har passert 1000 om noen få år.
Og det er ingen grunn til at den skal stoppe der, tror jeg.
Innlegg av: ILAV (04.06.18 23:25 ), lest 1794 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Som Stock DZ viser i Arctic sin presentasjon av selskapet (heldigvis ser det ut til at de ikke er uenige med meg) så er det målt en viss B-cellerespons. Siden det neppe er mulig å nå alle APC med PCI så vil de "ubelyste" APC`ene mest sannsynligvis prosessere vaksinen via den endosomale ruten, og dermed aktivere en humoral respons (via MHC kl II). Den vil neppe ha stor effekt men det skader vel ikke uansett.

Sånn går nu dagan en snørik dag i juni nordpå... :/
Innlegg av: nextmove (04.06.18 23:54 ), lest 1722 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 05.06.18 09:50

RE^2: PCIB - FimaVACC-tråd

Ingen ting å syte for; litt nysnø ned til skogrensen den 4. juni ligger godt innenfor normalen. Ingen insekter, ingen skogbrann, ingen steinskred, ingen flom, ingen overeksponering for UV-stråling osv. Med abdre ord glimrende dager for "indretjeneste" - og så slipper vi det vi har i hendene når det klarner opp og temperaturen stiger og drar til fjells.

For øvrig mange takk for verdifulle bidrag om virkningsmekanismen i fimaVACC. Jeg er redd dette uansett blir for de kyndige og spesielt interesserte. Det store flertall (hvor også jeg befinner meg) har rett og slett ikke de grunnleggende forutsetningene til å ta dette helt inn. Derfor er det heller ikke det jeg venter at ledelsen skal greie. Det jeg venter meg er at PW&co, straks etter at alle data er frigitt, gir aksjonærene en lettfattelig versjon om hvor mye bedre PCI- teknologien er for levering av vaksiner (terapøytisk og profylaktisk) sammenlikna med dagens standard.

PS
Har du sett noe på Lytix Biopharma?

Innlegg av: Stock DZ (05.06.18 00:19 ), lest 1659 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Thanks for your expert contributions.

Can someone explain why response rate does not have a linear relationship with the dose in healthy volunteer i.e better response rate are linked to lower doses. Since this is mechanical can we think of it as a bottle neck effect??
And why was this not observed in the mice study ?
Innlegg av: nextmove (05.06.18 00:41 ), lest 1633 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 05.06.18 08:12

RE^2: PCIB - FimaVACC-tråd

Both are definitely adequate questions. Did the researchers in the preclinical phase just had to escalate the dose to find the right level while their peers in clinical phase were taken by surprise when they at last found the optimal dose at a lower step in the stairs? I don't know, but this should be properly explained to us either at the next quarterly presentation or at the time the metrix are released.
Innlegg av: illuminati (05.06.18 01:05 ), lest 1605 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

FiloD,

Et hestehode er ikke mye, det har jeg erfart på travbanen mange ganger, personlig satser jeg som ILAV på en tvilling i dette løpet. Det spiller ingen rolle hvem som kommer først eller sist i et par, men det kommer aldri bli EN vinner og det vil BP sørge for. De som forsøker seg på en vaksine for RAS-mut kreft vil have rett i trvx sitt patent, men som kjent er kun 30% av all kreft RAS-mut, og da sitter pcib igjen med resten 70%. I dette travløpet ville jeg satset på en tvilling, som kjent er det ikke bare hesten det kommer an på, da hadde alt vært såre enkelt.

Jeg tror det er ganske mange som satser på tvilling i dette løpet og det syns jeg alle som har satset på vinner bør tåle. At jeg dro inn trvx i debatten var kun ment for å belyse forskjellene og likhetene, det var ikke ment som en konkurranse.
Innlegg av: flaksegrisen (05.06.18 08:12 ), lest 1443 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Skjønner ikke bæret. Trodde Trvx sitt fortrinn var at de holdt tumorene varme og at Pcib var helt alene om leveringsteknologien.
Innlegg av: flaksegrisen (05.06.18 08:12 ), lest 1452 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Skjønner ikke bæret. Trodde Trvx sitt fortrinn var at de holdt tumorene varme og at Pcib var helt alene om leveringsteknologien.
Innlegg av: FiloD (05.06.18 09:36 ), lest 1339 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 05.06.18 09:48

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Illuminati
Ingen konkurrence herfra. De jobber jo også på to forskellige områder, så jeg håber bægge lykkes.

Flakse
Alle jobber med levering forskellig karakter, da det en av hurtlene i å få "medisinen" inne cellerne.

Som en kuriositet kan jeg sige at et BP selskap bruger i gjennomsnit USD 500 mio plus, på utvikling av deres leveringsteknologi som fungerer væsentlig dårligere men det Pcib ser ut til å klare.

FimaVacc studiet benchmarker opp i mot standard og care altså den standard levering som findes i dag og som BP bruker USD 500 mio på å utvikle.

Nå nu FimaVacc resultatene kommer så kan man jo begynne å regne på hav de forskellige BP selskaper vil betale for Pcib sin leveringsteknologi.
Innlegg av: flaksegrisen (05.06.18 10:01 ), lest 1266 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Tror leveringsteknologien er enkel og genial.

Det fører til immunresponsen tar tigangen. Det igjen fører til at immunresponsen øker til der hvor en mener vaksinene vil ha den ønskede virkningen. Det gjelder i hvert fall virusvaksiner som i dag virker tilfredsstillende. Dette har vært problemet for all verdens selskaper både når det gjelder vacc og nacc delen.

At det er leveringen som er problemet og det i flere tiår, viser det vanvittiget potensialet i Pcib.

Når PW sier resultatene er lovende, håper og tror jeg den totale responsen er stor nok til at den kommer over hva man mener er nok til å kunne få suksessfulle studier.
Innlegg av: liang (05.06.18 10:03 ), lest 1262 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Interressant dette "fenomenet" at en må ned i dosering for å få optimal effekt.
Disse immunologi-kurvene er vist ikke som annen medisin (kjemo)?

Spørsmålet er om dette bare gjelder PCIB?
Synes en ser tedenser til det samme i flere selskaper/behandlings-teknologier.

PCIB:

-FimaCHEM , avsluttet studiet i GGK før det oppstod bivirkninger
-FimaVACC , Reduserte dosering for å finne maks effekt

TRVX:

-TG01 , Reduserte dosering og bivirkninger forsvant og effekt ble ikke redusert.

Så der er kanskje stor forskjell på tradisjonell medisin mht dosering hvor en øker til bivirkninger oppstår og effekt øker hele tiden kontra dosering for immunrespons hvor topp effekt kanskje oppstår i god tid før bivirkninger oppstår.

Jeg husker at det var rart og uten forklaring dette med at PCIB meldte dosen i GGK studien uten tegn til bivirkninger men forklaringen ligger kanskje i at max effekt oppstår lenge før max dose bassert på bivirkninger?

Innlegg av: liang (11.06.18 12:18 ), lest 433 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Resultatene fra fimaVACC kan skape "rene jordskjelvet"

-------------------------------


Abstracts from the 4th ImmunoTherapy of Cancer Conference: Prague, Czech Republic. 20–22 March 2017.

A45 Phase I clinical study for validation of photochemical internalisation (fimaVacc) - a novel technology for enhancing cellular immune responses important for therapeutic effect of peptide- and protein based vaccines

T. Otterhaug1, M. Håkerud1,2, A. Nedberg1,2, V. Edwards1,2, P. Selbo1,2, A. Høgset1

1PCI Biotech, Oslo, Norway; 2Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Correspondence: T. Otterhaug

Background: Photochemical Internalisation (PCI) is a technology for inducing cytosolic delivery of endocytosed molecules by illumination. This is a principle (fimaVacc technology) that can be used for enhancing CTL responses; re-routing antigen presentation from MHC class II to MHC Class I by making access for the antigen to the MHC Class I presentation machinery in the cytosol of APCs. In the fimaVacc technology a photosensitising molecule (fimaporfin (TPCS2a)) is used to make endocytic membranes light sensitive, with illumination inducing permeabilisation of the membranes. The photochemical treatment also induced local inflammation that may also enhance CD4 T cell and antibody responses to vaccines.

Methods: Preclinical studies with fimaVacc has been shown to increase MHC class I antigen presentation and CTL responses in various mouse models; in addition with several antigens also helper T-cell humoral immune responses are enhanced. FimaVacc involves formulating the vaccine with fimaporfin and since peptide antigens are poorly immunogenic by themselves, an additional adjuvant is often used to induce an appropriate immune response. The fimaVACC technology has shown synergy with several adjuvants such as MPLA, poly-IC and poly-ICLC, in enhancing both cellular and humoral immune responses. A phase I clinical study with fimaVACC is ongoing in healthy volunteers in the United Kingdom. The subjects are vaccinated (up to three occasions) with models for peptide- and protein-based vaccines; HPV16 E7 peptide antigens and Keyhole Limpet Hemocyanin, using the TLR3 agonist poly-ICLC (Hiltonol) as adjuvant. The vaccine is as intradermal injections followed by illumination of the vaccination site. Local and systemic adverse effects will be assessed, and cellular and humoral immune responses will be analysed by ELISPOT and ELISA assays, respectively.

Results: The principle of the fimaVacc technology will be presented, together with preclinical results showing that the fimaVacc strongly and synergistically enhances both cellular and humoral immune responses when given with several types of adjuvants including MPLA, poly-IC, Ploy-ICLC and gm-CSF. Data showing enhancement of TNF-α and INF-γ cytokine production from both CD4- and CD8+ T cells, and the improvement of anti-tumour effects in different clinically relevant mouse models, will be presented.

Further, the design of the ongoing clinical study, and initial clinical results will be presented.

Conclusions: The fimaVacc technology strongly enhances the effect of therapeutic cancer vaccines in pre-clinical models and strong synergy is observed with several types of adjuvants. A phase I study in healthy volunteers is currently ongoing in the UK to assess the PCI technology for vaccination in humans.

PCI has a completely novel mechanism of action as a vaccination technology, representing a potent tool for stimulation of cytotoxic CD8 T-cell responses, CD4 T-cell responses as well as antibody production.

PCI can give strong synergy with commonly used immunological adjuvants.

---------------------------------

Lykke til
Innlegg av: FiloD (05.06.18 10:11 ), lest 1221 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Liang

Forklaringen ligger i at med bedre leveringteknologi (Targo,Pcib). jo mindre dose har du bruk for og med for stor dose er risikoen at alt blir slått ihjel, sånn ufagligt beskrevet.
Innlegg av: Stock DZ (05.06.18 10:21 ), lest 1198 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 05.06.18 10:51

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

What does pci mean by dosage for FimaVacc, is it?:

- Amphinex only
or
- Amphinex + vaccine
or
- Amphinex + vaccine + Light Exposure
Innlegg av: Otard (05.06.18 10:47 ), lest 1123 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Stock DZ.

Hør på podcast: https://soundcloud.com/user-972208711/radium-episode-23
ved tidslinje fra 23 min ut i sendingen.
Transkript:
Fra 28 min sier Per: Det vi skal gjøre er en dosefinding studie, vi hopper fra dose til dose for å se hva som tolereres og så måler vi T-cellene i blodet etterpå for å se når får vi responser på T-celler. Og det vi rapporterte nå nylig var at vi har fått de første immunresultatene altså T-celleresponsene og at det ser ut som vi har responser på T-celler. Men vi er midt i dosefindingsbiten og ønsker ikke å gå ut med mere data. Vi ønsker også å gå ut i internasjonale fora og vitenskapelige møter.
En tredje bit av studien går på å opptimalisere ting videre så når vi har funnet dosefinding og vet at dette er riktig dose så kan vi begynne å leke litt med lystider også videre. Når lyser vi etter at vi har vaksinert.
Innlegg av: Stock DZ (05.06.18 11:05 ), lest 1084 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - FimaVACC-tråd

Takk for svar Otard

in the patent publication they talk about about 3 distinct doses. photosensitiser TPCS2a dose, vaccine dose and illumination dose (time). based on the text below, I believe by low dose they mean TPCS2a dose, but in mice it seems that the response was getting higher with higher TPCS2a dosage ( 10, 25, 50, 100 and 250 μg), this sounds to be the opposite of what is reported in phase-1, it also says however that higher TPCS2a doses also caused more local inflammation (see below)

"Analysis of the Effect of the dose of Photosensitizer on the PCI-Mediated Generation of an Immune Response.

We then reduced the OVA immunisation dose in order to titrate out the effect of OVA and increasing doses of TPCS2a was titrated into the vaccine. Immunisation with 10 μg OVA alone produced no measurable effect on SIINFEKL-specific CD8 T cells in blood as compared to untreated animals (data not shown). Several experiments with TPCS2a at 10, 25, 50, 100 and 250 μg showed that increasing TPCS2a doses also increased the measured OVA-specific immune response (data not shown). Representatively, PCI with 25 μg TPCS2a caused 40% good responders, 40% week responders and 20% non-responders as measured for SIINFEKL-specific CD8 T cells in blood on day 8, while PCI with 250 μg TPCS2a produced 100% good responders (FIG. 8A). On day 11 the splenocytes were tested by flow cytometry for IFN-y production. Immunisation with OVA alone showed weak responders in all mice tested, whereas immunisation with OVA and PCI caused better responders in nine out of ten (90%) mice tested (FIG. 8B). Again, PCI with 250 μg TPCS2a showed 100% responders and the highest frequency of IFN-γ producing cells. Whereas intracellular staining and flow cytometry qualitatively measures whether cells can produce cytokines, ELISA measures how much cytokine the cell can produce. We therefore re-stimulated the day 11 splenocytes with SIINFEKL in vitro and analysed IL-2 (FIG. 8C) and IFN-γ (FIG. 8D) after 24 and 72 hours, respectively. Immunisation with OVA alone produced weak but clearly measurable IL-2, but not IFN-γ secretion. Immunisation with OVA and PCI at 25 μg TPCS2a did not cause an increase in IL-2, but a strong increase in IFN-γ secretion as compared to immunisation with OVA alone. At 250 μg TPCS2a, strong secretion of both IL-2 and IFN-γ was detected. Finally, while PCI with TPCS2a had a dose-dependent adjuvant effect with regards to the immune response measured, higher TPCS2a doses also caused more local inflammation with transient erythema on days 1-3 after illumination (data not shown)"
Innlegg av: SafeInvest (05.06.18 10:08 ), lest 1255 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB - FimaVACC-tråd

PW sier vel mer enn som så Flaksegris...


''Initial data suggest overall T-cell enhancement at tolerable doses,
as well as early responses and high response rates''



http://pcibiotech.no/wp-content/uploads/2018/05/180515-BIOEquity-PCIB.pdf
Innlegg av: SafeInvest (07.06.18 10:51 ), lest 795 ganger
Ticker: PCIB

RE^3: PCIB - FimaVACC-tråd

Som du ser Illuminati, så er sterk respons korrelert med økt OS. Derfor er et produkt som fimaVacc så etterlengtet.


side 10

http://www.targovax.com/Investors/Events-and-Presentations/Presentations/default.aspx