Det nye forumet finner du her

Tilbake til: Farma og medisin
Innlegg av: Frontmasta (10.01.18 22:23 ), lest 797 ganger
Ticker: NANO
Endret: 10.01.18 22:31

RE^1: NANO. Endringssøknaden som ble avslått.......

Studien til Kolstad ( LYMRIT 37/01 ) som utføres i Norge er del av en studie som utføres i flere land med EudraCT-nummer: 2011-000033-36. Så kan det legges til bokstaver etter 36 tallet som viser hvilket land som utfører hva.

------------------------------------------
Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) notes that information relating to an
application for a Protocol Amendment to the LYMRIT 37-01 study, for the planned
pivotal Phase 2b clinical trial PARADIGME to evaluate Betalutin® (177Lu
-lilotomab satetraxetan) in recurrent/relapsed follicular lymphoma has been published by MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency).

-------------------------

Det viktig for Kolstad og Costa å beholde EudraCT nummeret og her er grunnen :

After proving effectiveness in phase 2 trials, a single positive pivotal trial is sufficient for regulatory clearance and marketing approval of most repurposed drugs, using the FDA’s 505(b)(2) regulatory pathway in the US.

Tog du ann...........