Det nye forumet finner du her

Tilbake til: Farma og medisin
Innlegg av: pyrrhos (17.07.17 08:43 ), lest 8279 ganger
Ticker: PHO

PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Oslo, Norway, July 17, 2017: Photocure ASA (OSE: PHO),
announced today that the United States Centers for Medicare
& Medicaid Services (CMS) has released the Proposed Rule
outlining its 2018 plan to reimburse hospital outpatient
departments using Blue Light Cystoscopy (BLCTM) with
Cysview®. To ensure appropriate reimbursement for BLCTM with
Cysview, CMS has proposed to create a new set of codes
specific to Blue Light Cystoscopy allowing for improved
reimbursement for those procedures.

The CMS draft rule for Medicare patients can be accessed at:
http://bit.ly/CMS-DRAFT-Rule

"We are grateful that CMS has heard the concerns from
stakeholders that the current Medicare reimbursement for
Blue Light Cystoscopy procedures involving Cysview® is
creating a barrier to patient access to reasonable and
necessary care," stated Kjetil Hestdal, President and CEO of
Photocure ASA. "We are pleased that CMS has proposed to
improve the reimbursement to hospitals for Blue Light
Cystoscopy, and we will submit comments in support of the
proposal in the coming weeks," he noted.

The effectiveness and benefits of Blue Light Cystoscopy
(BLCTM) with Cysview® for improved detection and management
of bladder cancer have been recognized by leading urology
associations including the AUA (American Urological
Association), and SUO (Society of Urological Oncology) and
patient groups have recognized the potential of using
Cysview® as well. In 2016, BLCTM with Cysview® was adopted
into the AUA/SUO Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (NMIBC)
guidelines.

The comment period for the Proposed Rule closes in early
September, and CMS is expected to issue a Final Rule in the
fourth quarter of 2017 effective on January 1, 2018.
Innlegg av: BenteBazooka (17.07.17 08:45 ), lest 5417 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Fra e24

"Positiv utvikling for Photocure i USA

Amerikanske myndigheter har sluppet et forslag til refunderingsordning ved bruk av blålyscystoskopi, produktet til Photocure.
Selskapet mener at de nåværende reglene kan utgjøre en barriere for bruk av blålys, er dermed fornøyde med utviklingen og vil støtte forslaget.
Det foregår en høringsrunde. Det er ventet at en endelig avgjørelse vil finne sted i fjerde kvartal."
Innlegg av: Medisinmannen (17.07.17 08:46 ), lest 5424 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Fantastisk bra!!! Det er ikke så mye mer å si om den saken.

Helt klart den viktigste driveren for salget. Når snart 100 klinikker har investert i blålys uten god refusjon er på plass så sier det sitt.
Innlegg av: clanz (17.07.17 08:48 ), lest 5387 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Hvem selger aksjer på 20-tallet etter en slik nyhet??
Kombinasjonen av økt salgsaktiviteter, refusjon og guidelines må jo være en drøm for salgsteamet i usa...
Innlegg av: Otard (17.07.17 08:50 ), lest 5353 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Det blir nok høye bølger innad i High Seas nå når man finner ut at tidspunktet for nedsalg ikke var veldig godt timet.
Innlegg av: Snøffelen (17.07.17 08:54 ), lest 5343 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

HS har gjort en utrolig dårlig timing, men samtidig skjenket oss andre en flott kjøpsmulighet. Uten HS sitt nedsalg ville kursen nok vært rundt 40 kroner FØR denne meldingen. Risikofri rabatt dette, for knapt noen aksjekurser dobler seg selv på den beste melding.
Innlegg av: clanz (17.07.17 09:03 ), lest 5271 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

UBS og PAR gir bort penger på gaten når de selger på 26.50 kr etter en slik nyhet.... :-)
Innlegg av: Eder (17.07.17 09:03 ), lest 5271 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Grattis! Fantastisk melding!
Innlegg av: Hyggelige (28.09.17 11:07 ), lest 542 ganger
Ticker: PHO

RE^2: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Innlegg av: clanz (17.07.17 09:06 ), lest 5241 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Det må være stiftelsen som har gitt meglerne salgsordre før de tok ferie... :-)

Innlegg av: Medisinmannen (17.07.17 09:07 ), lest 5244 ganger
Ticker: PHO
Endret: 17.07.17 09:08

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Nå spiller det liten rolle at man selger. Dette er avgjørende for salget.

Vi får håpe High Seas benytter anledningen til å tømme seg for aksjer ASAP.
Innlegg av: ValueInvest (17.07.17 09:10 ), lest 5212 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Snøffelen , MM

ser at det står "outpatient setting" i meldingen. Betyr det at dette kun gjelder for surveilance markedet eller for TURBT også?
Innlegg av: Medisinmannen (17.07.17 09:14 ), lest 5168 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Jeg leser det som surveillancemarkedet. Det er en viktig klargjøring foran lansering neste år og det viser ogaå at CMS anser Cysview som mer relevant for surveillance enn TURBT.

Innlegg av: trigger1 (17.07.17 09:17 ), lest 5112 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Les CMS-draftet s 97, flg. Meget positivt mht Cysview generelt, men ikke helt enkelt å finne ut alt om de konkrete implikasjonene for f.eks surveillance. Uansett veldig positivt for Cysviews markedspenetrasjon premover- særlig i lys av kommentarene innledningsvis i avsnittet om Cysview i utkastet.
Innlegg av: Otard (17.07.17 09:20 ), lest 5091 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Det er vel kursutviklingsbrems som er påsatt for å drive frem selgere.
Det ligger nok skjult post for salg som automatisk etterfyller ettersom aksjene blir solgt.
Når begeistringen roer seg kommer flere selgere frem og de kan begynne å plukke aksjer i mengder til lav pris og dermed skaffe flere aksjer for mindre penger.

Det var jo en krone opp til neste selger og nå har en til dukket opp imellom på kr 27,-

Flere kommer snart.

Kjøp nå og hold en stund. Det tror jeg kan være en god investering.
Innlegg av: Yess (17.07.17 09:24 ), lest 5081 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

27
PAS kjøper
Innlegg av: ghibli (17.07.17 09:28 ), lest 5034 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Enig Otard. Her er det noen som plukker.

Vi skal over 30 ganske raskt
Innlegg av: BenteBazooka (17.07.17 09:28 ), lest 5027 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Dagens kurs er penger på gata.
Neste år på denne tiden vil nok dagens kurs fremstå som latterlig.
Innlegg av: Snøffelen (17.07.17 09:32 ), lest 4985 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

At Cysview nå har fanget myndighetenes oppmerksomhet er et fantastisk signal for hva vi har i vente. Alle som betyr noe ønsker at Cysview skal brukes av flest mulig , og lykkes, KOLs, Guidelines, urologer, myndigheter, you name it.

Penger på gata, det er sikkert og visst.
Innlegg av: ghibli (17.07.17 09:35 ), lest 4955 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Er det Hansson som selger via UBS?
Innlegg av: Computum (17.07.17 09:36 ), lest 4935 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Like fullt er det selgerne som "står i kø".
Blant dem er kanskje også noen her på HO som taler pent for sin syke mor?
Innlegg av: Computum (17.07.17 09:43 ), lest 4886 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

For de som tror er en vending på gang:

BULLISH HARAMI CROSS for PHO
This is a major bullish reversal pattern, which is even more significant than a regular Bullish Harami.

https://www.norskbulls.com/SignalPage.aspx?lang=en&Ticker=PHO.OL
Innlegg av: Otard (17.07.17 09:45 ), lest 4847 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

UBS står for det meste av køen Computum.

Når kr 27 ble tatt ned var det 16-17 selger på 27 og UBS var 12 av selgerne som gikk samtidig.
Innlegg av: Snøffelen (17.07.17 09:51 ), lest 4830 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Computum, det vet en jo aldri, for egen del så har jeg benyttet anledningen til å kjøpe noen tusen aksjer.
Innlegg av: clanz (17.07.17 09:51 ), lest 4817 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Jeg kan bare snakke for meg selv, og jeg kjøpte pho aksjer på åpning idag:))
Veldig fornøyd med meldingen idag... dette var substans.
Innlegg av: Sappish (17.07.17 10:03 ), lest 4755 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Håper dette var vendepunktet vi har ventet på. Jeg benyttet derfor anledningen idag og har kjøpt mer pho.
Innlegg av: stupet (17.07.17 10:11 ), lest 4705 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Hestdal har jo tidligere informert om at refusjon for surveillance foreligger allerrede pga annen koding.

Sende en mail til photocure og fikk bekreftet at dagens medling for foreslått endring gjelder TURBT markedet.

Innlegg av: BenteBazooka (17.07.17 10:15 ), lest 4694 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Takk for omtanken Computum, men nå gjelder ikke signalet lenger etter dagens melding vel.......

Hadde jeg hatt ledig kapital, skulle jeg også kjøpt mere i dag.
Innlegg av: Computum (17.07.17 10:56 ), lest 4534 ganger
Ticker: PHO

RE^2: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

A bullish harami is a candlestick chart pattern in which a large candlestick is followed by a smaller candlestick whose body is located within the vertical range of the larger body. The bullish harami is a downtrend or bearish candlestick engulfing a small bullish candlestick, giving a sign of a reversal of the downward trend. Since the bullish harami indicates the bearish trend may be reversing, it may be a good time to enter into a long position.

Innlegg av: clanz (17.07.17 10:22 ), lest 4647 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Vi kan vel allerede så fast at dette var vendepunktet.. og når en aksje først snur etter såpass stor nedgang skal den MYE opp!!

Allerede omsatt for 198k idag...
Innlegg av: rusbrus (17.07.17 10:25 ), lest 4618 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Har økt i fra 30- 45k i dag. Rett eller galt ? Tja det gjenstår å se men med ca 26,50 på de første 30 og 27,90 nå så er snittet brukbart.
Positiv meld på PCIB også nå da så blir dagen helt bananas!!!!!!!!!!!!!!!
Innlegg av: focuss (17.07.17 10:25 ), lest 4651 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

stupet.
Flott at det gjelder TURBT markedet. Synes det er det som er viktig da Surveillanse vil bli dekket uansett. Veksten vil akselerere.
Innlegg av: Synspunkt (17.07.17 11:01 ), lest 4495 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Tid for å øke beholdningen i Pho.
Innlegg av: geoinvestor (17.07.17 11:11 ), lest 4438 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Flott melding. Hva gjør denne på 20 tallet fremdeles?
Med refusjon både for TURBT og surveillance markedet vil 2018 bli et fantastisk år for PHO.
Innlegg av: Computum (17.07.17 11:44 ), lest 4356 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

"Hva gjør denne på 20 tallet fremdeles?"
Tja, si det. Spør Alexander og MM.
En forholdsvis rask innhenting til ca 38,- burde ligge i kortene nå.
Innlegg av: trigger1 (17.07.17 12:13 ), lest 4276 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Hestdal kommenterer i TDN finans i dag. Helt greit frem til siste avsnitt, hvor han bla. gir uttrykk for følgende: "Så gjenstår det å se om amerikanske sykehus vi ta i bruk vår behandling. De vil i hvert fall ha et nytt finansielt incentiv, sier Hestdal." Hjelpe meg.. Å komme med en så defensiv formulering etter denne knallnyheten er ubegripelig, og viser ganske mye om mannens kommersielle forståelse. Han burde heller sagt at noe i retning av at blir dette vedtatt vil det innebære et betydelig forbedret grunnlag for utbredelsen av Cysview i USA. Vi må nå kunne forutsette at hvis/når refusjonen blir vedtatt, vil salgsmålsetningen for Cysview bli vesentlig oppgradert. Hvis ikke kan en spekulere i hvorfor. Synes den eksisterende målsetningen er fislete (uten refusjon) - og håper det ikke har noe med incentivordningen å gjøre.
Innlegg av: Merlin (17.07.17 12:22 ), lest 4291 ganger
Ticker: PHO
Endret: 17.07.17 12:26

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Til og med undertegnede kjøpte aksjer i Photocure i dag. Absoluttet positivt vendepunkt med refusjon både for surveillance og TURBT. Dette bør Pho klare å utnytte med sin nye kommersielle leder. Får håpe han kan sakene sine.

Så blir det spennende i hvilken grad surveillance vil bli tatt i bruk.

HSs investeringsstrategi blir mer og mer uforståelig.

På papiret ser Bahr ut til å være riktig person:

Bahr comes from UCB, where his most recent role was Global Head of Market Analytics at UCB, and where he also previously served as Head of Commercial Operations in North America. Prior to UCB, he spent 7 years at Pfizer where he held senior roles within strategy, sales and marketing. Earlier in his career he worked in private equity, as an entrepreneur and spent several years as a consultant at McKinsey & Company.

Jeremy Bahr holds an MBA from Harvard Business School, and bachelor’s degrees in Molecular Biology and Political Science from Brigham Young University.
Innlegg av: radden20 (17.07.17 12:25 ), lest 4237 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Stiger og stiger...... og stiger.
Innlegg av: BenteBazooka (17.07.17 12:36 ), lest 4176 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Fra forsiden til hegnar:

Photocure kaller forslaget til refusjonsutvidelse for bruk av Cysview i USA for en «stor milepæl», og venter økt bruk av produktet.

Det sier konsernsjef Kjetil Hestdal i Photocure til TDN Finans mandag.

- Sykehusene skal nå få mer kompensasjon for å bruke vår behandling til fordel for standardmetoden. I dag er det slik at sykehusene ikke får refusjon for det ekstra arbeidet behandlingen krever. Dermed har det vært mindre bruk av vårt produkt enn i andre land hvor det er en mer omfattende refusjonsordning, sier Hestdal, til nyhetsbyrået.

Cysview brukes for å oppdage og behandle blærekreft. Hestdal sier behandlingen gir mindre sannsynlighet for tilbakefall og forverring av tilstanden.

Aksjen smeller til med en oppgang på 10,04 prosent til 28,50 kroner.
Innlegg av: rischioso (17.07.17 12:36 ), lest 4186 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement


Pent!

Så gjenstår det og se den endelige avgjørelsen og ikke minst salgstalla fremover...;)
Innlegg av: BenteBazooka (17.07.17 12:39 ), lest 4159 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Siste dagen på 20-tallet?
Innlegg av: geoinvestor (17.07.17 12:44 ), lest 4150 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Da har vi flere triggere i H2 2017 som vil gi kursen ytterligere løft.
Blant annet vil vi få endelig avgjørelse på refusjon cysview TURBT samt FDA-godkjenning av Cysview surveillance.
Kanskje faller det inn en Cevira melding og på tampen av året om vi er heldig.
Om alt dette slår inn vil PHO klatre mot nye høyder før 2018 som må bli gjennombruddsåret for selskapet slik det ser ut nå.
Innlegg av: siktesøya (17.07.17 12:54 ), lest 4094 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Gratulerer med dagen MM!!!
Innlegg av: Oljeslusk1 (17.07.17 12:56 ), lest 4080 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

En kjempenyhet og en gledelig milepæl er det. Men det er jo ett forslag til refusjon som skal ut på høring. Utfall må vi vente på.

Er det noen her som er mer bevandret enn meg i en slik type høring? To spørsmål peker seg ut for meg:

1. Hva er oddsen for at det går gjennom når man kommer så langt som vi er kommet nå?
2. Hva er en realistisk kurs dersom forslag blir vedtatt?
Innlegg av: riskypick (17.07.17 12:58 ), lest 4075 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Flott melding! Jeg kjøpte de første Pho aksjene forrige uke og doblet på denne meldingen.

Fint å se merlin kjøper også. Dette blir interessant. Focuss har holdt koken såpass lenge at jeg måtte handle(siden jeg er helt med på argumentasjonen hans).

Vi har jo i praksis en enveisbillett oppover sånn jeg ser det etter dagens melding.høy kontantbeholdning,høy gross margin,stort marked hvor man er nogenlunde etablert med beste produkt.lav mcap. Meget god risk/reward
Innlegg av: Merlin (17.07.17 13:09 ), lest 4066 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

At man ikke har greid å få refusjon for Turbt har vært ett av de aller største ankepunktene mot Hestdal. At det nå ser ut til å bli løst gir jo den nye styreformannen og den kommersielle lederen en god start videre. Gadd vite hvem som har fått fart på systemet der borte?
Innlegg av: Snøffelen (17.07.17 14:07 ), lest 3905 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Oljeslusk1, selvsagt forskjell med fuglen i hånda og den på taket, men uten å være altfor skråsikker, så tror jeg vi snakker mer formaliteter enn sannsynligheter når det gjelder å få refusjon på plass.

Det samme gjelder å få markedsføringstillatelse for Cysview til surveilance.

Potensialet er svært solid, og derfor all grunn til å posisjonere seg nå.
Innlegg av: Medisinmannen (17.07.17 14:26 ), lest 3875 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Takk siktesøya, en viktig milepæl! :)
Innlegg av: Otard (17.07.17 14:37 ), lest 3813 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Særlig når selskapsverdien så vidt overstiger PCIB, som tross voldsomt potensial, har et stykke frem til de har produkt i markedet.

Photocure har jo produkter i salg i flere markeder og er anbefalt prosedyre i flere markeder, uten at jeg har den hele oversikten.

I tillegg cash beholdning på 155mill?
Innlegg av: BenteBazooka (17.07.17 15:06 ), lest 3759 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Oljeslusk1
For å svare deg på det første spørsmålet ditt limer jeg inn pressemeldingen fra i dag:
Oslo (TDN Finans): Photocure kaller forslaget til refusjonsutvidelse for bruk av Cysview i USA for en stor milepæl, og venter økt bruk av produktet.



Det sier konsernsjef Kjetil Hestdal i Photocure til TDN Finans mandag.



-Sykehusene skal nå få mer kompensasjon for å bruke vår behandling til fordel for standardmetoden. I dag er det slik at sykehusene ikke fått refusjon for det ekstra arbeidet behandlingen krever. Dermed har det vært mindre bruk av vårt produkt enn i andre land hvor det er en mer omfattende refusjonsordning, sier Hestdal.



Cysview brukes for å oppdage og behandle blærekreft. Hestdal sier behandlingen gir mindre sannsynlighet for tilbakefall og forverring av tilstanden.



-For oss er dette en stor milepæl, og en anerkjennelse av produktet vårt. Amerikanske myndigheter har nå sett, basert på kliniske og helseøkonomiske data, at man burde tilrettelegge for økt bruk, sier Hestdal.



Den nye refusjonsordningen skal nå ut på høring. Det vil komme en endelig avgjørelse i fjerde kvartal, med virkning fra 1. januar 2018.



-Våre rådgivere forteller oss at det er stor sjanse for at dette går gjennom når det har kommet til dette stadiet. Så gjenstår det å se om amerikanske sykehus vi ta i bruk vår behandling. De vil i hvert fall ha et nytt finansielt incentiv, sier Hestdal

Innlegg av: clanz (17.07.17 15:55 ), lest 3676 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Mer skulle det ikke til før stemningen i aksjen er snudd... og man kan glede seg til q2 presentasjonen.
Innlegg av: Computum (17.07.17 16:32 ), lest 3609 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Men hvem selger så aggresivt gjennom DNM?
Det ser ut til at de har mer å selge enn kjøperne greier å svelge unna.
Innlegg av: Medisinmannen (17.07.17 16:36 ), lest 3619 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Flott med avklaring på at dette gjaldt TURBT markedet. Da blir det en helt annen omsetning fremover og vi kan også se frem til et stort antall nye skope utplassert. Regner med at vi nå slipper unna kostnader til lobbyister.

Gratulerer til andre tålmodige medaksjonærer som nå endelig kan forvente skikkelig vekst.

Er der den nye ledelsen som ordner ut eller er dette målrettet arbeid av Hestdal og Co?

Da kan vi slå fast at øke orgnisasjonen i USA var godt timet...

God sommer!
Innlegg av: clanz (17.07.17 16:59 ), lest 3562 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Morsomt å se meglerstatistikken idag.. Kun Pareto som nettosolgte aksjer idag faktisk.

Er nok noen roboter som ikke klarte å lese børsmeldingen idag som har solgt. Eller andre som ikke forstår rekkevidden. Var gratis penger på børsåpning idag... :-)
Innlegg av: Den tro tjener (17.07.17 17:58 ), lest 3440 ganger
Ticker: PHO

RE^2: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Hvor og hvordan leser du meglerstatistikk?
Innlegg av: Computum (17.07.17 18:32 ), lest 3399 ganger
Ticker: PHO

RE^2: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Til din informasjon, clanz:

NON 62 247
SKBN 49 638
SB1M 25 864
NTF 23 080
DDB 13 622
NRD 10 632
DBL 7 688
SHB 4 300
NOE 1 960
MSI 1 426
MLI 636
AVA 500
XTX 402
JPM 214
CSB -10
PAS -54 560
UBS -69 742
DNM -77 897
Innlegg av: Odeven (17.07.17 17:29 ), lest 3478 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Virkelig gledelige nyheter for mangeårige tålmodige PHO-entusiaster.
Har ikke aksjer her for egen del, men vil gratulere dere som har satset på aksjen.

Dette er vel fortjent.
Håper fremgangen fortsetter.

O.
Innlegg av: radden20 (17.07.17 17:43 ), lest 3469 ganger
Ticker: PHO
Endret: 17.07.17 17:44

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Som jeg har sagt den siste måneden så selger den suverene teknologien aksjen uten
særlig hjelp fra Hestdal. Tror faktisk den stiger en tanke i morgen også.
Innlegg av: Medisinmannen (17.07.17 18:40 ), lest 3403 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Klart kursen skal opp fremover. Hvis en sammenligner farten med og uten refusjon så vil man forstå hvor viktig dette er.


Før man mistet refusjon, Q1- 13, så var antallet skope utplassert på et helt annet nivå en etter dette kvartalet. Q4-12 ble det utplassert 13 skope og Q1-13 så bråstoppet utplasseringene. Selv om antallet skope utplassert per år har steget så et det langt unna 2012 tallene.

Nå tror jeg set blir fart fremover og har det løsnet for Photocure pga amerikansk inntog i styret?

Kan vi vente oss innsidekjøp fra styret nå?

La oss håpe Photocure får 3-4 år til som eget selskap.
Innlegg av: clanz (17.07.17 18:45 ), lest 3386 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Takk for korrigeringen om meglerstatistikken. Men en klar overvekt av noen få meglerhus eller større selgere mot "røkla"....
Innlegg av: Biotek101 (17.07.17 18:51 ), lest 3342 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Gode nyheter i dag. Gratulerer alle PHO aksjonærer.

Utrolig at man kunne få aksjer på kr 26,5-27 rundt åpning i dag.

Interessant å se at linken i pressemeldingen (http://bit.ly/CMS-DRAFT-Rule) ser ut til å ha blitt postet/filed Torsdag 13/7 04:15PM USA tid. Burde den ha blitt meldt på fredag 14/7 av PHO til markedet? Det gikk mye aksjer sist uke og mulig noen klarte å fange opp dette før info ble meldt til markedet?





Innlegg av: radden20 (17.07.17 18:58 ), lest 3343 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Liker ikke helt konstellasjonen med den amerikanske ansettelsen i Photocure og hans eget
investeringsselakap. Kan lett bli litt korrupsjon her. Men kjekt å ha HS.
Innlegg av: clanz (17.07.17 18:58 ), lest 3328 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Husk at usa ligger etter oss i tid... så helt greit å melde dette idag.
Innlegg av: rockpus (17.07.17 20:56 ), lest 3230 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Jeg gikk inn i Pho for kort tid siden. Fikk en sterk følelse av at dette selskapet ville stå opp som fuglen Føniks.
Angrer ikke på at jeg nå sitter med 50K aksjer til en gjennomsnittskurs på 26,21!!
Innlegg av: focuss (17.07.17 21:14 ), lest 3210 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Noen spørsmål som bør være enkle å svare på:

1) Kommer det en endelig godkjennelse av refusjon for TURBT markedet? Ja!

2) Blir søknaden om godkjennelse for surveillance markedet godkjent? Ja!

3) Er det refusjon i surveillanse markedet? Ja!

4) Oppnår Cysview en markedsandel på minst 25%? Ja!

5) Havner kursen på minimum 1900 kr? Ja, hvis det er riktig at størrelsen på totalmarkedet er 12-14 milliarder.
Innlegg av: rockpus (17.07.17 21:29 ), lest 3161 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Så vidt jeg har forstått, så er dette det eneste farmaselskapet der både Snøffelen, Medisinmannen og nå også Merlin har aksjer.
Det sier meg faktisk ganske mye om forholdet mellom sikkerhet og potensial!!
Innlegg av: focuss (17.07.17 21:38 ), lest 3159 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Jeg mener det vi ser nå kan være et resultat av det fantastiske surveillance fase 3 studiet. Resultatene er jo slik at det vil være totalt umoralsk og ikke tilby cysview/BLC. Studiet er en eye opener for hele urologi miljøet.

Bare tenk på alternativet: Komme fra undersøkelse, få beskjed om at du er frisk, mens lege og pasient vet at det er 25% sjangs at konklusjonen er gal. Og det koster ikke engang mye å få riktig svar. Sier seg selv. Cysview vil dominere markedet.
Innlegg av: rockpus (17.07.17 21:53 ), lest 3118 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

focuss

Du fortjener honnør for din innsats for å belyse potensialet i Photocure!
Innlegg av: focuss (17.07.17 22:06 ), lest 3117 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

rockpus

Takk for det. Potensialet er så enormt at det er nesten pinlig å si det en mener. Kan jo virke useriøst.

Men jeg har noen usikkerheter som jeg ikke helt får på plass, men her kan sikkert MM hjelpe.

MM sier Photocures markedsandel i Tyskland og Danmark er henholdsvis 40 og 70 %. Hvorfor tjener de ikke mer her? Vi snakker om en populasjon på rundt 80 millioner mennesker. Er blærekreft så mye mer utbredt i USA? Jeg mener MM har skrevet at de ikke har så omfattende oppfølgingsregler som USA. Skulle gjerne forstått mer av sammenlikning Tyskland USA og hvordan inntjeningen i Tyskland kan forklares sammenliknet med potensialet i USA.

Hvor mange prosedyrer utføres på Tysklands populasjon årlig sammenliknet med USA sine 1,4 millioner bare på surveillance og 3-4000000 på TURBT. Må finne ut av dette etter hvert.
Innlegg av: repsol (17.07.17 22:10 ), lest 3104 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Good news
Innlegg av: stupet (17.07.17 22:12 ), lest 3079 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Ipsen stikker av med største del av fortjenesten ved salg i EU, photocure får royalties, ca 25% kanskje?
Innlegg av: focuss (17.07.17 22:16 ), lest 3076 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

stupet
Trodde ikke det var Ipsen i Tyskland?
Innlegg av: Kibote (17.07.17 22:21 ), lest 3049 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Kursen er lavere nå enn før meldingen om late breaking abstract ble sluppet og HS begynte nedsalget sitt.
Her er det faktisk gratis penger på gata.

Jeg solgte mine aksjer i PHO for en måneds tid siden og kjøpte i Pcib. Planen var å kjøpe tilbake PHO-aksjene når PCIB hadde fått innvilget ODD og fått svar på fimaVacc studien. Men nå må jeg innrømme at jeg er usikker på om jeg skal vente lenger med å kjøpe tilbake Pho.
Heldigvis for meg tar det en del måneder før en evt refusjon begynner å gi økt salg, så det bør fortsatt være mulig å gjøre gode kjøp utover høsten.

Gratulerer til dere som sitter i Pho!
Fint om dere lar det være igjen noen aksjer tii meg :p
Innlegg av: radden20 (17.07.17 22:29 ), lest 3034 ganger
Ticker: PHO
Endret: 17.07.17 22:30

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Hadde identisk plan Kibote. Satt faktisk klar i morges og ville selge 1/3 del av Pho. Men så
kom godmeldingen. Og selvfølgelig intet salg.v
Innlegg av: stupet (17.07.17 23:00 ), lest 2968 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Focuss

Jo, dessverre. GE fikk markedsandelen høy og Ipsen overtok og skummer fløten der.
Photocure mener jeg selger selv i Skandinavia i tillegg til USA.
Innlegg av: Dividend (17.07.17 23:43 ), lest 2913 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Har en del aksjer i denne og gledet meg som dere over siste melding.

Men til kursmålet på 1900 kr må det være lov å komme med noen innsigelser.

Er markedet virkelig så stort?

En dose hexvix koster iflg felleskatalogen snaue 6000 kr.

Iflg dagens melding oppdages det 77000 nye tilfeller av blærekreft hvert år i USA.

Hvis cysview koster det samme som hexvix skulle potensiale være 462 mill. NOK per år.

Et stykke unna 13 mrd.

Men fortell meg gjerne at dette er feil.

Innlegg av: Krosta (17.07.17 23:53 ), lest 2890 ganger
Ticker: PHO
Endret: 17.07.17 23:54

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Markedet i surveillance markedet er mye større.
- Det er estimert at det er rundt 1,4 millioner blærekreftundersøkelser som foregår for oppfølging av blærekreftpasienter i USA (Hestdal).
http://e24.no/boers-og-finans/photocure/norsk-kreftmedisin-naadde-maalet-i-studie-finner-kreften-ved-hjelp-av-lys-naa-skal-de-innta-usa-for-fullt/23996811

I en artikkel fra e24 ble det påstått at prisen på Cysview ligger på ca 1000 dollar. Men klarer ikke å finne det igjen nå.
Innlegg av: Dividend (18.07.17 00:00 ), lest 2883 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Takker.

Det er altså fra Hestdal denne informasjonen stammer da.

Høres utrolig ut men ok.



Innlegg av: BenteBazooka (18.07.17 00:12 ), lest 2853 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

For å sitere Edison:

"Expansion into the surveillance market is essential to the continued growth of Hexvix/Cysview, particularly in the US. The product is currently approved in the US and Europe for TURB, of which there are approximately 250,000 and 300,000 respective procedures annually. However, surveillance procedures are far more common than TURB, with approximately 1.2m procedures in the US and 750,000 in Europe per year."

Så ja, potensialet er veldig stort....

Innlegg av: nextmove (18.07.17 00:15 ), lest 2879 ganger
Ticker: PHO
Endret: 18.07.17 00:21

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Ved årsskiftet er det grunn til å tro at Photocure har et tresifra antall faste skop installert godt spredt over hele USA (på cysview.com finner en et kart som viser hvor de finnes). Viktigere enn det er likevel at en allerede i flere måneder har vært godt i gang med å bygge opp en slagkraftig salgsorganisasjon "over there". Det bør bringe kapasitetsutnyttelsen vesentlig opp sammenlikna med det vi har sett hittil. Matematikken er dermed enkel; salgsinntektene skal øke kraftig.

Gitt at refusjonen da er på plass (og jeg kan vanskelig tenke meg annet), vil inntektene fra Cysview stige bratt allerede om et knapt halvår. Noen måneder seinere, når Cysview også tilbys i oppfølgingsmarkedet, vil seddelpressa virkelig få fart. Om ikke før, så vil vi i hvert fall da se en kurseksplosjon. Markedet forstår alltid verdien av store overskudd. Noen investorer forstår at de vil komme og handler deretter.

Dessverre har jeg et snitt på mine PHO-aksjer som ligger åtte-ni kroner over dagens kurs, men etter meldinga i dag tviler jeg på at jeg trenger å vente særlig lenge før jeg er godt i pluss. Deretter har jeg håp om å få bli med på mye moro.
Innlegg av: sulzrox (18.07.17 07:48 ), lest 2768 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Etter info fra Edison:
US: 250K TURB * 980usd = 245 000K
US: 1 200K Surveillance * 980usd = 1 176 000K
Totalt blir 1 421 000K usd.

1 421 000K * 6,5 = 9 236 500 000kr (brukt 6,5 på norsk krone, da eg trur NOK vil styrke seg)
Med 2% av av mulig marked = 184 730 000kr

Her har eg kun tatt med US marked.

Er ny i PHO så eg har ikkje full kontroll på tallene eller markede.
Innlegg av: Jadaok (18.07.17 08:40 ), lest 2662 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Moroa varer til 2020, da er patenttiden utløpt for cysview. rart ingen på tråden tar opp dette helt sentrale tema. En eventuell suksess for cysview for photocure vil da mest sannsynlig forduftes over natta fra patentutløpet.
Innlegg av: stifinner (18.07.17 08:47 ), lest 2659 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Jeg tror du tar feil der, jadaOk.
Cysview/Hexvix-prosedyren er mer enn en pille, vet du!
Innlegg av: focuss (18.07.17 08:47 ), lest 2657 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Jadok
Temaet har vært diskutert i det vide og det brede. I 2020 bør Cysview være markedsleder allerede og det er ikke så rett frem å få konkurrenter raskt på markedet.
Innlegg av: rockpus (18.07.17 11:58 ), lest 2484 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Når et produkt er innarbeidet i markedet, trenger man egentlig ikke patent. Patent er dog en stor fordel i den fasen der man skal skaffe seg fotfeste og anerkjennelse.
Mange som tok gevinsten tidlig i dag..? Her har vi et selskap med "Nanopotensial" men samtidig nesten ikke risiko fra dagens kursnivå. Denne høsten kan vise seg å bli historisk for Photocure.
Innlegg av: BenteBazooka (18.07.17 12:29 ), lest 2432 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Er nok bare de kortsigtige som vil ut. Ser ikke ut som noen av storfiskene handlet i går, og heller ikke i dag.... Enda
Innlegg av: Computum (18.07.17 13:27 ), lest 2340 ganger
Ticker: PHO

RE^2: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Det var DNM som var storselger i går og det er DNM som dreper oppgangen idag.
Vi vil nok se forandring på topp20 på mandag.
Innlegg av: Jadaok (18.07.17 12:54 ), lest 2386 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Patent er helt avgjørende i farmasi. Alle blockbusterne faller 85-90% i pris når generisk konkurranse kommer på markedet. For photocure sin del så bør de håpe på begrenset suksess, for å unngå interesse fra de generiske farmasi haiene. Sendte selskapet en Mail vedr patent tid og muligheter etter utløpet av den. De svarte ikke
Innlegg av: rockpus (18.07.17 12:58 ), lest 2380 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Jadaok:

"Moroa varer til 2020.."

Du bør jo ikke ha noe problem med det? Er jo bare å nyte de gode årene før 2020 og selge deg ut på topp før du forventer nedtur i 2020!
Innlegg av: stupet (18.07.17 12:58 ), lest 2373 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Siden Cysview er drug + device så må eventuell replica kjøre nye studier for å bevise at deres drug + device går sammen, altså ikke så rett fram og producere replica i denne sammenheng.

Dette kobinert med den 'lave prisen' pr behandling så er neppe dette produktet som står først i køen på å bli kopiert straks patentene går ut.

Patentene som går ut gjelder TURBT, for surveillance er det nevnt at om det vil bli godkjent vil kunne gi mange nye år med patent.
Innlegg av: Interessert (19.07.17 00:01 ), lest 2170 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Det er strengt tatt ingen ny patent for bruk av cysview til surveillance, men dokumentasjonen som ligger til grunn for godkjennelsen er beskyttet i 10 år. Det vil si at konkurrenter de første 10 år må frembringe egne data ved kliniske studier. Det krever investeringer, kompetanse og tid. Det vil kanskje skje hvis cysview tar fullstendig av, men det skal en del til.
Cysview til turb kan få konkurranse om 2-3 år. Men Cysview er ikke Viagra. Alt koster. Det må trolig omsettes vesentig mer før Cysview er verd å kopiere. Foreløpig er det nok billigere å kjøpe aksjer i Photocure enn å bygge opp eget merkevare. Men hvis knallsuksess blir et faktum, kommer nok andre på banen. Konkurrenter følger suksess.
Innlegg av: rischioso (19.07.17 00:42 ), lest 2133 ganger
Ticker: PHO
Endret: 19.07.17 01:09

RE^2: PHO Ny melding - Updated on reimbursement


Det er vel ikke helt riktig.

Olympus’ Narrow Band Imaging® (NBI)

https://www.youtube.com/watch?v=XrLwS0HW9RU

FDA Clears Olympus’ Narrow Band Imaging® (NBI) for Effective Targeting of Bladder Cancer Biopsies and Improved Visualization of Tumor Margins

Studies show NBI visualizes Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer (NMIBC) lesions in additional 17 percent of patients and 24 percent additional tumors – a turning point for identifying the costly, recurrent disease that has affected 535,000 [i] people in the U.S.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27207009

-------------------------------------------

Narrow Band Imaging (NBI): Cost-Effective Bladder Visualization

https://www.mdbuyline.com/narrow-band-imaging-nbi-cost-effective-bladder-visualization/

-------------------------------------------

Economic value of narrow band imaging versus white light endoscopy for the characterization of diminutive polyps in the colon: systematic literature review and cost-consequence model.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27207009

-------------------------------------------

http://medical.olympusamerica.com/

Innlegg av: Snøffelen (19.07.17 00:17 ), lest 2147 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Man må også for surveilance vise det i kombinasjon med scope, og Karl Storz, som har langt over 50% av markedet er forlovet med Photocure.
I tillegg så tipper jeg produksjonen er aseptisk med frysetørking, som er relativt komplisert og krever høy kompetanse.

Mao, ingen setter i gang noe før Cysview blir en skikkelig suksess, og først må altså produsent av diagnostika og scope finne hverandre, og matche, dernest klinsk studie og egnet produsent. Hørse ut som minst 5 år til, og for "all practical purposes" mer som 5 til 10 år. Og da må de være billigere enn Cysview som i så fall vil være etablert merkevare med tonnevis av klinisk dokumentasjon.

små bekymringer på den fronten mao
Innlegg av: Interessert (19.07.17 00:47 ), lest 2110 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Photocure har vunnet anerkjennelse for Cysview i USA. Nå er det bare tålmodighet som teller. Ganske snart skal vi tilbake til normale aksjekurser på 35-40. På HO er interessen stigende. Det er et tidlig signal om videre retning.
Innlegg av: nextmove (19.07.17 00:55 ), lest 2097 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement


AUAs guidelines for diagnistikk av NMIBC har vurdering og rangering av Cysviee opp mot alternativene. Konklusjonen er soleklar.
Innlegg av: Interessert (19.07.17 01:03 ), lest 2105 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Hva er ikke riktig Rischioso? NBI er ingen nyhet. Det er nevnt i de siste retningslinjene for behandling av blærekreft, men ikke med tilsvarende anbefaling som Cysview, slik jeg kan huske. En konkurrent ja, men så vidt jeg har oppfattet, den tapende part. Men konkurranse på turb er en mulighet om få år. Poenget mitt var at så lenge cysview ikke selger som varmt hvetebrød, står ikke konkurrenter i kø.
Innlegg av: rischioso (19.07.17 01:15 ), lest 2097 ganger
Ticker: PHO
Endret: 19.07.17 01:36

RE^2: PHO Ny melding - Updated on reimbursement


Da burde du ta en nærmere titt, de har faktisk en betydelig markedsandel og det på flere områder WW...;)

https://www.olympus-global.com/ir/data/annualreport/pdf/ar2016e_A3.pdf

--------------------------------------------

Det som kunne vært interessant å vite er følgende:

(1) Hvor mange direkte og indirekte konkurrenter har vi i USA og Europa?

(2) Hvordan er PHO sine cliniske resultater sammenlignet med deres?

(3) Har PHO noen konkuransefortrinn?

(4) Hvordan kommer PHO ut prismessig i forhold til konkurrentene?
Innlegg av: Medisinmannen (19.07.17 08:14 ), lest 2027 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

NBI har vært på markedet i mange år. Cysview har bedre effekt enn NBI, men NBI har også bra effekt.

Dokumentasjonen for Cysview er langt bedre og det ser man bl.a. på standing og bevisførsel i AUA.

Fordelen med NBI var at denne også kunne brukes på fleksible skope.

Når vi nå, med stor sannsynlighet, for refusjon for Cysview så er pris underordnet. Klinikkene får et økonomisk incitament for å bruke Cysview og det er viktig.
Innlegg av: Snøffelen (19.07.17 08:51 ), lest 1956 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

https://www.auanet.org/guidelines/non-muscle-invasive-bladder-cancer-(aua/suo-joint-guideline-2016)

Enhanced Cystoscopy

30. In a patient with NMIBC, a clinician should offer blue light cystoscopy at the time of TURBT, if available, to increase detection and decrease recurrence. (Moderate Recommendation; Evidence Strength: Grade B)

31. In a patient with NMIBC, a clinician may consider use of NBI to increase detection and decrease recurrence. (Conditional Recommendation; Evidence Strength: Grade C)
Innlegg av: Snøffelen (19.07.17 08:54 ), lest 1929 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Ingen type behandling i Guidlines fikk bedre anbefaling enn Cysview (B) og de fleste fikk C

This supplementation added 29 studies to the completed systematic review used in the creation of guideline statements. When sufficient evidence existed, the body of evidence for a particular treatment was assigned a strength rating of A (high), B (moderate) or C (low) for support of Strong, Moderate, or Conditional Recommendations. In the absence of sufficient evidence, additional information is provided as Clinical Principles and Expert Opinions.

The 38 statements created vary in level of evidence, but none include Level A evidence, and a majority are Level C evidence.
Innlegg av: focuss (19.07.17 09:05 ), lest 1934 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Så Cysview er konge på haugen. Et hav av forskjell på bør bruke og kan bruke. Tenk den alvorlig syke pasienten kommer tilbake til sykehus direktøren og sier, " men myndighetene sier dere burde brukt cysview" . Dette må dere ta ansvar for.
Innlegg av: Merlin (19.07.17 09:22 ), lest 1882 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

NBI kan ikke sammenlignes med Cysview. Det idiotiske er at NBI har fått lov til å ta så stor del av markedet, fordi det ikke krever medikamentforbehandling og er enklere å bruke pga det. Men NBI er ikke som Cysview aktivt, dynamisk, med fargetilbakemelding der det er kreft og feies av banen av Cysview når det gjelder effekt. Forhåpentligvis får Cysview endelig sin rettmessige plass i USA, med en posisjon tilsvarende Danmark og Tyskland.
Innlegg av: Computum (19.07.17 09:42 ), lest 1832 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Mandagens friske takter varte ikke lenge.
Snart tilbake til utgangspunktet.
DNM knuger aksjen med sine rutinemessige salg sålenge det er mangel på kjøpere.
Innlegg av: Bevergutt (19.07.17 09:44 ), lest 1824 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Er det NBI som brukes mest i Norge?
Innlegg av: nextmove (19.07.17 10:25 ), lest 1774 ganger
Ticker: PHO
Endret: 19.07.17 16:39

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Helsedirektoratet har utgitt følgende retningslinjer for diagnostisering, behandling og oppfølging av blærekreft:

https://helsedirektoratet.no/Lists/Publikasjoner/Attachments/680/nasjonalt-handlingsprogram-med-retningslinjer-for-diagnostikk-behandling-og-oppf%C3%B8lging-av-bl%C3%A6rekreft-IS-2548.pdf (se side 31 - 35).

Her er det cystoskopi med hvitt lys og Narrow Band Imaging som nevnes. Photocure har m.a.o. gjort en særdeles slett jobb i hjemmemarkedet - særlig i lys av at disse retningslinjene er datert et halvt år etter at AUA publiserte sine nasjonale retningslinjer.
Innlegg av: rischioso (19.07.17 11:12 ), lest 1735 ganger
Ticker: PHO
Endret: 19.07.17 11:13

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement


RE om NBI er i bruk i Norge?

Ja, men det virker å være i tilknytning til mage og tarm diagnostikk.

https://www.olympus.no/medical/en/medical_systems/training_events/event_detail_135331.jsp
Innlegg av: rischioso (19.07.17 11:27 ), lest 1722 ganger
Ticker: PHO
Endret: 19.07.17 11:31

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement


NBI inngår også under primærbehandling/diagnostikk av blærekreft i Norge - se side 25.

https://helsedirektoratet.no/Lists/Publikasjoner/Attachments/680/nasjonalt-handlingsprogram-med-retningslinjer-for-diagnostikk-behandling-og-oppf%C3%B8lging-av-bl%C3%A6rekreft-IS-2548.pdf

EDIT - så ikke før nå at "nextmove" allerede hadde postet det samme over...
Innlegg av: Oljeslusk1 (19.07.17 12:27 ), lest 1646 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Klippet fra cysview.com, hvorfor står det "not for repetitive use"?

CYSVIEW IS THE ONLY FDA APPROVED PRODUCT FOR USE WITH BLUE LIGHT CYSTOSCOPY
Important limitations of use:
•Not a replacement for random bladder biopsies or other procedures used in the detection of bladder cancer
•Not for repetitive use
Innlegg av: focuss (20.07.17 12:49 ), lest 1050 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Repetetiv use har jo ikke blitt studert tidligere men det er gjort nå. Konklusjon: uproblematisk.
Innlegg av: focuss (20.07.17 12:59 ), lest 1043 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement


- 21.5% of patients with recurrence of bladder cancer would
have been missed if BLFC with Cysview had not been used in the
surveillance setting, which is highly significant (p<0.0001)

- Photocure plans to file a supplemental NDA with FDA later
this year

Oslo, Norway, May 15th, 2017: Photocure ASA (Photocure, PHO:OSE),
today announced that new Phase 3 study results with Blue Light
Flexible Cystoscopy (BLFC(TM)) with Hexvix®/Cysview®* were presented
during a late-breaking plenary session at the American Urological
Association (AUA) Annual Meeting in Boston, Massachusetts on Sunday
May 14th. The study showed that BLFC with Cysview detected bladder
cancer recurrence in 21.5% of the patients undergoing surveillance
cystoscopy that otherwise would have been missed with white light
(WL) alone, which is highly significant (p<0.0001). Of note, the
study showed that nine out of twenty-six patients (34.6%) with flat,
more aggressive high grade lesions (carcinoma in situ; CIS) were
diagnosed using confirmatory Blue Light Cystoscopy with Cysview
alone and not WL (p<0.0001). The study also showed that there was no
increase in the rate of related adverse events after repeated
administration of Cysview in bladder cancer patients undergoing
cystoscopy examination.

The study was a prospective, open, comparative, within-patient
controlled study, included 304 patients with non-muscle invasive
bladder cancer (NMIBC) enrolled at 17 academic institutions in the
US. In the study BLFC with Cysview was used with the KARL STORZ D-
LIGHT C PDD Flexible Videoscope System.

"This study shows that BLFC can provide a significant advantage for
patients in terms of early detection of tumor recurrence which may
improve treatment and therefore lead to better outcomes," says one
of the lead investigators J. Stephen Jones, MD, president of
Cleveland Clinic Regional Hospitals and Family Health Centers.
"92.7% of the patients said it was worthwhile to undergo BLFC and
93.8% said that they would do it again. The results of the study
show that BLFC will play a significant role in outpatient management
of bladder cancer."

White light cystoscopy is the current standard of care for bladder
cancer surveillance. Multiple studies have demonstrated that Blue
Light Cystoscopy (BLC) with Cysview using a rigid endoscope in the
operating room improves detection of bladder cancer, with a
reduction in recurrence rates observed when compared to procedures
using white light. The objective of the Phase 3 study in the
surveillance setting was to determine if BLFC using a flexible
cystoscope in the office setting can improve detection of tumors
when compared to WL cystoscopy alone.

"As a result of the extensive follow up that NMIBC patients require
there are approximately 1.4 million surveillance cystoscopies with
flexible cystoscopes performed in the US annually. This market
represents a large potential opportunity for Photocure. We are very
pleased with these significant results for the detection of
recurrent bladder cancer. The patient related outcomes also
indicate that BLFC with Cysview adds considerable value to the
patient. With these positive efficacy and safety results we believe
we have fulfilled our post marketing commitments for the current
approved use and we are committed to working with the Food and Drug
Administration (FDA) to bring BLFC with Cysview to the physicians
and patients in the US." said Kjetil Hestdal, M.D., Ph.D., President
and CEO, Photocure ASA."

Click here for a link to the abstract: http://bit.ly/BLFCC-
LateBreaking.

In addition, on May12th at the AUA annual meeting, data from the
largest Bladder Cancer Registry Study in the US was presented at a
Poster session "Blue Light Cystoscopy for the diagnosis of
Urothelial Bladder Cancer: results from a prospective multicenter
registry". The results from 9 centers included 1325 lesions, from
517 procedures in 426 patients. The conclusion of the study was
that BLC significantly increased the detection of CIS and papillary
lesions over WLC alone and can result in upstaging and upgrading in
about 13% of patients, which can affect patient outcomes.

About Bladder Cancer
Bladder cancer is the fifth most commonly diagnosed cancer in the US
and is the fourth most common cancer found in men in the US(1, 2,
3). In 2016, it is estimated that 76,960 new cases of bladder cancer
will occur along with 16,390 deaths due to bladder cancer. Risk
factors for bladder cancer include advancing age, cigarette smoking,
occupational exposure to dyes, tar, rubber and solvent, chronic
bladder irritation and infections, and prior diagnosis of bladder
cancer. Bladder cancer is one of the most expensive cancers to
manage, accounting for approximately $3.7 billion in direct costs
each year(4, 5).

Bladder cancer is classified into two types, non-muscle invasive
bladder cancer (NMIBC) and muscle-invasive bladder cancer (MIBC),
Innlegg av: Medisinmannen (20.07.17 13:42 ), lest 1013 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Du må lære deg å lese Merlin. Focuss skrev ikke at det er godkjent, men han mener det blir godkjent. Forstår du forskjellen?

I Europa har det i mange år vært bruke flere ganger pr. pasient. Dettw har også blitt gjort av KOL i USA bl.a.a Schonberger m.fl. Studier dokumenterer at det er trygt å brukez Cysview flere ganger og heldigvis ble det inkludert som en del av fase 3 studiet surveillance.

Det er stor sannsynlighet for at man får godkjenning for flergangsbruk.
Innlegg av: Oljeslusk1 (20.07.17 14:43 ), lest 970 ganger
Ticker: PHO
Endret: 20.07.17 14:47

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Det er jo positivt! Uansett, med den siste tidens positive nyheter, og en kurs per dags dato langt under snittkurs siste 2 år, så kjørte jeg på å lastet i dag. Over doblet min portefølje i PHO. Så får tiden vise. Nå skal jeg slappe av på ferie, så får pengene jobbe for meg. Nå har jeg gjort mitt for noen uker.

Men kommer nok ikke til å klare å holde meg unna børs-sjekking innimellom :-)

Ha en fin dag i solen!
Innlegg av: Snøffelen (20.07.17 17:17 ), lest 913 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Følgende melding fra Photocure 15. mai i år medelte om fantastiske Cysview fase 3 resultater for flexiscope:

https://www.photocure.com/Pressmedia/News/Cysview-presented-at-AUA-2017/

(The study showed that BLFC with Cysview detected bladder cancer recurrence in 21.5% of the patients undergoing surveillance cystoscopy that otherwise would have been missed with white light (WL) alone, which is highly significant (p<0.0001).
The study showed that nine out of twenty-six patients (34.6%) with flat, more aggressive high grade lesions (carcinoma in situ; CIS) were diagnosed using confirmatory Blue Light Cystoscopy with Cysview alone and not WL (p<0.0001). The study also showed that there was no increase in the rate of related adverse events after repeated administration of Cysview in bladder cancer patients undergoing cystoscopy examination.)

Men i samme melding kom også en oppdatering fra et annet studie, nemlig Cysview Registry, hvor 2000 pasienter som bruker Cysview i TURB følges opp for blant annet gjentatt bruk. I melding fra Photocure av 15. mai ble det der sagt:

In addition, on May12th at the AUA annual meeting, data from the largest Bladder Cancer Registry Study in the US was presented at a Poster session "Blue Light Cystoscopy for the diagnosis of Urothelial Bladder Cancer: results from a prospective multicenter registry". The results from 9 centers included 1325 lesions, from 517 procedures in 426 patients. The conclusion of the study was that BLC significantly increased the detection of CIS and papillary lesions over WLC alone and can result in upstaging and upgrading in about 13% of patients, which can affect patient outcomes.

Registry study:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02660645?term=cysview&rank=2

Primary Outcome Measures:
• Rate of detection of bladder malignancies with Blue Light Cystoscopy with Cysview versus white light cystoscopy alone. [ Time Frame: 2 years ]

Secondary Outcome Measures:
• False-positive detection rates [ Time Frame: 2 years ]
• Complete resection rates with Blue Light Cystoscopy with Cysview versus white light cystoscopy alone [ Time Frame: 2 years ]
• Proportion of patients with adverse events considered causally related to Cysview in repeat administration. [ Time Frame: 2 years ]


Estimated Enrollment: 2000
Study Start Date: April 2014
Estimated Study Completion Date: December 2017
Estimated Primary Completion Date: December 2017 (Final data collection date for primary outcome measure)

Regner med at den gir grunnlag for label extension for TURB, slik at vi litt ut I 2018 har Cysview for gjentatt bruk i både surveilance og TURBT.
Innlegg av: Medisinmannen (19.07.17 16:30 ), lest 1499 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Det er ikke DNB eller andre som påvirker kursen. Tilliten til photocureledelsen er null og før Hestdal er erstattet så vil man slite med å komme seg opp fra dagens nivå.

Photocure fortjener ed bedre sjebne og trenget en ledelse som kan kommunisere noenlunde normalt. Det klarte ikke Hestdal ves siste børsmelding heller. Jeg tror han sliter noe alvorlog med et eller annet.
Innlegg av: focuss (19.07.17 18:10 ), lest 1427 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Nye studier har konkludert at Cysview er trygt også for repetetiv bruk.
Innlegg av: Medisinmannen (19.07.17 18:37 ), lest 1412 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Ledelsen i Photocure kan søke om label extension. Det har i flere år vært brukt gjentatte ganger pr. pasient i Europa og dokumentasjonen rundt bivirkninger er formiddabel.

Sløv ledelse.

Innlegg av: focuss (19.07.17 18:43 ), lest 1409 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Repetetiv use vil sikkert være en del av søknaden som nå skal til FDA. Naturlig da det er nå de søker formelt om godkjennelse for oppfølging
Innlegg av: Interessert (19.07.17 19:06 ), lest 1358 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Eller en mulighet for ytterligere indikasjonsutvidelse, med dertil hørende beskyttelse.
Innlegg av: Interessert (19.07.17 19:57 ), lest 1338 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Hvis indikasjonsutvidelsen som nå kommer også omfatter turb, vil et rent generika ikke kunne brukes flere ganger. De må frembringe egen dokumentasjon.
Innlegg av: focuss (19.07.17 23:51 ), lest 1237 ganger
Ticker: PHO

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Merlin
Hva er det du rører med nå? Gå og legg deg. Repetetiv use er ufarlig sier nå nye studier og er grundige dokumentert. Det blir godkjent nå. Det er nå det søkes om FDA godkjennelse for surveillance. Det blir selvfølgelig godkjent.
Innlegg av: Merlin (20.07.17 11:14 ), lest 1122 ganger
Ticker: PHO
Endret: 20.07.17 11:15

RE^1: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Innlegg av: Merlin (19.07.17 16:08 ), lest 1599 ganger
Ticker: PHO
Endret: 19.07.17 23:39

RE^2: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

>•Not for repetitive use

For surveillance vil det naturligvis ikke gjelde.

Og bivirkningseffekten (som uansett er liten eller bortimot fraværende) ved repetitive use er forbigående. Dette må Photocure også få ryddet opp i. Cysview har fått en FDA-regel mot seg som er uberettiget.

Eller hva synes dere om at FDA klarte å stoppe flergangsbruk. Hvor var Photocure? Litt hodepine? Resten er resultat av fysisk operasjon, og altså ikke et resultat av Cysview som medikament. Her skulle Photocure forlangt omdømming. Men det kan da ikke være særlig vanskelig å få endret disse idiotiske reglene basert på litt mulig hodepine? Photocureledelsen har jo sovet i Tornerosestilling. Håper den nye styreformannen rydder opp.

Common side effects of Cysview include:

bladder spasm,
pain during urination,
difficulty urinating,
blood in the urine,
inability to empty the bladder,
bladder pain, or
headache.
Innlegg av: Merlin (20.07.17 11:15 ), lest 1130 ganger
Ticker: PHO

RE^3: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

>Repetetiv use er ufarlig sier nå nye studier og er grundige dokumentert.

Spørs hvem som rører her focuss. Selvfølgelig er det ufarlig! Men ikke endret hos FDA. Kom i tilfelle med link hvis dette er endret av FDA.
Innlegg av: Merlin (28.09.17 13:09 ), lest 489 ganger
Ticker: PHO
Endret: 28.09.17 13:10

RE^4: PHO Ny melding - Updated on reimbursement

Men det er nettopp denne endringen vi forventer kommer hos FDA. Photocures strategi for både TURBT, surveillance, refusjon. og gjentatt bruk for begge vil lykkes!