Det nye forumet finner du her

Tilbake til: Farma og medisin
Innlegg av: Snøffelen (27.12.17 00:52 ), lest 6680 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 27.12.17 00:55

PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Her er dokumentasjonen som viser at produkter som får regulatoriske privilergier fra FDA gir pasientene mest verdi.
Og det gjeveste privilegiet ender seg sagt opp med å gi mest, vi snakker selvsagt Accelerated Approval.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28784733

Health Aff (Millwood). 2017 Aug 1;36(8):1408-1415. doi: 10.1377/hlthaff.2016.1541.

Drugs Cleared Through The FDA's Expedited Review Offer Greater Gains Than Drugs Approved By Conventional Process.

Chambers JD1, Thorat T2, Wilkinson CL3, Neumann PJ4.

"Abstract
We investigated whether drugs approved by the Food and Drug Administration (FDA) through expedited review have offered larger health gains, compared to drugs approved through conventional review processes. We identified published estimates of additional health gains (measured in quality-adjusted life-years, or QALYs) associated with drugs approved in the period 1999-2012 through expedited (seventy-six drugs) versus conventional (fifty-nine) review processes. We found that drugs in at least one expedited review program offered greater gains than drugs reviewed through conventional processes (0.182 versus 0.003 QALYs). We also found that, compared to drugs not included in the same program, greater gains were provided by drugs in the priority review (0.175 versus 0.007 QALYs), accelerated approval (0.370 versus 0.031 QALYs), and fast track (0.254 versus 0.014 QALYs) programs. Our analysis suggests that the FDA has prioritized drugs that offer the largest health gains."
Innlegg av: Snøffelen (27.12.17 00:58 ), lest 4422 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

En liten "fornote", BTD har overtatt rollen til FT nå slik at det er BTD som nå har stor verdi, og FT er "marginalisert". Greit å ha i bakhodet når man leser QALY-verdiene. BTD er relativt nytt.
Innlegg av: Phrenicus (27.12.17 07:07 ), lest 4302 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Takk for all god info du tar deg tid til aa dele med oss. Setter spesielt stor pris paa at alt du skriver er dokumentert I dine linker. Du er en stor grunn til at jeg er "all-in" I PCIB.
Har du noe tall paa hvor mange selskap som faar muntlig AA-mulighet fra FDA som faktisk faar det under PV2? Hvordan er korrelasjonen mellom endepunkt valgt for PCIB og innvilgelse?
Innlegg av: Snøffelen (27.12.17 09:33 ), lest 4123 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 27.12.17 09:34

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

"Har du noe tall paa hvor mange selskap som faar muntlig AA-mulighet fra FDA som faktisk faar det under PV2?"

Det spørsmålet tror jeg dessverre er litt for "diffust" til at det finnes noen statistikk på det

"Hvordan er korrelasjonen mellom endepunkt valgt for PCIB og innvilgelse?"

Nå vet vi ikke hvilket surrogat-endepunkt PCIB går for, men med resultatene de har og typen indikasjon er det all grunn til å tro at det er ORR og CR.

FDA sin egen gudeline på endepunkter kan være nyttig å lese, og det er en fin tabell der med oversikt på de endepunktene FDA stort sett forholder seg til; 2 som definerer direkte klinisk nytte, OS og symptom, og en tumor assessment, TTP, DFS, PFS, ORR og CR.

https://www.fda.gov/downloads/Drugs/Guidances/ucm071590.pdf

Jeg har ingen oversikt på følgende, men av det jeg har funnet så er det kun PFS som noen få ganger ikke har klart å følge opp med OS-data.
Sånn sett er i alle fall min mening at ORR og CR er hakket bedre enn PFS. De gir i alle fall en direkte årsak konsekvens, dvs jeg er ikke i tvil om at grunnen til at tumorene behandlet med PCI krymper, eller forsvinner, skyldes PCI, og ikke noe annet tilfeldig.
Innlegg av: Snøffelen (27.12.17 09:42 ), lest 4077 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Jeg synes at publikasjonen "Drugs Cleared Through The FDA's Expedited Review Offer Greater Gains Than Drugs Approved By Conventional Process." viser at FDA har helt rett i sine vurderinger.

QALY (quality-adjusted life-years) er jo en direkte klinisk nytte, og det som det faktisk betales for. At Accelerated approval derfor ender opp som produkter med høy inntjening er derfor helt logisk. Når prising på legemidler settes er det hvor mye QALY man får som er "the yardstick".
Innlegg av: Snøffelen (27.12.17 09:44 ), lest 4061 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

https://en.wikipedia.org/wiki/Quality-adjusted_life_year

"The quality-adjusted life year or quality-adjusted life-year (QALY) is a generic measure of disease burden, including both the quality and the quantity of life lived.[1][2] It is used in economic evaluation to assess the value for money of medical interventions"
Innlegg av: oxion (27.12.17 11:03 ), lest 3902 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

De som selger nå, skjønner de hva de gir slipp på ???
Kursstigningen har nettopp begynt !
Innlegg av: SafeInvest (27.12.17 11:17 ), lest 3833 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Det er mange som kjøpte når medligen kom som ikke ante hva de kjøpte, typisk korte penger ala Stockman, og nå skal de ut. Så det vil nok foregå en konsolidering på dette nivået en stund til.
Innlegg av: bravi (27.12.17 11:18 ), lest 3845 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 27.12.17 11:20

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

oxion, de som selger nå kan ha god tro på Pcib for det. De regner med at de kan kjøpe igjen aksjen senere til en lavere kurs. Se på Nano, der gikk kursen som en rakett opp til 124 i desember 2016, etter det har trenden pekt nedover, i dag er kursen under 80. I denne sektoren gjelder at TTT.

En så kraftig oppgang som kom 20/12 bruker oftest å bli utjevnet.
Innlegg av: SafeInvest (27.12.17 11:22 ), lest 3808 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Bravi,

Du kan da virkelig ikke sammenligne den beskjedne oppgangen til Pcib med Nano din 1000% i 2016!

Oppgangen som kom 20 desember var fortjent, og hvis du mener at medlngen var uten substans så har du ikke forstått den meldingen.
Innlegg av: dr. Stockman (27.12.17 11:23 ), lest 3804 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

"typisk korte penger ala Stockman". Mulig det, men formålet er å kunne være langsiktig med flest mulig aksjer.
Innlegg av: Otard (27.12.17 11:27 ), lest 3787 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Bravi.
Du glemmer å nevne at Nano har omtrent dobbelt så mange aksjer og de har, når vi regner inn kun fimachem, omtrent samme markedspotensiale. Det vil si at med den sammenligningen du selv tok opp, skulle PCIB kursen vært kr 248,- før den eventuelt fikk en dipp slik som nano.

Når du først nevner se på Nano liksom.

Nei, det er nok tradere som legger ut salgsposter for å kjøpt på så lav kurs som mulig nå og bedriver såkalt lovlig ran av de som ikke ser potensialet.
Innlegg av: rusbrus (27.12.17 11:47 ), lest 3724 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

IKKE klag på at noen selger. Var det null selgere så var det jo ikke mulig å få kjøpt heller!!!!!!!!!!!!!
Noen mener mye er tatt ut på "korten" og selger andre kjøper for de skal sitte long.
Slik er det og slik må det faktisk være for at en aksje skal "leve".
Al flertallet inkl meg selv mener at aksjen er latterlig billig betyr ikke at dette stemmer. Derfor så bra at alle selv kan bestemme når de vil ut eller inn.
Sikkert mange som tror at de kan komme inn en til tre kr billigere og slett ikke umulig at det skjer men jeg tør ikke selge noe nå da vi aldri kan være sikker på når neste meld kommer. ( spes mht partner eller emi ? som kan gi store utslag på kursen)
Innlegg av: Fru.Pedersen (27.12.17 11:58 ), lest 3680 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 27.12.17 12:01

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Tror også en melding om fortsatt/utvidet samarbeid med BioNTech vil gi voldsomme utslag i kursen. Ikke minst pga utenlandske kjøpere.

BioNTech (Biotech Company of the year) er et privat selskap der investorer ikke slipper til. Så alt som svirrer i sfæren rundt dette vil tiltrekke seg investorer som fluer. En melding her vil kunne gi en pekepinn på hvor vi står i forhold til konkurrenter på leveringsteknologi.
Innlegg av: bravi (27.12.17 12:04 ), lest 3651 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Husk at mange som har investert i biotec aksjer har dårlige erfaringer, se på Nano, Pho osv. Da er det ikke så merkelig at mange vil se hard facts før de trår til for fullt enda en gang.

Gitt at det ikke kommer nyheter de første dagene (noe jeg tror ikke vil skje) skal Pcib aksjen slite med å holde seg over 30 kr.
Innlegg av: SafeInvest (27.12.17 12:35 ), lest 3520 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Bravi,

Du sammenligner epler og meloner!

Nano seg tilbake etter en oppgang på hele 1000% i 2016! 1000%, tygg på det, 1000%!

Og Pcib har gått skarve 20%. Du har ikke forstått meldingen som kom, det er åpenbart. Pcib skal reprises de neste 6 månedene.
Innlegg av: BenteBazooka (27.12.17 12:20 ), lest 3583 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Hvorfor det, bravi?

PciB fortsetter å stige på relativt høy omsetning.

Jeg tror heller vi får en jamn stigning fremover.
Innlegg av: Fru.Pedersen (27.12.17 12:25 ), lest 3569 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Helt enig Bente

Med den siste tidens høye omsettning er nok de fleste som hadde satt seg kursmål rundt disse nivåer ute. Sjansen er også stor for at vi har fått inn noen nye lange (utenlandske?) investorer. Ergo må traderene nå løpe etter.
Innlegg av: oxion (27.12.17 12:34 ), lest 3546 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

At kursen har steget fra 7 til 35 kr er ikke relevant for prisingen.
Dagens aksjekurs er med de signalene og meldingene vi har fått, kraftig undervurdert !!!!
Vi snakker om en leveringsteknologi som er safe, noe alle drømmer om...
Innlegg av: SafeInvest (27.12.17 12:39 ), lest 3512 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 27.12.17 12:41

RE^2: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Et veldig godt poeng Fru.Pedersen!

Gitt at BioNTech lykkes med å bruke Pcib sitt finaNacc produkt, så kan bakveien inn i BioNTech være via Pcib.


Utover 2018 kan vi få mange verdidrivere i Pcib, trigget av alle 3 plattformene.

2018, the year of Pcib!
Innlegg av: Fru.Pedersen (27.12.17 13:01 ), lest 3441 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 27.12.17 13:07

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

2018 blir nok året da FimaNAc går klinisk. Da blir det helt andre kurser og kursmål/utregninger.
Ingen har tatt med dette i sine konservative beregninger.

Vi kan få endel svar allerede 9 januar. Det er kun 2 uker til.

Les melding nøye! Spesielt det med expanding clinical pipeline :-)


Mainz, Germany, December 21, 2017 – BioNTech AG, a fully-integrated biotechnology company pioneering individualized cancer immunotherapy, today announced that Sean Marett, COO of BioNTech, will be presenting at the 36th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference that is being held in San Francisco, CA from January 8-11, 2018. The Company’s presentation is scheduled for Tuesday, January 9 at 9:00 AM Pacific Standard Time.

Mr. Marett will provide an overview of the Company´s strategy as well as an update on its development programs, including its expanding clinical pipeline, in-house manufacturing capabilities, and a summary of human clinical data recently published in Nature publication on its neo-epitope based individualized mRNA cancer immunotherapeutic.
Innlegg av: even25 (27.12.17 13:03 ), lest 3413 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Pcib ble handlet på over 36 og 37 på relativt høye volum i februar og april i år - lenge før de fleste av oss hadde noen fornemmelse om gladmeldingen som nå kom.
Innlegg av: bravi (27.12.17 13:45 ), lest 3286 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Tror ikke det er noen stor risiko å selge nå. Det vil bli tid å kjøpe seg inn igjen, iallefall frem til 9 jan. I mellomtiden kan kursen komme ned til 30. Uansett sammenligningsgrunnlag sier kursutviklingen i Nano mye, merk at Nano er en høyprofilert aksje. Jeg sier ikke at Pcib går helt ned til 7 igjen med mindre de ikke får innvilget pf2. Bare siste tiden har kursen i Pcib gått 50%, det er mye.
Innlegg av: SafeInvest (27.12.17 15:28 ), lest 3017 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Bravi,

Du se deg blind på prosenter. Dette handler om selskapsverdien av Pcib og markedspotensialet til selskapet. Og da et fortsatt Pcib latterlig lavt priset.
Innlegg av: nextmove (27.12.17 14:24 ), lest 3176 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 27.12.17 14:25

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Det er sjølsagt en helt frivillig sak om en velger å bruke tid og krefter på å jakte på å få kjøpt aksjen ei krone, to eller tre lavere enn dagens sluttnotering. De heldige vil kanskje lykkes, de uheldige vil trolig fortsatt få sjansen til å hive seg med noen kroner over dagens sluttkurs.

Noen av dem som synes å være veldig opptatt av optimal timing, tror jeg ville få betydelig bedre avkastning på lengre sikt om de heller brukte tida til å lese de siste kvartalsrapportene og børsmeldingene.

Men "dem om det" som Hamsun skrev. Jeg sitter tungt på hendene.
Innlegg av: Rola (27.12.17 14:28 ), lest 3154 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Bravi, PCIB kan nå komme på markedet med blockbuster før NANO. Nano er lovende som PCIB. PCIB har også Vacc og Nac priset til 0. PCIB må nå stige ca 400% for å få lik mcap som Nano. Ser ut til å være på vei til det?!
Innlegg av: Tåka (27.12.17 14:29 ), lest 3147 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Ja, alle får gjøre som de vil. Eg skal ikke løpe etter og prøve å få 40k om den stikker, da skal eg heller sitte ned.


Fortsatt god jul:)
Innlegg av: Fru.Pedersen (27.12.17 15:40 ), lest 3000 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Med den fine jevne stigningen og trykket vi har ser det ut som utenlandske, eller nye, aktører er på vei inn. Hadde vært OK med en oppdatering på topp 50.
Mange blir løpende etter må.
Innlegg av: SafeInvest (27.12.17 15:46 ), lest 2970 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Ja Fru.Pedersen, Pcib er overraskende sterk! Hadde vært gøy om vi så 40kr før 2018.

Så får vi bare Nano begynner å levere snart, har vært et sorgens år der i gården...
Innlegg av: bravi (27.12.17 16:17 ), lest 2893 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

RSI holder seg over 80, dette varer ikke evig. Aksjen er nå kraftig overkjøpt.
Innlegg av: BenteBazooka (27.12.17 17:01 ), lest 2767 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

For et års tid siden var det også flere som maset om rsi, og at aksjen var overkjøpt.
Likevel gikk den flere hundre prosent....

PciB fortsetter å stige på relativt høyt volum. Er dette siste dagene vi ser 30-tallet?

Innlegg av: sulzrox (27.12.17 17:26 ), lest 2726 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 27.12.17 17:57

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Her kan dere lese litt om forskning på rsi som indikator.
Gå inn på https://www.investtech.no klikk deg inn på nyhetsarkiv. Der ligger det ein rapport om RSI. ((Overkjøpt RSI - Foreløpige forskningsresultater (9. april 2015)) "
Mulig ein må logge seg inn for å lese.

""""
Konklusjon og mulig handelsstrategi
RSI anses som en god indikator for bruk til stockpicking. En mulig strategi kan være å kjøpe aksjer med høyt momentum, for eksempel når RSI21 går over 70, og holde de så lenge RSI indikerer høyt eller nøytralt momentum. Salg kan for eksempel gjøres når RSI faller under 50.
""""

Edit

Otard
Eg tok vekk den linken. Rapporten ligger på investtech sine sider. Mulig du må være innlogget for å lese.
Innlegg av: Otard (27.12.17 17:29 ), lest 2681 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

sulzrox

F-secure blokkerte det nettstedet som skadelig
Innlegg av: Fru.Pedersen (27.12.17 17:32 ), lest 2663 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Hvem bryr seg om rsi og andre kaffegrutmetoder så lenge aksjen er underpriset.
Innlegg av: bravi (27.12.17 17:33 ), lest 2660 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 27.12.17 17:37

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Jeg driver ikke baissing, bare tok en titt på chartet. Ved tidligere anledninger når kursen har gått kraftig opp på kort tid samtidig med at RSI har vært himmelhøy har kursen gått betydelig ned veldig kort tid etterpå. Kursen har ikke gått høyere denne gangen enn den har vært oppe på tidligere.
Innlegg av: rischioso (27.12.17 17:43 ), lest 2641 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 27.12.17 18:10

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Bravi

Enig.

Det er aldri feil å gevinstsikre og dette caset har så absolutt ikke vært noe unntak.

For de som kjenner historien innenfor Biotec sektoren generelt så tar ting som kjent tid og gjerne en del lengre enn først antatt og det kan fort bli en god stund til neste melding av betydning hvor kurspress kommer som en naturlig konsekvens av akkurat det.

Ei heller har man noen garanti for hva den neste meldingen inneholder....;)
Innlegg av: bravi (27.12.17 18:51 ), lest 2473 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

rischoso, hvis jeg hadde gevinstsikret hver gang jeg har sittet med en aksje som går 30-40% eller mere i et jafs ville jeg vært en rik mann i dag. Siste eksemplet var i høst hvor jeg ikke gevinstsikret i Pho da den var over 32, i dag er den 25. Nå har jeg valgt å prøve en annen taktikk i Pcib.

Safeinvest, jeg er ikke mye opptatt av TA, men synes av og til det kan være nyttig å se på chartet. Det som er litt interresant er at kursen ved 3 tidligere topper for omkring ett år siden faktisk var like høye som dagens kurs.
Innlegg av: eriksv (27.12.17 19:00 ), lest 2452 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

The required randomised study will provide the opportunity to generate robust comparative data of importance for market acceptance of fimaporfin as a first line treatment of inoperable cholangiocarcinoma. The implications of an interim analysis for the final pivotal study design will require further discussions with regulators.

Snapshot on the regulatory requirements of accelerated development.
Clinical development strategies to support US Accalerated / EU Conditional Approval
http://cddf.org/files/2017/06/0850-Jan-Gross.pdf
Innlegg av: SafeInvest (27.12.17 19:07 ), lest 2412 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Veldig bra link eriksv!
Innlegg av: Rola (27.12.17 19:09 ), lest 2415 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Snøffelen og flere andre dyktige som kan bioteknologi har skrevet gode forklaringer og vist statistikk.

Det er rene vanvidd at et par skribenter her maser om rsi (TA) få dager etter melding om kvantesprang i LOA%. Spå kurs daglig er umulig. Langsiktighet er som regel lønnsom strategi nå som økning statistisk LOA% etter ODD, pivotal fase II og mulig AA viser økning milliardverdier (se snøffelen, nextmove og flere, linker til stats legger de også ved).
Innlegg av: BenteBazooka (27.12.17 19:22 ), lest 2348 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Og det uten at vi har tatt med fimavacc og fimanac:)

Innlegg av: focuss (27.12.17 19:10 ), lest 2422 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Safeinvest skrev:

"Du må lese og FORSTÅ meldingen som danner grunnlaget for oppturen."

Enig. Mer uforpliktende svada i en børsmelding før man ber aksjonærene om mer penger skal man lete lenge etter.

Innlegg av: focuss (27.12.17 19:14 ), lest 2405 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Helt typisk
Når man ikke ser forskjell på synspunkt og spamming, er det vanskelig å gå lavere.
Innlegg av: SafeInvest (27.12.17 19:17 ), lest 2365 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Jada, stikk nå Focuss!

Ingen her som er interessert i høre på tullpratet ditt.
Dine synspunkter er like intresssant som et SeogHør blad fra i fjor.
Innlegg av: Rola (27.12.17 19:15 ), lest 2380 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Radforsk er mer enn seriøse! Tenk at janteloven herjer. Utrolig trist. Her hylles PCIB av radforsk (hjemmeside), mulig norsk internasjonalt gjennombrudd og blockbuster kategori. Oslo Cancer Cluster er muligens Norges nye olje. Det kan bli en stor næring for Norge. Ikke bare PCIB. Mange lovende selskaper innen bioteknologi.
Innlegg av: focuss (27.12.17 19:18 ), lest 2378 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Når man tar radforsk som sannhetsvitne så skjønner man at man har med amatører å gjøre.
Innlegg av: SafeInvest (27.12.17 19:28 ), lest 2320 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Skal bli godt å komme over på det nye forumet, så slipper man disse hjernedøde kommentarene til Focuss.
Innlegg av: Rola (27.12.17 19:24 ), lest 2356 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

PCI Biotech with pivotal study in 2018
December 20, 2017
Our portfolio company PCI Biotech (OSE: PCIB) got an early Christmas present this year. For some time, they have been in dialogue with the regulatory authorities in the US and Europe. On December 20th, they sent out the notice that they in 2018 will start a pivotal, randomized study on the development of fimaporfin in combination with gemcitabine for treatment of inoperable cholangiocarcinoma, bile duct cancer.

http://radforsk.no/pci-biotech-with-pivotal-study-in-2018/
Innlegg av: Flottesen (27.12.17 19:25 ), lest 2343 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

2018 blir utrolig spennende. Mye av spenningen ligger i hvor lenge PP2-studiet kommer til å kjøre. Det ser vel ut som det blir et randomisert studie. Dermed vil halvparten av pasientene i studien få gemcitabine+cisplatin, som vi vet har tilnærmet null effekt, den andre halvparten får PCIB sin behandling. Dersom studiet gir slike resultater som vi forventer så kommer studiet til å bli stoppet underveis, det vil være utetisk å ikke behandle kontroll-gruppen med PCIB sin behandling når den viser så kraftig effekt.

Dette skjedde vel også med Algeta, noen som vet hvor lang tid det tok før det studiet ble stoppet?

Forhåpentligvis kan man få på plass en partneravtale ganske raskt, slik at man slipper en ny emisjon.
Innlegg av: Rola (27.12.17 19:29 ), lest 2327 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

The Norwegian Radium Hospital Research Foundation

The Norwegian Radium Hospital Research Foundation is an experienced pre-seed investor and project developer focused on cancer.

We invest in companies based on the continuing flow of state-of-the-art innovations from leading Nordic research institutions. Far from being a passive investor, we take an active part in their further development.

Such an approach has led to over a decade of successful commercialisation projects. Our experienced team now manages an exciting balanced portfolio with particular strengths in novel therapeutics and vaccines.

https://www.ous-research.no/home/general/Research%20foundation
Innlegg av: Rola (27.12.17 19:31 ), lest 2307 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Fra laboratoriet til børsrakett – han gjør medisin om til «gull»
Radiumhospitalets forskningsstiftelse har hatt en hånd på rattet i to av årets børsraketter. Alle 13 selskapene i porteføljen kan bli det «nye Algeta», mener sjefen Jónas Einarsson.

https://e24.no/boers-og-finans/nordic-nanovector/fra-laboratoriet-til-boersrakett-han-gjoer-medisin-om-til-gull/23868667
Innlegg av: focuss (27.12.17 19:36 ), lest 2298 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Safeinvest

Føler meg beæret hvis du mener Nano kursen er min fortjeneste.
Innlegg av: TAAS (27.12.17 19:57 ), lest 2204 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

RSI kan være overkjøpt i lang tid og er ingen god indikator uten satt i et helhetlig system. Høy RSI kan sees på som et kjøpssignal.
Se på RSI i forskjellige perioder, kanskje ukentlig fra 1 til 100 dager og finn trender.

Innlegg av: focuss (27.12.17 20:00 ), lest 2206 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Safeinvest.

Markedet synes å være mer enig med meg enn med deg. Hvis du forholder deg saklig skal jeg la være å si hva jeg mener om børsmeldingen til PCIB.
Innlegg av: SafeInvest (27.12.17 20:09 ), lest 2153 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Ingen her som er interessert i hva du måtte mene om den meldingen, Fåkuss!

Stikk over på nano og Trvx trådene nå.
Innlegg av: Snøffelen (27.12.17 20:02 ), lest 2200 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Utrolig informativ og innholdsrik link eriksv !
Skal kose meg med den i kveld.

Så får jeg si meg enig med Rola, utrolig at det diskuteres RSI o.a. Det fundamentale er jo nå bunnsolid, og trådens tema burde fått flere til å åpne gluggene. Det forklarer jo at FDA gjør en god jobb og hvorfor produkter med AA fort ender opp som blockbustere.
Innlegg av: focuss (27.12.17 20:09 ), lest 2167 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Snøffelen
Synd at PCIB gjengen ikke har noe å vise til, slik ledelsen i TRVX har. Når man satser egne risikopenger så betyr folk mye.
Innlegg av: focuss (27.12.17 20:14 ), lest 2136 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Vil jo tro at når FDA møter Magnus Jadeberg, TRVX, så betyr det noe. I motsetning til å møte Per Walday som bare har fiaskoer å vise til?
Innlegg av: Odeven (27.12.17 20:17 ), lest 2101 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

focuss!
Ok, da sier vi det slik.

O.
Innlegg av: Snøffelen (27.12.17 20:38 ), lest 2059 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Focuss, klarer Magnus Jederberg å få til det samme som Per Walday så skal jeg være den første til å kjøpe aksjer i Targovax.

PCIB får etter alle solemerker mulighet til å bruke surrogat-endepunkt i PF2 for CCA, trolig ORR+CR som endepunkt.

Får TGO1 immunrespons som (surrogat) endepunkt så vil det være en gledens dag for TRVX-aksjonærer.

Innlegg av: SafeInvest (27.12.17 20:57 ), lest 1976 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Hans Oliverkrona og Per Walday utgjør nok en slagkraftig, tydelig og overbevisende duo.

Det viser jo resultatet fra samtalene og søknadsprosessen med FDA og EMA.
Innlegg av: chilli (27.12.17 20:57 ), lest 1988 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Misunnelse er en sterk drift, hvorfor er det slik at noen skal skrive nedsettende om ledelse/selskap for å prøve å hevde seg... Heia PCIB og ha en fortsatt strålende romjul :)

Chilli
Innlegg av: Bd99 (27.12.17 21:11 ), lest 1919 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Hvis det er så at FDA møter/har møtt Magnus Jadeberg, så er det sikkert for å fortelle at de bør ta kontakt med Pcib for å få hjelp til "transporten"

Så da ta det vel en par mnd, slik at noen i trvx får grublet ferdig og kommer "krypende" til Pcib for å få hjelp :)
Innlegg av: focuss (27.12.17 21:12 ), lest 1933 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Safeinvest
Ønsker du å diskutere så gjør jeg gjerne det.

Dersom du bare ønsker usaklig sjikane i mangel på argumenter får du holde på som du gjør.
Innlegg av: SafeInvest (27.12.17 21:14 ), lest 1897 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Er det dette du kaller saklig Focuss???

Stikk din klovn!


Innlegg av: focuss (27.12.17 20:59 ), lest 72 ganger
Ticker: PCIB
RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time
Snøffelen
Magnus Jadeberg spiser tre Per Waldayer til frokost hver dag. Å sammenlikne de to er å sammenlikne Tempo lett med Porche. Per Walday er ikke egnet til mer enn å trekke på smilebåndet av. Det skjønner de fleste.
Innlegg av: Andor (27.12.17 21:24 ), lest 1845 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Folk begynner og få opp øynene for Pcib for alvor.Er vel derfor noen prøver og spre usikkerhet,fordi de står igjen på perrongen uten aksjer.Må si jeg er meget god magefølelse at dette går veien.
Innlegg av: Studenten86 (27.12.17 21:27 ), lest 1843 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

For julestemningens skyld har jeg bidratt med opp til flere rapporter av denne focuss.
Innlegg av: SafeInvest (27.12.17 21:35 ), lest 1790 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Jeg tror admin gir bæng i om folk rapporterer innlegg her. Fåkkuss har ødelagt Nano trådene fullstendig med en intens spamming, nå er det tydeligvis Pcib trådene som skal til pers. Håper vi flytter over til det nye forumet før det skjer.
Innlegg av: focuss (27.12.17 21:32 ), lest 1840 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Alvorlig talt. Finnes det PCIB aksjonærer som tror de sendte ut meldingen for annen grunn enn at de trenger penger? Det gjør det neppe. Spørsmålet er bare hvor mye trenger de? Jo mer de trenger jo lavere kurs. Hva tror dere egentlig? For ordens skyld. Dette er ikke spamming. Det er et helt naturlig spørsmål å stille. Dessverre er det noen aksjonærer som sliter med å forholde seg til virkeligheten.

10 millioner aksjer til 20 måtte jo vært fantastisk? Eller?
Innlegg av: SafeInvest (27.12.17 21:38 ), lest 1779 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 27.12.17 21:42

RE^2: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Da har du sagt ditt Focuss, nå kan du dra tilbake til Nano og Trvx trådene dine.


Hehe, fint innlegg Eder.

Focuss er best på spamming, men dårligst på aksjeinvesteringer....


Dessverre for oss så gjør Fåkkuss det Fåkuss kan best....
Innlegg av: Eder (27.12.17 21:32 ), lest 1815 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Her er grunnen til at focuss spammer:

Innlegg av: focuss (23.04.17 06:57 ), lest 3659 ganger
Ticker: PCIB
RE^1: PCIB- Utbombingen gir kjempekjøpsanledning!
Merlin
Har verken Hydro, Statoil eller Yara jeg. Men det handler ikke kun om å velge, men også om å velge bort. Har tjent bra på PCIB tidligere, men den er nå valgt bort. I Biotech så satser jeg på Nano og Targovax da disse har folk som har levert før, og også har kompetente eiere.

Ellers så satser jeg på vinnere og er derfor relativt tungt investert i Havyard.



21.april I dag

Nano 78,75 78,25 -0,63%
Targo 22,00 15,90 -27,73%
Hyard 14,90 9,87 -33,76%



Hydro 50,5 61,85 +22,48%
Statoil 141,4 176,9 +25,11%
Yara 324,8 380 +17%


PCIB 27,8 35,1 +26,26%

Ha litt medfølelse med han.

Focuss. Sa det til deg på en annen tråd. Du må legge disse tingene bak deg. Skjønner du ble frustrert når kursen falt i april, og spesielt når andre investeringer ikke går veien. Det beste er å komme seg videre.
Innlegg av: focuss (27.12.17 21:40 ), lest 1784 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Eder
Gammel moro. Nå gleder jeg meg heller over 60% på to børsdager i PLCS. Så kan jo du kose deg med å fortape deg i "water under the bridge".
Innlegg av: nextmove (27.12.17 21:43 ), lest 1759 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 27.12.17 22:03

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time


Snøffelen,

bare noen ord om QALY-begrepet, og da på ingen måte for å underkjenne poenget om at høy QALY-verdi både bør gi høyere pris for et legemiddel som signifikant øker verdien - og svært ofte også gjør det.

De første teoretiske utlegninger som bidro til å etablere begrepet QALY (Quality Adjusted Life Year) ble publisert for snart 50 år siden, og de siste tiårene har QALY vunnet stadig mer grunn som et helseøkonomisk instrument; et slags grunnlag for en kost-nytte-beregning som skal definere akseptabel pris for legemidler. I striden om hva staten/helseforetakene skal være villig til å betale for visse dyre legemidler, blir QALY ofte trukket inn.

Men like lite som økonomi er en eksakt vitenskap, like lite er helseøkonomi det. Matematikken, sannsynlighetsberegningene og systematikken er det, men anvendelsen er oftest høyst politisk. Så også med helseøkonomien. Det betyr at økonomer slett ikke kan «bestyre» beregningene alene, men heller ikke legene. For å si det slik; sosiologer og filosofer er like nødvendige deltakere.

Følgelig er QALY-begrepet svært kontroversielt, ikke bare her i landet, men globalt. Nettet «flyter over» av kritikk og diskusjoner.

For min del tror jeg derfor at en nøktern og ærlig beskrivelse av QALY er at den først og fremst skal legitimere den pris på et legemiddel som den enkelte stat er villig til å betale. I vårt land er den konkrete vurderinga lagt til organet Beslutningsforum (som slett ikke er noe forum).

At QALY-begrepet både er vanskelig og kontroversielt, gjør imidlertid ikke at det ikke er brukbart i den sammenhengen du viser til. Det skiller utvilsomt klinten fra hveten når det kommer til å vise hva som både forlenger liv og samtidig gjør det forlenga livet verdt å leve. Vanskeligere blir det når organer som Beslutningsforum skal forvalte en viktig del av statens helsebudsjett ved å fastsette hva som er akseptabel pris for et legemiddel og hva som ikke er det.

PS
PCIB, eller rettere sagt vår partner, vil trolig møte Beslutningsforum på et seinere stadium.


Ref.

https://icer-review.org/wp-content/uploads/2017/02/ICER_Assessing-the-Value-of-Drugs-for-Rare-Conditions_051017.pdf

https://en.wikipedia.org/wiki/Quality-adjusted_life_year

http://download.lww.com/wolterskluwer_vitalstream_com/PermaLink/JBJS/E/JBJS_2017_10_11_CUNNINGHAMSDC_16-00963_SDC2.pdf

https://link.springer.com/article/10.1186/s12955-016-0582-8
Innlegg av: Odeven (27.12.17 21:46 ), lest 1733 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Eder!
Grei oversikt.
Er det rart typen er grinete og bitter?

Og han bedriver og belærer andre?
Hvorfor ikke bare holde munn.

O.
Innlegg av: focuss (27.12.17 21:53 ), lest 1714 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Safeinvest
jeg må be deg om å skjerpe deg noe. På noen andre tråder så snakkes det om viktige ting. Ting som betyr noe. Kan du forsøke å holde det lavpannede idiotpratet dit til andre tråder?
Innlegg av: gepard1 (27.12.17 21:55 ), lest 1698 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 27.12.17 22:11

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Tipper PCIB's partnere begynner og bli hete paa groeten. Og det er ikke smaagutter vi snakker om.

PCIB kommer ganske sikkert til og motta avtaleforslag fra samtlige. Hvis ikke blir de staaende igjen paa perrongen. Det er de nok smertelig klar over.

PCIB har potensialet til og bli ett av de rikeste pharma selskapene I verden. Tilsammen burde de ligge an til og skrive avtaler med ett tresiffret antall partnere, under fimaChem, fimaNac og fimaVacc paraplyene hvor veldig mange selskaper jobber med produkter de maa ha PCIB;s hjelp for og lykkes med. De vet det bare ikke enda. Men foreloepige rapporter fra disse studiene viser at saa og si alle har ett leveringsproblem. Og der kommer vi inn.

Saa snart ett par sentrale aktoerer flagger PCIB samarbeide, vil de andre komme loepende.
Innlegg av: focuss (27.12.17 22:08 ), lest 1632 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Safeinvest

Magnus Jadeberg. CMO i Bristol Meyer Squibb ved utvikling av den første CPI, Yervoy. Pilaren i dagens immunterapi. I dag CMO i Targovax for å gjøre CPI enda mer effektiv.


Per Walday. PCIB. Mest kjent for " kreften forsvinner som dugg for solen" siste melding før selskapet ble nedlagt.Mulig det er noen nyanser her som noen kan beskrive.

Hvem tror du FDA lytter til?


At PCIB trenger penger er vel noe alle vet?
Innlegg av: SafeInvest (27.12.17 22:20 ), lest 1564 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 27.12.17 22:21

RE^2: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Jada Fåkuss, siste melding var bare løgn og oppspinn.
Ledelsen i Pcib har ikke snakket med FDA og EmA, men med seg selv. Da har du sagt ditt, gå vidre i livet ditt.


Oslo, 20 December 2017 – PCI Biotech (OSE: PCIB), a cancer focused biopharmaceutical company, today announced preliminary outcome of regulatory interactions with the European Medicines Agency (EMA) and the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on the development of fimaporfin in combination with gemcitabine for treatment of inoperable cholangiocarcinoma (bile duct cancer). The purpose of the interactions is to discuss the development programme for fimaporfin, including the design of a pivotal study to support future marketing authorisation applications in EU and the USA.

A common understanding has been reached on several important factors for a pivotal study with fimaporfin in inoperable cholangiocarcinoma, including the sufficiency of a single randomised two-arm study and importantly, the potential for accelerated/conditional approval based on interim results. The required randomised study will provide the opportunity to generate robust comparative data of importance for market acceptance of fimaporfin as a first line treatment of inoperable cholangiocarcinoma. The implications of an interim analysis for the final pivotal study design will require further discussions with regulators.

Dr Per Walday, CEO of PCI Biotech, said: “With promising efficacy results generated so far, orphan drug designations granted and guidance from regulators and key opinion leaders, we are focused on finalising the preparations for the pivotal randomised adaptive study. Patients with inoperable cholangiocarcinoma have no approved treatment alternatives today and fimaporfin has the potential to play a role in this area of high unmet medical need. We are therefore pleased that the regulators are open to a potential approval based on interim results“.

Further information on the study, which is planned for initiation during the first half of 2018, will be announced following completion of discussions with regulators and clinical advisors.
Innlegg av: riskypick (27.12.17 22:09 ), lest 1606 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Jeg tror dette vil gå rett opp. Det er et godt moment i aksjen. Og det bør man være på vakt for. Alle burde egentlig ha noe PCIB i porteføljen etter siste melding.
At rsi er høy betyr ikke at et fall er nært forestående i min vurdering hvertfall. Snarere tvert imot. Aksjen og rsi får knapt tid til å hvile. Det kan ikke være annet enn bull.
Om det likevel skulle være slik at man treffer en topp ved kjøp nå,kommer ofte aksjer med såpass sterkt moment tilbake ved seinere anledning.
Innlegg av: Snøffelen (27.12.17 22:09 ), lest 1626 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Interessant innlegg Nextmove. Vi får likevel overlate politikken til andre og heller være fornøyd med at AA blir gitt til de produktene med aller størst helsemessig gevinst, og følgelig best prising. Amphinex kan meget vel bli en blockbuster.
Innlegg av: focuss (27.12.17 22:20 ), lest 1574 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Skjønner ikke oppstyret rundt at PCIB kan få AA for sitt produkt. Er ikke det en selvfølge dersom ikke PCIB er fullstendig på tyttebærtur?

Spørsmålet er jo, som ingen berører, under hvilke forutsetninger skal de få det? Har de penger til det? For meg ser det ut som at den uforpliktende meldingen PCIB sendte ut, kunne nesten hvem som helst ha sendt. Tar jeg feil? De har snakket med FDA. Hvem gjør ikke det?
Innlegg av: Otard (27.12.17 22:20 ), lest 1567 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Safe.
Der kan virke som du har bensin i tastaturet og du skriver så det skvetter inn på forumet om du skjønner hva jeg mener.

Troll forsvinner når det ikke finnes mat.
Innlegg av: focuss (27.12.17 22:26 ), lest 1552 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Safeinvest

Oppfør deg mer respektfullt så går det bedre med deg i livet ditt.
Innlegg av: Otard (27.12.17 22:45 ), lest 1469 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Se nå er trollet ute etter mer mat, se om du klarer la Være å mate det nå da.

Og du har ikke blankofullmakt for å snakke for oss alle
Innlegg av: SafeInvest (27.12.17 22:48 ), lest 1458 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Greit, trollet har fått sin siste matpakke fra meg.

Vi får håpe det sprekker snart....
Innlegg av: Computum (27.12.17 23:12 ), lest 1384 ganger
Ticker: PCIB

RE^3: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Hvem som er største spammeren her avhenger av øynene som ser. "Personlig" sjikane er i alle fall ikke akseptabelt, og her er SafeInvest i en særstilling. Både på denne tråden og diverse andre. Admin er varslet, men gjør neppe noe bare dager før forumet stenger.
Innlegg av: SafeInvest (27.12.17 23:19 ), lest 1346 ganger
Ticker: PCIB

RE^4: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Du møter deg selv i døren Computum....
Innlegg av: liang (27.12.17 22:55 ), lest 1447 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Det er interessant å se oppførselen til enkelte her på PCIB trådene.

Minner om full panikk.

Men slik vil det alltid være og er egentlig helt uten betydning.

Man klarer ikke å ha noen innvirkning med tomprat og tull på et selskaps utvikling.
Useriøse påstander uten noen form for dokumentasjon og hentydninger om uærlig spill satt i scene av CEO gjennom siste melding.......ja her manglet det ikke på fantasi ........i alle dager , hehe.

Timeglasset er snart tomt.
Neste melding kan være avgjørende :)

Lykke til





Innlegg av: Snøffelen (27.12.17 23:11 ), lest 1405 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

"Hvem tror du FDA lytter til?"

Tror du ikke helt har forstått konseptet her fokus. FDA spør ikke etter CVen din, de etterspør kliniske data. Hjelper ikke om du har vært på månen, eller heter Donald Trump, om dataene dine ikke holder mål.
Innlegg av: SafeInvest (27.12.17 23:11 ), lest 1390 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Det et sant Liang.

Jeg skal prøve å se positivt på det, jo mer spam, støy og baising, jo sikrere kan man være på at aksjen er i en stigende trend.

I motsatt fall nærmer Nano seg en bunn. Der har jo nesten spammingen og baisingen opphørt. Nå kommer baiserne og spammerene til å kaste seg over Pcib.


Innlegg av: fabian2 (28.12.17 00:34 ), lest 1198 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Møll trekker mot lyset. Nå er det blitt mest lys på PCIB
Innlegg av: TAAS (28.12.17 00:40 ), lest 1182 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Prøver igjen. Ble stoppet av server.

Nei, jeg mener det var elegant utført. Gir forutsigbarhet.
Innlegg av: yard (28.12.17 08:43 ), lest 1049 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Det er jo litt søtt da at focus er så desperat etter at Targo skal få litt oppmerksomhet at han skriver samme meningsløse påstand om og om igjen. Det er det samme hver gang. PCIB får seg et kraftig løft og frem kommer de patatiske:) God jul!
Innlegg av: Andor (28.12.17 08:53 ), lest 1008 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Ser ut som vi nå har moment til og nå 50 kr på bare forventninger.Utrolig spennende tider for oss som har aksjer i Pcib.Se også på Saltx, like spennende den,bare at det er lagring av energi.
Innlegg av: gepard1 (28.12.17 09:20 ), lest 956 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Partner avtale med med upfront payment gjoer at vi unngaar emisjon.

Innlegg av: gepard1 (28.12.17 09:42 ), lest 889 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 28.12.17 09:49

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

PCIB sier at de er avhengig av partner for og ta produktene til markedet.

Naar det er slik, er det mye bedre at videre drift styres av upfront payments fra partnere, fremfor flere emisjoner.

Hadde selskapet hatt en organisasjon som kunne GGk medisinen til markedet selv, hadde det stilt seg annerledes. I tillegg har vi allerede penger paa bok til drift I 4 kvartaler til. Slik at det er ikke noe umiddelbart behov for emisjon.

Og Forhaapentligvis vil det aldri bli det heller, etter at vi partner opp med den ene etter den andre, etterhvert som de forskjellige medisinene skyter frem.

Faar vi P2 og AA paa plass, fyrer vi helt sikkert av det foerste partner skuddet.

Og til slutt forhaapentligvis salg av ett eller flere av de tre forretningsomraadene for en tosiffret milliard sum.

Dette boer vaere maalsettningen fremover. Partner avtale etter partneravtale, og eller salg av deler eller hele selskapet.
Innlegg av: hartvigsen1 (28.12.17 09:58 ), lest 799 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Interessant, TAAS
Har du muligheter til å finne ut mer uten at det er påtrengende?
Hvis det er Pcib så må han vel være med i forsøkene? I hvert fall hyggelig at vedkommende er bedre.
Innlegg av: gepard1 (27.12.17 23:33 ), lest 1327 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Vi aapner cellemembraene slik at medisinene, det vaere seg rna, dna, cellgift, immunterapi, eller andre molekyler kommer til der de skal, inn I cellene og fungerer.

Derfor vil alle tre forretningsomraadene fungere. Markedet har ettspurt dette I mange aar, og ingen har maktet og komme opp med en tilfredstillende loesning foer naa.

Vi har partnere som er er I gang, de forlenger avtalene fordi de ser resultater. Rxi uttalte at vaar leveringsteknologi vil faa stor betydning for deres bransje(fimaNac). Vi faar cellegift til og fungere under fimaChem. Og de foreloepige rapprtene for fimaVacc er positive. Hvor positive faar vi ikke vite foer sommeren.

De neste 6 maanedene vil vise en hel verden hvor sensasjonell vaar leveringteknologi er.

Og Christin Berg vil motta nobel prisen I medisin om noen aar.
Innlegg av: TAAS (28.12.17 00:08 ), lest 1260 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Er klar over at focuss har ADHD men må innrømme at jeg reagerte på meldingen litt som ham, som et opptrekk til emisjon. Men emisjonen kommer ikke nå. Dette kan være forberedelse av en fleretrinnsrakett for å få kursen vesentlig opp før det eventuelt hentes penger på langt høyere nivå.
Sitter videre med mine aksjer i påvente av hva som kommer.

-----------------------

Har tvilt litt på at jeg burde dele dette men finner egentlig ikke noe galt i det heller.
Har en fjern bekjent med GG kreft med spredning. Oppgitt av legene og fikk en periode kun smertelindring. En venn var på besøk, da var han i koma.
Siste jeg hørte nå i jula var at etter en ny type behandling var han blitt mye bedre. Var våken og kunne kommunisere.
Har ingen indikasjoner på at dette gjelder PSIB men vet heller ikke hva annet det kan være.
Uansett gleder jeg meg på hans vegene.
Innlegg av: RussiskProsent (28.12.17 12:47 ), lest 551 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Innlegg av: Otard (28.12.17 12:51 ), lest 529 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Artig også å konstatere at vi har ca dobbel omsetning av hva det er i Nano.

Jeg vil ikke ydmyke noen så jeg nevner ikke TRVX.
Innlegg av: Andor (28.12.17 12:51 ), lest 526 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Pcib tikker opp på stadig høyere volum.Vi burde ta en Nano og da bør vi nå 250kr per aksje.
Innlegg av: Andor (28.12.17 12:53 ), lest 519 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Lag en ny tråd,begynner og gå surr i denne.Forøvrig har bayserne forduftet som dugg for solen.
Innlegg av: stupet (13.01.18 18:38 ), lest 250 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Pasientgrunnlaget er lavt, men min optimisme er på topp når Snøffelen gir følgende kommentar

''Sånn sett er i alle fall min mening at ORR og CR er hakket bedre enn PFS. De gir i alle fall en direkte årsak konsekvens, dvs jeg er ikke i tvil om at grunnen til at tumorene behandlet med PCI krymper, eller forsvinner, skyldes PCI, og ikke noe annet tilfeldig.''
Innlegg av: liang (28.12.17 10:38 ), lest 683 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Jeg synes å ha registrert at alle biotek selskapene har sin måte å kapitalisere driften på.

Noen hentet inn kapital over natten hos de største aksjonærene.
Alt overstått og på line når børsen åpnet om morgenen.
Mye skrik og skrål fra aksjonærene men slaget er jo over :)

Andre klinker til som lyn fra klar himmel når en ikke forventer det i det hele tatt.

Mitt inntrykk av kapitalisering foretatt av PCIB er at de går ut lang tid i forvegen og annonserer at det blir emisjon.
Så med mindre de endrer strategi så vil vi lang tid før emisjonen skulle komme være informert.

Det var ikke vondt å være med på den forrige og en bør vel kanskje være mere bekymret for å ikke få delta på en eventuell emisjon.

Foreløbig er der vel ikke noe som tilsier at det blir noen emisjon men kommer den samtidig med "sluttannonsering" fra FDA/EMA så blir det trangt i døra for å komme seg INN vil jeg tro.

Så å bruke energi på å forsøke å dra emisjons-kortet for å prøve å senke kursen virker nok mot sin hensikt slik forholdene er i PCIB nå.

Lykke til

Innlegg av: SafeInvest (28.12.17 11:00 ), lest 622 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 28.12.17 11:01

RE^1: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Det lempes ut aksjer i stort monn nå. Tolker det som et «make or brake».

Enten bli postene mellom 36-37 slukt og kursen når 40 i morgen, ellers så blir aksjen banket ned på 33-34 igjen.


Tror på det siste, håper på det første.
Innlegg av: SafeInvest (28.12.17 00:20 ), lest 1247 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

TAAS,

Kan du utdype hvorfor du reagerte på meldingen?

Du vet at ledelsen hadde lovet en avklaring og oppklaring av de regulatoriske samtalene med FDA og EMA sant?

At det skal hentes penger for gjennomføring av pivotal fase 2 har Per Walday vært åpen rundt hele tiden.
Men om det blir rettet emisjon mot en større investor eller partneravtale, det blir avgjort når godkjenningen av pivotal fase 2 foreligger.

Utifra meldingen, så tror jeg på partneravtale. En pivotal fase 2 med AA og CMA vil være et meget lukrativt asset for BP å slå kloen i.
Innlegg av: TAAS (28.12.17 00:29 ), lest 1225 ganger
Ticker: PCIB

RE^3: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Var kun den umiddelbare reaksjonen på opplistingen av ting frem i tid. Tror som sagt ikke en eventuell emisjon kommer før siste meldingen i serien foreligger.

Undertegnede har ingenting imot å delta i en slik emisjon og ser ikke på det som negativt.

Fremtiden vil vise.


Innlegg av: SafeInvest (28.12.17 00:30 ), lest 1228 ganger
Ticker: PCIB

RE^4: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Mener du de skulle gjort noe annerledes?
Innlegg av: SafeInvest (28.12.17 10:06 ), lest 774 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 28.12.17 10:44

RE^2: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Helt enig med deg Gepard!

Det står garantert større farmasiselskaper klar til å inngår partnerskap når Pcib kan friste med pivotal fase 2, AA/CMA og mulighet til starte behandling og salg FØR pivotal fase 2 er ferdig.
Innlegg av: gepard1 (28.12.17 10:11 ), lest 754 ganger
Ticker: PCIB

RE^3: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Ikke sant Safinvest

Naar vi allikevel trenger partnere for og ta produktene til markedet, er ny emisjoner det siste vi trenger.

poster innlegget en gang til siden det ikke kom I rekkefoelgen det skulle.

PCIB sier at de er avhengig av partner for og ta produktene til markedet.

Naar det er slik, er det mye bedre at videre drift styres av upfront payments fra partnere, fremfor flere emisjoner.

Hadde selskapet hatt en organisasjon som kunne GGk medisinen til markedet selv, hadde det stilt seg annerledes. I tillegg har vi allerede penger paa bok til drift I 4 kvartaler til. Slik at det er ikke noe umiddelbart behov for emisjon.

Og Forhaapentligvis vil det aldri bli det heller, etter at vi partner opp med den ene etter den andre, etterhvert som de forskjellige medisinene skyter frem.

Faar vi P2 og AA paa plass, fyrer vi helt sikkert av det foerste partner skuddet.

Og til slutt forhaapentligvis salg av ett eller flere av de tre forretningsomraadene for en tosiffret milliard sum.

Dette boer vaere maalsettningen fremover. Partner avtale etter partneravtale, og eller salg av deler eller hele selskapet.

Innlegg av: Fru.Pedersen (28.12.17 12:44 ), lest 585 ganger
Ticker: PCIB

RE^4: PCIB - Accelerated approval gir QALY, big time

Trist å se at «kaffegrutfolket» igjen gikk skoene av seg. Sånn kan det gå.