Det nye forumet finner du her

Tilbake til: Farma og medisin
Innlegg av: Bonusfrelst (12.01.18 12:12 ), lest 5748 ganger
Ticker: PCIB

PCIB Økonomisk ukebrev med ny analyse, noen med tilgang?

https://ugebrev.dk/biotech/biotech-topnyheder/fase-iii-start-allerede-indregnet-pci-biotech/

Fra artikkelen:

PCI Biotech aktien er startet forrygende i 2018 og er steget med ca. 30%, efter at man lige før jul fik forhandlet en overordnet ramme på plads for fase III designet for dets primære pipelineaktiv med sundhedsmyndighederne.

Siden vores seneste analyse af PC Biotech i januar 2017, hvor aktiekursen stod i 17,80 NOK er kursen næsten tredoblet. En stor del af stigningen er første tilkommet efter at PCI Biotech d. 20. december 2017 meddelte, at man har nået en foreløbig aftale med både de amerikanske og de europæiske sundhedsmyndigheder om designet af fase III studiet med FimaCHEM (fimaporfin) i kombination med den veletablerede kemoterapi Gemcitabine (Gemzar), som en 1st line behandling af ikke-operable galdegangskræft (bile duct cancer).

Pivotalt forsøg kan starte til sommer

FimaCHEM er baseret på selskabets PCI-platform og er en lokal behandlingsform, som anvender lysterapi som kilde til at forstærke effekten af eksisterende lægemidler. Hermed ”blødgøres cellemembranen og den efterfølgende kræftmedicin får nemmere ved at nå frem til sit angrebsmål, dvs. cancercellerne.

Det er aftalt med FDA og EMA, at blot ét enkelt fase III studie vil være tilstrækkeligt til efterfølgende at ansøge om registrering og dermed markedsgodkendelse af FimaCHEM. Desuden vil det foreslåede forsøgsdesign indebære, at PCI Biotech i tilfælde af positive del-resultater vil kunne afbryde studiet før tid og søge om godkendelse. Dermed vil varigheden af fase III studiet potentielt kunne nedbringes betydeligt. Der findes i dag ingen godkendte behandlinger af galdegangskræft. Gemzar er på markedet og h...

Har ikke tilgang til mer. Regner med noen har det.

Regner med at kursmålet økes fra tidligere 40kr..