Det nye forumet finner du her

Tilbake til: Farma og medisin
Innlegg av: Pensjonsparer (18.05.18 12:43 ), lest 10396 ganger
Ticker: NANO
Endret: 18.05.18 14:04

NANO - ny konkurrent til Betalutin

Abstract til ASCO lagt ut. Det kan bli en tøff konkurrent til Betalutin.

Fase 1 resultater er lovende foreløpig.
71% ORR, 43% CR i FL (N=7)

Bivirkninger virker å være ok.

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_216289.html
Innlegg av: SafeInvest (18.05.18 13:32 ), lest 6948 ganger
Ticker: NANO
Endret: 18.05.18 13:35

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Du utelukket en vesentlig saksopplysning her Pensjonsparer.

Dette er data fra en KOMBINASJONSBEHANDLING med Rituximab.

Skal man sammenligne likt mot likt, så må vi jo vite hvor bra dette produkt er som monobehandling. Men disse datene viser jo hvor bra Betalutin er som singel agent.
Innlegg av: TyrionIV (18.05.18 13:44 ), lest 6857 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Nanos pasienter fra fase 1/2-studiet hadde alle hatt tidligere behandling og tilbakefall. Opp til 8 tidligere behandlinger faktisk. Så det du skriver stemmer ikke..
Dette er for øvrig også en kombinasjaonsbehandling med rituximab, så blir mer riktig å evnt sammenligne med resultatene som kommer fra Archer-1-studiet om man ønsker sammenligne.. MEN det er uansett meningsløst da det er snakk om 2 forskjellige indikasjoner.. (DLBCL vs INHL)
Innlegg av: SafeInvest (18.05.18 13:53 ), lest 6818 ganger
Ticker: NANO
Endret: 18.05.18 13:54

RE^2: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Tyrion, det et snakk om både DLBCL og iNHL.




Results: 22 heavily pre-treated patients with r/r DLBCL (n = 15) and FL (n = 7) were enrolled in Phase 1b. Patients had a median of 4 prior therapies (range 2-9), 90% were rituximab-refractory. 5F9+rituximab was well-tolerated. Common treatment-related AEs were chills (41%), headache (36%), anemia (32%), and fever (27%). All were grade 1-2 except 3 G3 AEs (chills, fever, anemia). Prime/maintenance 5F9 dosing significantly mitigated on-target anemia, a mostly first dose effect with spontaneous recovery. Only 2 patients required a one-time transfusion. The MTD was not reached up to 30 mg/kg weekly of 5F9 dosing. > 90% CD47 receptor occupancy was achieved on peripheral blood cells, showing high target saturation. A Phase 2 dose of 30 mg/kg 5F9 Q2 weeks after cycle 1 was selected. Across all doses, the ORR was 50%, 32% achieved CR. %ORR/CR was 40/27 in DLBCL and 71/43 in FL, respectively. As of 1/16/2018, 90% of responding patients continued in response (4.4 month median follow up), including 1 patient for 13+ months. Conclusions: 5F9 + rituximab is a novel immunotherapy that inhibits a key macrophage/cancer checkpoint. It is well tolerated with no MTD reached and has promising clinical activity in rituximab-refractory DLBCL and FL patients including multiple CRs. Phase 2 cohorts are ongoing in indolent lymphoma and DLBCL Clinical trial information: NCT02953509
Innlegg av: TyrionIV (18.05.18 15:50 ), lest 6554 ganger
Ticker: NANO

RE^3: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Ja, sannelig - det har du rett i.. 7 stk med FL behandlet.. små tall dog..
Innlegg av: Lotepus (18.05.18 16:08 ), lest 6505 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Her får Nano konkuranse på forsøks pasientene . Er vel ikke bra .
Innlegg av: solb (18.05.18 16:15 ), lest 6481 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Lote
Var det det beste du kunne komme opp med?
Tragisk. Driv på.
Innlegg av: Lotepus (18.05.18 16:24 ), lest 6462 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Enig der Solb. Når en ser hvor seint inruleringen går , er det tragisk at det kommer en konkurent med så gode resultater
Innlegg av: solb (18.05.18 16:28 ), lest 6448 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Lote
Jeg gremmes over alle dine elementære skrivefeil. Huff for et nivå.
Innlegg av: SafeInvest (18.05.18 18:38 ), lest 6271 ganger
Ticker: NANO

RE^2: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Denne konkurrenten er bare med på å styrke min tro på Betalutin og Nano.
Innlegg av: Pensjonsparer (18.05.18 22:15 ), lest 6046 ganger
Ticker: NANO
Endret: 18.05.18 22:54

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Safeinvest,
om de klarer å reprodusere de resultatene i fase 2 så faller jo poenget med Paradigme bort, evt blir Betalutin single-agent en «nr 2 behandling» i FL 3.linje, og igjen står bare håpet om Archer-1.

Og tidsmessig kan Rituximab&Betalutin bli slått på målstreken mhp søknad om godkjenning.
Innlegg av: Merlin (18.05.18 22:59 ), lest 5927 ganger
Ticker: NANO

RE^2: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Pensjonsparer er en real lettvekter. Det forekommer han ikke at han til de grader sammenligner epler og pærer. Det er utrolig mye vanskeligere å få gode resultater i 3FL, pasienter oppgitt av annen behandling - det bør de fleste forstå. Konkurrenten hans er ikke konkurrent til Betalutin.
Innlegg av: Pensjonsparer (18.05.18 23:13 ), lest 5869 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Du har jo ingen argumenter, utenom epler, pærer og ...badevekter?

Les abstractet. "22 heavily pre-treated patients with r/r DLBCL (n = 15) and FL (n = 7) were enrolled in Phase 1b. Patients had a median of 4 prior therapies (range 2-9)".
Innlegg av: focuss (19.05.18 10:00 ), lest 5580 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Det er vel slik at verken produktet som omtales her eller Copanlisib gjør Nanos rekruttering enklere. Det viser også at ofte så kan "det beste" være "det godes" fiende og viser at i ett konkurranseutsatt næringsliv så er fremdrift viktig. Så kan seminarer heller drives av akademikere i forskningsinstitusjoner.

Fremdriften i Nano har ikke akkurat vært imponerende de siste 18 månedene og fremdeles synes fremdrift og styres av tidspunkt for konferanser. Ikke rart så lenge aksjonærer applauderer det. Når milepeler defineres av tidspunkt for konferanser så er det vel ikke grunn til å forvente særlig fremdrift.
Innlegg av: Pensjonsparer (19.05.18 10:59 ), lest 5477 ganger
Ticker: NANO
Endret: 19.05.18 11:01

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Produktet fikk nettopp FTD av FDA.
https://www.hematologytimes.com/section/lymphomas/article/drug-granted-fast-track-designation-for-fl-dlbcl/
https://en.wikipedia.org/wiki/Fast_track_(FDA)
Innlegg av: Merlin (19.05.18 18:51 ), lest 5262 ganger
Ticker: NANO

RE^2: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Men altså ikke for 3FL. Så hvor er konkurrenten du snakker om Lotepus?

En annen sak er det at Archer 1 vil kunne komme med en kombo som slår dette nye produktet på flatmark etterhvert.
Innlegg av: Pensjonsparer (19.05.18 19:57 ), lest 5151 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Med FTD vil dette legemiddelet ha raskere progresjon fram til søknad om godkjenning enn NANO med sitt kombostudium. Om dette legemiddelet så får godkjenning må da NANOkomboen vise til signifikant bedre effekt, med en ekstra margin, for å bli godkjent (ref. Snøffelen). Usikerheten er da større for om NANO kommer til markedet med kombostudiet sitt.
Innlegg av: tixis (19.05.18 20:58 ), lest 5091 ganger
Ticker: NANO
Endret: 19.05.18 20:59

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Jeg lurer egentlig på en ting.
Hva er d som får personer til, dag ut og dag inn, å bruke tid på dette fora til KONSEKVENT bare være negative til Nano uansett hva selskapet gjør eller sier?

Noen av disse har jo noe å komme med som man faktisk kan fundere på og ønske svar på. Men de aller aller fleste er bare så komisk negative at jeg lurer på om de er vel bevarte. Tja kanskje de ikke er det?
Kroneksempelet er blant annet Aksjespesialisten, pensjonsparer, Korsar mfl.
Første og siste holder seg heldigvis på nye HO.

Jeg har full respekt for andre meninger om Nano, men alt kan da umulig være så galt at ingenting er bra selv for en som i all sin bestreben etter bare å være negativ, spre feilaktige opplysninger og komme med udokumenterbare selvkomponerte forgodtbefinnende teorier eller påstander, virker å ha et sosialt tilbakestående liv.

At dere ikke blir lei av å holde på slik?

Dere må jo ha et problem som burde vært tatt hånd om av Norske helsemyndigheter, men der i gården finnes selvsagt langt flere oppgaver som er viktigere.

Så bruker man tiden på å klage opp og ned og i mente når noen prøver å snakke fornuft til dere. Da er man plutselig en idiot som bare vil hausse Nano i skyene.

Nei d er ikke slik men dere evner ikke se det i deres bestrebe etter å beskytte disse til tider idiotiske innleggene deres.

Nei folkens, voks opp å få dere en jobb!
Tja og kanskje et liv?
Innlegg av: n4479556 (19.05.18 21:41 ), lest 5050 ganger
Ticker: NANO

RE^2: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Tixis, har det slått deg, at disse / noen av de har som arbeid å spre en dårlig stemning rundt f,eks Nano? Man ser det samme i andre selskaper på børs.
Innlegg av: Lotepus (19.05.18 21:40 ), lest 5051 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Dagen etter Q4 presentasjonen i februar sa jeg at første pasient i Paradigme vil bli behandlet i juni . Da var jeg bare en idiot av en baiser som ønsket kursen ned .
Innlegg av: Merlin (19.05.18 22:39 ), lest 4988 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

For å få opp humøret les dette: http://www.nordicnanovector.com/sites/default/files/3.%20Betalutin%20for%20the%20treatment%20of%20recurrent%20indolent%20NHL%20-%20Dr.%20Arne%20Kolstad.pdf

Og les dette:


Oslo (TDN Finans): Betalutin er virkelig interessant når man ser det i sammenheng med konkurransen i USA og EU.

Det sier professor Pier Luigi Zinzani, som er førsteamanuensis i hematologi ved Institutt for hematologi ved universitetet i Bologna, i forbindelse med at Nordic Nanovector har kapitalmarkedsdag onsdag.

-Når du har en singel agent som er effektiv, er neste steg en kombinasjon med rituximab eller obinutuzumag, for å øke effekten. Men det er viktig å se legemiddelet som en singel agent. Her er betalutin bedre enn konkurransen, sier han.

Innlegg av: Falketind (19.05.18 22:42 ), lest 4977 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Tixis vel talt. Jo mer disse personene kritiserer NANO, sikrer er jeg på at selskapet vil lykkes. For meg kan de gjerne holde på, hadde Nano vært uten interesse innenfor sitt virkeområde vil de ikke ha gitt selskapet denne oppmerksomheten. Klart at de har en rolle satt i system men det får nå så være, viktigste er at man har tro på egen investeringer og kan står for det.
Innlegg av: Merlin (19.05.18 23:03 ), lest 4926 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Her sammenligner Lotepus enklere behandlingsbare sykdommer på mindre langtkommende pasienter som enda ikke er blitt 3FL. I tillegg er det ikke lagt frem single agent resultater. Forsøkene har vært kjent lenge. Så vidt jeg husker er vitsen å forsøke å reaktivere rituximab i første rekke.

For Betalutin som single agent stiller sakene seg mye gunstigere på grunn av den høye egeneffekten.

Som prof. Zinzani er inne på må man ha single agent resultater for å kunne gå videre med komboresultater. Det ser ikke ut til å foreligge for 5F9 enda. Selv med fast-track skal 5F9 gjennom tidkrevende forsøk. Hva slag DOR de vil oppnå er også usikkert.

Men alle er enige om at Nano må få opp farten. Da nytter det ikke med noen ikke-kommuniserende drivankere av typen REK, som gjør mer skade enn nytte for norske biotekselskaper. Men heldigvis er det antagelig overstått en av de neste dagene. Regner med kjapp 1. pasientinklusjon pr. omgående.

Innlegg av: NanoVekter (19.05.18 23:04 ), lest 4915 ganger
Ticker: NANO
Endret: 19.05.18 23:05

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Du tar feil, første pasient får sprøyta neste uke. Onsdag eller torsdag. Så får vi se hvordan markedet reagerer.
Innlegg av: Merlin (19.05.18 23:17 ), lest 4915 ganger
Ticker: NANO
Endret: 19.05.18 23:18

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Med et 5F9 uten spesiell egenvirkning, kun reaktivering av Rituximab bør vi se ganske anderledes virkning av Archer 1, der man får en dobbeleffekt, først en effektiv og enkel Betalutinsprøyte der opp til 90% av pasientene får svulstreduksjon og meget lang DOR og så i tillegg en reaktivert Rituximab.

Vi har altså mulighet til å se helt andre og bedre tall for Archer 1, allerede for 3FL.
Innlegg av: Pensjonsparer (20.05.18 01:48 ), lest 4825 ganger
Ticker: NANO
Endret: 20.05.18 02:24

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Merlin, det er jo ikke første gang du prøver deg på en spansk en. Som du kan lese så virker 5F9 på CD47 antigenet, mens Rituximab virker på CD20. Du sier legemiddelet ikke har egeneffekt. Det som er skummelt med deg er at du spekulerer i at biotek er vanskelig for vanige investorer å forstå og kommer du med misinformasjon etter hva som passer deg.
Det er ganske avskyelig.
http://www.fortyseveninc.com/our-approach/science

"Hu5F9-G4 has been shown to facilitate phagocytosis and elimination of cancer cells from multiple human tumor types as a monotherapy"
Innlegg av: Merlin (20.05.18 10:09 ), lest 4540 ganger
Ticker: NANO
Endret: 20.05.18 10:10

RE^2: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Før du begynner å klappe deg selv på skulderen og skjelle ut andre, kan du jo begynne med å forklare hva egenvirkningen er. Hva er CR, PR, ORR, DOR for 5F9 som single agent? Vennligst oppgi link samtidig.
Innlegg av: Lotepus (20.05.18 10:41 ), lest 4500 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Hvorfor skal noen pasienter ville ha singel som kan gis en gang når de kan få kombi som kan gis flere ganger ?

Innlegg av: Merlin (20.05.18 11:09 ), lest 4462 ganger
Ticker: NANO

RE^2: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Det er et godt spørsmål som sikkert FDA kan svare på. Iflg. Nano er det nødvendig skal man få godkjennelse, se referansen til prof. Zanzini over. Om 5F9 får direkte godkjennelse, bør Nano også kunne gå direkte til Archer, uten å gå veien om Betalutingodkjennelse. Betalutin tilfredsstiller alle safetykrav, slik at det burde være mulig.

Tilbake står at Betalutin i combo med Rituximab nok slår ut 5F9 på det aller meste.

Det er dermed godt mulig Nano kan få en veldig overraskende fremdrift som vi pt ikke kjenner til. Et spørsmål du bør sende Nano.
Innlegg av: Pensjonsparer (20.05.18 11:16 ), lest 4465 ganger
Ticker: NANO
Endret: 20.05.18 11:43

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Merlin det må du finne ut av sjøl
Jeg ville bare vise at du drev med misinformasjon.
Innlegg av: Falketind (20.05.18 12:02 ), lest 4380 ganger
Ticker: NANO
Endret: 20.05.18 12:06

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Merlin alltid interessant å lese dine vurderinger, betraktninger og ikke minst kunnskap på området. Din kunnskap parkerer de useriøse skribentene langt ut på sidelinjen som svar skyldig.
Innlegg av: Studenten86 (20.05.18 12:59 ), lest 4308 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

DLBCL konkurransen kan nok være noe som påvirkes her. Hva angår sammenligning opp mot ARCHER-1 er det vel fryktelig tidlig å si.
Hva som kan sees på er jo hva er gunstig for pasientene dersom effekt blir noenlunde lik.
Behandlingsregime, pris og QoL som NANO tilbyr er særdeles gunstig.

Siterer fra TekInvestor:

Wannatri

Ser av info som @Larsmkn la ut, https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02953509 1 , at det her er snakk om kombinasjonsbehandling med Hu5F9-G4 (5F9) og Rituximab. Rituximab kjenner vi, og Hu5F9-G4 (5F9) brukes til å hindre signaler fra CD47, som gir beskjed om at immunforsvaret skal slutte å jobbe. Altså forsøker de her å få immunforsvaret til å slippe kreftcellenes beskjed om å la dem være i fred, i tillegg til at de altså gir Rituximab i tillegg.

Forty Seven, som er sponsor, er nå ferdig med doseeskalering, og ligger således tidsmessig foran NANO sin Archer-1-studie (kombinasjonsstudien), som enda ikke er igangsatt. Resultatene er imidlertid ikke avskrekkende med tanke på Betalutin sine resultater som monoterapi.

Det er imidlertid spennende å se på andre forhold mellom de to behandlingsalternativene. Med AE, stort sett under nivå 3 er også dette en “mild” behandling. Dog tilsynelatende et tøffere regime med flere AE av høyere grad enn Betalutin har som monoterapi.
Behandlingsregimet, som er en av Betalutins styrker ved siden av gode tall på ORR og CR osv., er helt annerledes i Forty Seven sin studie. I denne studien får pasientene Hu5F9-G4 (5F9) som infusjon ukentlig. I tillegg får de også Rituximab ukentlig første syklusen (28 dager). Videre får de Rituximab-infusjon hver fjerde uke i opp til 6 sykluser (6 mnd - ish).

Betalutin som monoterapi ligger godt foran i løypen mtp. tidspunkt for evt. markedsgodkjenning, og om ikke det skjer noe uventet, bør Betalutin ha vært på markedet en god stund før dette medikamentet evt. kommer. Betalutin bør da også ha kapret markedsandeler og tatt “sin plass” som behandlingstilbud.

Som mange har nevnt tidligere er det ikke et enten eller, men trolig “ja takk, begge deler” dersom det dukker opp gode konkurrenter i tiden fremover.

Med god QOL, lav pris, enkelt behandlingsregime, få AE, oppregulering av CD20, samt god ORR og CR ser jeg ikke at dette er en trussel mot Betalutin. Oppregulering av CD20 i seg selv vil jo være et stort pluss når Hu5F9-G4 (5F9) skal gis som kombinasjonsbehandling med Rituximab etter at pasientene har vært gjennom 2-9 tidligere behandlinger, og mange er Rituximab-refraktær.

Spennede, og verd å følge med på, i likhet med alle andre konkurrenter, men ikke skremmende på noen måte synes jeg.

*Sitat slutt
Innlegg av: SafeInvest (20.05.18 13:10 ), lest 4285 ganger
Ticker: NANO

RE^2: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Baiserne gikk fem på og skjønnte ikke at dette dreide seg om en kombinajonsbhandling. Nå fossror de og prøver seg med alle mulige dumme bortforklaringer. Patetisk....
Innlegg av: Merlin (20.05.18 13:13 ), lest 4304 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Da er det flere enn meg som spør seg om 5F9 som monoterapi må gjennom en godkjennelse, før komboen med Rituximab kan benyttes.

I så fall ligger også Archer-1 foran i tid.
Innlegg av: SafeInvest (20.05.18 13:44 ), lest 4256 ganger
Ticker: NANO
Endret: 20.05.18 15:55

RE^2: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Helt riktig av Nano å få godkjent Betalutin som monoterapi først.
Tenker at kombinasjonsbehandling mot FL og DLBCL i kombinasjon med Rituximab kommer til å bli godkjent relativt raskt.

Mao, se på Paradigmestudiet som en døråpner for hele NHL-sfæren.
Når safety og effekt som monoterapi er etablert og verifisert, så åpner det seg gigantiske muligheter i kombinasjon med Rituximab!
Behandlingen med Betalutin medførte en oppregulering av CD20 på ca 300%!

Greit ha i mente at Rituximab har 6% CR og 48% ORR i 2L FL.

Men det er spennde å se at kombinasjonsterapier med Rituximab oppnår høy CR. Keytruda+Rituximab oppnådde 50% CR, men bare 65% ORR.
Hu5F9-G4 (5F9) Oppnådde 71% ORR og 43% CR kombinert med Rituximab.

Nano har 70% ORR og 28% CR som monoterapi.
Mtp på de ekstremt lovende pre-kliniske resultatene for Betalutin+Rituximab, så har jeg stor tro på at denne kombinasjonen kan vise seg overlegen alt annet.

Og enda vet vi ikke om 20/100 kan bli ENDA bedre...
Innlegg av: focuss (20.05.18 20:20 ), lest 3928 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

I Nano skjer det ikke særlig mye. Her diskuteres stort sett samme temaene som for 18 måneder siden.
Innlegg av: SafeInvest (20.05.18 20:23 ), lest 3913 ganger
Ticker: NANO

RE^2: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Ser du bare i bakspeilet når du kjører bil, Focuss?
Innlegg av: focuss (20.05.18 20:36 ), lest 3910 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Safeinvest.
Er du imponert over fremdriften?
Innlegg av: SafeInvest (20.05.18 20:42 ), lest 3880 ganger
Ticker: NANO

RE^2: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Focuss, kan du holde deg til temaet i trådstarten?
Innlegg av: focuss (20.05.18 21:28 ), lest 3858 ganger
Ticker: NANO
Endret: 20.05.18 21:30

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Safeinvest
Temaet er jo det at det dukker opp stadig flere konkurrenter som passerer Nano som synes å være totalt uten fremdrift. Denne parkeringen av Nano burde bekymre aksjonærene og det gjør det jo også. Ikke rakettforskning det. Hvor lang tid skal nano egentlig trenge på å komme gjennom sitt selvpålagte mammut Paradigme? Man kan jo undres. Var Costa betalt for å kjøre selskapet i grøfta? Jeg tror egentlig ikke det. Tror mer på overkjøring av sterke hvite frakker som trodde de var CEO. Missmanagement i særklasse.
Innlegg av: focuss (20.05.18 21:35 ), lest 3836 ganger
Ticker: NANO

RE^2: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Når de bommer på noe så banalt som det snevre Norske lovverket de har å forholde seg til så har det vært total mangel på management. Det koster aksjonærene dyrt.
Innlegg av: SafeInvest (21.05.18 16:11 ), lest 3425 ganger
Ticker: NANO

RE^3: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Focuss, hva med å komme med et innlegg som baserer seg på trådstarten? Du kommer jo bare med det samme maset som vi har fått servert i snart 1 år nå...



Innlegg av: SafeInvest (20.05.18 13:44 ), lest 826 ganger
Ticker: NANO
Endret: 20.05.18 15:55
RE^2: NANO - ny konkurrent til Betalutin
Helt riktig av Nano å få godkjent Betalutin som monoterapi først.
Tenker at kombinasjonsbehandling mot FL og DLBCL i kombinasjon med Rituximab kommer til å bli godkjent relativt raskt.

Mao, se på Paradigmestudiet som en døråpner for hele NHL-sfæren.
Når safety og effekt som monoterapi er etablert og verifisert, så åpner det seg gigantiske muligheter i kombinasjon med Rituximab!
Behandlingen med Betalutin medførte en oppregulering av CD20 på ca 300%!

Greit ha i mente at Rituximab har 6% CR og 48% ORR i 2L FL.

Men det er spennde å se at kombinasjonsterapier med Rituximab oppnår høy CR. Keytruda+Rituximab oppnådde 50% CR, men bare 65% ORR.
Hu5F9-G4 (5F9) Oppnådde 71% ORR og 43% CR kombinert med Rituximab.

Nano har 70% ORR og 28% CR som monoterapi.
Mtp på de ekstremt lovende pre-kliniske resultatene for Betalutin+Rituximab, så har jeg stor tro på at denne kombinasjonen kan vise seg overlegen alt annet.

Og enda vet vi ikke om 20/100 kan bli ENDA bedre...
Innlegg av: Lotepus (21.05.18 14:58 ), lest 3515 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Hva med kursen om de skulle få ett nytt avslag hos REK
Innlegg av: dailymute (21.05.18 15:42 ), lest 3473 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Nå må dere gi fred.

Focuss:
Management er tatt hånd om, ting snur ikke på en dag. Du spekulerer deg inn i sinnsforvirrelse slik du holder på. Konspirasjonsteoretikere har ingenting i aksjemarkedet å gjøre.

Lote:
Hvorfor skulle de få avslag nok engang når de har lagt inn ny søknad hvor påpekninger fra REK er hensyntatt?

Hva er egentlig agendaen deres? Jeg finner ærlig talt ingen åpenbar logikk i deres utsagn..

Tydeligvis har følelsene deres tatt overhånd. Husk at det ikke finnes en automatisk sannhet i spekulasjonene deres.
Innlegg av: Lotepus (21.05.18 17:12 ), lest 3362 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

dailymute

Ingenting burde overaske deg når det gjelder REK . i følge menigheten her , er det en del gamle senile folk som sitter der . Ikke godt og vite hva de finner på .

Første søknad skulle også være en ren formalitet .

Svaret får vi vel snart
Innlegg av: focuss (21.05.18 17:43 ), lest 3317 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Safeinvest
Takk for at du innrømmer at jeg har hatt rett i et år nå. Hadde ikke ventet det fra deg selv om nyanser ikke synes å ligge for deg.

Hva med å legge oss på nivå 2+2=4.

1) Nano stagnerer uten fremdrift.
2) Det dukker stadig opp nye konkurrenter.

Safeinvest: Sjekk om du får noe ut av de to påstandene. I tilfelle du sliter så kan jeg hjelpe deg med at i sum så blir ikke det positivt.

Må du virkelig ha mer hjelp for å fatte at det jeg skriver har sammenheng med trådtittel? Da tror jeg du får søke hjelp hos andre enn meg.

For ordens skyld. Jeg er ferdig med å akseptere dine stupide frekkheter.
Innlegg av: SafeInvest (21.05.18 18:12 ), lest 3250 ganger
Ticker: NANO

RE^2: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Kan du holde deg til trådstarten Focuss? Ingen her som er interessert i det narsissistiske gnålet ditt.
Innlegg av: Makraka (21.05.18 18:07 ), lest 3259 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Du får fokusere på photocure, Focuss.
De har vel vært i rute i omtrent 20 år og kursen er vel sånn ca 80% lavere enn toppnoteringen for 20 år siden. Noe sier meg at de vil sette pris på din visdom så aksjonærene kan få tilbake sine penger.
Innlegg av: focuss (21.05.18 18:19 ), lest 3243 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Safeinvest
Kan du holde deg til trådstart i stedet får å gnåle med denne psykopatiske personsjikanen din. Alle skjønner du ikke har argumenter og har tatt feil i ett år. Forståelig at du blir som en snørrete drittunge da.
Innlegg av: focuss (21.05.18 18:28 ), lest 3234 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Safeinvest
Dine argumenter om Nano skifter jo fra svart til hvitt avhengig av om du er ute eller inne.
Sist du var ute skulle du få folk til å tro at radioaktive medisiner knapt slipper inn i amerikanske sykehus.

Mitt syn på nano har vært konsistent enten jeg er ute eller inne. Skandaløs elendig ledere både på strategi og på informasjon. Det har nå felt ledelsen du har bejublet i lange tider. Amatør.
Innlegg av: focuss (21.05.18 18:33 ), lest 3224 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Safeinvest
Hvor stor skade ledelsen i Nano har skapt er for tidlig å si. Når den nye ledelsen får noe tid på seg ser vi hvor mange lik egentlig Costa har gjemt i skapet. Klassisk.
Innlegg av: focuss (21.05.18 18:46 ), lest 3204 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Safeinvest
Forumet her er ikke ment for ett sted å drive personsjikane. Dersom du har noe på hjertet om Nano som du ikke har skrevet 15 ganger før så foreslår jeg at du bruker energien på det.
Innlegg av: Makraka (21.05.18 19:13 ), lest 3141 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Focuss
Du er absolutt en av de verste hva angår det å repetere seg selv. Begynner å bli møkka lei av at du til stadighet kommer inn og ødelegger interessante tråder ved at du til det kjedsommelige tar opp igjen de samme tingene hele tiden. Hold deg til photocure, det blir sikkert bra der etterhvert - de har jo forsøkt i 20 år nå og er vel omtrent på all-time-low, så en dag fyres vel raketten av.

I mellomtiden følger vi andre med på en spennende periode i Nano. Jeg har ståltro og har vært inne siden 2013. Jeg selger ikke en aksje før jeg blir tvunget til det (les oppkjøp).
Innlegg av: focuss (21.05.18 19:59 ), lest 3075 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Når man kan si det samme om Nano i dag som for ett år siden så tyder det på at det er verdt å lytte til.

Når det gjelder de som mente Nano skulle stå i 400 kr til jul så må konklusjonen bli at fra det holdet kommer det mye bullshit.

Ingenting tyder på at det er noe endring på det og heller ikke at det er verdt å lytte til.

Nano er rett og slett en skandale med en ledelse som forleder børsamatører som safeinvest.
Innlegg av: SafeInvest (21.05.18 20:04 ), lest 3040 ganger
Ticker: NANO

RE^2: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Kan du holde deg til temaet i trådstarten, Focuss?
Innlegg av: focuss (21.05.18 20:09 ), lest 3038 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Ellers så synes det som om Nanohausserne på tusen forskjellige måter kan si at Nano er fantastisk så er det helt topp og er ikke å gjenta seg selv.

Hvis man ved forskjellige innfallsvinkler mener at ting ikke er så fantastisk så er det å gjenta seg selv.

Er det noen som virkelig gjentar seg selv her så er det hausserne. Samme mølet dag ut og dag inn i håp om å finne noen som biter på.

Når man ikke skjønte at Nano ledelsen var en skandale allerede i Lugano juni 17 så er man utrolig naiv. Erfaring med børs må i hvert fall ha vært ikke eksisterende.

Har ikke i mitt liv som investor sett noe så patetisk som det som ble presentert i Lugano. Hausserne syntes imidlertid det var fantastisk.
Innlegg av: focuss (21.05.18 20:16 ), lest 3025 ganger
Ticker: NANO
Endret: 21.05.18 20:17

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Safeinvest.

Trådtittel er. Ny konkurrent til Nano
Min kommentar: Jo mer Nano somler jo flere konkurrenter kommer det.
Er dette komplisert Safeinvest? For noen måneder siden var vel ikke heller Copanlisib noen konkurrent?

Spørsmål: Hvorfor er Archer 1 så forsinket? Som jeg har skrevet ett år. Det er dette som blir behandlingen. Monoterapi er ingen opsjon.

Innlegg av: Studenten86 (21.05.18 20:17 ), lest 3009 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Der er forum som faktisk modereres. Om dere foretrekker å ikke bruke tid på trollene her på HO, men diskutere børs i stedet.
Innlegg av: focuss (21.05.18 20:36 ), lest 3002 ganger
Ticker: NANO
Endret: 21.05.18 20:38

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Pensjonssparer som startet denne tråden setter fokus på at det er kombinasjonsstudier som konkurrerer med Nano som er godt i gang. Archer 1 skulle startet 2H-17. Hva skjer egentlig? Vet vi egentlig noe som helst om studiet? Doser, antall pasienter? i det hele tatt vet vi noe som helst? Jeg antar jo at dere som er så positive vet mye om dette. For ordens skyld så antar jeg Safeinvest ikke ser relevans til trådtittel.
Innlegg av: SafeInvest (21.05.18 21:03 ), lest 2908 ganger
Ticker: NANO

RE^2: NANO - ny konkurrent til Betalutin

At Focuss sover i timen er ikke noe nytt. Vi som har fulgt med vet at «first pasient dosed» har vært guidet 2H 2018 siden slutten av 2017. At studiene er litt forsinket er vann under broen.
Innlegg av: OleKyryliuk (21.05.18 20:48 ), lest 2973 ganger
Ticker: NANO
Endret: 21.05.18 20:53

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Focuss:
Man vet at Archer-1 starter som et åpent fase 1b-studie. Videre vil pasientene bli behandlet med RTX (375 mg/m2), lilotomab (40 mg) og Betalutin (10 eller 15 MBq/kg).

Det primære målet er å evaluere sikkerhet og toleranse av Betalutin i kombinasjon med RTX. Sekundært vil man evaluere preliminær anti tumor aktivitet, varighet av tumorkontroll, samt undersøke immunogenisitet (dannelse av nøytraliserende antistoffer).

Studiet er startet, men første pasient forventes dosert 2. halvår. Altså vet man jo litt - så får man jo se om de med tiden også skal teste ut 20/100 i kombinasjon med rituximab ;-)

Link:
https://helseforskning.etikkom.no/prosjekterirek/prosjektregister/prosjekt?p_document_id=975918&p_parent_id=1009324&_ikbLanguageCode=n
Innlegg av: Merlin (21.05.18 21:02 ), lest 2949 ganger
Ticker: NANO
Endret: 21.05.18 21:11

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

>Det primære målet er å evaluere sikkerhet og toleranse av Betalutin i kombinasjon med RTX.

Nano gjør dette veldig smart. Det er klart at det nok går mot en komboløsning både for for FL og DLBLC.

Se de prekliniske resultatene for komboen som ga 4 til 7 ganger lenger overlevelse!! Median survival time in combination: >222
days (p < 0.05)

• Median survival time with either treatment alone was 31 - 40 days with rituximab or 50 days with Betalutin®

ARCHER-1 ready to start as planned
• In a preclinical model of NHL, the combination of Betalutin® and rituximab significantly inhibited tumour growth and prolonged overall survival
• Phase 2 study in 2L FL
• Aims to explore preclinical results in clinical phase
– Enhanced efficacy in combination with rituximab (established standard of care in NHL)
• Potential foundation for confirmatory phase 3 study in 2L FL

http://www.nordicnanovector.com/sites/default/files/DNB%20Healthcare%202017%20-%20Nordic%20Nanovector%20ASA.pdf
Innlegg av: Pensjonsparer (21.05.18 21:13 ), lest 2894 ganger
Ticker: NANO

RE^2: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Husk å legge til at gode prekliniske resultater ikke er noen garanti for suksess i kliniske studier.
Innlegg av: focuss (21.05.18 21:09 ), lest 2919 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Høres ut som et langt skritt i feil retning. Var ikke tanken at combo studiet skulle starte direkte i pivotalt fase 2 og at sikkerhet var dokumentert for Betalutin og at det ikke var nødvendig med flere studier av safety?
Innlegg av: TyrionIV (21.05.18 21:16 ), lest 2884 ganger
Ticker: NANO

RE^2: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Nei, det har alltid vært planen å gå direkte i fase 2 (1B) og så forhåpentligvis videre til pivotal fase etter dette.
Innlegg av: focuss (21.05.18 21:27 ), lest 2889 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Tyrion
Ja det er vel som du sier at det ikke var pivotal fase 2, men fase 2. At de må gjennom safety studier er nytt for meg. Er det det første skjelettet som ramler ut av Costa skapet?
Innlegg av: SafeInvest (21.05.18 23:07 ), lest 2674 ganger
Ticker: NANO

RE^2: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Her har du en liten hjemmelekse Focuss:


https://soundcloud.com/user-972208711



Innlegg av: Merlin (21.05.18 22:47 ), lest 2756 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Betalutin og Rituximab er en fantastisk kombinasjon! Betalutin mangedobler effekten av Rituximab og frigjør CD20 for ny bruk av Rituximab.
Dette blir plankekjøring.

Safetydataene foreligger i prinsippet allerede.

Effektdata i kliniske forsøk er derfor det viktigste: Resultater kan komme på rekordtid.

Interessant også at man bruker 10/40 eller 15/40, det viser at man ikke trenger høye doser Betalutin for å oppnå svært gode resultater, og da er det heller ingen spesiell vits i nærme seg sikkerhetsgrensene.

Jeg tipper Nano meget rask får fast track for Archer-1.

Archer-1 vil slå all annen NHL konkurrranse, samtidig som det er billig, effektivt og pasientvennlig.



Innlegg av: Merlin (21.05.18 22:58 ), lest 2731 ganger
Ticker: NANO
Endret: 21.05.18 23:11

RE^2: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Når noen måtte mene at prekliniske data ikke behøver å gi gjennomslag i kliniske forsøk, snakker de i dette tilfelle fullstendig mot bedre vitende. Jeg vil faktisk kalle det ren løgn.

De som ikke har fått med seg at Rituximab er en av verdens mest solgte behandlinger, og heller ikke har fått med seg Betalutins svært gode single agent resultater (og OBS, allerede med strålende safety- og effektvirkning av Rituximab i predosering) - alle i kliniske forsøk, prøver bare å bløffe med at kombinasjonen ikke vil virke i kliniske forsøk.

Archer-1 blir tvert i mot en parademarsj for Nano, der Nano selvfølgelig ved siden av komboforsøkene, kan bruke resultater fra hvert av produktene for å underbygge kliniske resultater. Godkjenning bør dermed gå meget raskt.

Jeg tipper Nano kan oppnå CR opp mot 100%, noe som vil medføre at det kun trengs få forsøk for at komboen skal få betinget godkjenning svært raskt.
Innlegg av: Lotepus (21.05.18 23:09 ), lest 2689 ganger
Ticker: NANO
Endret: 21.05.18 23:16

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Er vel mulig vi får noen data fra denne kominasjonen neste sommer Merlin . Ting tar tid i Nano .

Tenker dupper under 50 tallet igjen i morgen

Kan vel og legge til at i desember så mente du at Nano ville få fast track nå i sommer

Sommer 2017 hadde Merlin kursmål på 400 til desember 2017 . Ta hans skriblerier med en klype salt

Merlinn tar 40% vodka og blander med 40% rom . Da får han en drink på 80% :-)
Innlegg av: Merlin (21.05.18 23:18 ), lest 2665 ganger
Ticker: NANO

RE^2: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Hadde REK gjort som EMA og FDA hadde det nok skjedd. Hvem kunne vite at vi sitter med en livsfjern etisk komité som jobber mot norske biotechselskaper på et forfeilet grunnlag? Paradigme skulle vært godkjent. REK har gjort en stor tabbe, som er til stor ulempe for Nano. Det er en skandale. Helsedepepartementet burde kunnet ha skåret gjennom en opplagt feilaktig avgjørelse! Dette vet du godt Lotepus, men bruker det til å nedvurdere meninger som baserte seg på at myndighetene i Norge forsto hva de holder på med.
Innlegg av: Merlin (21.05.18 23:23 ), lest 2628 ganger
Ticker: NANO
Endret: 21.05.18 23:31

RE^3: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Når det gjelder komboen Betaultin/Rituximab er det noen som tror at virkningen ikke er adderende. Men det er den selvfølgelig. Først benyttes Betalutin, som gir sin effekt. Deretter Rituximab som vil ØKE den effekten ytterligere. Men så smart er vel ikke du Lote?
Innlegg av: TyrionIV (22.05.18 00:26 ), lest 2421 ganger
Ticker: NANO

RE^3: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Enig i at avgjørelsen er skandaløs - først og fremst mtp pasienter som går glipp av muligheten for denne behandlingen. Kan bare tenke meg hvilket slag det er i trynet om man har visst om behandlingen, har hatt et håp om å få den, for så å få knust det håpet som følge av byråkrati som i beste fall kan kalles en firkantet håndheving av regelverket.

Synes absolutt ikke REK har handlet til pasienters beste i denne saken.
Innlegg av: Pensjonsparer (21.05.18 23:20 ), lest 2612 ganger
Ticker: NANO

RE^2: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Lotepus :)
Innlegg av: focuss (21.05.18 23:20 ), lest 2621 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Ser Safeinvest vil gi meg hjemmelekse ved å lytte til Podcast med Einarsson.

Kunne ikke blitt mer patetisk. Einarsson som mente Costa&Co hadde stålkontroll helt til de havnet i grøfta.

Sorry Safeinvest. Einarsson er ikke min ledestjerne i aksjemarkedet. Sikkert bra for usikre naive sjeler. For å være ærlig så mener jeg at jeg passerte det nivået får mange år siden. Klart han kan medisin, men der stopper det.
Innlegg av: Pensjonsparer (21.05.18 23:29 ), lest 2580 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Kanskje man skal addere ORRene også.
Da havner man vel på 140% - astronomisk sterkt brennevin :)
Innlegg av: Merlin (21.05.18 23:34 ), lest 2567 ganger
Ticker: NANO

RE^2: NANO - ny konkurrent til Betalutin

10 fikk Archer-1 behandling. 14 av dem fikk CR - ikke verst!
Innlegg av: focuss (21.05.18 23:32 ), lest 2597 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Merlin
For et selskap som verdsettes til milliarder og ikke skjønner rammebetingelsene for deres virksomhet er det bare en betegnelse som er dekkende. Amatørskap. Tragisk men sant. Kanskje aller mest tragisk at heller ikke aksjonærene forstår det. Vel det var vel noen aksjonærer som forsto det og det er årsaken til at det skjer endringer.

Å kritisere REK for at de gjør jobben sin forsterker bare hvor amatørmessig en del aksjonærer er, inklusive radforsk.
Innlegg av: Merlin (21.05.18 23:39 ), lest 2594 ganger
Ticker: NANO
Endret: 22.05.18 00:42

RE^2: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Hva baserer du REKs avgjørelse på? Link? Hva baserer du FDAs bruk av conditional approval på? Hvor har REK oppfattet FDA/EMAs nye approach? REK har som kjent kunnet ta en annen avgjørelse enn de gjorde, men valgte å ta en byråkratisk samfunnsøkonomisk, etisk, helsemessig og medisinsk feilaktig avgjørelse. REk har rett og slett ikke fått med seg nye mer fleksible internasjonale rammebetingelser, som REK kunne tatt hensyn til.

Formålet med helseforskingslova er å
fremje god og etisk forsvarleg medisinsk
og helsefagleg forsking.

REK gjer ei vurdering av om forskinga
blir driven forsvarleg.

Og noen som lurer på om det NANO driver med ikke er forsvarlig, når FDA og EMA altså har anbefalt oppsettet?

Feilen REK gjorde var at de stilte seg bastante til denne lovteksten i Helseforskningslovens § 10:

"Den regionale komiteen for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk skal foreta en alminnelig forskningsetisk vurdering av prosjektet, og vurdere om prosjektet oppfyller kravene stilt i denne loven eller i medhold av denne loven."

REK har altså en generell passus de kunne benyttet. Det er ikke stillet krav om at direkte ordlyd i loven skal følges, men det brukes begrepet i medhold av, som gir REK en frihet til at overordnede etiske regler i stedet er fulgt. De kunne lagt de nye fleksible internasjonale retningslinjene til grunn, uten å bryte egen lovtekst! Men REK fulgte ikke med i timen og var kunnskapsløse. Det er fakta som er kritisert.

REK bryter faktisk samtidig sin egen formålsparagraf og burde vært saksøkt!
Innlegg av: Lotepus (21.05.18 23:45 ), lest 2532 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Merlin

Jeg har ikke fått med meg at FDA har godkjent PARADIGME .Har du link ?
Innlegg av: Stigende (22.05.18 00:15 ), lest 2447 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Merlin, du skal virkelig ha kred.
for å holde på. focuss/pensjonsparer/lotepus sine innlegg baserer seg på mest mulig negativitet hele tiden. Mon tro hvorfor?
Kan dere skrive noe som er positivt om selskapet dere investerer så mye tid i? Har dere aksjer i NANO? Evt. Hvorfor?
Er nok svært mange lesere som lurer på det her på HO..
Innlegg av: Merlin (22.05.18 00:23 ), lest 2451 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Hvem i all verden ville trodd at REK ikke var i stand til å forstå de internasjonale endringer når det gjelder godkjennelser? Og som ikke ville akseptere EMAs/FDAs nye fleksible ordning med betingede godkjennelser, og løpende tilpasning av forskningen, i stedet for det langsomme rigide godkjenningssystemet som har vært.

Hvem ville trodd at Norske myndigheter selv skulle spenne ben for en av Norges aller mest lovende og banebrytende forskning med et foreldet vedtak?

Feilvedtaket ligger utelukkende hos REK selv!

Det skal REK nå ha forstått. For syns skyld har Nano forandret litt på oppsettet.

På den annen side må det ha vært en kommunikasjonssvikt her. Nano har nok regnet med at REK var profesjonelle og fulgte med internasjonalt, uten å ha forsikret seg om det, ved god forehåndskommunikasjon med REK. Det er mulig der det har sviktet. Men ingen ville trodd i sin villeste fantasi at ikke Paradigme skulle gå lett gjennom hos en slik komité.
Innlegg av: SomSa (22.05.18 00:29 ), lest 2445 ganger
Ticker: NANO1
Endret: 22.05.18 00:39

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin


Lisa kommer til å ha store forklaringsproblemer 30. mai. Dersom jeg husker riktig sa hun 4. april at svaret fra REC skulle komme
innen 6 uker. Hvis det ikke kommer et svar fra REC eller melding om den første pasienten blir behandlet er jeg redd for at Nano
er på 30 tallet etter 30. mai.
For første gang vurderer jeg å redusere mine langsiktige aksjer i nano innen 2Q 2018 dersom det ikke skjer noe dritt hos Nano.
Dett er pga at nye produkter er i kliniske fase med gode resultater.... Pengene renner ut mens opsjonene deles ut. Jeg
blir ikke rik av dette. Egentlig skulle søknaden sendes 1H 2018. Som SomSa har sagt jeg tviler på at søknaden sendes før 1H 2021.

Før 1H 2021 er både PHO og TRVX (dersom de lykkes med sine 2 kliniske studier, TG02 og Oncos-102) kjøpt opp.......


Innlegg av: Merlin (22.05.18 00:51 ), lest 2423 ganger
Ticker: NANO
Endret: 22.05.18 01:24

RE^2: NANO - ny konkurrent til Betalutin

SomSa har i hvert fall en begrunnelse: Han satser på TRVX og Pho og baisser alt annet i den tro at de aksjene han har vil kjøpes og de baissede selges.

focuss har bare Pho - men der er han til gjengjeld nå gått bananas og mener Pho er mye mer verdt enn Statoil. Samtidig er han blitt mer og mer selvgod, manisk og gjentagende.

Lotepus og Pensjonsparer tror jeg muligens er betalt av shortere, eller de shorter selv. Felles for dem er at de tror de kommer med gode og morsomme kommentarer. Som regel tar de nesten alltid feil, og er utelukkende negative, og det er stort sett alltid mulig å tilbakevise det de skriver. Mulig de bare er rævediltere/copycats for å få oppmerksomhet.



Innlegg av: focuss (22.05.18 08:57 ), lest 2170 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Merlin
Vil tro det er lenge siden du mistet oversikten over hvor mange feilvurderinger du har dokumentert her på forumet. Det er greit, alle kan ta feil. Det som ikke er greit er at antall løgner fra deg også begynner å komme opp i ett anselig antall. Skjerp deg, du er jo egentlig flink.
Innlegg av: focuss (22.05.18 09:17 ), lest 2099 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Merlin
Ser du synes det er interessant og også feilinformere om min portefølje. Siden du er så interessert så skal jeg fortelle deg det.

Photocure
Bergen Bio
Targovax
Polarcus
DNO
DOF
NEL
Archer
Havyard
BORR Drilling

Nano var en gang i tiden min største med de siste månedene har beholdningen vært 0. Og det vil den nok bli ganske lenge.
Innlegg av: focuss (22.05.18 09:54 ), lest 2024 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Merlin
Biotech investorer ser jo gjerne etter mangedobblingskandidater. Noe som preger situasjonen nå er at de får konkurranse fra oil service sektoren da det florerer av mangedoblingskandidater der. Bransjen reiser seg etter å ha ligget nede med brukket rygg.
Innlegg av: Merlin (22.05.18 11:30 ), lest 1839 ganger
Ticker: NANO
Endret: 22.05.18 11:35

RE^2: NANO - ny konkurrent til Betalutin

focuss, du snakker deg bort. Det er utilgivelig og svært uklokt å forsøke å gi Nano ansvaret for REKs tabbe.

REK burde ha gjennomgått sine rutiner og forstått at seamless design er kommet for å bli. Nanos oppsett var basert på seamless design, som gir en fleksibel løsning, der man kan bruke tidligere data. Det er jo idiotisk å skulle starte på nytt, uten hensyn til tidligere data. Dette har FDA og EMA forstått, og vært pådriver i seamless design og conditional approval.

At REK kan leve i sin egen gamle verden og slippe unna med slike tabber skyldes at de lever i en beskyttet byråkratisk verden uten bakkekontakt og uten forståelse for norsk forskning. Hvem har valgt disse menneskene til å sitte i REK? De har et stort ansvar. Og REK har et stort ansvar de ikke har tatt.

Jeg tror du focuss skal gå litt i deg selv og se at virkeligheten er en annen enn den du beskriver. Kanskje blir du en god investor en dag du også?

Ikke glem at Nano allerede fikk den vanlige medisinske godkjennelsen for Paradigme i desember 2017. Det ser ut til å ha gått deg hus forbi focuss.
Innlegg av: SomSa (22.05.18 10:57 ), lest 1908 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin



Merlin

Jeg kjøper aksjer for å tjene mest mulig penger og ikke noe annet. Historien viser at man ikke skal stole på hva ledelsen i et
selskap sier. Lisa forklarte problemer med pasientrekrutteringen pga influensa. Hva er galt nå? Hvor er pasientene? Snart kommer
en ny begrunnelse, "sommerferie"

Behandlingen skjer gjennom kun en injeksjon og tar 10-15 minutter. Pasienter reiser rett hjem etter behandlingen. 0 pasienter
er behandlet mens Betalutin skal gi den beste behandlingen per dags dato. Det må være noe galt her.

Dersom man høre på 2015 presentasjonen (trolig 4Q 2015) var det Marco´s jobb å snakke med leger og behandlingssentre.....
og tilrettelegge alt. 4. april svarte han på et spørsmål og sa "behandlingssentre kan ombestemme seg og ikke bruke Betalutin".
Hvorfor? Han har ikke gjort sin jobb etter min mening og må få sparken så fort som mulig.

I 1,5 år har Nano levert kun svada og jeg har tapt gevinst som tilsvarer en fin leilighet. På et tidspunkt må man si nok er nok.
Som SomSa sa jeg venter på 1Q 2018 presentasjonen å ta en avgjørelse. Jeg skal høre hvert enkelt ord de sier. Costa klarte
ikke å lure meg og heller ikke Lisa og Tove klarer det.

Innlegg av: Kappa3278 (22.05.18 11:14 ), lest 1858 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Blir spennende å høre hvike unskyldninger de har denne gangen for manglende fremdrift.
Maken til rot og inkompetanse skal en lete lenge etter.
Selskapet er nå inne i denne stille perioden, har aldri hørt om noe lignende for et børsnotert selskap.
Innlegg av: Studenten86 (22.05.18 12:17 ), lest 1696 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

De gjør ikke behandling uten godkjenning fra REK, mye mulig de kan starte screening f. Eks. Men dersom ytterligere forsinket pga tull hos REK vil det kanskje ansees som uforsvarlig av en lege å påbegynne screening. Jeg antar her, men høres logisk ut for meg. Mao ikke årsak å bite negler. Denne REK omgangen var sannsynligvis ren formalitet. Men referatet tar tid siden det er voldsomme sakslister hos REK.
Innlegg av: Merlin (22.05.18 13:33 ), lest 1621 ganger
Ticker: NANO
Endret: 22.05.18 13:35

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Det ser ut til at Costa er ute hovedsakelig på grunn av at han var helt sikker på godkjennelse fra REK i desember og la det til grunn. Feilen han gjorde var å ikke ta forbehold. Så utfallet av REKs håpløse saksbehandling har dermed ikke bare gått ut over Nano som aksje, men også fått direkte personlige konsekvenser for ham.

Det burde vært en stor offentlig drøftelse av norske myndigheters behandling av norsk medisinsk forskning. Første bud må være at lovgivningen er moderne og fleksibel, og at de som forestår godkjenningsprosessen ikke sitter som noen konger på haugen. Politikerne har et stort ansvar. Det er tydeligvis ikke bare i postinnkjøringen på Stortinget de har mistet oversikten.

Oslo Cancer Cluster som paraplyorganisasjon må gripe fatt i dette og forlange en oppvask/forbedring.
Innlegg av: focuss (22.05.18 14:09 ), lest 1524 ganger
Ticker: NANO
Endret: 22.05.18 14:11

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Merlin
Du får henvende deg til stortinget og be dem endre lovgivningen. Å skylde på REC er meningsløst. Uansett bransje så må man nesten forholde seg til lovverk og retningslinjer. Nano hadde rett og slett ikke gjort jobben sin. Innenfor alle fagområder har man nasjonal lovgivning å følge. Dette enten det er energi, miljø eller medisin. På meg synes det som om det har vært uklare ansvarsområder for mye. Typisk for dårlig ledelse. Å legge skylda på en offentlig ansatt byråkrat er bent frem ynkelig.
Innlegg av: Kappa3278 (22.05.18 14:15 ), lest 1483 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

REK har gjort jobben sin, og så må nano gjør
det de skal gjøre.
Det å skylde på godkjennings myndigheter for rote og inkompetansen i nano blir bare håpløst
Innlegg av: dr. Stockman (22.05.18 14:17 ), lest 1473 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Hvorfor skal det være vanskeligere for et norsk selskap å få godkjent et studie i Norge enn i andre land? Det henger ikke på greip, og vitner om at noen har hatt behov for å markere en overdreven uavhengighet og nøytralitet overfor søkerne. Minner meg om en barndomsopplevelse da en fra bygdas eget lag måtte trå inn som reservedommer da dommeren ikke dukket opp. Ved motsatt partisk dømming sørget han for at en klar seier ble til tap, og ble nærmest uglesett i forballmiljøet for all fremtid. Sprek kar som nærmer seg hundre år forresten, så han tålte nok påkjenningen, he, he.
Innlegg av: SafeInvest (22.05.18 14:26 ), lest 1448 ganger
Ticker: NANO

RE^2: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Ingen vits i å spekulere så mye, på onsdag får vi nok svar på mange spørsmål.
Hvem vet, kanskje første pasient er dosert innen den tid? Smil og nyt sommeren, dette ordner seg nok snart. I løpet av høsten får vi viktige svar fra Arm4(20/100), data fra DLBCL og (forhåpentligvis) er Archer-1 og Paradigme studiene godt i gang, og kursen står forhåpentligvis i 100kr;)
Innlegg av: SomSa (22.05.18 14:40 ), lest 1413 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin



REC har ingen myndighet over hva andre land gjør. Behandlingen er godkjent i flere land. Hvor er pasientene?
Nano skal gi fanden i REC og lille Norge og konsentrere seg i andre land.

Jeg har aksjer i det svenske InDex Pharmaceuticals Holding. Fase 2 er godkjent i alle land bortsett fra Romania. De sier
at Romania er et vanskelig land. De har gitt fanden i Romania nå og samtidig økt antall pasienter i andre land for å holde tidsfristen.

Til helvete med REC, pengene renner ut og tiden går. Nano skal ikke bruke mer tid og resurser for godkjenning i Norge. Når
pasientene i Norge ikke får Betalutin behandling og dør må REC ta det moralske ansvaret.


Innlegg av: focuss (22.05.18 15:44 ), lest 1328 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Somsa

Godt poeng det Somsa. Når antall pasienter økte fra 85 til 130 så kom de også med dette at Paradigme skulle være et globalt studie. Rart om lille REC står i veien for resten av verden.
Innlegg av: LinPiao (22.05.18 16:09 ), lest 1267 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Referatet fra REK-møtet er som kjent allerede klart for komité D, men ikke for A,B eller C. Jeg ringer REK for å spørre om dette og får til svar at referatet for alle som hadde møte 26.april blir sendt ut i løpet av denne uken, eller kanskje i neste uke.
På spørsmål om ikke dette er mer enn de tre ukene man skal bruke på dette var svaret at vanligvis tar dette tre til fire uker. Denne gangen kan det ta enda lengre tid som følge av alle fridagene og ekstra mange saker å behandle.

Det er altså ikke Nano som somler eller roter, det er altså bare hverdagen i det norske byråkratiet.

I den store sammenheng spiller det uansett ingen rolle om det tar tre eller fem uker.
Innlegg av: dr. Stockman (22.05.18 16:11 ), lest 1257 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Praktisk sett spiller vel ikke REK så stor rolle fra eller til, men siden første pasient var planlagt å bli innrullert tidligere i Norge enn de andre stedene så var det en strek i regningen at det skar seg akkurat her. Den reelle forsinkelsen for paradigme er nok ubetydelig - ihvertfall i den grad det er REK som har skylda. Viktigst er at man kommer godt i gang på de fleste stedene.
Innlegg av: LinPiao (22.05.18 16:23 ), lest 1218 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Men det hadde vært greit med en godkjennelse fra REK innen Q1-presentasjonen 30.mai. Det holder sannsynligvis, men ikke mer enn det.
Innlegg av: Pensjonsparer (22.05.18 16:30 ), lest 1182 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Når man har ventet ett år på dosevalget så spiller vel ikke ett halvt år til noen rolle?
Innlegg av: Studenten86 (22.05.18 16:42 ), lest 1152 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Takk for at du deler kommunikasjonen LinPiao =]
Innlegg av: Lotepus (22.05.18 16:43 ), lest 1154 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Nano har fått Paradigme godkjent i 6 av de 20 land de skal kjøre Paradigme . Dette er hva som er offentlig info .

Jeg kaller ikke dette on track når de sier de startet Paradigme i desember .
Utrolig dårlig planlegging av Paradigme
Innlegg av: nadderud (22.05.18 17:24 ), lest 1082 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

I mens økte shorten med 40t på fredag.

Det er uten tvil en bekymring at man ikke har behandlet noen ennå, det burde vært mulig ettersom de selv har sagt at screeningen var i gang allerede i februar/mars. Er det for harde krav...

Svarene får vi om en ukes tid.
Innlegg av: focuss (22.05.18 17:47 ), lest 1054 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Safeinvest

Ja ikke mange igjen med æren i behold her.

Innlegg av: nadderud (23.05.18 10:37 ), lest 682 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Lotepus.

Det er minst 9 land de kjører studiet nå. USA og asia antar jeg ikke er med i oversikten på clinical trials register siden.

SE (Ongoing)
GB (Ongoing)
IT (Ongoing)
CZ (Ongoing)
AT (Ongoing)
ES (Ongoing)
HR (Ongoing)
HU (Ongoing)
IE (Ongoing)
Innlegg av: SafeInvest (22.05.18 16:33 ), lest 1191 ganger
Ticker: NANO

RE^2: NANO - ny konkurrent til Betalutin

Når det er DomSa/DuIgjen, Focuss og Pensjonsparer som dominerer farmatrådene, så begynner HO å bli temmelig verdiløst....