Tilbake til: Farma og medisin
Innlegg av: liang (11.08.17 08:22 ), lest 7573 ganger
Ticker: PCIB

PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

http://www.newsweb.no/newsweb/search.do?messageId=432487



Oslo, 11 August 2017 - PCI Biotech (OSE: PCIB), a cancer focused
biopharmaceutical company, today announced that the first patient has been dosed
in the fimaChem Phase I extension study with the objective to evaluate safety
and tolerability of repeated treatments with fimaChem in patients with
inoperable perihilar bile duct cancer.

A Phase I study, including 16 patients, was completed in 2016 with early
promising signs of tumour responses and encouraging emerging overall survival
data, based on a single fimaChem treatment. In order to further optimise the
treatment regimen in Phase II, a Phase I extension study is initiated with the
objective to evaluate safety and tolerability of repeated treatments with
fimaChem. The second fimaChem treatment will be done 3-4 months after the
initial treatment. The Phase I extension study will include a minimum of 6
evaluable patients. The extension study will run in parallel with the ongoing
regulatory interactions and other preparatory activities for a potential pivotal
Phase II study.

The first patient in the Phase I extension study was dosed at the University
Hospital Frankfurt, Germany. Prof. Dr. med. Jörg Trojan, principal investigator,
commented: "Bile duct cancer is a devastating disease with a very clear need of
better treatment methods. fimaChem represents a novel local treatment approach
for inoperable perihilar bile duct cancer patients and a single treatment with
the technology has already shown promising early signs of efficacy compared to
standard treatment options. It is exciting to explore whether these results can
be further improved by repeated fimaChem treatments and I look forward to
working with my fellow investigators on this study."

Per Walday, CEO of PCI Biotech, said: "We appreciate our investigators'
dedication to patients who are underserved with currently available treatment
options. We are strongly dedicated to advancing the development of fimaChem for
inoperable bile duct cancer patients in need of more effective local
treatments."

Innlegg av: Dividend (11.08.17 08:32 ), lest 5004 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Betyr dette at 6 pasienter fortsatt er i live?

Kan vi lese overall survival ut av dette?
Innlegg av: Eder (11.08.17 08:35 ), lest 4956 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Flott! Blir jo utrulig spennende å se om dette gir bedre effekt
Innlegg av: Otard (11.08.17 08:35 ), lest 4955 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 11.08.17 08:36

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Dividend, det er mulig du kom med en fleip, men dette er nye pasienter som skal doseres 2 ganger og vi får håpe de 6 pasientene fortsatt er i live da de ennå ikke har fått sin første dose bortsett fra den første som det meldes om her.
Innlegg av: Interessert (11.08.17 08:36 ), lest 4935 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Nei. Andre behandlingsrunde skal skje 3-4 mnd etter første. Da må der være nye pasienter.
Innlegg av: Eder (11.08.17 08:38 ), lest 4901 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Dividend. Nei, dette er en forlengelse av fase 1 studiet med nye pasienter. De skal se om det er trygt å gi fimaChem to ganger, samt også sjekke effekt
Innlegg av: Dividend (11.08.17 08:44 ), lest 4837 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Takker.

Kunne vært interessant og fått en oppdatering på overall survival fra det første studiet.
Innlegg av: liang (11.08.17 09:01 ), lest 4675 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

http://pcibiotech.no/fimachem-technology-published-at-the-medica-trade-fair-homepage/

Godt å ha med ekspertise som har stor tro på PCIB og selskapets teknologiplatform.
Trojan er i så måte stor reklame for selskapet.

Synes PCIB skal ha skryt for veldig tidelig oppstart av denne utvidede studien.

PCIB er såvist et meget spennende selskap å følge.

Lykke til

Innlegg av: Interessert (11.08.17 09:03 ), lest 4649 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Behandlingen må repeteres for optimal effekt. Pcib ønsker pivotal fase II, men da må sikkerhet ved repetert behandling først dokumenteres. Det er hva som foregår.
Innlegg av: Netromo (11.08.17 09:10 ), lest 4576 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Man kan argumentere med at dette er en forsinkelse ift opprinnelig plan. Det er isåfall negativt. Markedet liker ikke forsinkelser.

På den annen side så er det viktig for PCIB og ikke forhaste seg på safety delen før man går inn i Pivotal fase 2.

Vi så det samme i NANO. De utsatte pivotal fafse 2 i ett år for å optimalisere dosering. De ble straffet hardt til å begynne med, men aksjonærene (de langsiktige) har fått godt betalt i ettertid.

Innlegg av: Tåka (11.08.17 09:14 ), lest 4514 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Denne ligger på radaren så fint om den ikke forhaster seg opp, følger med;)
Innlegg av: heilo888 (11.08.17 09:16 ), lest 4494 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Når vil det da være sannsynlig med oppstart Pivotal fase 2 med gjentatte behandlinger?
Innlegg av: Rola (11.08.17 09:18 ), lest 4460 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Forsinkelser er dette ikke snakk om. Hvor har du det fra? Helt i tråd mot tidligere melding om gjentakende fimaChem behandling.

Veldig interessant å lese kommentarer til forskningsansvarlig i Tyskland og CEO. Selvtillit.

Sten på sten, veldig bra. Fortsatt interaksjon og går for pivotal phase er å lese i meldingen.
Innlegg av: hartvigsen1 (11.08.17 09:21 ), lest 4442 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Det er tydelig at de gjør dette for å stå sterkere i forhold til en Pivotal gjennomføring av faseII. De tvilte altså i utgangspunktet på at de fikk det.
Hvis nå denne gjentatte behandlingen skulle vise at det ikke hjelper så mye er selskapet i en klemme.
Innlegg av: FiloD (11.08.17 09:26 ), lest 4386 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Så er vi igang.

Jeg vet ikke om det er riktig, men jeg har ikke før sett at de skriver potensiell PIVOTAL fase II studie.

"The extension study will run in parallel with the ongoingregulatory interactions and other preparatory activities for a potential pivotalPhase II study"

Hvist så, så blir de sikrere og sikrere i språkbruken. :-)
Innlegg av: Otard (11.08.17 09:26 ), lest 4383 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Hartvigsen, du er fantastisk.

Jeg ville aldri klart å finne på så mye drit.
Innlegg av: hartvigsen1 (11.08.17 09:36 ), lest 4299 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Dette er aksjer ,Otard
Innlegg av: liang (11.08.17 09:27 ), lest 4373 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Der er en mulig forskjell mellom PCIB og NANO Netromo.

Når det gjelder Gjentagende behandlinger innen bile duct cancer studien så er valg av måten studien kjøres på valgt slik at denne pågår parallelt med det arbeidet som pågår mot de regulatoriske myndighetene for å oppnå pivotal fase 2/3.

Altså , det skal tidsmessig koste lite eller ingenting å gjennomføre dagens annonserte studie.

Nano kjører vel "serie-løp" og kostnadene tidsmessig blir da helt anderledes.
Men klart at nano har valgt rette vei , ingen tvil om det.


Lykke til

Innlegg av: Otard (11.08.17 09:37 ), lest 4297 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Nå kan det nok være fornuftig å høre på podcast nr 17 tidslinje 7:15

https://soundcloud.com/user-972208711/radium-episode-17
Innlegg av: SafeInvest (11.08.17 09:44 ), lest 4248 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Bra Otard!

Fritt gjengitt av Elisabeth og Einarsson i radforsk om den utvidede studien: ''veldig spennende og veldig smart!''
Innlegg av: trmy (11.08.17 09:50 ), lest 4182 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Og markedet sier 6% ned...
Innlegg av: Kibote (11.08.17 09:56 ), lest 4125 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Jeg ser tre positive ting med dagens melding.
1. De har vært raske med å få i gang den utvidede studien.
2. De nevner pivotal phase II for første gang i en børsmelding (tror jeg). Dette må bety at de har tro på at de får pivotal phase II og når de har kommet så langt i forhandlingene med FDA som de har nå bør de ha fått ganske tydelige signaler på om det blir pivotal phase II eller ikke.
3.PCIB har lært seg å skrive gode børsmeldinger ;)
Innlegg av: flaksegrisen (11.08.17 10:08 ), lest 4059 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

De er i kontinuerlig dialog med FDA for å få Piv 2. Dette går veien. Blir utrolig spennende fremtil resultatene foreligger. De har veldig gode resultater fra F1, og de vil bare bli bedre og bedre. I tillegg venter vi snart fimavacc resultater.

Pcib er også med, alene og gjennom samarbeid med andre selskap, på den fremste kreftforskningen i verden.

Synes alle bør ha ett lodd i denne aksjen.
Innlegg av: gepard1 (11.08.17 10:16 ), lest 4010 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

PCIB melder at gallegangskreft studiet gaar paa skinner. Noe som er hyggelig.

Men det skjer, samtidig som alle hadde forventet en melding om PCIB's Fimavacc/kreftvaksine. Vi faar inderlig haape at det ikke betyr at de dekker opp for en en negativ kreftvaksine melding?
Innlegg av: flaksegrisen (11.08.17 10:18 ), lest 3997 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Tror det er det markedet mener.
Innlegg av: Snøffelen (11.08.17 10:20 ), lest 4011 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

De har selvsagt nevnt mulighet for en pivotal fase 2 før, men muligens ikke i en børsmelding. Men de har ikke sagt dette på følgende måte;

"and other preparatory activities for a potential pivotal
Phase II study."

Og leser dette som at man begynner å nærme seg at gjenstående før man kan få klarsignal for en pivotal fase 2 er mer formaliteter enn håp.

Min magefølelse er i alle fall meget god etter denne meldingen.
Innlegg av: bobobo (11.08.17 10:20 ), lest 3980 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

All in.
Innlegg av: ruska (11.08.17 10:45 ), lest 3882 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Hvis vaksinen gir effekt er PCIB en gullgruve.
Innlegg av: liang (11.08.17 11:36 ), lest 3725 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

De bruker vel samme styrke/dosering samt lys som brukt i siste cohort på tidligere pasienter.

Da får vel den opprinnelige studien mere tallmateriale og bedre statestikk som et ekstra gode.

Hvor langt borte er de med denne studien innklusivt gjenntagende behandling for å oppnå signifikante data?

Ville jo vært ergelig dersom denne muligheten var innen rekkevidde og ikke bli brukt , eller betyr det ikke noe når en går for pivotal fase 2 studie?

Innlegg av: liang (11.08.17 12:42 ), lest 3602 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Utvidet fase 1 studie i bile duct cancer (FimaCHEM) for å kunne øke EFFEKTEN av behandlings-metoden som PCIB bygger på.....

Hvor ofte har dere sett dette praktisert tidligere?

En fase 1 SAFETY studie som utvides for ytterliggere å øke EFFEKTEN......

Hallo i stuen...

Mulig jeg ser rosa elefanter fly rundt omkring på høylys dag men dette må da vel være temmelig spesielle saker , ikke?

En kan jo fundere på om FDA har hatt en finger med i dette spillet?

Nå opplyses det jo at alle prosesssene mot FDA går uavhengig av hverandre slik at triggerene kommer når de er modne og intet skal stoppe opp i venteposisjon pga at prosessene skulle være avhengig av hverandre.

Kun utrolige effekt-resultater i et fase1 studie kan legge grunnlaget for denne spesielle utviklingen.

lykke til
Innlegg av: zappa66 (11.08.17 12:53 ), lest 3553 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Denne utvidede studien er estimert å ta ca 9 mnd så da har vi vel resultatene til julen 2018. Eventuell pivotal fase 2 studie med oppstart i 2019 en gang. TTT
Innlegg av: Eder (11.08.17 12:57 ), lest 3535 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Fra dagens melding

The extension study will run in parallel with the ongoing regulatory interactions and other preparatory activities for a potential pivotal Phase II study.

Virker ikke som de må vente til denne studien er ferdig
Innlegg av: zappa66 (11.08.17 13:02 ), lest 3513 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

De kan nok gjøre forberedelser til fase 2 studien samtidig med den forlengede fase 1 studien. Men tror ikke de har mulighet/kapasitet til å starte opp fase 2 før fase 1 er ferdig, og evaluert av eksterne eksperter
Innlegg av: zappa66 (11.08.17 13:09 ), lest 3481 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Ned 7 % så langt i dag, så det var ikke akkurat en positiv triggermelding
Innlegg av: Eder (11.08.17 13:18 ), lest 3414 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

At PCIB skulle forsøke gjentakende behandling har vært kjent en stund nå. Hvordan kan det at de kommer i gang med dette tolkes negativt?

Jeg tenker heller det er en/flere som har valgt å kaste kortene. En ærlig sak det :-)
Innlegg av: BenteBazooka (11.08.17 13:21 ), lest 3388 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Er bare en dnb kunde som selger i dag.
Innlegg av: hartvigsen1 (11.08.17 13:22 ), lest 3387 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

De kan ikke starte på grunn av manglende finansiering heller. Det har selskapet sagt tidligere.
En ny emisjon er dermed en nødvendighet hvis de vil ta studien alene.
For hver Agurk-melding vil kursen falle ja.
Innlegg av: SafeInvest (11.08.17 13:32 ), lest 3327 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Dagens lort fra Hartvigsen!

Pigg av!
Innlegg av: liang (11.08.17 13:23 ), lest 3375 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Med pivotal fase 2 i boks så er det vel tid for partnering uavhengig om ekstended delen er ferdig eller ikke.
Upfront payments og milestons utbetalinger , klingende mynt i kassen mao.

Pivotal fase 2 er jo avsluttende fase og skal denne inneholde ekstended delen så må en selvsagt vente på denne men den kan nok startes uten denne delen.

Så gjelder jo ikke dette bare bile duct cancer studien men danner vel også et generelt inntrykk over hva vi kan forvente av PCI-biotech produktplatformen i andre settinger inklusiv ekstended delen (gjenntagende behandlinger).

Lykke til

Innlegg av: Eder (11.08.17 13:26 ), lest 3372 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 11.08.17 13:28

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Korrekt Hartvig! Etter at de er enig med myndighetene om hvordan løpet skal legges opp så må neste fase finansieres. Enten ved hjelp av partner, eller på egen hånd. Blir det en avsluttende fase 2 blir ikke det noe problem.

Agurk-nyhet? Hartvig da....


Edit. Du svarte meg aldri i den andre tråden Hartvig. Hvor stor andel av PCIB sine utgifter går til lønn, og hvor mye til FoU? Hvor store er lønnsutgiftene til PCIB?
Innlegg av: hartvigsen1 (11.08.17 13:53 ), lest 3239 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Eder,jeg kan ikke legge ut personlige opplysninger her.Dette finner du lett selv
Innlegg av: Ebit (11.08.17 13:42 ), lest 3295 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Ska sei. Per Walday oppdaterer markedet og aksjekursen faller.

Kanskje bedre å holde kjeft, så faller iallefall ikke aksjekursen.

Nei, Per, oppdater med omhu!
Innlegg av: Ebit (11.08.17 13:42 ), lest 3300 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 11.08.17 15:14

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Slettet
Innlegg av: Ebit (11.08.17 13:42 ), lest 3295 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Ska sei. Per Walday oppdaterer markedet og aksjekursen faller.

Kanskje bedre å holde kjeft, så faller iallefall ikke aksjekursen.

Nei, Per, oppdater med omhu!
Innlegg av: flaksegrisen (11.08.17 13:48 ), lest 3270 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 11.08.17 13:49

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Er kjempefornøyd med meldingen.

Mitt inntrykk er at de har partner(e) som er intressert allerede, men de velger å gå så langt som mulig selv for å få størst mulig verdier til sine aksjonærer og seg selv(selvfølgelig).

Innlegg av: Gunnersaurus (11.08.17 13:57 ), lest 3227 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Meldingen er fin den, men nå begynner dessverre noen å bli utålmodige. Jeg har ikke hastverk med å bli rik så jeg forholder meg til at ting tar tid og ser frem mot gode nyheter når de kommer. Ledelsen i PCIB er ikke akkurat mestere i å maksimere aksjonærenes verdier (iallefall ikke dersom man kun ser på kommunikasjon utad som for eksempel børsmeldinger eller Per Waldays stadige fokus på risiko). Men, dette bryr jeg meg fint lite om så sant de gjør de riktige tingene i forhold til sitt domene (som er medisin). Jeg leser positive ting mellom linjene og tror vi vil få et ekstremt bra 2018. I år gjelder det derfor å posisjonere seg :O)
Innlegg av: SafeInvest (11.08.17 14:13 ), lest 3193 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 11.08.17 14:14

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Noterer meg at Nano er ned 4%, Pcib ca 2.5% ned.

Dagens fall er styrt av frykten for krig mellom US og NK.


Forresten så er det interessant å se Morgan Stanley på kjøpersiden.
Innlegg av: Morty1234 (11.08.17 14:28 ), lest 3152 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Da har dere gleden av å ha fått en ny aksjonær i dag hehe... gikk ut av Iox etter en lite hyggelig reise for å si det mildt. Tenker og kjøpe litt mer utover uken
Innlegg av: Eder (11.08.17 14:37 ), lest 3131 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Velkommen ombord Morty! Lykke til

Hartvig. Jeg snakker om hvor mye PCIB bruker på lønn kontra FoU. Bare glem det. Ingen vits i diskutere med deg. Ikke kom her og klag over at ingen tar deg på alvor igjen. Her kunne du enkelt bekreftet påstanden din med å hente tall fra regnskapene.
Innlegg av: SafeInvest (11.08.17 15:05 ), lest 3057 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Hartvigsen må jo innom daglig og legge igjen møkken sin på Pcib trådene.

Pigg av H!
Innlegg av: hartvigsen1 (11.08.17 15:18 ), lest 3014 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Dette bør du klare selv,Eder.
Bra du er fornøyd med utviklingen Safeinvest.
Det er jeg også.
Innlegg av: SafeInvest (11.08.17 15:34 ), lest 2979 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Blir ikke fornøyd før du skygger banen.
Innlegg av: Otard (11.08.17 16:57 ), lest 2856 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Dette var en positiv melding.

Jeg slutter aldri å undre meg over at de dagene det kommer positive meldinger fra selskapet så går kursen ned. Ganske mye også.

Dette var jo en rød dag for de fleste, men jeg tror den ikke hadde vært fullt så rød dersom det hadde vært stille fra selskapet.

Ikke noe galt i meldingen, men folk har gått å ventet på immunresponsdata og det blir vel regnet for avledende info når det kommer melding om andre positive ting.

Men vi er vel også rammet av kynikere som uansett melding legger ut store salgsposter for stoppe all positivitet slik at det ikke er flere småsparere igjen når kursen er klar til takeoff.

Hold ut.

Det er fremdeles et stykke frem til ferdig produkt, men dagens melding var også en derisking og gode fimavacc data kan føre til partneravtaler før nissen har sparket snøen av støvla.
Innlegg av: don_suger (11.08.17 17:12 ), lest 2820 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Otard, jeg er enig i alt det du sier.

Allikevel må jeg si jeg er DRITTLEI de siste måneders jo-jo opplevelse med denne aksjen.

Jeg spyr snart av fuckings elendig kurs.

ODD kan bare dra til helvete. Den kommer hvis den kommer.

FimaVACC kan også bare dra til helvete. Den kommer hvis den kommer og hvis den i det hele tatt fuckings eksisterer....

Hvis ikke dette ender med himmelferd skal jeg kutte all aksje dritt.

Er det fuckings mulig???
Innlegg av: hgsd300 (11.08.17 17:32 ), lest 2766 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Jeg er så .... enig i det du skriver don suger. Har hatt denne aksjen i lang tid. Har vært en jo jo fra dag 1. Var med på NANO i sin tid når den gikk, men dette er bare sorgen.
Innlegg av: Otard (11.08.17 17:32 ), lest 2784 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Jeg er også fullstendig enig i all fuckinga di Don.

Det er vel også slik at det er noen med alt for mye penger og tid som legger ut salgsposter når det kommer meldinger og presser kursen.
Alle vet det og starter ikke noe kjøp før det kommer melding som virkelig blåser all tvil av banen sånn klimaet på bio er nå.
Innlegg av: SafeInvest (11.08.17 17:39 ), lest 2760 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 11.08.17 17:41

RE^2: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Avledende melding?
Selskapet slipper nyheter fra fimaVacc når de mottas, det har IR Ronny Skuggedal presisert.
Og hvis folk mener at dette betyr at denne meldingen er en avledning, betyr det også at man ikke tror på meldingen?
Alle Biotek aksjer er inne i disse tørkeperiodene, se bare på Targovax siste tiden, og Nano etter den berømte "Dahle-dippen"...


Og forresten, stor honnør til positive bidragsytere på pcib trådene! Mye mindre støy og ensidig haussing enn på Nano trådene.
Innlegg av: Wannatri (11.08.17 17:39 ), lest 2769 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Hehe don_suger.

Kjenner på det samme, men har mange ganger fått opp humøret (og venteevnen..) etter å ha lest gode innlegg fra deg og andre gode skribenter her inne, som Snøffelen, Nextmove, FiloD og Liang m.fl.

Dere er verdifulle på PCIB-trådene og løfter kvaliteten her!

Stå på, hold ut, og ha øynene på premien!

Plutselig får vi svar, og da er ventetiden glemt! Vi satser på at neste uke bringer gode nyheter!
Innlegg av: don_suger (11.08.17 18:06 ), lest 2709 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 11.08.17 18:10

RE^2: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

He-he :-)

Det var ikke meningen å bli alt for negativ.

Jeg var med Nano fra 22,90 til 127 og den ferden var heller ikke uten ned og oppturer.

Jeg har ståltro på pcib, men det sliter voldsomt på nervene.

Det jeg hele tiden har vært opptatt av er ikke alltid kursen, men framgang. Man ser at pcib bygger sten for sten, men jeg synes nå at ODD og fimaVACC drar voldsomt ut.

Jeg håper nå, i påvente av disse to triggerne, at en eventuell pivotal fase 2 kan godkjennes fra FDA før extended fimaCHEM fase 1 testingen er conclusive.

PS! Vi skal også huske at nullstillingen av pcib sin belåningsgrad hos Skandiabanken nok har innvirket en del på kursen denne uken. Man får bare håpe at det ikke ble for mange tvangssalg i dag...
Innlegg av: hartvigsen1 (11.08.17 18:10 ), lest 2710 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Det er engang slik at hvis en har vært heldig i en aksje eller to så tar en større sjanser enn godt er i de neste investeringene.
En kan vel kalle det Honningfella.
Innlegg av: don_suger (11.08.17 18:13 ), lest 2694 ganger
Ticker: PCIB

RE^3: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Hartvig, det var en skikkelig dustete kommentar.

Man lurer noen ganger på hva som foregår i ditt topplokk...

Nok et baisse forsøk "gone bad"...
Innlegg av: SafeInvest (11.08.17 18:42 ), lest 2629 ganger
Ticker: PCIB

RE^3: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Tøm dritten din på toalettet istedenfor Hartvigsen!

Innlegg av: SafeInvest (11.08.17 18:45 ), lest 2630 ganger
Ticker: PCIB

RE^3: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Tøm dritten din på toalettet istedenfor Hartvigsen!

Kan noen fortelle meg hva den klovnen H1 gjør på Pcib tråden? Er det bitterhet og sjalusi som driver han, på lik linje med resten av idiotene på H1?

Innlegg av: gepard1 (11.08.17 18:33 ), lest 2652 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 11.08.17 18:34

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Har vaert PCIB aksjonaer I 8 aar, og er Ganske sikker paa at PCIB vil lykkes, om det vaere seg med Fimachem, Fimavacc eller Fimanac, vites ikke. Men en eller flere medisner vil helst sikkert trekke god nytte av vaar leveringsteknologi. Vi har allerede en 10-11 meidisisner paa gang, enten I preklinisk eller I fase I, og noen av disse vil bli sukessessfulle.

Og Bortsett fra gode forskningsnyheter, Haaper jeg kun paa en ting, at vi faar paa plass en partner foer februar 2019, slik at vil slipper flere emisjoner. Det er heldigvis en stund til;-)) Gallegangskreft medisinen og kreftvaksine er pr. I dag de stoerste kandidatene, men hvem vet. Kommer det veldig gode prekliniske resultater fra vaare Fimanac partnere og de oensker hele eierskapet til medisinen alene, kan det skje noe der og I loepet av neste aar.
Innlegg av: liang (11.08.17 18:43 ), lest 2627 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Ja , frustasjon og PCIB / PHO går og har i lang tid gått hand i hand inn i solnedgangen :)

Og det er jo ikke rart at en blir forbannet når en for n'te gang sier nei takk til millioner av kroner i fortjeneste fordi en leter etter den neste algeta'n.

Det hersker ingen tvil i min sjel at en sitter kanskje ikke på den optimale modellen for hvordan å ageere når en har millioner i urealisert gevinst.

Men det er jo naturlig det skjer det som skjer og bankkontoen blir ikke feitere ettersom årene går slik innehaveren av kontoen blir.

For en liten tid tilbake skrev jeg en tråd som het "Hjelp , jeg har tjent penger , hva nå"?
Denne prosessen har jeg vært gjennom utallige ganger de siste årene og treg som jeg er i nøtta så har jeg forstått at jeg må legge om stilen en smule før kapitalen er historie.
Lett å si men håpløst vanskelig å gjennomføre.

Har faktisk sansen for somsa sitt forslag til løsning på dette problemet som går ut på å selge 50% av aksjen ved 100% fortjeneste.
Da sitter en igjen på en aksjepost som er gratis og videre skjebne er lettere å godta.

Men det er utrolig vanskelig å selge når alle indikatorer peker opp og den dagen en gjør det etter 7 års jakt etter den neste algetae'n , ja da klemmer den vel til og vips så er 7 års arbeide kastet på dynga.

Tar en utgangspunkt i dagens kurs i PCIB så føles det riktig å selge for å unngå videre tap.
Men dette må jo være fullstendig galt da en selger nært en bunn mest trolig.
En kommer altså i utakt med kursen (selv om det føles riktig)
En skal altså selge når kursen skyter i været og signaliserer store kursøkninger da dette er riktig (men det føles jo rivende galt ut) :)

Så si at du gjør alt rett og sitter igjen med en god fortjeneste så er en egentlig like langt dersom en reinvisterer kapitalen i biotek på nytt.

Eneste forskjell er at du skylder flere 100.000 i skatt.

Dette er veldig komplisert .
Ser at mange av de investorene som jeg har stor tiltro til sier kjøp og hold (både i oppover og nedover bakke men det er frustrerende å praktisere dette på den halltamme børsen vår innen bioteknologi.

Markedets prising av PHO og PCIB som er aksjer som har vært på markedet lenge og enda ikke innfridd har serdeles lite tillitt i markedet.
At PCIB med den studien fase 1 i bile duct cancer prises ned mot 500 MNOK er jo helt vilt og før eller siden må jo markedet ta dette inn over seg.

PCIB var ordentlig i siget før den fatale meldingen på overlevelsesdata ble presantert uten guiding fra selskapet og har ikke tatt se inn igjen etter dette.

Nei , stor forståelse for at folk er forbannet men der er ikke presentert noe negativt fra selskapet.

Kvalitet til lavpris helt klart og der er mange potensielle kjøpere men de sitter på gjerdet.
Utrolig godt samkjørte spør du meg.

Tross irriterende og uforstående kursutvikling så er troen på selskapet inntakt og vel så det.

Kim har vel også litt skyld i dette.

Lykke til

Innlegg av: Interessert (11.08.17 18:57 ), lest 2614 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Jeg mener selskapet signaliserer at pivotal fase II er nokså sikret dersom det kan dokumenteres at gjentatt behandling viser tilstrekkelig sikkerhet. Grunnen er at i meldingen blir pivotal fase II tydelig fremhevet knyttet til utvidelsen av fase I. Det som står mellom linjene er ganske klart. Klarere enn noen gang. . Sansynligheten for at gjentar behandling ikke tar livet av pasientene er svært stor. Det er i tidligere forsøk vist at behandlingen, i motsetning til strålebehandling og kirurgi, på grunn av avaskularisering og arrvevsdannelse, kanskje kan gjentas så mange ganger som helst. Så kortene på hånden et nå veldig gode. Det som fryktes for nå er emisjon for å dra dette i land. Jeg tenker ikke så mye på det. Pcib har til nå gjennomført svært aksjonærvenlige emisjoner. Satser på at jeg kan fortsette å bidra til utviklingen av banebrytende behandling av kreft, og tror det etterhvert kaster av seg. Den omstendelige prosessen omkring utvikling og godkjenning av legemidler tjener oss alle.
Innlegg av: liang (11.08.17 19:31 ), lest 2558 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Interressert

Du skriver:
"Det som fryktes for nå er emisjon for å dra dette i land"

------------------------------------

Tror ikke dette er noe problem.

http://webtv.hegnar.no/presentation.php?webcastId=52726738

Tidslinjen 00:52:10

Her bekreftes det at finansieringen av det jeg oppfatter som den utvidede studien i fimachem er inkludert i selskapets guiding mht den finansielle horisonten.

Videre har selskapet mottatt var det ca 14mnok i grants for fimavacc utviklingen som jo vil være med å avlaste den totale økonomiske fremtidige stillingen til selskapet.

lykke til

Innlegg av: Eder (11.08.17 19:42 ), lest 2539 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Interessert. Jeg er uenig i at en pivotal fase 2 nå er ansett som sikret, og at markedet frykter en emisjon. Får PCIB på plass en avsluttende fase er veien til markedet kort. Da tror jeg finansiering er det minste problemet. Det ville vært en stor trigger etter min mening
Innlegg av: Interessert (11.08.17 20:41 ), lest 2473 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Jeg antyder ingen sansynlighet for behovet av ny kapital. Jeg prøver kun å forklare hvorfor kursen sank betydelig på en melding som indikerer at pivotal fase II er innenfor rekkevidde.
Tenker litt på hvor lang tid dette vil ta. Tipper interessen for å bruke fimachem er ganske stor, og 6+ pasienter er ikke mange. Kanskje behandlingen av pasientene tar noen uker. La oss si til slutten av september. Deretter går 3-4 mnd før noen av pasientene behandles på ny. Da er vi i januar. Kanskje resultatene er klar i slutten av februar. Siden målet er sikkerhet, kan vi regne med posotivt resultat. Så skal søknaden om pivotal fase II behandles. Det tar noen måneder. Det går totalt fort et år fra i dag. Jeg har ikke helt oversikt over økonomien, men uansett er det snakk om så lang tid at en del aksjonærer velger å hoppe av, inntil videre.
Innlegg av: Morty1234 (11.08.17 20:53 ), lest 2456 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Nå er det vel en del andre ting man venter på som er vented relativt snart så kjøper ikke helt den at folk hopper av fordi det fort blir et år til de resultatene er klare
Innlegg av: Durable (11.08.17 20:56 ), lest 2449 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Jeg ville vært enig i det, dersom PCIB kun hadde hatt FimaChem, men vi har jo også nyheter fra både FimaVacc og FimaNac i vente.

Triggerne står altså i kø.

FimaVacc og FimaNac kan bli verdenssensasjoner og sende kursen forbi stjernene, på sikt.
Innlegg av: BenteBazooka (11.08.17 21:14 ), lest 2435 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Selger man seg ut allerede nå i frykt for finansieringen av fimachem, så har man ikke fått med seg at det er noe som heter fimavacc og fimanac.

Hvordan finansieringen av pivotal fase 2 studien blir utført tar jeg med knusende ro. Med tanke på hvordan sist emisjon ble utført, er nok ikke det noe å bekymre seg for. Innen den tid kan det jo hende fimavacc allerede har gitt litt penger i kassa.

Fra in-depth presentasjonen ang fimachem:
"Results have furnished increased external interest, which will be assessed in relation to various financing and partnering alternatives"
Innlegg av: Statsmedister (11.08.17 23:36 ), lest 2316 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Dessverre ingen stor overraskelse at Mikke Mus-børsen vår sendte PCIB relativt mye ned i dag. Det er vel ikke mer å forvente når ting går som planlagt.

Er som det ble skrevet over her: Kursen vil ikke gå før all tvil er fjernet. Og da blir det så trangt i døra at brorparten av gjerdesitterne ikke får være med. Det gleder jeg meg til. Vi som holder ut denne forferdelige ventingen vil bli belønnet. Og kanskje belønningen begynner så smått i neste uke. Nå vet vi jo at ledelsen fortsatt vet hvordan de sender meldinger. Jeg var i tvil en periode.

Skal bli godt med et par børsstengte dager, så tipper jeg det vanker en kos melding rett rundt hjørnet.

I natt drømte jeg for øvrig at Per Walday ER gepard1. I så fall er det virkelig bare å pantsette det en kan og kjøpe med begge hendene ... Heh.

God helg!
Innlegg av: hartvigsen1 (12.08.17 10:34 ), lest 2148 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 12.08.17 10:40

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Jeg drømte i natt at don-suger og safeinvest var de nye lederne i Pcib. Våt av svette kunne jeg heldigvis konstatere at så ikke var tilfelle siden jeg tross alt har noen få aksjer i selskapet.
Selv ikke enkle fakta som er bevist ved pålitelige undersøkelser klarer de å forstå.

ps

For øvrig hyggelig at Interessert skriver litt igjen, da han er en av de få som forstår noe av dette gamet.
Innlegg av: SafeInvest (12.08.17 11:02 ), lest 2095 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 13.08.17 12:52

RE^2: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Hadde sikkert vært hyggelig om du kom med positive bidrag Hartvigsen, men du skriver jo bare piss!

Du må gjerne peke spesifikt på fakta vi ikke forstår.
Innlegg av: Taylor (12.08.17 10:46 ), lest 2113 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Statsmedister. Helt enig med deg i det du skriver. Her gjelder det å sitte i ro. Har man troa så er det helt uproblematisk. Mye spennende i vente fremover.
Innlegg av: liang (12.08.17 12:10 ), lest 2032 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Du er jo en av veteranene i pcib hartvigsen og sitter nok på mye viten og kunnskap om selskapet.

Synd du legger deg på den konfliktlinjen og nivået som du gjør.

Du kunne sikkert bidratt positivt i debatten med både positive og negative vinklinger i debatten.

Legg om stilen litt så blir du en kapasitet , tøysekoppen.

lykke til

Innlegg av: Sorlendingen (12.08.17 13:43 ), lest 1992 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Siden det ser ut til å være litt forvirring hos enkelte om når et pivotalt fase 2 kan bli innvilget av FDA, legger jeg ut et tidligere innlegg på HO.

“Som kjent informerte Pcib ved Q1 presentasjonen om at de utvider fase 1 av gallegangsstudiet for å teste om det er safety issues forbundet med flere behandlinger. I første fase ved en behandling ble det som kjent ikke rapportert om safety issues, noe som heller ikke forventes ved to behandlinger. Jeg må innrømme at jeg ikke hadde sett denne medlingen komme, men etter å ha hørt Pcib forklaring, fremstår beslutningen som en no brainer.

Hvilke konsekvenser få dette på fremdriften av gallegangsstudiet? Pcib har tidligere guidet at en avgjørelse fra FDA om pivotalt fase ville foreligge 1H 2017. Under Q1 presentasjonen sa Per at denne nå ville komme «a bit into 2H». Det er derfor ikke usannsynlig at vi i july eller august blir informert om utfallet av diskusjonene med FDA.

For å være sikre på at 6 pasienter kommer gjennom behandlingen i utvidet fase 1 vil trolig flere 6 pasienter bli inkludert. Tidligere har Pcib brukt relativ lang tid på å inkludere pasienter i studiene deres. Basert på den fantastiske tumorresponsen observert i cohort 3 og 4 samt at det ikke er observert safty issues, vil jeg forvente at inkludereringen av pasienter går fort. Pasientene skal gjennom en behandling som tar 3-4 måneder. Det vil si at studiet i teorien kan gjennomføres på 5-6 måneder hvis alt går på skinner. Estimatet til Pcib på 9 måneder på derfor et forsiktig anslag (noe det også bør være). Utvidet fase 1 kan derfor være ferdig mot slutten av Q1 eller tidlig i Q2 2018.

Når kan så et pivotalt fase 2 starte opp? Siden oppstart av pivotalt fase 2 nå blir noe utsatt i forhold til tidligere antatt, vil mesteparten av planleggingen kunnes gjøres mens utvidet fase 1 pågår. Oppstart av pivotalt fase 2 kan derfor starte opp fort etter at utvidet fase 1 er avsluttet. Dette er også bekreftet av Pcib. De sier at en oppstart innen 3 måneder ikke er for optimistisk. Altså kan dette gå svært fort.

I Q1 rapporten skiver Pcib: «the development strategy for fimaporfin in bile duct cancer will be determined after completion of the regulatory interactions with both European and US authorities ……». Pcib har bekreftet at de vil informere aksjemarkedet om denne beslutningen. Det vil si at vi mest sannsynlig i july eller august vil vi vite hvilken strategi de velger for gallegangsbehandlingen!

I kvartalsrapportene skriver Pcib; “The company’s objective is to prove the clinical usefulness of the technology with different drugs and subsequently license out the technology to partners for further development and marketing. Revenues will be generated at the time of partnering and onwards from up-front payments, milestone payments and royalties from sales”. Siden en pivotal fase 2 er en avsluttende fase (normalt gjøres slike avtaler før oppstart av avsluttende fase), tror jeg at Pcib vil velge en lisensavtale fremfor de andre mulighetene de har. Dessuten, Pcib har bare 10-11 ansatte. Disse har allerede svært mye å gjøre og mer vil det bli med gode resultater fra fima Chem, samt oppstart av nye kreftstudier. Selv om Pcib selv sier de er åpne for alle mulige løsninger, tror jeg at de vil velge å utlisensiere produktet.

Når kan en lisensavtale foreligge? Tidligere har jeg diskutert dette med Hans Petter Bøhn i forbindelse med Cevira og Visonac (Pho). Han sa da at dette ikke trenger å ta lang tid. Det kan gjøres på 3-4 måneder hvis begge parter er innstilt på å inngå en avtale. Jeg tror derfor at en lisensavtale vil foreligge i løpet av 2017. Dette vil også innebære at partneren kan være med å diskutere viktige ting i forbindelse med gjennomføringen av en pivotal fase 2 (noe de trolig ønsker)

Innlegg av: Sorlendingen (12.08.17 13:45 ), lest 1981 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Pcib har altså bekreftet at de vil informere aksjemarkedet om strategien for gallegangsbehandlingen når dette er bestemt av styret kort tid etter at resultatet med FDA foreligger. I kvartalsrapportene skriver de at målet til Pcib er å lisensiere ut produkter som vil generere inntekter ved up-front utbetalinger, milestones utbetalinger og royalties fra salg. FiloD har nevnt 4 punkter som taler for at Pcib vil lisensiere ut produktet. Jeg er helt enig i denne vurderingen.

Pcib har i lengre tid sagt at markedet i Europa og USA er rundt 3000 pasienter i året (pluss mulige oppside). Hvis en inkluderer markedet i Asia, som Pcib har begynt å snakke mer om, snakker vi om blockbuster potensial bare for gallegangskreft. Blockuster potensial innebærer som kjent en omsetning på minst 1 milliard dollar i året. Hvis vi antar en omsetning på 10 milliarder kroner i året, vil det si at Pcib trolig sitter igjen med rundt 2.5 milliarder kroner i året i royalties.

En lisensavtale som skal reflektere blockbuster potensial kommer til å bli god. Hvis en antar at Pcib får 25-30% av salgsinntekter i royalties (det normale), bør en slik lisensavtale være på minst 5 milliarder kroner, med rundt 500 millioner utbetalt up-front, mens det resterende (4,5 milliarder) vil bli utbetalt som milestones utbetalinger i løpet av 2-3 år”.


Ved Q1 presentasjonen 16 mai forventet Pcib at svaret fra FDA om pivotalt fase 2 ville foreligge a bit into 2H 2017.

I gårsdagens meldingen skriver Pcib følgende; The extension study will run in parallel with the ongoing regulatory interactions and other preparatory activities for a potential pivotal Phase II study. Siden Pcib i mai forventet et svar fra FDA a bit into 2H 2017, tror jeg at Pcib nå vet om de får et pivotalt fase 2 eller ikke. Hvis de trodde på et negativt svar fra FDA, tror jeg ikke de ville inkludert et mulig pivotalt fase 2 i gårsdagens melding (i hvert fall ville ikke jeg gjort det hvis det så ut som om svaret fra FDA ville være negativt).

Det er derfor god grunn til å tror at det i løpet av kort tid vil komme en børsmelding om at pivotalt fase 2 er innvilget (i løpet av august eller september).

Innlegg av: Otard (12.08.17 14:51 ), lest 1931 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Godt og verdifullt innlegg fra deg Sorlendingen. Prisverdig at du stikker nesa innom forumet til tider og viser hvor skapet skal stå.

Markedet venter på fimavacc resultater, så kom "feil" melding om at fimachem-gullet er i rute. Med en mulig utlisensiering i høst så er det kanskje gårdsdagens melding som skulle vært mest verd fordi den forteller at de har fått på plass oppsettet for utvidet fase 1 og forteller samtidig om pivotalfase II på trappene i parallell planlegging og som du sier, sorlendingen, så er ønsket å utlisensiere produktet til noen som sannsynligvis vil være med på planleggingen av faseII.

Hvor langt unna er da upfront payment?
Innlegg av: gepard1 (12.08.17 15:55 ), lest 1886 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Trodde pasientene skulle behandles, og saa behandles igjen etter ett par ukers tid? Saa feil kan man ta.

Man skulle nesten tro at hvis man foretok en behandling, og halve svulsten forsvant, saa hoeres det ikke lurt ut og vente flere maaneder foer man gjennomfoerer neste behandling, for da kan svulsten faa tid til og vokse ut igjen?;-))
Innlegg av: Bonusfrelst (12.08.17 19:20 ), lest 1768 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Takk for godt innlegg Sorlendingen. Utrolig spennende tid fremover. Her selges det ikke en aksje. Og i ditt innlegg er fimaVacc som PCIB "har mest fokus på" utelatt. Jeg tar faktisk ikke risikoen ved å stå utenfor denne aksjen.
Innlegg av: ketle homeowner (12.08.17 19:23 ), lest 1776 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Denne aksjen har jo falt markant etter melding om at første pasient har tatt sjansen på å prøve medisinen. Forventer markedet dårlig utfall?
Innlegg av: nextmove (12.08.17 20:35 ), lest 1724 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 12.08.17 20:36

RE^2: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Ja, kan du fatte og begripe hvorfor en inoperabel, dødsdømt person med gallegangskreft frivillig lar seg utsette for slik behandling. Vi har jo sett hvordan det gikk med pasientene fra de fire første kohortene. Tvilsomt at en eneste av disse har oppnådd full helbredelse.
Innlegg av: ketle homeowner (12.08.17 20:48 ), lest 1709 ganger
Ticker: PCIB

RE^3: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

akkurat .... tvilsomme greier altså ..
Innlegg av: SafeInvest (13.08.17 10:31 ), lest 1513 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 13.08.17 10:46

RE^4: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Hørt om ironi ketle homeowner?
Innlegg av: liang (13.08.17 10:25 ), lest 1542 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Det kan se ut som om vi får en usedvanlig spennende Q2 kvartalsrapport fra selskapet.
Denne er lagt til 29.08.2017 som er 16 dager til fra dagens dato (13.08.2017)

Så hva kan vi forvente oppklaringer på?

FimaCHEM:

-Informasjon om utfallet av diskusjonene med FDA?
-Orientering rundt utvidet fase 1 for gjentagende behandlinger?
-Estimert oppstart av et eventuelt pivotalt fase 2
-Fremgangsmåte/strategi for bile duct cancer (partnering eller gjennomføre selv?)
-Oppdatering på overlevelsesdata for bile duct cancer studien.
-Annet?


FimaVACC:
-Grunn til forsinkelse oppgis
-Slipp av interrimdata

FimaNAC:

--------------------------------

Så alt ligger til rette for en meget spennende kvartalsrapport og håper at det blir stillet mange gode spørsmål som det ble under Q117.

Lykke til

Innlegg av: SafeInvest (13.08.17 10:56 ), lest 1505 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 13.08.17 20:52

RE^2: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Bra innlegg sørlendingen og Liang!

Litt om lisensavtaler inngått i 2016...

https://www.google.no/amp/s/blog.lifesciencenation.com/2017/01/26/licensing-deals-in-2016-big-pharma-looks-earlier-for-new-assets/amp/


"Other technologies that remain sought after include RNA therapeutics and drug delivery technologies."

Greit å få bekreftet at leveringsteknolgier er etterspurt!
Innlegg av: eiken (13.08.17 19:39 ), lest 1213 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Har en magefølelse på at det kan være forhandlinger på gang allerede....
Kan dette være noe av årsaken til forsinkelsene.PCIB har mye i luften nå og sannsynligvis fullt opp med fimachem og fimanac.Kan det allerede være utlisensiering på gang.
Hvordan kan så få mennesker ellers klare så mye...
Innlegg av: gepard1 (13.08.17 21:45 ), lest 1070 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 13.08.17 21:47

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Grunn til forsinkelse...... Fimanacc...

De venter til 29. istedenfor og komme med en oppklarende boersmelding tidligere. Det hoeres ikke bra ut I mine oerer...Hva kan det vaere?

1. Det fungerer ikke I det hele tatt, eller at bivirkningene er for farlige til og fortsette. Og studiet legges ned?

2. Det fungerer helt fantastisk, slik at vi maa taa noen runder med de regulatoriske myndighetene?

3. Vi fant ut hva som fungerte litt sent I studiet, derfor maa vi hente inn flere pasienter og det tar tid?

1, 2, eller 3, faar vi svar paa den 29. august.
Innlegg av: SafeInvest (13.08.17 21:55 ), lest 1042 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Nå har jo IR Ronny Skuggedal uttalt klart og tydelig at selskapet undretter markedet når resultatene foreligger

Hvorfor svaret er er ca en måned forsinket finnes uttalige forklaringer på, men utifra kommunikasjon fra Pcib så et det overhodet ingen grunn til å påstå at noe er gått galt.
Innlegg av: gepard1 (13.08.17 23:05 ), lest 948 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

29. blir det vel 2 maaneder forsinket. Vi faar se.

Det er jo dette produktet PCIB har planlagt og bruke alle pengene vaare paa, derfor tror jeg det skal mye til for at alt er fiasco;-))
Innlegg av: Merlin (13.08.17 23:34 ), lest 913 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Godt poeng Sørlendingen:

"The extension study will run in parallel with the ongoing regulatory interactions"

Ja hvorfor sette i gang et utvidelsesstudium om man ikke vet at man får godkjennelse på trinn 1?
Innlegg av: eiken (14.08.17 01:12 ), lest 822 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

fimachem øker overlevelse med 3 mnd minst...Viktig å holde seg til kjernen i alle spekulasjonene.
Innlegg av: ketle homeowner (14.08.17 01:22 ), lest 811 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Ser vi videre nedgang i kommende uke? Og evt. såvidt mye at det kan lønne seg med et spekulativt kjøp på lavt nivå for å tjene på en liten forventningsrekyl etterpå?
Innlegg av: Aksjepot (14.08.17 06:12 ), lest 773 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

God morgen!

Det blir en stor uke. Håper dere er klar til take off! Ønsker alle en flott uke. Ferie er over!

Lykke til.
Innlegg av: Krosta (14.08.17 06:16 ), lest 767 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

God morgen.

La dette være uken hvor vi virkelig begynner å fly høyt!
Innlegg av: Otard (14.08.17 07:06 ), lest 742 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Jeg kan ikke få blitt mere klar aksjepot!
Innlegg av: hartvigsen1 (14.08.17 09:34 ), lest 569 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Man setter trolig i gang utvidelssesstudiet på grunn av at man er usikker på at trinn 1 er tilstrekkelig. FDA driver ikke med almisser selv om en pivotal fase II ikke henger så veldig høyt.
Innlegg av: SafeInvest (14.08.17 09:39 ), lest 541 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Trodde du hadde peiling Hartvigsen!;)

Utvidelsen av fase 1 studien er for å få bekreftet at gjentakende behandling ikke er forbundet med noen fare for alvorlige bivirkninger.
Innlegg av: hartvigsen1 (14.08.17 09:48 ), lest 496 ganger
Ticker: PCIB

RE^3: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Hehe.. javel ja. Det er vel derfor du kaller deg SafeInvest siden du er mest opptatt av det.
Innlegg av: SafeInvest (14.08.17 11:00 ), lest 346 ganger
Ticker: PCIB

RE^4: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

* A Phase I extension is about to be initiated, to determine safety of repeated treatments


http://pcibiotech.no/wp-content/uploads/2017/05/170523-BioEquity-Europe-2017.pdf
Innlegg av: stifinner (14.08.17 09:45 ), lest 522 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Der skuffet du, gullik!
Jeg trodde du visste bedre!
Innlegg av: SafeInvest (14.08.17 09:48 ), lest 496 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Hva er motivasjonen din gullik Hartvigsen?

Hvorfor bruker du Pcib trådene som ditt private toalett? Hvis du ikke skal bidra med noe konstruktivt, pigg av!
Innlegg av: hartvigsen1 (14.08.17 09:51 ), lest 486 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Det er du som skuffer , stifinner. De går helt sikkert etter å få bekreftet effekten. Selv om fase I i utgangspunktet er for å få avkreftet eventuelle sideeffekter.
Innlegg av: SafeInvest (14.08.17 10:09 ), lest 437 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Er det bitterhet og skuffelse som driver deg Hartvigsen? Kan du ikke komme med noe konstruktivt?
Innlegg av: hartvigsen1 (14.08.17 12:23 ), lest 265 ganger
Ticker: PCIB

RE^3: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Det er vel dere som sitter stuck i selskapet som føler bitterhet og skuffelse.
Hadde dere latt være all haussingen og vært noe kritiske så hadde dere sluppet det.
Innlegg av: SafeInvest (14.08.17 12:26 ), lest 252 ganger
Ticker: PCIB
Endret: 14.08.17 12:27

RE^4: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Har du konstruktiv kritikk å komme med Hartvigsen?


Eller bare bitter fordi du gikk glipp av oppgangen i fjor høst??
Innlegg av: hartvigsen1 (14.08.17 12:34 ), lest 225 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Du har ennå ikke fått med deg at jeg solgte med en grei gevinst, og over til andre aksjer som gikk bedre?
Du solgte vel på 45 slik andre backtradere ;)
Innlegg av: hartvigsen1 (14.08.17 12:40 ), lest 209 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Fordi jeg har da noen aksjer i Pcib. Jeg blir bare så lei av denne latterlige haussingen.
Innlegg av: SafeInvest (14.08.17 12:37 ), lest 225 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Hvorfor frekventerer du da Pcib trådene hvis du har solgt?
Innlegg av: SafeInvest (14.08.17 12:43 ), lest 206 ganger
Ticker: PCIB

RE^2: PCI Biotech: First patient dosed fimaCHEM Phase I ext

Da kan du bidra med konstruktive motinnlegg
istedenfor, men har så langt ikke registrert at du har noe å bidra med.