Det nye forumet finner du her

Tilbake til: Farma og medisin
Innlegg av: Frontmasta (18.11.17 23:02 ), lest 3179 ganger
Ticker: NANO

NANO. Nye bestemmelser for 2 dager siden hos FDA

16 november..... se på nett hva dette innebærer....får ikke limt inn linken
Innlegg av: Panis (18.11.17 23:20 ), lest 1970 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO. Nye bestemmelser for 2 dager siden hos FDA

Er det denne du mener Frontmasta?

November 16, 2017: Meeting of the Antimicrobial Drugs Advisory Committee Meeting Announcement

https://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/ucm578357.htm
Innlegg av: Heisannhoppsann (18.11.17 23:35 ), lest 1909 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO. Nye bestemmelser for 2 dager siden hos FDA

Savepig la ut denne på tekinvestor.
Medisin med godkjenning for førstelinje follikulært lymfom.

http://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-frontline-obinutuzumab-for-follicular-lymphoma

Ser ut som det var 16. Nov
Innlegg av: Merlin (19.11.17 00:26 ), lest 1730 ganger
Ticker: NANO

RE^2: NANO. Nye bestemmelser for 2 dager siden hos FDA

Liten effektøkning fra CR 26% til 33%. Fortsatt 67% fra tidligere 74% av FL pasientene som vil få god bruk for Humalutin.
Innlegg av: Realist 1 (19.11.17 00:06 ), lest 1786 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO. Nye bestemmelser for 2 dager siden hos FDA

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm585345.htm
Innlegg av: Realist 1 (19.11.17 00:09 ), lest 1764 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO. Nye bestemmelser for 2 dager siden hos FDA

Men det er om regenerativ medisin.
NANO beskjeftiger seg med degenerative prosesser.
Innlegg av: Realist 1 (19.11.17 00:16 ), lest 1740 ganger
Ticker: NANO
Endret: 19.11.17 00:19

RE^1: NANO. Nye bestemmelser for 2 dager siden hos FDA

Eksempler på regenerativmedisin er å dyrke frem et nytt organ, for eksempel et nytt hjerte hos en hjertesyk eller en ny hjerne hos en trengende.
Å dyrke frem nye immunkompetente celler for å angripe kreft kan vel under tvil regnes som regenerativ medisin, men det er nok ikke det de tenker på.
NANO driver med å degenerere degenerte celler
Innlegg av: Realist 1 (19.11.17 00:18 ), lest 1718 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO. Nye bestemmelser for 2 dager siden hos FDA

Så der var det skivebom igjen Frontmasta, men du har en innertier.
Innlegg av: Sydney (19.11.17 01:15 ), lest 1621 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO. Nye bestemmelser for 2 dager siden hos FDA

Merlin eller andre: hva er grunnen til at denne ikke er på plansjen over konkurrenter hos nano?

The overall response rate was 91% in the obinutuzumab arm and 88% in the control arm. Complete remission rates were 28% and 27%, respectively


91% orr 28% cr. Det er jo strengt tatt bedre enn betalutin i samme sjanger. Er det en konkurrent eller ikke?
Innlegg av: Merlin (19.11.17 01:36 ), lest 1625 ganger
Ticker: NANO
Endret: 19.11.17 01:48

RE^2: NANO. Nye bestemmelser for 2 dager siden hos FDA

"The approval which is for patients with stage II bulky, III or IV disease, is based on data from the phase III GALLIUM study, in which combining obinutuzumab with chemotherapy in the first-line setting reduced the risk of disease progression or death by 28% versus rituximab plus chemotherapy in patients with follicular lymphoma (HR, 0.72; 95% CI, 0.56-0.93; P = .0118)."

Gjelder bulky FL. Denne behandlingen, som inkludererer kombinasjon med cellegift, er noe bedre enn Rituximab og reduserer ikke-CR fra 74 til 67%, så det vil være svært mange pasienter igjen til annen behandling.

Konkurranse:

Se side 11 over Betalutins konkurrenter:
Betalutin® as a single dose holds significant edge over
existing and upcoming competitors in R/R FL (relapsed or refractory follicular lymphoma)

Der kommer Rituximab ut med 6% CR... og er altså en ikke konkurrent innen R/R FL. La oss anta at obinutuzumab også her er 28% bedre (inkl. cellegift) enn Rituximab og du ender på en CR på 7,7% - heller ikke særlig konkurrent, og med antatt vesentlige bivirkninger pga. cellegiftbruk.

http://www.nordicnanovector.com/sites/default/files/Nordic%20Nanovector%20ASA%20-%20Wedbush%20Pacgrow%20Healthcare%20Conference%202017.pdf

Innlegg av: m1.k1 (19.11.17 07:06 ), lest 1457 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO. Nye bestemmelser for 2 dager siden hos FDA

Sydney grunnen til at de ikke er nevnt som konkurrenter er vel gjerne at de har søkt om å være første linje behandling av FL, mens de Nordic Nanovector har sammenlignet seg meg i første omgang og dermed er de som er notert som konkurrenter er de behandlingene man finner for tredje og andre linje behandling. Så tror ikke de er unlatt av frykt, men heller det at Nano starter i den andre enden av markedet, og dermed pr dags dato ikke har oppgitt tall/behandligsreformer for førstelinjen enda.
Innlegg av: focuss (19.11.17 09:14 ), lest 1310 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO. Nye bestemmelser for 2 dager siden hos FDA

Skulle tro at Roche er minst like interessert som Nano med å komme i gang med R/B kliniske tester nå. Og ikke minst opptatt av at Nano ikke velger Novartis fremfor Roche. Kombinasjonen kan jo bli en kamp om hvem som er sjefen I NHL markedet. Får bare håpe at Nano med sin strategi ikke roter det til slik at kombinasjons forsøkene skyves ut i tid.
Innlegg av: Solar80 (19.11.17 09:52 ), lest 1204 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO. Nye bestemmelser for 2 dager siden hos FDA

Sidney, dette er 1 linje resultater. At Nano leverer omtrent de samme resultater på 3 linje er jo i seg selv veldig bra, da disse pasientene gjerne er eldre og sykere enn pasienter i 1 linje.
Innlegg av: SafeInvest (19.11.17 12:24 ), lest 906 ganger
Ticker: NANO
Endret: 19.11.17 12:55

RE^2: NANO. Nye bestemmelser for 2 dager siden hos FDA

I tillegg retter Gazyva seg mot CD20.


Obinutuzumab is a glycoengineered antibody against CD20. Through the glycoengineering process, sugar molecules are removed from immune-effector antibody cells in the posttranslational setting, significantly impacting antigen binding and function.
Innlegg av: HotStock85 (19.11.17 12:45 ), lest 830 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO. Nye bestemmelser for 2 dager siden hos FDA

Dere må sette dere mer inn i saken; denne medisinen har 1,6% bedre respons enn rituximab og cellegiftbehandling for 1.linje.

Denne medisinen skal også kombineres med cellegift.

Dette er ikke en konkurrent til Betalutin.
Innlegg av: boven (19.11.17 13:11 ), lest 756 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO. Nye bestemmelser for 2 dager siden hos FDA

En liten detalj verd å nevne er at Gazvyva er en medisin eid av Genentech som igjen er en divisjon av Roche.
Innlegg av: Spathi (19.11.17 13:42 ), lest 700 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO. Nye bestemmelser for 2 dager siden hos FDA

Initial Therapy for Indolent (Follicular) Lymphoma
Rituximab as first-line therapy has been widely studied in patients with indolent lymphomas, both as a single agent and in combination with conventional chemotherapy (Table 1). Witzig et al. evaluated the use of single-agent rituximab, 375 mg/m2 weekly for four doses, as an initial therapy for patients with stage III or IV grade 1 follicular lymphoma (FL). In this small phase 2 trial of only 37 patients, the reported objective response rate (ORR) was 72% and the complete remission rate (CRR) was 36%.16 Similarly, a phase 2 study by Hainsworth et al., which evaluated initial therapy in patients with indolent lymphomas, showed response rates in the range of 50%.

Litt fakta om Rituximab

Jeg trodde Betalutin lå en klasse under det som er 1 linjes behandling. Positivt overrasket over at Betalutin kan måle seg med førstelinjebehandling. Dette er rett og slett strålende(for de som liker tørr humor )
Teorien er at Humalutin vil ha en større effekt en Betalutin med samme dose, grunnet at carrieren også fungerer som celledreper.
Økt effekt av Humalutin og gjentatte doser kan bli bedre enn alt som er på markedet i alle linjer av FL. Sjansene for dette er store

Innlegg av: FreeHeal (19.11.17 14:21 ), lest 608 ganger
Ticker: NANO

RE^1: NANO. Nye bestemmelser for 2 dager siden hos FDA

Retuximab sammens med cellekreft behandling (CHOP) har veldig god respons. Husker ikke helt.

Veldig uvanlig i 1.linje behandling å bruke Retuximab mono behandling.