Det nye forumet finner du her

Tilbake til: Farma og medisin
Innlegg av: Snøffelen (22.01.18 23:19 ), lest 2685 ganger
Ticker: PCIB

RE^1: PCIB - hvor langt ned er dere villige til å selge ? (50 ?)

"En kjempeanledning for pcib å møte potensielle partnere."

Det er vel først og fremst KOLs og pasienter og pasientorganisasjoner som er der.

Men jeg anser det som minst like viktig, for pasientene velger i stor grad behandling selv (mange definerer seg selv som "clinical trials junkies"). Og med de resultatene PCIB har så vil det legge et enormt press på regulatoriske myndigheter om raskest mulig godkjennelse.

Jeg er ganske sikker på at godkjennelse vil komme ved interim analyse, men hva om man har innrullert 12 pasienter i extension study og 60 til 70% får PR og 25% til 30% får CR, hva da? Da vil det bli skikkelig trøkk. Blir nesten uetisk å trekke i en randomisert studie om hvem som skal "få leve" og ikke.

Jeg synes uansett det er superviktig å få til en randomisert studie slik at selv den minste "tvil" feies av banen.