Det nye forumet finner du her

Tilbake til: Farma og medisin
Innlegg av: nextmove (18.03.18 01:05 ), lest 12254 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 18.03.18 01:37

PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Over helga legges rapporten ut, og på tirsdag vil ledelsen presentere den (hør audiocast).

Dette skjer tre måneder etter at selskapet la fram den svært lovende meldinga før jul. Etter det har ikke selskapet delt noen informasjon om framdriften innenfor noen av de tre produktområdene. Da ser jeg bort fra siste Radium podcast.

Fra sistnevnte fester det seg imidlertid et inntrykk av at mye nå dreier seg om hvordan de regulatoriske myndighetene vil definere kriteriene for Accelerated Approval / Conditional Marketing Approval; i praksis når Amphinex for pCCA kan tas i bruk. Med andre ord; hvilke foreløpige resultater vil være tilfredsstillende, og når skal de avleses? (Interim data/analysis).

Gitt at dette spørsmålet er "the big pending issue", har jeg i dag stilt tre spørsmål til ledelsen som jeg håper kan bringe klarhet i noen andre viktige forhold som må være på plass før endelig klarsignal for pivotal fase 2 kan gis:

"1. Hvor mange pasienter vil det være aktuelt å inkludere i den pivotal fase 2?

2. Hvor mange klinikker vil bli involvert i pivotal fase 2?

3. Hvor lang tid antar man inkludering av det aktuelle antall pasienter vil ta - altså fra første til siste pasient har påbegynt første behandling?"




Innlegg av: radden20 (18.03.18 05:33 ), lest 8492 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Eller kanskje en burde spørre mer direkte om når omtalte interim data skal avleses.
Innlegg av: nextmove (18.03.18 10:06 ), lest 8283 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport


Det spørsmålet kommer garantert til å bli stilt - pluss mange flere gode spørsmål.
Innlegg av: Ydmykamatør (18.03.18 17:58 ), lest 8075 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Gitt at det er presentasjon dagen etter, bli årsrapporten sluppet etter at børsen er stengt i morgen?
Innlegg av: fabian2 (18.03.18 19:14 ), lest 7942 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Kommer nok kl 07 morgenen før
Innlegg av: illuminati (18.03.18 19:52 ), lest 7854 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

nextmove,

Etter siste podcast kan det virke som om kriteriet for pf2 er forandret uten at noen har forklart hva det innebærer. PW sa klart at de ønsker dobbel behandling som en del av pf2. Da ville kanskje vært greit å ha avklart dette med et spørsmål. Markedsadgang med dobbelt behandling kan neppe være negativt, selv om det gir oss en liten utsettelse.

4. Kan vi få et klarsignal for pf2 før resultatet fra utvida studien foreligger.
Innlegg av: nextmove (18.03.18 20:03 ), lest 7811 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport


Enig, illuminati; et høyst aktuelt spørsmål. Om ikke dette blir avklart under Waldays presentasjon, er jeg sikker på at spørsmålet blir stilt fra en av de frammøtte.
Innlegg av: Durable (18.03.18 21:16 ), lest 7627 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Extension-studiet er jo ikke noe som PCIB har kjørt i gang på egenhånd, uten interaksjon med FDA/EMA.
De regulatoriske myndighetene har hele tiden vært involvert i denne prosessen.


Når det gjelder godkjennelse for pivotal fase 2 vil nok den kunne foreligge allerede før safety-resultatene fra extension-studien, og selvsagt før effekt-resultatene presenteres.

Jeg kan dog se for meg at både selskapet og de regulatoriske myndighetene ønsker safety-resultatene på plass, før de siste premissene kan legges for pivotal fase 2-studiet.

Her er mange interessante spørsmål til Per Walday tirsdag. :-)
Innlegg av: illuminati (18.03.18 21:38 ), lest 7550 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

nextmove, Durable,

For FDA er dette ikke bare om safety, dobbel behandling vil medføre høyere kostnader for helsemyndighetene, effekt data må kunne forsvare ekstra kostnad. Strålende nytt om dette går igjennom for PCIB, ingen tvil om at dette er en riktig beslutning av PW, det er vel verdt et forsøk.
Innlegg av: liang (18.03.18 21:39 ), lest 7551 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Synes PW har opplyst så mye nå rundt FDA/EMA og status hvor de står mtp pivotal fase 2 for GGK at de like godt kan informere markedet helt ut.

Når en hører på radium podcast 40 som omhandler det siste punktet de ikke er ferdige med vedrørende interrimavlesningen så slår det en at PCIB kanskje allerede har mottatt disse dokumentene og er i ferd med å tolke dem og hva de betyr for utformingen av den pivotale studien.

https://soundcloud.com/user-972208711/episode-40

Tiden 58:05 til 58:38.

Er det mulig å tolke PW dithen at de har mottatt alle krav og dokumenter men at de "trenger mere tid til å gå gjennom for å forstå hva det innebærer".........

Nei , når en hører på hva som blir sagt mange ganger innen det oppgitte tidsvinduet over her så blir jeg mere og mere overbevist om at der ikke foreligger noen uenighet eller diskusjon mellom FDA/EMA og PCIB.

PW sier jo bare at de må bruke mere tid på å se på det og vil komme tilbake når de har fått rådført seg med advisory group / m.flere.

KONKLUSJON:

Tror kunngjøringen av den pivotale fase 2 studien for GGK vil komme veldig snart nå.
Dager/uker....... :)

Å selge nå er kanskje ikke det gunstigste.....

Lykke til

Innlegg av: gepard1 (18.03.18 21:51 ), lest 7495 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 18.03.18 21:52

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Liang

Enig. Ikke lenge til Walday kjoerer igang showet, med P2, AA, interim, partner osv.

Og som flere har nevnt, siden han allerede er saa ivrig etter og inkludere dobbel behandling I P2, er det ingen tvil om at den fungerer bedre enn den enkle. Han kunne like gjerne sagt det rett ut;-)) Men det var jo en fin maate og si det paa uten og bryte noen regler;-))

Alt gaar paa skinner for PCIB! Det kommer til og bli en eksplosiv vaar/sommer, med ett lass av fimaChem, fimaVacc og fimaNac nyheter.
Innlegg av: Durable (18.03.18 21:58 ), lest 7461 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Ja, det er lett å glemme at i PCIB er det tre "hester" som galopperer avgårde samtidig.

FimaChem for gallegang er èn ting, men det kan komme store nyheter også fra både FimaNac og FimaVacc.

Jeg er spesielt spent på foreløpige resultater fra FimaVacc, som også kan foreligge når som helst.
Innlegg av: liang (18.03.18 22:03 ), lest 7454 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Ble vi ikke lovet interrimdata på fimaVACC studien av PW?
I såfall må den jo være nær forestående.
Innlegg av: illuminati (18.03.18 22:09 ), lest 7416 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 18.03.18 22:11

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Iiang,

Om du lytter fra 1:00 - 1:38 forteller PW at de vil inkludere dobbel behandling i registrerings studien siden det er denne som til slutt blir godkjent behandling samt at dette løpet går i parallell. Min personlig konklusjon er at FDA neppe sier ja til dobbel behandling uten å ha sett både safety og effekt data fra denne studien. Intet negativt i dette men de må gjerne forklare dette, da unngår vi gjetteleker på dager/uker som bare skaper usikkerhet.
Innlegg av: gepard1 (18.03.18 23:35 ), lest 7210 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 18.03.18 23:38

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Illuminati

Det tror jeg og. Ingenting blir igangkjoert foer baade safety og effektdata fra extension studiet er paa plass.

PW har lovet svar paa det meste vedroerende baade fimaChem, fimaVacc foer 1.7.

Men tipper vi faar fimaChem svar allerede I april. Og P2 blir igangkjoert med partner foer 1.7.

Men maa nesten gjenta at hvis extension resultatene er gode, vil det bli rimelig enkelt og skaffe partnere til flere fimaChem medisiner. Tipper vi minst har 3 fimaChem partnere paa plass foer aarets slutt, og hvis kreftvaksine studiet viser gode resultater, enda flere der.

Og siden PW allerede har bekreftet at alt gaar paa (fimaChem) skinner, er det stor grunn til og vaere opptimistisk. Veldig opptimistisk faktisk.
Innlegg av: Bonusfrelst (19.03.18 00:06 ), lest 7149 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Minner om dette innlegget

Innlegg av: Bonusfrelst (10.03.18 05:17 ), lest 1442 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 10.03.18 05:19
PCIB - Forventninger til årsrapporten
Mens vi alle venter på data fra den utvidede fase 1 studien, avklaring rundt pf2 med mulig AA og midlertidig markedsadgang, nyheter rundt partner, foreløpige fimaVacc effektdata og flere analyser nærmer årsrapporteringen for 2017 seg. Jeg har selv tenkt til å delta på denne. Selv mener jeg data fra den utvidede studien er den viktigste kliniske triggeren for 2018. Viser denne studien samme effektdata som i kohort 4 (det er dosen fra kohort 4 som blir brukt i den utvidede studien), er caset enormt derisket etter min mening. Nyheter kan komme når som helst. Flere spådde at PCIB ville ta en NANO i 2017 (ca 6,7,8 dobling), selv tror jeg dette vil skje i 2018 i istedenfor.

Jeg har en forventing til at oppdatert overlevelsesdata for fase 1/2 gallegangskreft blir rapportert om 6 børsdager. Dette er blitt gjort ved de tre siste presentasjonene:

Q1 2017

Overall survival data averaging 14.5 months per end March 2017

Fra halvårsrapporten 2017

The study has also provided encouraging interim overall survival data averaging 15.6 months per end July 2017 (median 14.4 months), with 25% of the patients still being alive. These promising results may be further strengthened by repeating the treatment.

Fra Q3

Overall survival på 16,5 mnd per november 2017, med 25% av pasientene som fortsatt er i livet.

Tanker rundt OS på årsrapporten:

Det er ikke utenkelig at disse 25% overlevende (4 personer) fortsatt er i livet. Dette grunnet veldig gode data fra 6 av 11 evalueribare pasienter (40, 57, 75, 100,100,100% tumor reduksjon). Er dette tilfelle vil overall survival justeres opp til omtrent i overkant av 18mnd. Skulle en eller flere ha falt fra vil overall survival bli lavere.

Vil det bli fremlagt foreløpige effektdata fra fimaVacc?
Hvilke andre nyheter kan vi vente oss?

Det er ikke utenkelig med en kursøkning inn mot årsrapporten. Dette har vi også sett ved tidligere anledninger hos PCIB og andre biotekselskaper. I mangel på forventede kursdrivende nyheter i andre biotekselskaper på OB (markedet sin oppfatning slik jeg ser det) kan en ikke utelukke dette igjen. Når det gjelder PCIB sin del er det forventet mange nyheter i 2018, og disse er nært forestående.


Kilder:

http://pcibiotech.no/wp-content/uploads/2017/05/PCI-Biotech-Q1-2017-Presentation.pdf

http://pcibiotech.no/first-half-year-2017-report-and-presentation/

http://pcibiotech.no/wp-content/uploads/2017/11/PCI-Biotech-Q3-2017-Presentation.pdf
Innlegg av: Snøffelen (19.03.18 06:47 ), lest 7101 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Extension-studiet er et safety-studie og kan ikke skjønne annet enn at PF2 fint kan kjøres i gang når safety-delen er på plass.

Der har vel også blitt sagt, på spørsmål om når effektdataene kommer, at format og tidspunkt på det fortsatt vurderes. Jeg tenker at effekt da ikke primært har et regulatorisk formål (selv om myndighetene sikkert er interessert i å se de dataene), men at de kanskje er forbeholdt en vitenskapelig konferanse, eller kanskje som et forhandlingskort mot partnere?
Innlegg av: TyrionIV (19.03.18 07:01 ), lest 7001 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Jeg er helt på linje med Snøffelen der.
Vil for øvrig få tillegge at gjentagende/dobbel behandling ikke betyr at man får gjentagende/dobbel betaling som noen her spekulerer i - det som evnt kan tilsie bedre betalt er om gjentagende/dobbel gir bedre effekt da dette er en faktor som kan påvirke prisen.
Innlegg av: FiloD (19.03.18 07:26 ), lest 6928 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Tyrion

Dobbelt betaling kan du regne med at det bli'r.
Betalingen bliver ikke pr pasient, men pr behandling. Og dobbelt behandling bli'r kun aktuelle der hvor patienten har tilbakefall eller mindre respons av første behandling.

Jeg tror som sagt tidligere at vi vil få en CR på over 50%. Derfor bliver det aktuelt med dobbelt behandling i ca 30% av patienterne, fordi det vil altid være noen som ikke responderer.
Innlegg av: torhh (19.03.18 07:40 ), lest 6870 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Her er svaret jeg fikk fra Ronny Skuggedal ang. betaling pr. behandling:

"Prisingen bestemmes primært av hvor god effekt man ser av behandlingen (en eller to) og vil da relateres som pris pr pasient."

Godt mulig man klarer å presse ut den prisen 2 ganger på en pasient i noen tilfeller, men tror ikke man skal basere modellene sine på det.
Innlegg av: FiloD (19.03.18 08:03 ), lest 6807 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Ett rart svar.

Det er nemlig ikke cotyme i systemet at behandlingen betales pr patient. Man vet jo sjældent hvor mange behandlinger patienter har behov for, og især med en ny behandling,
Då vet kan ikke ratioen mellem en og flere behandlinger. Derfor kan myndigheterne komme til å betale væsentlig højere pris for en behandling enn nødvendig.

Alle de DRG takster jeg har sett har vært baseret på behandling og ikke patient.

Jeg tar en snakk med Ronny i morgen.
Innlegg av: TyrionIV (19.03.18 08:23 ), lest 6702 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

FiloD

Jeg har forstått det slik som jeg beskrev over ut fra hva som er gitt av tilbakemeldinger fra selskapet tidligere.
Tror det henger sammen med at det blir et totalløp for behandlingen og at man betaler en engangssum for hele behandlingsløpet. (2 * Pcib/amphinex + 8 * gem/cis).
Men ikke ta dette for "god fisk" -- har ikke fullstendig oversikt her.

Så vil man jo eventuell få betalt en gang til dersom pas får tilbakefall og pas ønsker å kjøre behandlingsløpet en gang til. Noe som nok kan bli aktuelt i en del tilfeller.
Innlegg av: liang (19.03.18 08:31 ), lest 6652 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Forutsatt gode resultater på dobbel behandling så vil det da være urimelig om ikke alle får det (forutsatt at studien viser positiv tillegseffekt).
Har også lest et sted at beste effekt av dobbel behandling oppnås ved fast tidsinterval og ikke å vente på at kreften tar seg opp igjen.
De med CR vil vel også kunne ha stor nytte av dobbel behandling (unngå spredning)?



Innlegg av: liang (19.03.18 08:40 ), lest 6599 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Hva skjer med abscopal effekt ved dobbel behandling?
Innlegg av: gepard1 (19.03.18 08:41 ), lest 6593 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 19.03.18 09:01

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Effekt dataene maa presenteres for aksjonaerene.

Hvor mye bedre den dobble behandlingen virker, vil paavirke aksjekursen, noe som er viktig for aksjonaerene. For man investerer ikke blindt.

Og PCIB vil ikke tilby pasientene dobbel behandling I P2 studiet, hvis den ikke fungerer bedre enn den enkle. Hvor mye bedre fortjener aksjonaerene og vite. Saapass respekt for aksjonaerene maa PCIB vise.

Og Spesiellt etter at de har holdt paa en 10-12 aar, uten og naa en reell fase II. Da er ikke hemmelighetskremmeri det rette svaret.

Extension studiet er og blir paa mange maater ett type fase II studie, siden det vil bekrefte verdien av resultatet fra foerste fase I delen. Og Siden effektdata ble presentert der, vil det vaere veldig merkelig hvis PCIB ikke skulle foelge opp med det samme for extension studiet med dobbel behandling. Det ville vaert Ganske utrolig faktisk!

Hvis ikke effektdata fra extension behandlingen blir fremlagt, maa vi leve I uvisshet om effekt dataene fra det den foerste delen av fase I, med enkel behnadling ble bekreftet eller var bedre, gjennmom hele P2 studiet. Det er ikke riktig etter daa mange aars ventetid. Blir de ikke fremlagt, vil mange tenke at her er det noe muffens paa gang, og begynne og tvile paa PCIB>

Innlegg av: fabian2 (19.03.18 08:41 ), lest 6579 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Da takker man Gud eller Allah eller PCIB
Innlegg av: liang (19.03.18 08:51 ), lest 6522 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Hvor går grensen (dersom der er noen da) for at godkjenning gis direkte (uten pivotal fase 2)
Dersom studien for dobbel behandling viser CR for 70%...ja , hva er der da å bevise før godkjenning.

Pivotal fase 2 kunne en da kjørt parallelt for dokumentason.

Klart en ser problemene med dette men har medisiner blitt godkjent på effektdata kun ut fra fase 1 tidligere?
Innlegg av: liang (19.03.18 09:03 ), lest 6402 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

http://pcibiotech.no/wp-content/uploads/2017/11/PCI-Biotech-Q3-2017-Presentation.pdf

Side 10 viser oppsett for dobbel behandling.

Trodde dette ble behandlingen for samtlige med GGK og at der ikke skal sitte en byråkrat og bestemme hvem som skal få dobbel og hvem som skal få enkel behandling
Innlegg av: SafeInvest (19.03.18 09:07 ), lest 6343 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Spread på 2 kroner, nå er det tydeligvis en del amatører som får høydeskrekk når 60 tallet nærmer seg.
Innlegg av: nextmove (19.03.18 09:43 ), lest 6199 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 19.03.18 10:09

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Med mindre spørsmålet om prising vil være knytta til pasient eller antall behandlinger er et uavklart spørsmål i drøftingene med EMA og/eller FDA, burde det være enkelt å få full klarhet i dette i morgen. Svaret vil sjølsagt ha innvirkning på framtidig verdivurdering, ikke bare for behandling med Amphinex for gallegangskreft, men trolig også for andre indikasjoner.
Innlegg av: Helliuhell (19.03.18 10:12 ), lest 6055 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Gir flere behandlinger ikke bedre effekt, blir det ikke tilbudt. Gir det bedre effekt er jeg helt sikkert på at PCIB vil ta seg betalt for det på en aller annen måte - eller så vil det heller ikke tilbys. Med andre ord ligger det en økonomisk oppside her for PCIB.

OM det blir per pasient eller per behandling er selvfølgelig både nyttige og interessante avklaringer. Og det vil være nyanser her som både FiloD og Tyrion peker på. Bedre effekt - høyere pris også per pasient. Jeg er nokså sikker på at det ligger en betydelig oppside i dette for PCIB, og at selve prisingsmodellen kanskje ikke blir så avgjørende for verdivurderingen (Selv om det kan få utslag)
Innlegg av: Helliuhell (19.03.18 10:12 ), lest 6053 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Gir flere behandlinger ikke bedre effekt, blir det ikke tilbudt. Gir det bedre effekt er jeg helt sikkert på at PCIB vil ta seg betalt for det på en aller annen måte - eller så vil det heller ikke tilbys. Med andre ord ligger det en økonomisk oppside her for PCIB.

OM det blir per pasient eller per behandling er selvfølgelig både nyttige og interessante avklaringer. Og det vil være nyanser her som både FiloD og Tyrion peker på. Bedre effekt - høyere pris også per pasient. Jeg er nokså sikker på at det ligger en betydelig oppside i dette for PCIB, og at selve prisingsmodellen kanskje ikke blir så avgjørende for verdivurderingen (Selv om det kan få utslag)
Innlegg av: Ydmykamatør (19.03.18 10:17 ), lest 6019 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Hvis dobbel behandling gir bedre effekt, vil alle ønske dette. Det vil også gi en bedre pris.

Derfor vil alle behandles med dobbel dose. Om man formulerer det som pris per dose eller per pasient er vel hipp som happ.
Innlegg av: nextmove (19.03.18 11:28 ), lest 5849 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 19.03.18 11:29

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Seinere i morgen (på grunn av tidsforskjellen) skal PCIB vise seg fram også i Cambridge, Massachusetts sammen med en rekke andre nordiske biotekselskap.

Ref.
www.massbio.org/events/clinical-strategies-for-combination-therapies-in-i-o-2704
Innlegg av: Lothian (19.03.18 11:38 ), lest 5811 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Bra plukket opp, nextmove.

Står ingenting om dette eventet på hjemmesiden til PCIB.

Ellers kan vi håpe at vi får en enda mer konkret (skriftlig) oppdatering rundt PF2 i morgen + oppdatert survival fase 1.

Men Q4 kan også bli av den "kjedelige typen."

Lothian.
Innlegg av: stifinner (19.03.18 12:36 ), lest 5665 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

På denne tiden i morgen har vi vel blåst i gjennom 60,tror jeg.
Innlegg av: SafeInvest (19.03.18 12:40 ), lest 5658 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Stifinner, det kommer vel an på hvor mye PW deler med oss. Men hvis han velger å gi oss en fyldig oppdatering, samt om han nevner partmersamtaler, då kan kursen gå titalls prosenter.
Selv tror det blir en en non event, og en tilbakeholdn PW.
Innlegg av: fabian2 (19.03.18 13:34 ), lest 5509 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

CRISPR er kommet for å bli. Nå kan man molekylært forandre DNA , og derved både helbrede og forebygge sykdommer. Det gamle ordtaket om at "biotec er biotec" og derved veldig risikofylt , gjelder knapt lenger. Redselen for "biotec" bør være mindre enn for olje og energi. Årsmeldingen fra PCIB er intet å frykte for , de beleste på Top 50 og også Top 100 skjønner dette. Det er bare spenning og glede som venter.
Innlegg av: SafeInvest (19.03.18 13:45 ), lest 5462 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Intressant å se at Nano som har vært en «taperaksje» siste 1,5 året steg kraftig før sin q4 presentasjon, mens Pcib som har vært en «vinneraksje» siste 1,5 år faller kraftig før din q4 presentasjon.
Så kan man jo tolke hva man vil utifra det....
Innlegg av: fabian2 (19.03.18 13:53 ), lest 5438 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Et par kroner opp eller ned når det er mikroomsetning ( opptil et par promille av aksjene ) er ikke noe å bry seg om for PCIB........ Det finnes jo alltid noen som bare ser på tall , og som ikke engang har lest hjemmesidene til PCIB
Innlegg av: liang (19.03.18 15:14 ), lest 5272 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Hvorledes PCIB har lagt opp løpet i morgen vet jo ingen og vi har jo ingen inflytelse på det heller.

Men dersom spørsmålsdelen blir flittig benyttet så kan vi påvirke resultatet betraktelig mht hva vi får ut av denne årsrapporten.

Referat fra sørlendingen og e-mannen vil jo også bli som en gave ovenifra til oss som ikke stiller på gjennomgangen og derved ikke får noen føling med stemningen.

Men uansett hvordan en vrir og vrenger på dette så er der så mange potensielle triggere med stor tyngde som kan slå til når som helst uavhengig av Q417 rapporten i morgen at noe markert og varig kursfall i PCIB neppe vil slå til.

lykke til

Innlegg av: Panis (19.03.18 18:13 ), lest 4921 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Om noen venter på presentasjonen så sendes den ut/vil være tilgjengelig på PCIB’s nettside i morgen kl 07:30.
———————————
Published: 08:00 CET 13-03-2018 /GlobeNewswire /Source: PCI Biotech Holding / : PCIB /ISIN: N00010405640

PCI Biotech: Invitation to full year 2017 presentation

Oslo, 13 March 2018 - PCI Biotech invites to a presentation of the company's full year 2017 report on Tuesday 20 March 2018 at Oslo Cancer Cluster Innovation Park.

Time: Tuesday March 20, 08:30am - 09:30am CET (local time).
Venue: Jónas Einarsson aud. (2nd floor, entrance 2B), Oslo Cancer Cluster Innovation Park, Ullernchausséen 64, Oslo

The presentation will be held in English and if you wish to attend the presentation, please confirm with an e-mail to post@pcibiotech.com.

The presentation can be followed as a live audiocast from this link (audiocast full year 2017) or under "Webcasts" at the company's webpage www.pcibiotech.com. It will be possible to post questions through the audiocast console.

The presentation will be available on www.newsweb.no and on the company's webpage, www.pcibiotech.com from 07:30am CET on 20 March 2018. The annual report 2017 will be released in a separate stock exchange notice.

For further information, please contact:

Ronny Skuggedal, CFO
Email: rs@pcibiotech.no
Mobile: +47 9400 5757
Innlegg av: liang (19.03.18 18:33 ), lest 4886 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Vær obs på at det som kan være mest interressant ikke dekkes i selve rapporten men fremkommer til slutt i spørsmålsdelen under gjennomgangen.
Innlegg av: nextmove (19.03.18 23:08 ), lest 4449 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport


Årsrapporten er nå tilgjengelig på selskaoets nettsted.
Innlegg av: Ydmykamatør (19.03.18 23:27 ), lest 4366 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

"A Phase I extension study was initiated with the objective to determine safety and tolerability of repeated treatments with fimaCHEM, as this may well increase the tumour response even further. The second fimaCHEM treatment will be done 3-4 months after the initial treatment. The extension study will include a minimum of 6 evaluable patients. The first patient was treated in August and a total of four patients were included in 2017."

Fire pasienter. Dette går ikke fort.

Innlegg av: Rola (19.03.18 23:40 ), lest 4283 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Ikke enig. Går etter min mening helt etter plan. Extension antallet er mer enn jeg turte håpe på all den tid første var i august. Glimrende. Nok en bra jobb fra ledelsen.
Innlegg av: rockpus (19.03.18 23:42 ), lest 4260 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Vi får trøste oss med at selskapet har bekreftet at vi skal få de svarene vi venter på innen utgangen av første halvår.
En kvartalsrapport har uansett ikke i utgangspunktet til hensikt å komme med "breaking news"
Innlegg av: Rola (19.03.18 23:43 ), lest 4263 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport


The Phase I extension study and other time-critical activities, such as completion of regulatory interactions and relevant Phase II preparations, are performed in parallel, thereby minimising time to initiation of a potential pivotal study with repeated treatment. PCI Biotech will expand clinical development into the US and has therefore engaged and conducted a clinical advisory board meeting with key bile duct cancer clinicians across US and Europe, in parallel with the regulatory discussions.

Vil tro H Olivacrona er en enorm ressurs. God planlegging så pasienter ikke taper tid før de forhåpentligvis kan få benytte livsforlengende og bedret liv betraktelig med PCIB sin teknologi.
Innlegg av: Rola (19.03.18 23:45 ), lest 4249 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport


Improving immunogenicity of vaccine candidates is a main priority in the immunotherapy industry and a successful translation of the promising fimaVACC technology into man is therefore a very important milestone to establish PCI Biotech in the immunotherapy field.
The company initiated the clinical validation of the promising fimaVACC technology in September 2016 through a Phase I, healthy volunteer study, which during 2017 was expanded to be performed in up to 170 healthy volunteers in the UK. The main objective of the study is to determine safety, tolerability and immune responses for fimaVACC.
To date more than 90 subjects have been included, and tolerability of intradermal treatment with fimaVACC is established. The interim clinical results on overall T-cell responses indicate that vaccination with well-tolerated doses of fimaVACC enhance cellular immune responses important for therapeutic effect of vaccines. The data also suggest that fimaVACC trigger early T-cell responses and provide high response rates, which are two highly sought-after features of vaccination platforms.
Innlegg av: Rola (19.03.18 23:47 ), lest 4229 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Presentasjon er i morgen.

-fimavacc nyheter?
-regulatoriske oppdateringer?
-oppdatering på overlevelse fimachem?
-partner muligheter?

Det er mye info som kan komme imorgen.
Innlegg av: Durable (19.03.18 23:48 ), lest 4219 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Her var det mange godbiter! :-D

Jeg tror vi får en skikkelig rekyl i morgen, fra dagens nedgang. Den som selger nå vet ikke hva han gjør.

Om FimaChem; "translated into encouraging survival data, with 25% of the patients in Phase I still being alive", pr. Desember 2017.

"The second fimaCHEM treatment will be done 3-4 months after the initial treatment. The extension study will include a minimum of 6 evaluable patients. The first patient was treated in August and a total of four patients were included in 2017."

Dette betyr jo at trolig har minst tre, kanskje alle fire pasientene som ble innrullert i 2017, nå allerede fått sin second treatment.
Med andre ord, PCIB vet hvordan safety er på mer enn halvparten av pasientene i extension studien.




Om FimaVacc;
"To date more than 90 subjects have been included, and tolerability of intradermal treatment with fimaVACC is established. The interim clinical results on overall T-cell responses indicate that vaccination with well-tolerated doses of fimaVACC enhance cellular immune responses important for therapeutic effect of vaccines. The data also suggest that fimaVACC trigger early T-cell responses and provide high response rates, which are two highly sought-after features of vaccination platforms."
Innlegg av: Rola (19.03.18 23:50 ), lest 4206 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Enig.


An important value-creating step for the fimaVACC programme is a successful clinical translation of the promising preclinical data, through the ongoing Phase I study in healthy volunteers. A successful clinical validation would provide substantial risk reduction for the fimaVACC asset, as well as significant value enhancement and opening up for new partnering opportunities enabling PCI Biotech to enter into the immunotherapy field.
Innlegg av: Rola (19.03.18 23:53 ), lest 4182 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

The main priorities of PCI Biotech are to:
 Effectively drive the fimaCHEM development programme in inoperable bile duct cancer towards
the market;
 Progress and finalise the fimaVACC Phase I study in healthy volunteers;
 Alliance management and partnering activities across all commercially interesting areas for
the PCI platform.
Innlegg av: jonda (20.03.18 00:01 ), lest 4141 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Durable,

Spørsmålet er om de gir to behandlinger til pasienter som får CR. Det skal jo ikke være nødvendig. Det kan jo også gjøre at det trengs flere enn 6 pasienter innrullert i det utvidede fase 1/2 studiet.
Innlegg av: Durable (20.03.18 00:08 ), lest 4101 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 20.03.18 00:09

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Business Development:

PCI Biotech's strategy is to create value by effectively progressing development of the three distinct business areas towards commercialisation. The commercialisation of products is intended primarily through agreements with external partners. PCI Biotech believes that the PCI technology has the potential to play a role in the realisation of several new therapeutic modalities, including cancer immunotherapy and mRNA therapeutics and the signed active research collaborations within fimaVACC and fimaNAC INDICATES THAT EXTERNAL COMPANIES SHARE THIS VIEW.
Innlegg av: Durable (20.03.18 00:10 ), lest 4095 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Jonda,

det er et interessant spørsmål, som har blitt diskutert her på PCIB-trådene den siste uken.

Forhåpentligvis vil svaret på dette komme frem på Q og A-delen på Q4-presentasjonen. :-)
Innlegg av: Lothian (20.03.18 00:51 ), lest 4009 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

De rapporterer OS på 16,8 per des 2017 og 25% i live.

Hvordan er det mulig når tallene var 16,5 og 25% i nov 2017?

Lothian
Innlegg av: TyrionIV (20.03.18 01:10 ), lest 3992 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

25 % har levd en måned lenger
1 * 0,25 = 0,25

16,5 + 0,25 = 16,8 (tilnærmet lik)
Innlegg av: Lothian (20.03.18 07:06 ), lest 3814 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Rett og slett så enkelt :-)

Litt rart at de viser til OS per desember og ikkje per februar. Men positivt at 25 % var i live i desember.

Lothian
Innlegg av: SafeInvest (20.03.18 07:22 ), lest 3740 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Ikke rart, de rapporterer jo per kvartal, q4 sluttet 31.12.
Innlegg av: Lothian (20.03.18 07:29 ), lest 3706 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Nok en gang my bad :-)

Er nok litt ivrig etter positive nyheter om dagen...

Q4 var vel totalt sett som forventet, kanskje med unntak av tregere rekruttering av pasienter for dobbeltbehandling.

Ellers ser det ut til at det blir klinikker i USA og Europa i PF2, Asia er ikkje nevnt i den forbindelse?

Lothian
Innlegg av: Durable (20.03.18 07:41 ), lest 3625 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Triggerlisten er ganske fullspekket fremover, Lothian, så du trenger nok ikke vente så lenge. ;-)

Noe som kan gi en virkelig boost, i tillegg til pivotal fase to for gallegang, er resultater fra FimaVacc eller mulig partneravtale.
Innlegg av: SafeInvest (20.03.18 07:56 ), lest 3483 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Denne var ny mener jeg:

''Progress in research collaborations with key players, with the top-10 pharma collaboration
expanded and extended twice''

Har ikke sett at de har skrevet ''expanded'' før.


http://pcibiotech.no/wp-content/uploads/2018/03/PCI-Biotech-Full-Year-2017-Presentation.pdf
Innlegg av: Lothian (20.03.18 07:52 ), lest 3545 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

I følge presentasjonen er nå oppstart for PF2 satt til 2H 2018.

Ikkje så positivt med utsettelser...vi får kanskje et lite fall i dag?

Lothian
Innlegg av: SafeInvest (20.03.18 07:59 ), lest 3472 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 20.03.18 08:10

RE^2: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Slide 12 er ny, viser hvor liten konkurranse Pcib står ovenfor!


Phase I are often “basket studies”, where CCA may be one of several indications
- Several CCA studies are Investigator initiated / sponsored by academia
- Only one pharmaceutical treatment – fimaCHEM – offers a local boost in the bile duct
- Localised non-specific treatments are on the market (RFA2 and radiation), but with limited documented benefit





Det er vel et par stykker her som har kommentert at oppstart 1H PF2 studien kanskje var i overkant optimistisk.
Men det tyder jo på at ledelsen i Pcib mener dette med avlesning av interim resultater underveis i studien er så viktig at de velger å utsette oppstart noen måneder.
Innlegg av: Rola (20.03.18 08:13 ), lest 3316 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

PCIB leverer og i mine øyne er dette: PCIB leverer og fortsatt går alt på skinner. Imponerende.
Innlegg av: Durable (20.03.18 08:32 ), lest 3156 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Folk får jo tenke og mene hva de vil, men for min del er det omtrent likegyldig om pivotal fase to starter opp i mai, juni, juli, august eller september.
Det som virkelig betyr noe er studieoppsettet, finansieringsløsning med potensiell partneravtale og kriteriene for eventuell interrimavlesning med AA/CMA. :-)
Innlegg av: columna (20.03.18 08:34 ), lest 3140 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

http://webtv.hegnar.no/presentation.php?webcastId=83472058
Innlegg av: Durable (20.03.18 08:42 ), lest 3074 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 20.03.18 08:43

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Før-handelen viser et ordrebilde hvor det omtrent er "utsolgt" for PCIB-aksjer. :-)

Det kan selvsagt endre seg frem mot åpning, men nå må man opp på 62kr for å finne den første salgsposten på tusen aksjer eller mer.
Innlegg av: Lothian (20.03.18 08:56 ), lest 2919 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Per Walday virker meget overbevist om at dette blir bra, det gjenstår "bare" å bli enige med regulatoriske myndigheter om når interim data skal avleses og hvile resultater som skal til for å få AA/CMA ved avlesningstidspunktet...

Lothian.
Innlegg av: trmy (20.03.18 09:03 ), lest 2838 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Kollaps??
Innlegg av: TheStatsGuy (20.03.18 09:04 ), lest 2814 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Kurskollaps og ned 8%. God helg!
Innlegg av: Tysla (20.03.18 09:09 ), lest 2678 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Som jeg har sagt lenge, denne skal ned til 45. Short it
Innlegg av: Tysla (20.03.18 09:12 ), lest 2566 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Hode skulder kne og tå kne og tå
Innlegg av: Yess (20.03.18 09:10 ), lest 2642 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Utsolgt?
Meget skuffende rapport og hvorfor tar det så lang tid?

51 nå, er ikke lenge før en er godt ned på 40 tallet og deretter?
Innlegg av: riskypick (20.03.18 09:13 ), lest 2528 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Jeg har sagt det før,dette kommer til å ta tid.
4 pasienter på fem måneder i 2017. Dere trodde det skulle gå på en måned med 12 pasienter.
Innlegg av: Rola (20.03.18 09:16 ), lest 2455 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Selskapet har fortsatt pivotal fase og har justert oppstart med et par mnd? Helt uproblematisk. På skinner i mine øyne! God presentasjon nå.
Innlegg av: aborum (20.03.18 09:20 ), lest 2336 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 20.03.18 09:22

RE^2: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

12,5% ned - ikke godt :(

Jeg tænker der er nogen, der sikrer gevinst for at omplacere i NANO og TRVX; specielt TRVX.
Innlegg av: Lothian (20.03.18 09:21 ), lest 2302 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Dette må da være en overreaksjon?

Overall survival øker og 25% er fortsatt i live.

Litt forsinket oppstart av PF2 og en skuffende treig rekruttering med bare 4 pasienter i 2017...

Tok litt mer nå...vi skal opp igjen.

Lothian.
Innlegg av: SafeInvest (20.03.18 09:37 ), lest 1942 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Rekrutteringen gikk vel ikke sakte, men ble påvirket av at alle klinikkene måtte ''aktiveres'' på nytt i forhold til regulatorirske myndigheter.
Og det tar tid.
Innlegg av: donkeykong (20.03.18 09:39 ), lest 1909 ganger
Ticker: PCIB

RE^3: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

SafeInvest:

Du har skrevet flere titalls innlegg om forsinkelsene til NANO, og den "svake" rekrutteringen.

Når PCIB møter på AKKURAT det samme, har du plutselig stor forståelse for at "ting tar tid".

Noe å tenke over.
Innlegg av: SafeInvest (20.03.18 09:46 ), lest 1724 ganger
Ticker: PCIB

RE^4: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

DK, forståelse var ditt ord, jeg bare registrerer at det tar tid.
Jeg er fortsatt skuffet over utsettelsen.

Hva Nano angår så har de utsatt 3 studier med opptil 1 år, så der i går er jo forsinkelsene og utsettelsen av en mer massiv karakter.

Men tror nok flere av oss biotech investorer kan erkjenne at tidsangivelsen selskapene opererer mer er veldig omtrentlige, og man kan fort legge på 1-1,5 år ekstra i forhold til det som blir meldt. Byråkratiet er en enorm hemsko for denne bransjen.
Innlegg av: liang (20.03.18 09:35 ), lest 2012 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Direkte urkomisk å se en slik reaksjon på en så til de grader god gjennomføring og presentasjon av hva selskapet har prestert og fremtidsutsiktene.

Innlegg av: realist. (20.03.18 09:40 ), lest 1861 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

"Our stay-put behavior reflects our view that the stock market serves as a relocation center at which money is moved from the active to the patient."
Innlegg av: Lothian (20.03.18 09:39 ), lest 1896 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Markedet viser nok en gang at det ikkje liker forsinkelser...uansett hvor gode eller dårlige forklaringer selskapet kommer opp med.

Men PCIB og spesielt fimaCHEM er like potent og uten reell konkurranse....

Lothian.
Innlegg av: Ydmykamatør (20.03.18 09:40 ), lest 1863 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Rola :

"Ikke enig. Går etter min mening helt etter plan. Extension antallet er mer enn jeg turte håpe på all den tid første var i august. Glimrende. "

Per er jo tydeligvis også uenig med deg i at dette er imponerende. Men hvis vi snur på det, så kan de lære av dette og de vil nok jobbe med å få raskere/flere sites innrulling når PV2 starter opp.

Ellers skuffende at oppstarten til PV2 er utsatt til H2.

Alt i alt skuffende utvikling, når det kommer til tid. Men ting tar tid og ingen tilbakeslag utover dette, jeg har fortsatt ståltro på caset og MCap er fortsatt alt for lav.


Innlegg av: oxion (20.03.18 09:41 ), lest 1846 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 20.03.18 09:42

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

ja dette er aksjen for de store misforståelsene. og ditto gavepakker.hehe.
snur sikkert i pluss etter SÅ session !!!!!
Innlegg av: dr. Stockman (20.03.18 09:44 ), lest 1782 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Som donkeykong påpeker så er det påfallende hvordan Safeinvest har en helt annen innfallsvinkel til PCIB enn til NANO. Minner litt om hvordan Focuss på samme måte forholder seg forskjellig til Photocure og NANO.
Innlegg av: SafeInvest (20.03.18 09:48 ), lest 1683 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Hvis du leser hva jeg skriver Stockmann så er jeg skuffet over utsettelsen.
Men i din skadefryd over dagens fall så klarer du tydeligvis ikke å lese en sammenhengende setning.
Innlegg av: riskypick (20.03.18 09:44 ), lest 1783 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Altså fire pasienter på fem måneder,da er det noe som er feil. Håper selskapet finner det ut rimelig fort.
Innlegg av: Bonusfrelst (20.03.18 09:46 ), lest 1742 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

- OS øker og 25% er fortsatt i livet.
- pf2 er i boks og nå snakkes det om detaljer rundt dette.
- det er INGEN konkurranse på området
- triggerlisten komprimeres

At ttt i biotek er vi vant til. top 50 sitter i ro (siden de fleste var nok på presentasjonen). Småaksjonærer som ser etter korte gevinster andre steder hopper nok ut, for så å komme løpende etter senere.

PS: Per sa på spørsmålsstillingen at finansiering vil komme samtidig om oppsettet for pf2 mm. Kan vi se en partneravtale direkte som bare venter på å bli underskrevet når oppsettet er i orden? Jeg tror det.
Innlegg av: dr. Stockman (20.03.18 09:51 ), lest 1637 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

"Men i din skadefryd over dagens fall så klarer du tydeligvis ikke å lese en sammenhengende setning."

Merkelig hvordan SafeInvest med sine overlegne leseferdigheter finner et budskap som uttrykker skadefryd i mitt innlegg. Men han er vel i tillegg til leseferdighetene klarsynt.
Innlegg av: SafeInvest (20.03.18 09:59 ), lest 1491 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Det er vel ganske åpenbart når du plutselig dukker opp på denne tråden ut av det blå når aksjen stuper 12%. Eneste grunnen er jo fordi du er sur på meg pga at jeg har vært kritisk til utsettelsen i nano. Og når er det Pcib sin tur til å skuffe markedet, og du godter deg over det. Ellers har jo du veldig lite å melde på Pcib trådene.
Innlegg av: uselessH (20.03.18 09:52 ), lest 1621 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Ta en lytt på audiocasten, riskypick.
Innlegg av: riskypick (20.03.18 10:00 ), lest 1473 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Jeg har gjort det,og de innrømmet selv at det var en utfordring som de jobbet med. Og da med tanke på pivotal fase to hvor man skal innrulere 50-100+ pasienter.
Innlegg av: uselessH (20.03.18 10:10 ), lest 1313 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Og det hadde jo en forklaring, i form av at det er sårbart med få klinikker for en orphan drug. At eksempelvis en myndighet klarte å rote bort søknaden til selskapet og at de måtte søke på nytt, er risikoer det virker som de tar høyde for med et mye større antall klinikker i fase 2. I tillegg inkluderer de pasienter også i USA, som de har god kommunikasjon med. Dette er for meg en bekreftelse på at de gjør grep for å unngå rekrutteringsproblemer i fase 2.
Innlegg av: liang (20.03.18 10:12 ), lest 1292 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Er klar til å kjøpe mere :)
Hva er støttenivåene?

Innlegg av: Lothian (20.03.18 10:16 ), lest 1212 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Kjøp i vei liang, så vi kommer oss over 50 igjen :-)

Helt uforståelig at vi skal falle 16% i dag.

Lothian.
Innlegg av: boven (20.03.18 10:21 ), lest 1120 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Safeinvest: Det som etterspørres er bare et minimum av redelighet fra din side.

Kjøpsmulighet i PCIB i dag.
Innlegg av: SafeInvest (20.03.18 10:38 ), lest 887 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Og hva er uredelige mener du Boven?
Å være kritisk til selskaper man eier aksjer i?
Jeg sitter godt plassert i både Pcib og Nano og føler meg derfor berettighet til å komme med både positive og negative innlegg.
Innlegg av: Rola (20.03.18 10:21 ), lest 1122 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Per virker svært positiv han. Skuffet absolutt ikke. Tid med innrullering nevnte han. Alt annet er som plan. Pivotal fase er det vel få forunt:)
Innlegg av: Lothian (20.03.18 10:30 ), lest 989 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

helt enig Rola,

Q4 viser at PCIB har tatt et enormt steg videre i 2017 og det er bare formaliteter som gjenstår før PF2 kan settes igang.

Og rekrutteringen vil gå raskere i PF2.

PF2 på et område der det omtrent ikkje er konkurranse er gull :-)

Lothian.
Innlegg av: liang (20.03.18 10:32 ), lest 977 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Ja du får holde deg fast lothian.
Blir nok jordskjelv når jeg trykker på knappen,hehe.

Dette må da vel være en av de beste kjøpsanledninger på lang tid.

Alt 100% inklusiv noen ukers (måneders) forsinkelse til DEN prisen.

ganske utrolig

----------------------------
" The clinical translation of the fimaVacc asset has
provided promising initial results, suggesting that fimaVacc can provide highly
sought-after features for vaccination technologies, such as early responses and
high response rates."

-----------------------------

PW lovet interrimresultater om ikke så lenge
Innlegg av: gepard1 (20.03.18 10:35 ), lest 920 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Skuffende at PCIB maatte bruke 5 maaneder paa og kun behandle 4 GGk pasienter.

Da kan vi ikke forvente safety foer I slutten av mai eller juni og effektdata 1 mnd. etter.

Det kan tyde paa at vi vil motta fase I resultater for kreftvaksinen, foer extension resultatene GGk medisinen.

Vel, vi har penger paa bok frem til julaften, og kanskje litt til. Vi faar haape FDA, PCIB og en partner med upfront payment kommer oss I moete foer den tid. Hvis ikke blir det ny emisjon.

Ellers bare positive ting I meldingen.
Innlegg av: Yess (20.03.18 11:51 ), lest 568 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Det viser hvor lite kontroll PCIB har. Forsinkelser og nynørkenvandring. Skal nok tilbake på 20-30 tallet igjen snarlig nå. Her er det bare å sette shorten fremover. Skuffende.
Innlegg av: Rola (20.03.18 11:56 ), lest 556 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB: Årsmelding 2017 inkl. Q4-rapport

Jeg er imponert av PCIB hvordan de har løst interaksjonen med FDA og europeiske regulatoriske myndigheter. Få små biotek internasjonalt med PCIB sin pipeline og regulatoriske privilegier. Er det noen til en mcap under 10milliarder?

At hikk ups (Per W sin beskrivelse hør presentasjon)skal redusere verdien som i dag er merkelig. Fortsatt er vel PCIB først til markedet med et produkt (av norske biotek)?!

En mellomting mellom de mest optimistiske antakelser og Arctic tenker jeg.

Ørkenvandring tror jeg svært lite på. Flere påpeker dager / uker til mulig oppdateringer på pivotal fase setup, partnere, fimavacc, Nac og Chem. Altså plutselig nyhetsflom. Om de fortsetter å levere gode resultater blir spennende å se. CEO som fortsatt oser av selvtillit og viste oversikt over konkurrenter samtidig med notering på hovedlisten lover godt.